一种免疫检验试剂盒的制作方法

文档序号:10551698阅读:507来源:国知局
一种免疫检验试剂盒的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种免疫检验试剂盒,属于生物检测设备领域,由测试条、反应液、阳性对照液、阴性对照液、显色液、液滴瓶组成;其中,测试条放置于试剂盒内,反应液、阳性对照液、阴性对照液、显色液分别装在相应的液滴瓶内。本装置具有结构简单,使用方便,不需要仪器就能检测,检测灵敏度高比免疫层析试纸条更高等优点。
【专利说明】
一种免疫检验试剂盒
技术领域
[0001]本发明涉及生物检测设备领域,具体而言,涉及一种免疫检验试剂盒。
【背景技术】
[0002]目前,可用于现场免疫检测的产品有免疫层析试纸条。现行检测抗体用的免疫层析检测试纸条是“单份”测定,没有同时测定阳性对照和阴性对照,而且试纸条上的质控线(C线)实际上是测定一抗的存在,至于一抗有否失活是测不出来的。因此,免疫层析检测试纸条的质控线(C线)不能完全用于评价试纸条质量的好坏,免疫层析检测试纸条的检测结果也不能完全用于评价假阳性或阴性,此外免疫层析试纸条检测灵敏度低。

【发明内容】

[0003]本发明的目的在于提供一种免疫检测试剂盒。
为了实现上述目的,本发明提出如下技术方案实现:
一种免疫检测试剂盒,由盒体、测试条、反应液、阳性对照液、阴性对照液、显色液、液滴瓶组成;测试条放置于所述盒体内,反应液、阳性对照液、阴性对照液、显色液分别装在相应的液滴瓶内,所述盒体包括转动连接的上盖体和下盖体,所述测试条固定于所述上盖体,所述下盖体设置有多个定位槽,所述液滴瓶分别设置在所述定位槽内,所述定位槽的数量大于或等于所述液滴瓶的数量。
所述的测试条含有多个反应槽,可用于同时测定阳性对照,阴性对照以及一个或一个以上的待测样品,如:聚苯乙烯。
所述的液滴瓶瓶口设有内盖和外盖,内盖有通道,通道上装有滤膜,外盖盖在内盖上,液滴瓶的口径一致,每滴液40-60微升。
所述的滤膜孔径为0.1-100μπι。
所述的反应液含有预先标记好的抗体,可特异性地识别待测抗体而不影响待测抗体与抗原结合。
所述的阳性对照液含特异性抗体。
所述的阴性对照液含有阴性血清。
所述的显色液是反应液中的标记抗体的底物。
本发明可解决的技术问题是:本装置采用具个反应槽的测试条,反应槽内可分别注入反应液、阳性对照液、阴性对照液、显色液,同时进行反应,实现了在免疫检测实验中,能同时进行测定样品、阳性对照、阴性对照的目的,避免了使用免疫层析试纸条时可能隐藏的假阳性和假失效的结果,从而能正确地界定检测结果及有效性。免疫检测试剂盒与现有技术相比,具有结构简单,使用方便,不需要仪器就能检测,检测灵敏度高比免疫层析试纸条更高等优点。此外,将反应槽与和用于放置容器的定位槽分设在上下盖体,提高了盒体的空间利用效率。
【附图说明】
[0004]为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案,下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍,应当理解,以下附图仅示出了本发明的某些实施例,因此不应被看作是对范围的限定,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
[0005]图1为本发明实施例提供的一种免疫检测构成示意图。
【具体实施方式】
[0006]为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。因此,以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围,而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
[0007]在本发明的描述中,需要理解的是,术语“上”、“内”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明,而不是指示或暗示所指的设备或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。
[0008]在本发明的描述中,“多个”的含义是两个或两个以上,除非另有明确具体的限定。
