一种用于检测酶类的体外诊断试剂盒的制作方法

文档序号:8997783阅读:500来源:国知局
一种用于检测酶类的体外诊断试剂盒的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种体外诊断试剂盒,特别是涉及一种用于检测酶类的体外诊断试剂盒。
【背景技术】
[0002]在我国,体外诊断试剂是指:可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。
[0003]根据产品风险程度的高低,体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。第三类产品:与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂;与血型、组织配型相关的试剂;与人类基因检测相关的试剂;与遗传性疾病相关的试剂;与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂;与治疗药物作用靶点检测相关的试剂;与肿瘤标志物检测相关的试剂;与变态反应(过敏原)相关的试剂。第二类产品:除已明确为第三类、第一类的产品,其他为第二类产品,主要包括:用于蛋白质检测的试剂;用于糖类检测的试剂;用于激素检测的试剂;用于酶类检测的试剂;用于酯类检测的试剂;用于维生素检测的试剂;用于无机离子检测的试剂;用于药物及药物代谢物检测的试剂;用于自身抗体检测的试剂;用于微生物鉴别或药敏试验的试剂;用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。第一类产品:微生物培养基(不用于微生物鉴别和药敏试验);样本处理用产品,如溶血剂、稀释液、染色液等。
[0004]体外试剂盒是用于盛放检测化学成分、药物残留、病毒种类等化学试剂的盒子。一般医院、制药企业使用。完整的ELISA试剂盒包含以下各组分:(I)已包被抗原或抗体的固相载体(免疫吸附剂);(2)酶标记的抗原或抗体(结合物);(3)酶的底物;(4)阴性对照品和阳性对照品(定性测定中),参考标准品和控制血清(定量测定中);(5)结合物及标本的稀释液;(6)洗涤液,在板式ELISA中,常用的稀释液为含0.05%吐温20磷酸缓冲盐水;(7)酶反应终止液,常用的HRP反应终止液为硫酸,其浓度按加量及比色液的最终体积而异,在板式ELISA中一般采用3mol/L。
[0005]但是实际操作时,往往会发生由于倾倒时,盒内试液残留而造成的试液不能充分被利用的缺陷。现在市场上的体外诊断试剂的试剂瓶密封性能欠缺,在保存和运输过程中容易产生以下缺点,第一,容易产生漏液,导致试剂污染;第二,试剂与空气接触容易导致试剂氧化,使其稳定性降低,缩短了试剂保存时间。另外,现有大多数试剂瓶都没有刻度层,操作人员无法直观了解瓶内剩余的试剂容量,给操作带来不便。现在很多试剂瓶外表比较光滑,操作人员拿取时容易打滑洒落。
【实用新型内容】
[0006]实用新型目的:本实用新型的目的是为了解决现有技术中的不足,提供一种密封性好,便于观察瓶内容量,防滑性稳定性好,且能充分利用瓶内残留溶液的用于检测酶类的体外诊断试剂盒。
[0007]技术方案:本实用新型所述的一种用于检测酶类的体外诊断试剂盒,包括试剂包装盒、放置于试剂包装盒内的第一试剂瓶和第二试剂瓶、套放在第一试剂瓶和第二试剂瓶外部与试剂包装盒内壁之间的减震套;所述第一试剂瓶和第二试剂瓶的结构相同但是放置位置相反;
