分析系统的试剂盒的识别和监测的设备和方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及用于识别和监测分析系统的试剂盒的设备和方法。
【背景技术】
[0002]试剂盒是常规的和/或免疫化学分析系统的关键元件。
[0003]分析系统是用于自动执行实验室测试、需要操作者的最小干预的机器。测试需要生物样品和试剂的准备和剂量，并识别它们。
[0004]在自动测试期间，流体以期望的比例混合，根据涉及的具体反应培育和分析。在测量的最后，数据被处理并由合适的软件呈现。
[0005]因为试剂允许识别生物流体内范围广泛的复合物分析，所以试剂是系统的最重要部分。
[0006]试剂盒包括针对大量成分的(典型地包括稀释剂、试剂和校准器)独立容器。
[0007]试剂盒是可交换的，从而当耗尽时或当期望的测试类型变化时，它可以被替换。试剂盒须经自主生产、传输和存储(相对于分析系统)。取决于测量的期望的质量和可靠性，由于潜在的内容损坏或变更，这些阶段中的每一个具有临界状态。
[0008]因此，为了正确使用试剂盒，有必要精确识别它并且确定它被正确地存储和处理，以使得它不经受可能损伤它的分析性能的压力。
[0009]为了正确地管理分析系统(试剂盒和仪器)，具有关于环境事件和关于试剂的推定的化学-物理状态的信息是有用的，从而能够找到原因并采取适当的纠正措施。
[0010]为了确保优化性能，开发分析系统和试剂盒的本领域技术人员都面对众多问题。这样的问题需要特定的解决方案，为此事实上是不可能借鉴其他领域使用的技术知识。
[0011]在很长时间，在不同技术领域中的各种类型的传感器以及应用已经是已知的。有源或无源RF-1D设备本身也是已知的。以上的一般名声并不暗示它们可以明显用于开发分析系统和试剂盒的特定行业。
[0012]例如US2010/018070-A1描述了胶带形式的传感器设备，其连接到不同的远程单元，每个传感器设备包括一个或多个传感器、可以以粘合到具有(诸如盔状的)曲面的物体的方式应用，并且电连接到安装在胶带自己上面的控制器。很清楚的，该系统不合适于本发明的技术范围内的应用。
【发明内容】
[0013]因此，本发明的目的是提出用于识别和监测分析系统的试剂盒、可以克服上述所有缺点的设备和方法。
[0014]本发明允许识别试剂盒并收集关于从生产到在分析装置中使用的试剂盒的传输、保存和操作的数据，为了以下目的:
[0015]?整合对执行分析例程有用的信息；
[0016]籲提供关于测试期间试剂盒的状况的实时信息，以确保测量精确性；
[0017]?做出决定，诸如替换试剂盒或修改它的到期日期；
[0018]?使用所收集的信息以优化最新开发的试剂盒和分析机器自己。
[0019]为此，本发明提出基于使用要被应用于特定试剂盒的半无源RFID(S卩，配备有电池以向微芯片和传感器供应电力，但是具有行为像无源标签的发射机)的设备，由于温度、曝光、电导率和三轴加速度传感器的整合，其除了识别功能，还执行如多参数数据记录仪的功能。
[0020]此外，设备包括采集与处理单元，其可以处理和存储来自具有最小功耗的传感器的信号，其中可以周期性地或当被监测的所有量的超出某阈值时激活采集。
[0021]所采集的数据被存储并之后传输到分析系统的管理软件，其中所述试剂盒插入分析系统中。这允许评估它的保存状况并强调任何临界状态。
[0022]检测到的任何临界状态也可以生成警报或报警状态，这可以被用于找到试剂退化的原因并采取纠正措施。
[0023]本发明的一个目的是提供适于识别和监测适合插入分析系统的试剂盒的设备，其特征在于该设备位于所述试剂盒中，并包括:
[0024]用于测量试剂盒的温度的组件；
[0025]用于测量试剂盒经受的光水平的组件；
[0026]用于测量试剂盒的电导率水平的组件；
[0027]用于测量试剂盒经受的三轴加速度的组件；
[0028]用于记录从所述温度、光、电导率和加速度测量组件获得的数据的多参数数据记录仪；
[0029]用于存储和短程传输识别试剂盒的数据和从所述温度、光、电导率和加速度测量组件获得的所述数据，以检测所述试剂盒的操作或非操作状态的组件。
[0030]本发明的一个具体的目的是提供如在权利要求书中列明的、用于识别和监测分析系统的试剂盒的设备和方法，这是本说明书的组成部分。
【附图说明】
[0031]从以非限制示例的形式提供的附图和本发明的优选实施例(和变形例)的以下具体说明，本发明的进一步目的和优势将变得明显，其中:
[0032]图1示出了指明应用RFID系统的位置的试剂盒的一个示例实施例；
[0033]图2示出了根据本发明的设备的框图；
[0034]图3示出了用于识别和监测试剂盒的方法的流程图。
[0035]在附图中，相同的附图标记和字母确定相同的项或部件。
【具体实施方式】
[0036]图1示出了典型试剂盒的示例。它包括外壳21，其可以在某侧打开或关闭，并具有适于稳定插入分析系统(在图中未示出)中的专用底座的形状。在外壳内有用于试剂和/或稀释剂和/或校准器的多个容器22。此外，也通常包括固相混合容器(其插入图1示出的位置23)，如已知的，其包含液体和磁性微粒子，液体和磁性微粒子当试剂盒在机器外时不断混合以阻止粒子沉降在底部。
[0037]识别和监测设备位于试剂盒中，进入试剂盒的底部的合适的底座，从而允许通过位于分析系统的试剂板上的读取器将试剂盒数据短程读取进入分析系统。根据本发明的识别和监测设备包括适于执行以下功能的元件:
[0038]试剂盒识别
[0039]设置系统的操作的模式和阈值
[0040]多参数数据记录，具有集成入设备的温度、光、电导率和三轴加速度传感器
[0041]存储的和当前的数据、传感器信号和警报状态的传输。
[0042]参考图2，识别和监测设备包括多个部件，包括ASIC集成芯片，具有传感器元件，供应和调节系统，电池，具有射频接口的存储器。
[0043]更具体地，系统包括:
[0044]微控制器
[0045]实时时钟系统(RTC)
[0046]存储器单元
[0047]具有应答器的RFID
[0048]温度传感器T
[0049]光传感器
[0050]电导率传感器
[0051]MEMS三轴加速度传感器
[0052]电池
[0053]当在分析系统外传输试剂盒时以及在使用期间，经由应答器的传输/接收功能受短程连接(例如，达到10厘米)的影响，从而允许相对于其他附近的试剂盒对该试剂盒的特定读取。
[0054]系统的操作频带可以包括在125kHZ到433MHz的范围中，包括用于实验的13.56MHz NFC 频带。
[0055]由于设备的低电流吸收，设备的电源电池可以是低容量(48mAh)的钮扣式锂电池。
[0056]假设试剂盒的温度必须维持在值的某个范围内(例如2_8°C )。因此，温度传感器以固定的时间间隔、从某激活瞬间(例如，制造)开始直到试剂盒被插入分析系统中或当将它连接到包括在系统的基站中的读取器时基于请求测量和记录温度值。
[0057]就像光、电导率或加速度传感器一样，温度传感器可以通过使用一般用于消费产品和工业控制器的商业部件来形