一种α1-微球蛋白的免疫比浊检测试剂盒的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及生化领域的检测试剂盒；更具体来说，涉及一种α 1-微球蛋白的免疫比浊检测试剂盒。
【背景技术】
[0002]自从1975年Ekstron等从慢性镉中毒病人尿液中分离出α I微球蛋白(a -Microglobulin，简称α -MG〕以来，国外学者对a 1-MG的来源，生化特性以及临床应用价值等进行了大量研究。
[0003]a 1-MG是由人体的肝脏和淋巴细胞合成，分子量约为33000道尔顿的糖蛋白。它由167个氨基酸组成。与人类白细胞抗原HLA-A 11，HLA-B20和HLA-51等抗原决定簇有交叉反应。
[0004]a 1-MG广泛存在于人体各种体液及淋巴细胞膜表面，血液中的a 1-MG以两种形式存在，即游离的a 1-MG和与IgA结合的a 1-MG (a lMG-lgA)。正常情况下，a IMG-1gA约占血液中总a 1-MG的40-70%，血液中免疫球蛋白水平对a 1-MG及a IMG-1gA之间的比例有影响。血液中游离的a 1-MG可自由通过肾小球滤过膜，95%-99%在肾近曲小管重吸收和代谢，只有微量从终尿排出；而结合型的a 1-MG则不能通过肾小球，其在尿液中的浓度为零。
[0005]免疫比浊法是一种新型的免疫检测技术，它的检测原理是抗原抗体凝集成复合物而使反应体系产生一定的浊度，浊度大小与样品中被检物质的浓度成正比，在一定波长下测定浊度，即可测得样品中被检物质的含量。免疫比浊法可在全自动生化分析仪上使用，不但明显的缩短了检测时间，提高了检测效率，并且在一定程度上减少了人工操作而引入的人为误差，使其在临床上得到了较好的推广。
【实用新型内容】
[0006]本实用新型所要解决的技术问题是提供一种高灵敏α 1-微球蛋白的免疫比浊检测试剂盒，该试剂盒不仅结构设置合理，方便取样，而且制造成本低廉。
[0007]本实用新型解决上述技术问题所采用的技术方案是:一种α 1-微球蛋白的免疫比浊检测试剂盒，包括底座、保护盖和试剂瓶；所述底座和保护盖之间形成容纳所述试剂瓶的空腔；
[0008]所述底座的上表面设有凹部；并且所述试剂瓶的下端外凸与所述凹部匹配；所述试剂瓶的下端具有外螺纹，所述凹部具有内螺纹，并且所述试剂瓶的下端的外螺纹与所述凹部的内螺纹互相匹配；
[0009]所述试剂瓶的内部分隔成两个容纳空间:包括隔间一和隔间二 ；所述隔间一上方设置瓶盖一和保护膜一；所述隔间二上方设置瓶盖二和保护膜二。
[0010]所述隔间二的容积是隔间一的4倍。
[0011]所述瓶盖一和瓶盖二由硬质塑料材料制成。
[0012]所述隔间一容纳有试剂I ;所述隔间二容纳有试剂2 ;所述试剂I包括:10-50mmol/L的缓冲液、0.01-0.1% w/v的聚乙二醇、0.01-0.05% w/v的防腐剂；所述试剂2包括:0.1-0.5% w/v标记有抗人α 1-微球蛋白抗体的胶乳颗粒、0.5-5% w/v的稳定物质、10-50mmol/L的缓冲液、0.01-0.05% w/v的防腐剂。
[0013]所述缓冲液为磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液、Tris缓冲液、HEPES缓冲液、MES中的一种或多种；所述缓冲液PH值为6.5-8.5。所述缓冲液可以为其他具有相似特征的缓冲液。
[0014]由于抗体分子的特殊性，需要有稳定物质保持其结构和活性的稳定。所述的稳定物质为生物大分子、高分子聚合物等其中的一种或多种；生物大分子为牛血清白蛋白或糖类物质，糖类包括蔗糖、海藻糖、葡聚糖、甘露糖和葡萄糖中的一种或多种；所述的高分子聚合物为聚乙二醇或聚乙稀醇。所述试剂2中的稳定物质优选为0.5-5% w/v的牛血清白蛋白 BSA0
[0015]为了防止试剂受到微生物的污染，本实用新型试剂I和试剂2中分别添加了适量的防腐剂，防腐剂是叠氮化钠、硫柳汞、Proclin300、卡松中的一种或多种。优选的，本实用新型防腐剂为0.01-0.05% w/v的叠氮化钠。
[0016]本实用新型所述的α 1-微球蛋白的免疫比浊检测试剂盒，用于测定α 1_微球蛋白含量。
