广谱肿瘤尿检试剂的制备方法
【专利摘要】一种广谱肿瘤尿检试剂的制备方法，包括以下步骤：A溶液制备：1重量份的金属汞与2.1～2.5份重量的1.42g/ml浓度硝酸反应所得的混合溶液，量出混合溶液的体积Va；B溶液制备：称取分析纯硝酸镍，溶解于蒸馏水中，并加蒸馏水定容至硝酸镍溶液的浓度为0.10g/ml～0.15 g/ml；把A溶液和B溶液 按Va：Vb=1：1.5～1.8混合均匀，即得。本发明制备方法制备的广谱肿瘤尿检试剂，试剂的成分主要包含硝酸汞、亚硝酸汞、硝酸镍以及硝酸和少量亚硝酸，其检测对象是尿液中含酚羟基的氨基酸衍生物。该方法制备的广谱肿瘤尿检试剂检测的准确度高、假阳性率低、使用安全性好。
【专利说明】
广谱肿瘤尿检试剂的制备方法
技术领域
[0001 ]本发明涉及一种广谱肿瘤尿检试剂的制备方法。
【背景技术】
[0002] 肿瘤的自然生长人为的划分为两个阶段：临床前阶段和临床阶段。人们对临床阶 段的肿瘤有很多的认识，但这个阶段的肿瘤很难治愈。临床前阶段的肿瘤悄然发生一系列 的分子变化，人体没有特异性的感觉变化。如果能够发现临床前阶段的肿瘤，告知人们及时 改善生活方式和饮食营养结构以及改变环境，就有很大自愈的可能性。
[0003] 针对含酚羟基氨基酸衍生物的尿液检测试剂，从上世纪80年代开始就有人研发。 从应用方面看，迄今为止，还没有人深入到临床前阶段肿瘤的应用研究；从试剂本身看，国 际国内的专利说明书反映出，现有的技术存在不足之处。首先，他们对经典的米伦反应原理 理解有差异。米伦试剂(组成由硝酸汞、亚硝酸汞、硝酸和少量的亚硝酸)与含酚羟基氨基酸 衍生物产生颜色反应，这些反应最初产生的有色物质可能是酚的亚硝基衍生物，在汞盐作 用下，经互变异构后成为颜色更深的邻醌肟，最终形成红色稳定产物。他们试剂中添加的是 亚汞离子而不是亚硝酸根离子。而且反应体系中，尿液中的氨使硝酸亚汞(亚汞离子)变黑， 会导致误认为有胆色素干扰的不良后果。其次，米伦试剂不能直接应用于尿液检测，因为尿 液中含有大量无机盐，可与汞离子产生沉淀从而丧失试剂的作用，因此，他们试剂中添加硫 酸汞和硫酸做溶剂提供汞离子来沉淀那些无机盐离子。添加硫酸汞和硫酸会增加试剂配制 时的麻烦，而且，硫酸有很强的腐蚀性，在配制工作中和试剂使用中都不安全，应该避免，可 以通过增加米伦试剂本身的汞离子来起作用。最后，他们试剂中添加的镍离子，认为是用来 消除尿液中的无机盐离子干扰和稳定反应体系的，事实上，这里的镍离子主要是用来调节 试剂的灵敏度。米伦试剂本身很稳定可以长期备用，并且其反应体系稳定，反应结果可以保 持24小时不变。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的就是针对现有技术的缺陷和不足，提供一种广谱肿瘤尿检试剂的制 备方法，该方法制备的广谱肿瘤尿检试剂检测的准确度高、假阳性率低、使用安全性好。
[0005] 本发明的广谱肿瘤尿检试剂的制备方法，包括以下步骤： 1、 A溶液制备：1重量份的金属汞与2.1~2.5份重量的1.42g/ml浓度硝酸反应所得的混 合溶液，量出混合溶液的体积Va; 2、 B溶液制备:称取分析纯硝酸镍，溶解于蒸馏水中，并加蒸馏水定容至硝酸镍溶液的 浓度为〇.l〇g/ml~0.15 g/ml; 3、 把A溶液和B溶液按Va:Vb =1:1.5~1.8混合均匀，即得。
[0006] 本发明制备方法制备的广谱肿瘤尿检试剂，试剂的成分主要包含硝酸汞、亚硝酸 汞、硝酸镍以及硝酸和少量亚硝酸，其检测对象是尿液中含酚羟基的氨基酸衍生物。
[0007] 本发明广谱肿瘤尿检试剂检测结果解释： 本广谱肿瘤尿检试剂用于恶性肿瘤筛查和辅助诊断时，取晨尿3ml，滴入本试剂0.5ml， 摇匀、静置1-3分钟，出现白色/黄色沉淀或无沉淀者为阴性；出现红色/深红沉淀者为阳性。
