一种五层共挤输液用膜耐热性能检测装置及其检测方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于塑料材料技术领域，具体涉及一种五层共挤输液用膜耐热性能检测装 置及其检测方法。
【背景技术】
[0002] 目前用药安全成为全民关注的一大社会问题，五层共挤输液用膜（以下简五层 膜）作为直接接触药物的一类药包材，其品质直接影响药物质量，与全民用药安全息息相 关。
[0003] 药品生产厂家使用五层膜灌装时，在灌装线走机时膜材经常会在焊边处发生轻微 形变而使膜材打卷，走机不畅，严重影响灌装线的生产效率，产生这种现象的原因是五层膜 耐热性差造成的。五层膜的耐热性的好坏与配方设计、生产工艺波动、药厂不当使用等有关 系。因此在五层膜新产品研发阶段、工艺调整期间、生产设备调试后等多个时期需要对五层 膜的耐热性能进行评价，已保证五层膜产品质量。但目前并没有对于五层膜耐热性进行评 价的标准，无法对这个重要的指标进行量化比较。
【发明内容】
[0004] 鉴于现有技术的不足，本发明目的在于提供一种五层共挤输液用膜耐热性能检测 装置及其检测方法。
[0005] 本发明所采用的技术方案是：
[0006] -种五层共挤输液用膜耐热性能检测装置，包括五层共挤输液用膜、平行杆，所述 五层共挤输液用膜下端与第一夹子连接，所述五层共挤输液用膜上端与第二夹子连接，所 述第一夹子与悬挂重物连接，所述第二夹子悬挂在平行杆上。
[0007] 所述五层共挤输液用膜的长为30-60mm，宽为10-20mm，厚度大小偏差< 1 %。
[0008] 所述第一夹子和第二夹子夹在距五层共挤输液用膜两端相同距离位置。
[0009] 所述相同距离为0. 5-1. 0cm，保证测试的稳定性。
[0010] 所述第一夹子和第二夹子与五层共挤输液用膜之间分别用lmm±0. 1mm厚的纸片 隔离，增大夹子和五层共挤输液用膜之间的摩擦力，防止夹子脱落。
[0011] 所述悬挂重物的重量为15g。
[0012] 一种五层共挤输液用膜耐热性能检测方法，步骤如下：
[0013] 1)样品前处理：取五层共挤输液用膜单层表面平整部位，剪切成数个尺寸一致的 样品，即为测试样品；
[0014] 2)在所述步骤1)测试样品两端相同距离处，分别夹上相同的夹子，将试样上端的 夹子挂在一个平行杆上，试样下端的夹子下悬挂相同重量的物品，得到待测样品；
[0015] 3)将所述步骤2)的待测样品放置于恒温干燥箱中，记录样品断裂的时间；
[0016] 完成五层共挤输液用膜耐热性能的检测。
[0017] 所述步骤3)恒温干燥箱中的温度为180-190 °C。
[0018] 所述步骤3)恒温干燥箱中的温度为185°C。
[0019] 本发明提供的一种五层共挤输液用膜耐热性能检测装置及其检测方法，有益效果 如下：
[0020] 1、本发明提出了一种五层膜耐热性评价的方法，为考察五层膜耐热性建立了统一 的参考标准，可促进五层膜质量水平提升。
[0021] 2、本发明能较方便准确地对五层膜耐热性进行评价。
【附图说明】
[0022] 图1 :本发明恒温悬重计时法操作示意图；
[0023] 其中：1为五层共挤输液用膜，2为悬挂重物，3为试样下端的夹子，4为试样上端的 夹子，5为平行杆。
【具体实施方式】
[0024] 下面结合实施例来进一步说明本发明，但本发明要求保护的范围并不局限于实施 例表述的范围。
[0025] 实施例1悬挂物品重量的确定
[0026]设置不同悬挂物品重量（9g，15g，30g，60g)，在常温情况下检测悬挂实验的稳定 性，确定适宜的悬挂物品重量。试验结果如下表1。
[0027] 表1悬挂物品重量的确定
[0028]
[0029] 由表1数据可知：悬挂重物为60g时，上夹具的夹持力不够，样品直接掉落或者悬 挂的夹子掉落，因此排除这个重量值；悬挂重物为30g时，有的样品会掉落，有的样品不会 掉落，造成试验不稳定；悬挂重物为15g时，悬挂试验比较稳定；悬挂重物为9g时，虽然悬 挂试验比较稳定，但是耐热时间太长。因此我们最后将悬挂重物的重量定为15g。
[0030] 实施例2试验温度的确定
[0031] 五层共挤膜内层材料为聚丙烯（简称PP)，PP耐高温为165°C，外层材料为聚酯， 耐高温性能可达到220°C，因此初步将试验的测试温度定为165°C到220°C之间，设计试验 方案为165°C到220°C之间进行耐温测试，每组用3个样品做测试。试验结果如表2。
[0032] 表2试验温度的确定
[0033]
[0034] 根据表2数据可知：165°C条件下试验时间太长，无法对比；175°C，195°C条件下的 数据不稳定；205°C、215°C条件下实验时间较短且不稳定；180°C_190°C条件下实验数据较 稳定，185°C条件下实验数据最稳定，故选定185°C为最佳试验温度。
[0035] 实施例3采用本发明方法进行五层膜耐热性能检测结果
