样品测定装置以及样品测定方法_4

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定检查项目,例如能够列举出用于判定病毒等的感染的检查项目。该检查项目能够在抗原14的量超过阈值的情况下判定为阳性。特定检查项目优选为确定为能够通过定性判断进行检查的检查项目当中的、例如其阈值非常小的检查项目。
[0170]此外,该实施方式的样品测定装置10能够根据强度比A的时序变化的减少期间来推测工序的转移定时。该减少期间例如在图4中为期间t = t3?t4。也就是说,能够根据工序的开始起至由第一功能推测出的转移定时为止的期间,推测其之后的工序的转移定时。该期间不仅与固体分散体9的移动有关,而且还与抗原抗体反应的进展程度(以下有时称作反应的进展程度)有关。也就是说,该期间越短则表示抗原抗体反应越快地进展。“反应的进展程度”中的反应是指,经由抗原14而感测面101与固体分散体9结合的反应,或者经由抗原14而多个固体分散体9结合的反应。“反应的进展程度”例如能够通过关系到反应的进展程度的多个参数来决定。该参数例如包括抗原14的浓度、第一抗体6的浓度、以及第二抗体13的浓度。抗原14的浓度例如通过使第一抗体6的浓度以及第二抗体13的浓度固定而能够从“反应的进展程度”导出。
[0171][变形例]
[0172]如上述那样,该实施方式的样品测定装置10在一个例子中构成为催促操作者考虑要测定的检查项目的种类等来选择是否执行转移定时确定部80的第一功能。但是,第一实施方式的样品测定装置10不限于这样的结构。例如,该实施方式的样品测定装置10还能够通过设定判定部来自动地进行选择。
[0173]图10是表示该实施方式的样品测定装置10的变形例的整体结构的一个例子的框图。如图10所示,该实施方式的样品测定装置10的变形例还具备判定部85。
[0174]<判定部>
[0175]判定部85判定自此要进行的测定是否为特定检查项目。在用于设定检查项目的检查信息中包含有特定信息。特定信息例如是指检查项目的种类的信息。也就是说,该变形例中,取代由操作者考虑该检查项目的种类等来进行选择是否执行转移定时确定部80的第一功能的判断,而由判定部85来进行该判断。
[0176]列举判定部85的判定处理的一个例子。首先,判定部85在测定前从该检查信息取得自此要测定的检查项目的信息。判定部85判定该检查项目是否为特定检查项目。若由判定部85判定为该检查项目为特定检查项目,则将其判定结果向转移定时确定部80输出。转移定时确定部80接受该判定结果,确定工序的转移定时,使处理开始。
[0177]也就是说,若由判定部85判定为自此要测定的检查项目为特定检查项目,则在测定流程中执行“进行上述的使工序的转移定时可变的控制”的“特定测定”。另一方面,由判定部85判定为自此要测定的检查项目不是基于定性判断的测定,则系统控制部70接受其判定结果,执行“基于设定信息进行控制”的“通常的测定”。
[0178]在进行“通常测定”的情况下,系统控制部70为了依次执行该多个工序,而控制样品测定装置10的各部。由此,能够测定反应部20内的被检物质的量。另一方面,在进行满足特定条件的“特定测定”的情况下,样品测定装置10基于检测信号来确定工序的转移定时。
[0179](样品测定装置的动作)
[0180]接下来,对该实施方式的样品测定装置10的测定流程的一个例子进行说明。该实施方式的样品测定装置10例如通过以下所示那样进行动作,判定为自此要进行的测定为特定测定的情况下,使测定动作中包含的各工序的转移定时可变。
[0181]图11是表示通过该实施方式的样品测定装置10测定试料溶液中包含的抗原14的量的流程的一个例子的流程图。该流程图中,首先,在测定的开始前判定测定对象是否为特定的被检物质,如果是特定的被检物质,则将工序的转移定时相对于通常的定时进行变更。在该流程图的说明中,根据需要使用图4?图7。
[0182]测定开始前,判定部85取得自此要进行的测定的检查信息(步骤S020)。接下来,判定部85判定测定的检查项目是否为特定检查项目(步骤S021)。判定部85判定自此要测定的检查项目的种类是否是能够通过定性判断进行检查的检查项目。在该检查项目的种类不是能够通过定性判断来确定检查结果的检查项目的情况下,判定部85判定为该测定为非特定检查项目(步骤S021;否)。判定部85将该判定结果向系统控制部70输出。系统控制部70接受该判定结果而使测定流程开始(步骤S022)。该情况下,进行预先设定的通常测定(步骤S023)。通常测定中,例如在如图4所示那样的预先设定的定时,工序转移。通常测定的设定信息被预先存储于存储部90。系统控制部70基于该设定信息进行样品测定装置10的控制,最终取得试料溶液中包含的抗原14的量。