[0008]所述第一试剂瓶包括横截面为左宽右窄的梯形状结构的瓶体和与其通过螺纹密封连接的瓶盖,所述瓶盖设置在瓶体上表面宽的一端;所述瓶体底部为倾斜面,且瓶口相对应的底部低;所述瓶体底部固定连接有两个能使瓶体上表面在同一水平面的支脚,且瓶体宽的一端对应的支脚短,瓶体窄的一端对应的支脚长;
[0009]所述瓶体外壁上还设有刻度层和防滑层。
[0010]进一步的,所述防滑层包括若干条位于瓶体中部均匀分布的凸棱。
[0011]进一步的,所述瓶盖底部设有与其大小匹配的双面EPE材料的塑模垫片。
[0012]进一步的,所述瓶体底部的倾斜面与水平面的角度为10-15度。
[0013]进一步的,所述的瓶体外部还设有遮光膜。对于要求低温遮光保存的试剂,为防止生产、包装、运输途中外部光线进入试剂盒影响试剂质量,因而在瓶体外侧包覆/涂覆有遮光膜,可有效降低外壳的透光率,提升试剂盒对试剂的保护作用。
[0014]有益效果:本实用新型通过将结构相同的第一试剂瓶和第二试剂瓶横截面设计成左宽又窄的梯形状结构,同时反向放置在试剂包装盒内,节省了空间,将第一试剂瓶和第二试剂瓶瓶体的底部设计为倾斜面,倾斜面与水平面的角度为10-15度,且瓶口相对应的底部低,这样使瓶内的残留液能向倾斜面低的区域聚集,而该区域就在瓶口的下部,方便将残留液全部从瓶口倒出来;瓶体底部固定连接有两个能使瓶体上表面在同一水平面的支脚,且瓶体宽的一端对应的支脚短,瓶体窄的一端对应的支脚长,这样试剂瓶能在试剂包装盒内保持水平放置;第一试剂瓶和第二试剂瓶外部与试剂包装盒内壁之间的减震套是为了减小在运输搬运过程中的震动,保证试剂的稳定;瓶体外壁上的刻度层和防滑层起到便于观察瓶内溶液和拿取时防滑的目的;瓶盖底部设有与其大小匹配的双面EPE材料的塑模垫片,该垫片进一步加强了螺纹密封的瓶盖与瓶口的密封效果。本实用新型设计的用于检测酶类的体外诊断试剂盒密封性好,便于观察瓶内容量,防滑性稳定性好,且能充分利用瓶内残留溶液,方便人员进行操作。
【附图说明】
[0015]图1为本实用新型的俯视结构示意图。
[0016]图2为本实用新型的第二试剂瓶正视结构示意图。
[0017]附图标号:1、试剂包装盒,2、第一试剂瓶,21、瓶体,22、瓶盖,23、瓶口,24、支脚,3、第二试剂瓶,4、减震套,5、刻度层,6、防滑层,61、凸棱,7、塑模垫片。
【具体实施方式】
[0018]以下由特定的具体实施例说明本实用新型的实施方式,熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本实用新型的其他优点及功效。
[0019]如图1和图2所示,一种用于检测酶类的体外诊断试剂盒,包括试剂包装盒1、放置于试剂包装盒I内的第一试剂瓶2和第二试剂瓶3、套放在第一试剂瓶2和第二试剂瓶3外部与试剂包装盒I内壁之间的减震套4。第一试剂瓶2和第二试剂瓶3的结构相同但是放置位置相反。
[0020]第一试剂瓶2包括横截面为左宽右窄的梯形状结构的瓶体21和与其通过螺纹密封连接的瓶盖22,瓶盖22设置在瓶体21上表面宽的一端。瓶体21底部为倾斜面,且瓶口23相对应的底部低。瓶体21底部固定连接有两个能使瓶体21上表面在同一水平面的支脚24,且瓶体21宽的一端对应的支脚短,瓶体21窄的一端对应的支脚长。
[0021]瓶体21外壁上还设有刻度层5和防滑层6。
[0022]作为对本实用新型的进一步优化,防滑层6包括若干条位于瓶体21中部均匀分布的凸棱61。瓶盖22底部设有与其大小匹配的双面EPE材料的塑模垫片7。瓶体21底部的倾斜面与水平面的角度为10-15度。