[0036] 利用本发明对不同配方的五层膜进行耐热性能检测，利用恒温悬重计时法测试不 同配方在同一条件下的耐热断裂时间，试样的测试结果见表3。
[0037] 表3不同配方五层膜的耐热时间
[0038]
[0039] 根据表3的实验数据，就可以比较直观评价这5个配方耐热性能的好坏，其中配方 3的耐热性最佳，配方5的耐热性最差。
[0040] 实施例4
[0041] 一种五层共挤输液用膜耐热性能检测装置，包括五层共挤输液用膜1，平行杆5， 所述五层共挤输液用膜1下端与第一夹子3连接，所述五层共挤输液用膜1上端与第二夹 子4连接，所述第一夹子3与悬挂重物2连接，所述第二夹子4悬挂在平行杆5上。
[0042] 所述五层共挤输液用膜1的长为30-60mm，宽为10-20mm，厚度大小偏差< 1%。
[0043] 所述第一夹子3和第二夹子4夹在距五层共挤输液用膜1两端相同距离位置。
[0044] 所述相同距离为0. 5-1. 0cm，保证测试的稳定性。
[0045] 所述第一夹子3和第二夹子4与五层共挤输液用膜1之间分别用lmm±0. 1mm厚 的纸片隔离，增大夹子和五层共挤输液用膜之间的摩擦力，防止夹子脱落。
[0046] 所述悬挂重物2的重量为15g。
[0047] 上述的实施例仅为本发明的优选技术方案，而不应视为对于本发明的限制，本申 请中的实施例及实施例中的特征在不冲突的情况下，可以相互任意组合。本发明的保护范 围应以权利要求记载的技术方案，包括权利要求记载的技术方案中技术特征的等同替换方 案为保护范围。即在此范围内的等同替换改进，也在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种五层共挤输液用膜耐热性能检测装置，包括五层共挤输液用膜（1)、平行杆 (5)，其特征在于：所述五层共挤输液用膜（1)下端与第一夹子（3)连接，所述五层共挤输液 用膜（1)上端与第二夹子（4)连接，所述第一夹子（3)与悬挂重物（2)连接，所述第二夹子 (4)悬挂在平行杆（5)上。2. 根据权利要求1所述的五层共挤输液用膜耐热性能检测装置，其特征在于：所述五 层共挤输液用膜（1)的长为30-60_，宽为10-20_，厚度大小偏差< 1%。3. 根据权利要求2所述的五层共挤输液用膜耐热性能检测装置，其特征在于：所述五 层共挤输液用膜（1)的长为50mm，宽为15mm。4. 根据权利要求1所述的五层共挤输液用膜耐热性能检测装置，其特征在于：所述第 一夹子（3 )和第二夹子（4 )夹在距五层共挤输液用膜（1)两端相同距离位置。5. 根据权利要求4所述的五层共挤输液用膜耐热性能检测装置，其特征在于：所述相 同距离为〇· 5-1. 0cm。6. 根据权利要求1所述的五层共挤输液用膜耐热性能检测装置，其特征在于：所述第 一夹子（3)和第二夹子（4)与五层共挤输液用膜（1)之间分别用lmm±0. 1mm厚的纸片隔 离。7. 根据权利要求1所述的五层共挤输液用膜耐热性能检测装置，其特征在于：所述悬 挂重物（2)的重量为15g。8. -种五层共挤输液用膜耐热性能检测方法，其特征在于：所述方法包括步骤如下： 1) 样品前处理：取五层共挤输液用膜单层表面平整部位，剪切成数个尺寸一致的样品， 即为测试样品； 2) 在所述步骤1)测试样品两端相同距离处，分别夹上相同的夹子，将试样上端的夹子 挂在一个平行杆上，试样下端的夹子下悬挂相同重量的物品，得到待测样品； 3) 将所述步骤2)的待测样品放置于恒温干燥箱中，记录样品断裂的时间； 完成五层共挤输液用膜耐热性能的检测。9. 根据权利要求8所述的五层共挤输液用膜耐热性能检测方法，其特征在于：所述步 骤3)恒温干燥箱中的温度为180-190°C。10. 根据权利要求9所述的五层共挤输液用膜耐热性能检测方法，其特征在于：所述步 骤3 )恒温干燥箱中的温度为185 °C。
【专利摘要】本发明属于塑料材料技术领域，具体涉及一种五层共挤输液用膜耐热性能检测装置及其检测方法。检测装置，包括五层共挤输液用膜、平行杆，所述五层共挤输液用膜下端与第一夹子连接，所述五层共挤输液用膜上端与第二夹子连接，所述第一夹子与悬挂重物连接，所述第二夹子悬挂在平行杆上。检测方法包括样品前处理、在所述测试样品两端相同距离处，分别夹上相同的夹子，将试样上端的夹子挂在一个平行杆上，试样下端的夹子下悬挂相同重量的物品，然后放置于恒温干燥箱中，记录样品断裂的时间，完成耐热性能的检测。本发明提供的一种五层共挤输液用膜耐热性能检测装置及其检测方法，能方便准确地对五层膜耐热性进行评价。
【IPC分类】G01N25/00, G01N3/18
【公开号】CN105424496
【申请号】CN201510818394
【发明人】楚文军, 汪玲, 肖怀泽, 叶血清, 宋小东, 吴青
【申请人】湖北华强科技有限责任公司
【公开日】2016年3月23日
【申请日】2015年11月23日