[0009]在本发明中,除非另有明确的规定和限定,第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触,也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且,第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方,或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方,或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
实施例
[0010]请参阅图1,本发明实施例提供了一种免疫检测试剂盒,由盒体、测试条1、反应液
2、阳性对照液3、阴性对照液4、显色液5、液滴瓶6组成。
[0011 ]盒体包括转动连接的上盖体和下盖体,测试条I固定于上盖体内,反应液2、阳性对照液3、阴性对照液4、显色液5分别装在相应的液滴瓶6内,下盖体设置有多个定位槽11,液滴瓶嵌设在不同的定位槽11内;测试条I为含有八个反应槽7的成形塑胶条,反应槽7与蛋白类分子有高亲和力,是事先经抗原包被和封闭液封闭过的,可用于同时测定阳性对照,阴性对照以及一个或一个以上的待测样品;反应液2含有过氧化氢酶标记的二级抗体可特异性地识别待测抗体而不影响其与抗原结合;阳性对照液3含特异性抗体能识别包被在反应槽中的抗原;阴性对照液4含有阴性血清,该阴性血清不能识别包被在反应槽中抗原;显色液5是反应液2中过氧化氢酶的底物TMB ;液滴瓶6瓶口设有内盖8和外盖9,内盖8有通道,通道上装有滤膜10,滤膜10孔径为0.1-100μπι,外盖9盖在内盖8上,液滴瓶6的口径一致,每滴液40-60微升。
实施时,取一测试条I,在每个反应槽7边上作记号,如:(I),( 2),…(8);在各反应槽7中加入5滴反应液2,再分别在反应槽7( I)和反应槽7(2)中加入2滴阳性对照液3和阴性对照液4,其它反应槽7中加入2滴待测样品,轻晃混匀后室温下静置10-30分钟;倒掉反应槽7中液体并用过滤水(或自来水)冲洗反应槽7五次或以上;每次冲洗后,将反应槽7倒向摔在吸水纸(如卫生纸)上以除去反应槽内水珠;在每个反应槽7内加入6滴显色液5,轻晃测试条并观察反应槽7中颜色变化,直至阳性反应槽7内有清晰的颜色出现;比较各反应槽7(阳性对照,阴性对照和各样品)的颜色深浅程度以确定该被检样品是阳性还是阴性;正常情况下,阳性对照显深蓝色,阴性对照不显色或浅蓝色;如果被检样品的颜色明显比阴性对照深,说明该被检样品为阳性;如果被检样品的颜色与阴性对照相同或更浅说明该被检样品为阴性;如果被检样品的颜色比阴性对照稍深说明该被检样品为拟似阳性。
[0012]以上所述仅为本发明的优选实施例而已,并不用于限制本发明,对于本领域的技术人员来说,本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种免疫检测试剂盒,由盒体、测试条、反应液、阳性对照液、阴性对照液、显色液、液滴瓶组成;其特征在于:测试条放置于所述盒体内,反应液、阳性对照液、阴性对照液、显色液分别装在相应的液滴瓶内,所述盒体包括转动连接的上盖体和下盖体,所述测试条固定于所述上盖体,所述下盖体设置有多个定位槽,所述液滴瓶分别设置在所述定位槽内,所述定位槽的数量大于或等于所述液滴瓶的数量。2.根据权利要求1所述的免疫检测试剂盒,其特征在于:所述的测试条含有多个反应槽。3.根据权利要求1所述的免疫检测试剂盒,其特征在于:所述的液滴瓶瓶口设有内盖和外盖,内盖有通道,通道上装有滤膜,外盖盖在内盖上,液滴瓶的口径一致,每滴液40-60微升。4.根据权利要求3所述的免疫检测试剂盒,其特征在于:所述的滤膜孔径为0.1-100μπι。5.根据权利要求1所述的免疫检测试剂盒,其特征在于:所述的显色液是反应液中的标记抗体的底物。
【文档编号】G01N33/558GK105911273SQ201610340366
【公开日】2016年8月31日
【申请日】2016年5月22日
【发明人】马玉玲
【申请人】马玉玲
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