[0183]在该检查项目的种类是能够通过定性判断来确定检查结果的检查项目的情况下,判定部85判定为该测定为特定检查项目(步骤S021 ;是)。判定部85将该判定结果向系统控制部70输出。然后,开始使测定流程中包含的各工序的转移定时可变的处理。该处理能够与图8所示的步骤S001?S008的处理同样地进行(步骤S024?S031)。
[0184](样品测定装置的作用、效果)
[0185]根据该实施方式的样品测定装置10,基于表示从反应部20出射的光强度的时序变化的信息,使测定流程中包含的工序的至少一部分的转移定时可变。具体地讲,样品测定装置10在要测定的检查项目为特定检查项目的情况下,将固体分散体9的降落结束的定时设为工序的转移定时。此外,该实施方式的样品测定装置10能够基于出射光的强度比的减少期间来推测工序的转移定时。例如,该减少期间越短则表示抗原抗体反应进展越快速,因此,能够将工序的转移定时设定得比通常测定更早。
[0186][第二实施方式]
[0187]该实施方式的样品测定装置10的结构与第一实施方式同样。该实施方式的样品测定装置10的说明中适当参照图1。该实施方式的样品测定装置10为,在第一实施方式的样品测定装置10中,根据出射光L2的光强度的时序变化确定被检物质与试剂的反应的进展程度,基于该确定结果,确定工序的转移定时。
[0188]<转移定时确定部>
[0189]转移定时确定部80根据出射光L2的光强度的时序变化,确定被检物质与试剂的反应的进展程度,基于该确定结果,确定工序的转移定时。转移定时确定部80能够根据光强度的信息来确定被检物质与试剂的反应的进展程度。例如,将被检物质设为抗原14、将试剂设为抗体时,转移定时确定部80能够确认它们之间产生的抗原抗体反应的进展程度。转移定时确定部80例如具备用于进行该确定的第二以及第三功能。
[0190]上述的第一功能能够基于光强度比的时序变化来确定感测区103中的固体分散体9的动作成为稳定的定时。与此相对,第二以及第三功能能够基于光强度比的时序变化来确定抗原抗体反应的进展程度,能够根据该进展程度确定测定抗原抗体反应进展到确保准确性的程度的定时。此外,能够基于该进展程度或者固体分散体9的移动状况,将转移定时设为比通常的转移定时更早。在该实施方式的样品测定装置10中,例如能够将第一功能与第二或第三功能进行组合。通过组合这些功能,转移定时确定部80能够确定感测区103中的固体分散体9的动作成为稳定的定时、以及抗原抗体反应进展到确保测定准确性的程度的定时这双方。将这些确定的定时中较晚的定时,例如设为工序的转移定时,由此能够使固体分散体9的动作稳定,并且能够在抗原抗体反应进展到确保测定准确性的程度的定时进行测定。
[0191](第二功能)
[0192]第二功能为,基于在工序的初始时间取得的出射光L2的光强度的变化的程度,确定反应空间102中的抗原抗体反应的进展程度。参照图4对其一个例子进行说明。曲线301所示的强度比A的时序变化如上所述那样,在各工序的初始时间示出了减少过程。减少过程在下磁场施加工序S。中,例如为期间t = t。?t 1<3此外,减少过程也能够设定在期间t = t0?t i内。该期间t例如为期间t = t。?t p。时刻tp根据t p= t 0+((tl — t0) /P)的式子而被设定。常量p能够在3?10的范围内进行设定。此外,减少过程(初始时间)在下磁场施加工序S。中例如为期间t = 13?t Q。此外,减少过程也能够设定在期间t =t3?14内。该期间t例如为期间t = 13?t B。时刻tQ根据t Q= 13+((t4— t3) /Q)的式子而被设定。常量Q能够在3?10的范围内进行设定。转移定时确定部80取得该减少过程中的强度比A的减少的程度,根据该减少的程度来确定抗原抗体反应的进展程度。
[0193]说明根据强度比A的减少的程度来确定抗原抗体反应的进展程度的方法。该减少过程中的强度比A的减少的程度表示固体分散体9的移动状况。具体地讲,该减少的程度表示在感测区103内固体分散体9增加的程度。固体分散体9至少受到重力,因此,在反应空间102内降落。
