一种β2-微球蛋白的免疫比浊检测试剂盒的制作方法

文档序号:9105536阅读:272来源:国知局
一种β2-微球蛋白的免疫比浊检测试剂盒的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及生化领域的检测试剂盒;更具体来说,涉及一种β 2-微球蛋白的免疫比浊检测试剂盒。
【背景技术】
[0002]β 2微球蛋白是由淋巴细胞、血小板、多形核白细胞产生的一种小分子球蛋白,分子质量为11800,由99个氨基酸组成的单链多肽。它是细胞表面人类淋巴细胞抗原(HLA)的β链(轻链)部分,分子内含一对二硫键,不含糖;与免疫球蛋白稳定区的结构相似。广泛存在于血浆、尿液、脑脊液、唾液以及初乳中。正常人β 2—微球蛋白的合成率及从细胞膜上的释放量相当恒定,β 2—微球蛋白可以从肾小球自由滤过,99.9%在近端肾小管吸收,并在肾小管上皮细胞中分解破坏;故而正常情况下β 2—微球蛋白的排出是很微量的。
[0003]β 2微球蛋白是由淋巴细胞、血小板、多形核白细胞产生的一种小分子球蛋白,分子质量为11800,由99个氨基酸组成的单链多肽。它是细胞表面人类淋巴细胞抗原(HLA)的β链(轻链)部分(为一条单链多肽),分子内含一对二硫键,不含糖;与免疫球蛋白稳定区的结构相似。
[0004]免疫比浊法是一种新型的免疫检测技术,它的检测原理是抗原抗体凝集成复合物而使反应体系产生一定的浊度,浊度大小与样品中被检物质的浓度成正比,在一定波长下测定浊度,即可测得样品中被检物质的含量。免疫比浊法可在全自动生化分析仪上使用,不但明显的缩短了检测时间,提高了检测效率,并且在一定程度上减少了人工操作而引入的人为误差,使其在临床上得到了较好的推广。
【实用新型内容】
[0005]本实用新型所要解决的技术问题是提供一种高灵敏β 2-微球蛋白的免疫比浊检测试剂盒,该试剂盒不仅结构设置合理,方便取样,而且制造成本低廉。
[0006]本实用新型解决上述技术问题所采用的技术方案是:一种β 2-微球蛋白的免疫比浊检测试剂盒,包括底座、以及底座上设置的试剂瓶;所述试剂瓶包括试剂瓶一和试剂瓶二 ;所述试剂瓶一上方设置瓶盖一;所述试剂瓶二上方设置瓶盖二 ;
[0007]所述瓶盖一的底部设置保护膜一;所述瓶盖二的底部设置保护膜二 ;
[0008]所述底座的上表面设有定位柱一和定位柱二 ;并且所述试剂瓶一的下端内凹形成与所述定位柱一匹配的定位孔一;所述试剂瓶二的下端内凹形成与所述定位柱二匹配的定位孔二。
[0009]所述试剂瓶一的容积是试剂瓶二的4倍。
[0010]所述定位柱一具有外螺纹,所述定位孔一具有内螺纹,并且所述定位柱一的外螺纹与所述定位孔一的内螺纹互相匹配;所述定位柱二具有外螺纹,所述定位孔二具有内螺纹,并且所述定位柱二的外螺纹与所述定位孔二的内螺纹互相匹配。
[0011]所述试剂瓶一 2容纳有试剂I ;所述试剂瓶二 3容纳有试剂2 ;所述试剂I包括:10-50mmol/L的缓冲液、0.01-0.1% w/v的聚乙二醇、0.01-0.05% w/v的防腐剂;所述试剂2包括:0.1-0.5% w/v标记有抗人β 2-微球蛋白抗体的胶乳颗粒、0.5-5% w/v的稳定物质、10-50mmol/L的缓冲液、0.01-0.05% w/v的防腐剂。
[0012]所述缓冲液为磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液、Tris缓冲液、HEPES缓冲液、MES中的一种或多种;所述缓冲液PH值为6.5-8.5。所述缓冲液可以为其他具有相似特征的缓冲液。
[0013]由于抗体分子的特殊性,需要有稳定物质保持其结构和活性的稳定。所述的稳定物质为生物大分子、高分子聚合物等其中的一种或多种;生物大分子为牛血清白蛋白或糖类物质,糖类包括蔗糖、海藻糖、葡聚糖、甘露糖和葡萄糖中的一种或多种;所述的高分子聚合物为聚乙二醇或聚乙稀醇。所述试剂2中的稳定物质优选为0.5-5% w/v的牛血清白蛋白BSA。
[0014]为了防止试剂受到微生物的污染,本发明试剂I和试剂2中分别添加了适量的防腐剂,防腐剂是叠氮化钠、硫柳汞、Proclin300、卡松中的一种或多种。优选的,本发明防腐剂为0.01-0.05% w/v的叠氮化钠。
[0015]本发明所述的β 2-微球蛋白的免疫比浊检测试剂盒,用于测定β 2-微球蛋白含量。
[0016]本试剂盒的测定原理是将抗人β 2-微球蛋白抗体标记的胶乳颗粒与待测样品反应,产生的抗原抗体复合物使溶液的浊度发生变化,变化的程度与待测物的含量成正比,通过测定标准物质光吸收量的变化而得出标准曲线,根据标准曲线计算对应吸光度值的样品中的待测物质的含量。