[0023]本实用新型的设计原理是通过将结构相同的第一试剂瓶2和第二试剂瓶3横截面设计成左宽又窄的梯形状结构,同时反向放置在试剂包装盒I内,节省了空间,将第一试剂瓶2和第二试剂瓶3瓶体21的底部设计为倾斜面,倾斜面与水平面的角度为10-15度,且瓶口 23相对应的底部低,这样使瓶内的残留液能向倾斜面低的区域聚集,而该区域就在瓶口 23的下部,方便将残留液全部从瓶口 23倒出来;瓶体21底部固定连接有两个能使瓶体21上表面在同一水平面的支脚24,且瓶体21宽的一端对应的支脚短,瓶体21窄的一端对应的支脚长,这样试剂瓶能在试剂包装盒I内保持水平放置;第一试剂瓶2和第二试剂瓶3外部与试剂包装盒I内壁之间的减震套4是为了减小在运输搬运过程中的震动,保证试剂的稳定;瓶体21外壁上的刻度层5和防滑层6起到便于观察瓶内溶液和拿取时防滑的目的;瓶盖22底部设有与其大小匹配的双面EPE材料的塑模垫片7,该垫片进一步加强了螺纹密封的瓶盖22与瓶口 23的密封效果。
[0024]本实用新型设计的用于检测酶类的体外诊断试剂盒密封性好,便于观察瓶内容量,防滑性稳定性好,且能充分利用瓶内残留溶液,方便人员进行操作。
【主权项】
1.一种用于检测酶类的体外诊断试剂盒,其特征在于:包括试剂包装盒、放置于试剂包装盒内的第一试剂瓶和第二试剂瓶、套放在第一试剂瓶和第二试剂瓶外部与试剂包装盒内壁之间的减震套;所述第一试剂瓶和第二试剂瓶的结构相同但是放置位置相反; 所述第一试剂瓶包括横截面为左宽右窄的梯形状结构的瓶体和与其通过螺纹密封连接的瓶盖,所述瓶盖设置在瓶体上表面宽的一端;所述瓶体底部为倾斜面,且瓶口相对应的底部低;所述瓶体底部固定连接有两个能使瓶体上表面在同一水平面的支脚,且瓶体宽的一端对应的支脚短,瓶体窄的一端对应的支脚长; 所述瓶体外壁上还设有刻度层和防滑层。2.根据权利要求1所述的一种用于检测酶类的体外诊断试剂盒,其特征在于:所述防滑层包括若干条位于瓶体中部均匀分布的凸棱。3.根据权利要求1所述的一种用于检测酶类的体外诊断试剂盒,其特征在于:所述瓶盖底部设有与其大小匹配的双面EPE材料的塑模垫片。4.根据权利要求1所述的一种用于检测酶类的体外诊断试剂盒,其特征在于:所述瓶体底部的倾斜面与水平面的角度为10-15度。5.根据权利要求1所述的一种用于检测酶类的体外诊断试剂盒,其特征在于:所述的瓶体外部还设有遮光膜。
【专利摘要】本实用新型公开了一种用于检测酶类的体外诊断试剂盒,包括试剂包装盒、放置于试剂包装盒内的第一试剂瓶和第二试剂瓶、套放在第一试剂瓶和第二试剂瓶外部与试剂包装盒内壁之间的减震套。述第一试剂瓶和第二试剂瓶的结构相同但是放置位置相反。第一试剂瓶包括横截面为左宽右窄的梯形状结构的瓶体和与其通过螺纹密封连接的瓶盖,瓶盖设置在瓶体上表面宽的一端;所述瓶体底部为倾斜面,且瓶口相对应的底部低。瓶体底部固定连接有两个能使瓶体上表面在同一水平面的支脚。瓶体外壁上还设有刻度层和防滑层。本实用新型密封性好,便于观察瓶内容量,防滑性稳定性好,且能充分利用瓶内残留溶液,方便人员进行操作。
【IPC分类】G01N33/573
【公开号】CN204649749
【申请号】CN201520384504
【发明人】张益军
【申请人】浙江蓝森生物科技有限公司
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月4日
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