[0194]在反应空间102内,抗原14的浓度越高则抗原14与抗体反应的概率越高,因此,该测定可以认为是抗原抗体反应快速进展。此外,在固体分散体9在反应空间102内降落的情况下,有时经由抗原14而固体分散体9凝集而形成凝集体。例如,若抗原14的浓度高则形成的凝集体的量增加,该凝集体中的固体分散体9的凝集量也增加。因此,在固体分散体9在反应空间102内降落的情况下,固体分散体9向感测区103内的进入量增加。若该量增加,则减少过程中的强度比A的减少的程度变大。据此,能够根据减少过程中的强度比A的减少的程度确定该工序中反应的进展程度。
[0195]作为强度比A的减少的程度,例如列举出:所述的强度比A的减少率的值、特定期间内的强度比A的差值。作为强度比A的减少率的值,例如能够列举出特定的时刻下的减少率的值、特定期间内的减少率的平均值等。强度比A的减少的程度能够从这些列举的值来适当地选择,例如使用特定期间内的减少率的平均值。通过设为减少率的平均值,能够减少不希望的噪声等的影响。以下,作为强度比A的减少的程度,对使用特定期间内的强度比A的减少率的平均值的情况进行说明。
[0196]作为反应的进展程度,例如能够列举出反应速度。也就是说,转移定时确定部80能够根据特定期间内的减少率的平均值,取得抗原抗体反应速度。在抗原抗体反应以恒定速度进展的情况下,能够根据该抗原抗体反应的速度来确定为了使工序转移而需要的充分的进展时间tp该工序为当前的工序以及当前工序之后的一方或双方。此外,转移定时确定部80在抗原抗体反应未以恒定速度进展的情况下,例如能够基于对应信息来确定该进展时间。该对应信息预先被经验地实验地取得并被存储于存储部90等。
[0197]作为该对应信息,举出一个例子为,强度比A的减少率的平均值与反应的所需时间建立了对应的信息。例如能够通过对抗原14的浓度预先已知的试料溶液进行多次测定并根据其测定结果导出其对应关系,来取得该对应信息。此时取得的对应信息例如能够列举出:强度比A的减少率的平均值与反应的所需时间之间的对应表、以强度比A的减少率的平均值为横轴且以反应的所需时间为纵轴的标定曲线。转移定时确定部80能够基于该对应信息来推测取得抗原14的浓度。该对应信息也可以是出射光L2的变化率(减少率)与抗原14的浓度的对应信息。
[0198]转移定时确定部80例如能够根据反应的所需时间,确定反应进展到确保测定准确性的程度的时刻,确定工序的转移定时。此外,该对应信息能够按照每个工序来设定。此夕卜,该对应信息在作为强度比A的减少的程度而使用其他值的情况下,能够根据该值而设定。作为其他值,能够列举出:规定时刻下的强度比A的减少率的值、特定期间内的强度比A的差值等。转移定时确定部80基于为了使工序转移而需要的充分的进展时间tp来确定转移定时。作为其一个例子,在下磁场施加工序,能够将时刻t。起经过了时间后的时刻设为转移定时。
[0199]第二功能能够根据工序的初始时间中的减少过程来确定工序的转移定时。因此,能够将在特定检查项目中确定出的工序的转移定时,与通过第一功能确定出的工序的转移定时相比设定得更早。作为特定检查项目的例子,除了为能够通过定性判断来确定检查结果的检查项目的情况之外,例如还能够列举出为使用了抗原抗体反应极快的抗原14、抗体进行的检查项目的情况。此外,能够列举出为满足该2个情况的检查项目的情况。作为能够通过定性判断来确定检查结果的检查项目,例如能够列举出用于判定感染症的感染的测定。如上所述那样,该测定能够在抗原14的量超过某个阈值的情况下判定为阳性。在该阈值很小且抗原抗体反应也快速进展了的情况下,能够不等待工序的结束而从当前的工序向测定工序转移。作为工序的结束,例如能够列举出固体分散体9的降落的结束。
[0200]此外,强度比A的减少的程度的取得不限于在预先设定的时刻(期间)进行取得。强度比A的减少的程度例如也可以是通过监视而依次取得。
[0201]该情况下,转移定时确定部80例如与第一功能所描述的情况同样地每当取得光强度的值时取得强度比A的减少率的值。转移定时确定部80检测所取得的减少率的值达到了规定的阈值的情况。该阈值既可以设定在规定范围内,也可以设定有多个。在设定有多个阈值的情况下,转移定时确定部80从这些阈值中的最小值开始依次进行检测。由此,能够阶段性地检测强度比A的减少率的值。