[0017]综上所述,本实用新型与现有技术相比,具有如下优点:
[0018](I)、本实用新型的试剂盒不仅结构设置合理,方便取样,而且制造成本低廉。本实用新型的底座上具有与试剂瓶身相匹配的定位柱,结构稳定。
[0019](2)、本实用新型试剂盒灵敏度高、稳定性好、特异性强,可用于检测人血清中β 2-微球蛋白的含量,适用于全自动生化分析仪。该产品在国内外市场尚属首例,具有更好的市场竞争力和临床应用价值。
【附图说明】
[0020]图1是本实用新型试剂盒的结构示意图。
[0021]图中,附图标记所对应的部件是:1-底座;2_试剂瓶一 ;3_试剂瓶二 ;21_瓶盖一 ;31_瓶盖二 ;23_保护膜一 ;33_保护膜二 ;11-定位柱一 ;12_定位柱二 ;23_定位孔一;33-定位孔二。
【具体实施方式】
[0022]下面的实施例可以使本领域技术人员更全面地理解本实用新型,但不以任何方式限制本实用新型。
[0023]实施例一
[0024]一种β 2-微球蛋白的免疫比浊检测试剂盒,包括底座1、以及底座I上设置的试剂瓶。所述试剂瓶包括试剂瓶一 2和试剂瓶二 3。所述试剂瓶一 2上方设置瓶盖一 21 ;所述试剂瓶二 3上方设置瓶盖二 31。试剂瓶一 2的容积是试剂瓶二 3的4倍。瓶盖一 21的底部设置保护膜一 23。瓶盖二 32的底部设置保护膜二 33。
[0025]底座I的上表面设有定位柱一 11和定位柱二 12 ;并且所述试剂瓶一 2的下端内凹形成与所述定位柱一 11匹配的定位孔一 23。所述试剂瓶二 3的下端内凹形成与所述定位柱二 12匹配的定位孔二 33。定位柱一 11具有外螺纹,所述定位孔一 23具有内螺纹,并且所述定位柱一 11的外螺纹与所述定位孔一 23的内螺纹互相匹配。定位柱二 12具有外螺纹,所述定位孔二 33具有内螺纹,并且所述定位柱二 12的外螺纹与所述定位孔二 33的内螺纹互相匹配。
[0026]试剂瓶一 2容纳有试剂I ;试剂瓶二 3容纳有试剂2。所述试剂I包括:10-50mmol/L的缓冲液、0.01-0.1 % w/v的聚乙二醇、0.01-0.05 % w/v的防腐剂;所述试剂2包括:0.1-0.5 % w/v标记有抗人β 2-微球蛋白抗体的胶乳颗粒、0.5-5 % w/v的稳定物质、10-50mmol/L 的缓冲液、0.01-0.05% w/v 的防腐剂。
[0027]如上,便可以较好地实现本实用新型。
【主权项】
1.一种β2-微球蛋白的免疫比浊检测试剂盒,其特征在于:包括底座(1)、以及底座(I)上设置的试剂瓶;所述试剂瓶包括试剂瓶一⑵和试剂瓶二⑶;所述试剂瓶一⑵上方设置瓶盖一(21);所述试剂瓶二(3)上方设置瓶盖二(31); 所述瓶盖一(21)的底部设置保护膜一(23);所述瓶盖二(32)的底部设置保护膜二(33); 所述底座(I)的上表面设有定位柱一(11)和定位柱二(12);并且所述试剂瓶一(2)的下端内凹形成与所述定位柱一(11)匹配的定位孔一(23);所述试剂瓶二(3)的下端内凹形成与所述定位柱二(12)匹配的定位孔二(33)。2.根据权利要求1所述的一种β2-微球蛋白的免疫比浊检测试剂盒,其特征在于:所述试剂瓶一(2)的容积是试剂瓶二(3)的4倍。3.根据权利要求2所述的一种β2-微球蛋白的免疫比浊检测试剂盒,其特征在于:所述定位柱一(11)具有外螺纹,所述定位孔一(23)具有内螺纹,并且所述定位柱一(11)的外螺纹与所述定位孔一(23)的内螺纹互相匹配;所述定位柱二(12)具有外螺纹,所述定位孔二(33)具有内螺纹,并且所述定位柱二(12)的外螺纹与所述定位孔二(33)的内螺纹互相匹配。
【专利摘要】本实用新型公开了一种β2-微球蛋白的免疫比浊检测试剂盒,包括底座(1)、以及底座(1)上设置的试剂瓶;所述试剂瓶包括试剂瓶一(2)和试剂瓶二(3);所述试剂瓶一(2)上方设置瓶盖一(21);所述试剂瓶二(3)上方设置瓶盖二(31);所述瓶盖一(21)的底部设置保护膜一(23);所述瓶盖二(32)的底部设置保护膜二(33);所述底座(1)的上表面设有定位柱一(11)和定位柱二(12);并且所述试剂瓶一(2)的下端内凹形成与所述定位柱一(11)匹配的定位孔一(23);所述试剂瓶二(3)的下端内凹形成与所述定位柱二(12)匹配的定位孔二(33)。该试剂盒不仅结构设置合理,方便取样,而且制造成本低廉。
【IPC分类】G01N33/68
【公开号】CN204758609
【申请号】CN201520469833
【发明人】梅义武
【申请人】浙江卓运生物科技有限公司
【公开日】2015年11月11日
【申请日】2015年6月30日
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1