[0008] 本广谱肿瘤尿检试剂用于疗效监测时，可在治疗实施前后进行检测。如治疗后仍 为阳性，则疗效不明显;如治疗前为阳性反应，治疗后为转阴性反应，则治疗有效。
[0009] 本广谱肿瘤尿检试剂用于病情监测时，可用上述方法定期检测，在此过程中，如出 现沉淀的颜色逐渐加深，或由阴性反应转为阳性反应，则提示肿瘤复发或转移。
[0010] 本发明广谱肿瘤尿检试剂实施效果 1、试剂前瞻性研究(2006.7-2015.7) 2006年7月，在江西省选取10个市县，11753人，年 龄25-65，职业包括公务员、教师、企业职工、农民，试剂查出171例阳性，阳性率1.45%。每年7 月，对阳性病例用试剂复检并统计癌症确诊人数。期间9年的癌症发病预测率为85.4%。
[0011] 2、北京301医院试剂临床试验报告数据 各系统肿瘤患者尿液酪氨酸检测阳性率
术后、转移、化疗组患者尿液酪氨酸检测阳性率
正常对照组、炎症组、肿瘤组患者尿液酪氨酸检测阳性率
【具体实施方式】
[0012] 实施例1: 一种广谱肿瘤尿检试剂由两种溶液组成，按体积比例，即A溶液:B溶液=1:1.5，A溶液制 备:称取64g汞，溶解于比重1.42g/ml的硝酸96ml中，待汞完全溶解，量出混合溶液的体积Va 为83.3ml; B溶液制备:硝酸镍溶液的浓度为0. lg/ml，称取6水硝酸镍20g，溶解于适量的蒸 馏水中，再加入蒸馏水定容至125ml，即配制成浓度为0.1g/ml的硝酸镍溶液;然后，将以上 两种溶液混合均匀即配制成208.3ml试剂。
[0013] 实施例2: 一种广谱肿瘤尿检试剂由两种溶液组成，按体积比例，即A溶液:B溶液=1:1.5，A溶液制 备:称取64g汞，溶解于比重1.42g/ml的硝酸96ml中，待汞完全溶解，量出混合溶液的体积Va 为83.3ml;B溶液制备:硝酸镍溶液的浓度为0.15g/ml，称取6水硝酸镍29.9g，溶解于适量的 蒸馏水中，再加入蒸馏水定容至125ml，即配制成浓度为0.15g/ml的硝酸镍溶液;然后，将以 上两种溶液混合均匀即配制成208.3ml试剂。
[0014] 实施例3: 一种广谱肿瘤尿检试剂由两种溶液组成，按体积比例，即A溶液:B溶液=1:1.8，A溶液 制备:称取370g汞，溶解于比重1.42g/ml的硝酸643ml中，待汞完全溶解，量出混合溶液的体 积Va为555.5ml; B溶液制备:硝酸镍溶液的浓度为0.10g/ml，称取6水硝酸镍159.4g，溶解于 适量的蒸馏水中，再加入蒸馏水定容至l〇〇〇ml，即配制成浓度为0.10g/ml的硝酸镍溶液;然 后，将以上两种溶液混合均匀即配制成1555.5ml试剂。
【主权项】
1. 一种广谱肿瘤尿检试剂的制备方法，其特征在于:它包括以下步骤： (1) 、A溶液制备：1重量份的金属汞与2.1~2.5份重量的1.42g/ml浓度硝酸反应所得的 混合溶液，量出混合溶液的体积Va; (2) 、B溶液制备:称取分析纯硝酸镍，溶解于蒸馏水中，并加蒸馏水定容至硝酸镍溶液 的浓度为〇.l〇g/ml~0.15 g/ml; (3) 、把A溶液和B溶液按Va:Vb =1:1.5~1.8混合均匀，即得。
【文档编号】G01N21/82GK106093033SQ201610421043
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年6月15日 公开号201610421043.6, CN 106093033 A, CN 106093033A, CN 201610421043, CN-A-106093033, CN106093033 A, CN106093033A, CN201610421043, CN201610421043.6
【发明人】蔡林卫, 魏谦, 杨志平
【申请人】江西格朗生物技术有限公司