平板式生物体外诊断试剂检测装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及生物体外诊断试剂检测装置，尤其涉及一种抗原基质检测用的平板式生物体外诊断试剂检测装置。
【背景技术】
[0002]目前，免疫学检测技术及其产品已广泛应用于重大传染性疾病、自身免疫性疾病、肿瘤标志物、食品安全及优生优育等众多检测领域，在间接免疫荧光法检测试验中，对包被好抗原基质的检测是必不可少的，其使用的平板式检测装置是必不可少的重要工具。目前检测用基质是在塑料载片或玻璃载片的固定位置包被某种或某几种抗原，每张载片上形成1-10份这样的固定位置，这样，在检测环节可以同时开展1-10个病人的同步检测，由于此类检测涉及病人样本的稀释和手工加样，因而耗时长、同步性差且容易发生干燥现象，给间接免疫荧光法的检测带来诸多的不确定性，因此需要进一步改进。
【实用新型内容】
[0003]本实用新型的主要目的在于克服现有产品存在的上述缺点，而提供一种平板式生物体外诊断试剂检测装置，可以保证检测样本的同步化以及避免样本挥发，同时可提高检测效率和检测的准确性，该检测装置可以同时装载不同规格的载玻片，有效降低人工操作成本。
[0004]本实用新型的目的是由以下技术方案实现的。
[0005]本实用新型平板式生物体外诊断试剂检测装置，包括平板式本体；其特征在于，该平板式本体为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)塑料一体成型；该平板式本体的平面上一体成型凹设数个反应台，该反应台的顶面设有数个加样区，反应台对应的两个侧壁内侧分别设有对应的载物凸体，该反应台对应的两个侧壁内侧分别设有的对应的载物凸体顶端供载玻片嵌合。
[0006]前述的平板式生物体外诊断试剂检测装置，其中，所述平板式本体平面上一体凹设的数个反应台为等距设置，该反应台的横断面呈长方形，该长方形的长度与载玻片长度相等，长方形的宽度等于载玻片宽度；所述反应台顶面设有的数个加样区为双排平行等距设置。
[0007]前述的平板式生物体外诊断试剂检测装置，其中，所述载物凸体为台阶式凸体，该台阶式凸体的高度为1±0.5mm，台阶式凸体的宽度为2±0.5mm。
[0008]前述的平板式生物体外诊断试剂检测装置，其中，所述反应台顶面设有的数个加样区为与载玻片上的包被抗原区域大小和位置相对应的双排平行等距设置的凹孔，该凹孔的深度为I至0.5mm。
[0009]本实用新型的有益效果，该检测装置可以保证检测样本的同步化和检测效率，通过载玻片与反应台的嵌合式接触，形成密闭性结构，有效避免加样样品的挥发，由于载玻片上包被抗原区域与检测样本加样区的位置相对应，能够确保抗原与样本有效反应提高检测的准确率；因为每块检测装置能够包含多个加样区，且每个加样区都是独立设置，因而可大大提尚检测效率。
【附图说明】
[0010]图1为本实用新型检测平板装置结构的俯视图。
[0011]图2为本实用新型检测平板装置结构的横切示意图。
[0012]图3为本实用新型载玻片结构示意图。
[0013]图中标号说明平板式本体、2定位框、3反应台、4加样区、5载物凸体、6载玻片。
【具体实施方式】
[0014]实施例1，如图1、图2所示:
[0015]本实用新型平板式生物体外诊断试剂检测装置的制备。
[0016]选用聚甲基丙烯酸甲酯PMMA塑料，一体成型为长方形平板式本体I，该长方形平板式本体的长度140mm，宽度76mm，厚度4mm。
[0017]在该长方形平板式本体I的平面上一体注塑成型凹设等距平行的五个反应台3，相邻的两个反应台3之间的距离为2mm，反应台3宽度为25mm，长度为76mm ;每个反应台3的顶面设有与载玻片6点样孔大小以及位置相互对应的10个加样区4，10个加样区4呈双排平行等距设置；该加样区4为正方形的凹孔，该凹孔的边长为6mm，深度为0.5mm ;反应台3对应两个侧壁内侧设有台阶式载物凸体5，该台阶式凸体5的高度为1±0.5_，台阶式凸体5的宽度为2±0.5mm ;将载玻片6放置在反应台3对应两个侧壁内侧设有的台阶式载物凸体5上。
[0018]实施例2，如图3所示:
[0019]本实用新型平板式生物体外诊断试剂检测装置的使用。
[0020]制备间接免疫荧光法检测用抗原载玻片，其检测抗原为喉癌上皮细胞。