[0017]本试剂盒的测定原理是将抗人α 1-微球蛋白抗体标记的胶乳颗粒与待测样品反应，产生的抗原抗体复合物使溶液的浊度发生变化，变化的程度与待测物的含量成正比，通过测定标准物质光吸收量的变化而得出标准曲线，根据标准曲线计算对应吸光度值的样品中的待测物质的含量。
[0018]综上所述，本实用新型与现有技术相比，具有如下优点:
[0019](I)、本实用新型的试剂盒不仅结构设置合理，方便取样，而且制造成本低廉。
[0020](2)、本实用新型试剂盒灵敏度高、稳定性好、特异性强，可用于检测人血清中α 1-微球蛋白的含量，适用于全自动生化分析仪。该产品在国内外市场尚属首例，具有更好的市场竞争力和临床应用价值。
【附图说明】
[0021]图1是本实用新型试剂盒的结构示意图。
[0022]图中，附图标记所对应的部件是:
[0023]1-底座；2_试剂瓶；3_隔间一 ；4_隔间二 ；5_保护膜一 ；6_保护膜二 ；7_瓶盖一；8_瓶盖二 ；9_保护盖。
【具体实施方式】
[0024]下面的实施例可以使本领域技术人员更全面地理解本实用新型，但不以任何方式限制本实用新型。
[0025]实施例一
[0026]一种α 1-微球蛋白的免疫比浊检测试剂盒，包括底座1、保护盖9和试剂瓶2 ;所述底座I和保护盖9之间形成容纳所述试剂瓶的空腔。底座I的上表面设有凹部；并且所述试剂瓶2的下端外凸与所述凹部匹配；所述试剂瓶2的下端具有外螺纹，所述凹部具有内螺纹，并且所述试剂瓶2的下端的外螺纹与所述凹部的内螺纹互相匹配。所述试剂瓶的内部分隔成两个容纳空间:包括隔间一 3和隔间二 4。隔间一 3上方设置瓶盖一 7和保护膜一 5 ;隔间二 4上方设置瓶盖二 8和保护膜二 6。隔间二 4的容积是隔间一 3的4倍。
[0027]瓶盖一 7和瓶盖二 8由硬质塑料材料制成。
[0028]隔间一 3容纳有试剂I ;隔间二 4容纳有试剂2。试剂I包括:10-50mmol/L的缓冲液、0.01-0.1 % w/v的聚乙二醇、0.01-0.05% w/v的防腐剂；所述试剂2包括:0.1-0.5%w/v标记有抗人α 1-微球蛋白抗体的胶乳颗粒、0.5-5% w/v的稳定物质、10_50mmol/L的缓冲液、0.01-0.05% w/v的防腐剂。
[0029]如上，便可以较好地实现本实用新型。
【主权项】
1.一种α 1-微球蛋白的免疫比浊检测试剂盒，其特征在于:包括底座(1)、保护盖(9)和试剂瓶(2);所述底座(I)和保护盖(9)之间形成容纳所述试剂瓶的空腔； 所述底座(I)的上表面设有凹部；并且所述试剂瓶(2)的下端外凸与所述凹部匹配；所述试剂瓶(2)的下端具有外螺纹，所述凹部具有内螺纹，并且所述试剂瓶(2)的下端的外螺纹与所述凹部的内螺纹互相匹配； 所述试剂瓶的内部分隔成两个容纳空间:包括隔间一(3)和隔间二(4);所述隔间一(3)上方设置瓶盖一(7)和保护膜一(5);所述隔间二⑷上方设置瓶盖二⑶和保护膜二(6)ο2.根据权利要求1所述的一种α1-微球蛋白的免疫比浊检测试剂盒，其特征在于:所述隔间二(4)的容积是隔间一(3)的4倍。3.根据权利要求2所述的一种α1-微球蛋白的免疫比浊检测试剂盒，其特征在于:所述瓶盖一(7)和瓶盖二(8)由硬质塑料材料制成。
【专利摘要】本实用新型公开了一种α1-微球蛋白的免疫比浊检测试剂盒，包括底座(1)、保护盖(9)和试剂瓶(2)；所述底座(1)和保护盖(9)之间形成容纳所述试剂瓶的空腔；所述底座(1)的上表面设有凹部；并且所述试剂瓶(2)的下端外凸与所述凹部匹配；所述试剂瓶(2)的下端具有外螺纹，所述凹部具有内螺纹，并且所述试剂瓶(2)的下端的外螺纹与所述凹部的内螺纹互相匹配；所述试剂瓶的内部分隔成两个容纳空间：包括隔间一(3)和隔间二(4)；所述隔间一(3)上方设置瓶盖一(7)和保护膜一(5)；所述隔间二(4)上方设置瓶盖二(8)和保护膜二(6)。本实用新型的试剂盒不仅结构设置合理，方便取样，而且制造成本低廉。
【IPC分类】G01N33/68
【公开号】CN204731251
【申请号】CN201520472832
【发明人】梅义武
【申请人】浙江卓运生物科技有限公司
【公开日】2015年10月28日
【申请日】2015年6月30日