[0202]转移定时确定部80在达到这些阈值中的最大值的时刻,结束检测。此外,该检测在进行了规定时间的情况下也被结束。在该检测进行了规定时间但强度比A的减少率的值仍未达到这些阈值中的最小值的情况下,转移定时确定部80确定为预先设定的通常的转移定时,并将该确定结果向系统控制部70输出。其他情况下,转移定时确定部80基于所确定出的强度比A的减少率的值和对应信息,确定工序的转移定时,同样地向系统控制部70输出。该对应信息中,强度比A的减少率的值与反应的所需时间建立对应。
[0203](第三功能)
[0204]转移定时确定部80具备对同样取得的出射光L2的光强度的变化的程度实施回归处理,来推测光强度的时序变化收敛的定时的第三功能。该功能与第二功能同样,根据减少过程来确定工序的转移定时。参照图4对其一个例子进行说明。曲线301所示的强度比A的时序变化如上所述那样,表示各工序的局部曲线经过减少过程以及收敛过程而收敛于规定的值。该局部曲线不是线性,为了根据局部曲线的初始值来推测收敛的定时而实施曲线回归(曲线拟合)。转移定时确定部80根据推测出的收敛定时(收敛时间)来确定反应的进展程度。转移定时确定部80例如根据推测出的收敛定时来确定收敛时间,基于该收敛时间的长短来确定反应的进展程度。以下,能够与第二功能同样地确定工序的转移定时。存储部90中预先存储有多个在曲线回归中使用的曲线的信息。该曲线能够根据实验地得到的数据来适当地设定。转移定时确定部80根据强度比A的减少过程中的初始形状,适当选择曲线回归中使用的曲线。
[0205]该实施方式的样品测定装置10的上述以外的结构与第一实施方式同样。
[0206](样品测定装置的动作)
[0207]接下来,对该实施方式的样品测定装置10的测定流程的一个例子进行说明。样品测定装置10的测定流程例如与第一实施方式同样,按照下磁场施加工序、自然降落工序、上磁场施加工序以及测定工序的顺序来进行。该实施方式的样品测定装置10基于出射光L2的光强度的变化的程度取得工序的转移定时,基于该定时使工序转移。该光强度的变化的程度对应于反应的进展程度。以下,对该实施方式的样品测定装置中的工序的转移定时的变更进行说明。
[0208](工序的转移定时的变更例1)
[0209]图12是表示该实施方式的样品测定装置10中的动作的一个例子的流程图。样品测定装置10在包含多个工序来进行动作的情况下,根据其工序中的出射光L2的光强度的变化率来确定该工序的转移定时。在该流程图的说明中,根据需要而使用图4?图7以及图9。
[0210]首先,对反应空间102,开始施加下磁场(步骤S040)。下磁场的施加如图9所示那样,从时刻t = t。开始。
[0211]接下来,转移定时确定部80根据下磁场施加工序S:中取得的出射光的L2的光强度的时序信息,确定并取得光强度的变化率(步骤S041)。进而,转移定时确定部80根据所取得的光强度的变化率,确定并取得抗原抗体反应的进展程度(步骤S042)。转移定时确定部80通过使用上述的第二或者第三功能,确定反应空间102中的抗原抗体反应的进展程度。
[0212]转移定时确定部80基于步骤S042中取得的抗原抗体反应的进展程度,确定为了使下磁场施加工序S。转移而需要的充足程度的该反应的进展时间%。然后,将时刻t。起经过时间k的时刻确定为第一转移定时(步骤S043)。在时间t (;为t (;= t:一 t。的情况下,如图9所示,时刻h为转移定时。时间不限于此,也可以是比期间t = t t。短的时间。所取得的第一转移定时被输出至系统控制部70,并被存储于未图示的暂时存储部等。
[0213]若从时刻t。起经过时间而第一转移定时到来(步骤S044),则系统控制部70对下磁场施加部40d指示驱动的停止。下磁场施加部40d接受该指示而使驱动停止。由此,对反应空间102的下磁场的施加结束(步骤S045)。也就是说,工序从下磁场施加工序31向自然降落工序?\转移。
[0214]接下来,转移定时确定部80根据自然降落工序?\中取得的出射光的L2的光强度的时序信息,取得光强度的变化率(步骤S046)。进而,转移定时确定部80根据所取得的光强度的变化率,取得反应的进展程度(步骤S047)。
[0215]转移定时确定部80例如与上述的步骤S041?S044同样地,取得为了使自然降落工序Τ。转移而需要的充分的进展时间tH,将从时刻t2起经过时间tH后的时刻,作为第二转移定时来取得(步骤S048)。在时间tH为t H= 14— 12的情况下,如图9所示,时刻19为转移定时。时间tH不限于此,也可以是比期间t = t4—t2短的时间。所取得的第二转移定时被
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