[0021]载玻片为Imm厚，25mm宽，76mm长；其中，包含2列10个反应区，反应区为圆形直径6mm的孔径，每列最上方反应区距离顶部距离19mm，每列最下方反应区距离底部距离为19mm，反应区距离两边边缘为4.5mm，上下反应区为平行的间距2mm，左右反应区也为平行的间距4mm。
[0022]1、准备:取出载玻片，待其恢复至室温后剪开包装。将洗涤用的PBS粉剂用蒸馏水溶解至1L，加入2ml吐温，混匀后作洗涤和标本稀释用。
[0023]2、稀释:待测血清用洗涤液作1:10稀释。
[0024]3、加样:在检测用平板的反应区内分别加入稀释好的血清和阴阳性对照，25 μ I/
孔。注意:加样时避免产生气泡。
[0025]4、孵育:将载玻片抗原面盖在检测用平板对应的加样区上，室温孵育30min。注意:确保每个标本均能够与抗原基质相接触，而标本之间不相互接触。
[0026]5、洗涤:取出载玻片，用洗涤液轻轻从一侧将反应液冲洗掉，浸泡至洗片缸内，静置5min后，再用蒸饱水冲洗I次。
[0027]6、加样:在检测用平板的加样区内加入荧光二抗，25 μ I/孔。注意:加样时避免产生气泡。
[0028]7、孵育:用纸擦去抗原片周边和反面多余液体后，将载玻片抗原面盖在检测用平板对应的加样区上，室温孵育30min。注意:确保每个标本均能够与抗原基质相接触，而标本之间不相互接触。
[0029]8、洗涤:重复步骤5。
[0030]9、封片:在盖玻片上滴加封片剂。用纸擦干抗原片周边和反面多余液体后，将载片的抗原基质朝下置于准备好的盖玻片上，完成封片作业。
[0031]10、结果观察:荧光显微镜下观察结果。
[0032]提供这种平板式生物体外诊断试剂检测装置，可以有效保证检测样本的同步化以及避免样本挥发，同时可提高检测效率和检测的准确性，该检测装置可以同时装载不同规格的载玻片，有效降低人工操作成本。
[0033]本实施例中未将进行说明的内容为现有技术，故不再进行赘述。
[0034]以上所述，仅是本实用新型的较佳实施例而已，并非对本实用新型作任何形式上的限制，凡是依据本实用新型的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本实用新型技术方案。
【主权项】
1.一种平板式生物体外诊断试剂检测装置，包括平板式本体；其特征在于，该平板式本体为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)塑料一体成型；该平板式本体(I)的平面上一体成型凹设数个反应台(3)，该反应台(3)的顶面设有数个加样区(4)，反应台(3)对应的两个侧壁内侧分别设有对应的载物凸体(5)，该反应台(3)对应的两个侧壁内侧分别设有的对应的载物凸体(5)顶端供载玻片(6)嵌合。2.根据权利要求1所述的平板式生物体外诊断试剂检测装置，其特征在于，所述平板式本体(I)平面上一体凹设的数个反应台(3)为等距设置，该反应台(3)的横断面呈长方形，该长方形的长度与载玻片长度相等，长方形的宽度等于载玻片宽度；所述反应台(3)顶面设有的数个加样区(4)为双排平行等距设置。3.根据权利要求1所述的平板式生物体外诊断试剂检测装置，其特征在于，所述载物凸体(5)为台阶式凸体，该台阶式凸体的高度为1±0.5mm，台阶式凸体的宽度为2±0.5mm。4.根据权利要求1或2所述的平板式生物体外诊断试剂检测装置，其特征在于，所述反应台(3)顶面设有的数个加样区(4)为与载玻片(6)上的包被抗原区域大小和位置相对应的双排平行等距设置的凹孔，该凹孔的深度为I至0.5mm。
【专利摘要】本实用新型提供一种平板式生物体外诊断试剂检测装置，包括平板式本体；其改进之处在于，该平板式本体为聚甲基丙烯酸甲酯PMMA塑料一体成型；该平板式本体平面上一体成型凹设数个反应台，该反应台顶面设有数个加样区，反应台对应的两个侧壁内侧分别设有对应的载物凸体，该反应台对应的两个侧壁内侧分别设有的对应的载物凸体顶端供载玻片嵌合；可保证检测样本的同步化以及避免样本挥发，同时可提高检测效率和检测的准确性，该检测装置可以同时装载不同规格的载玻片，有效降低人工操作成本。
【IPC分类】G01N33/53
【公开号】CN204649745
【申请号】CN201520323777
【发明人】贾江涛
【申请人】北京和杰创新生物医学科技有限公司
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年5月19日