一种糖化血红蛋白检测试剂盒的制作方法
【技术领域】
[0001] 本实用新型涉及糖化血红蛋白检测技术领域，具体涉及一种糖化血红蛋白检测试 剂盒。
【背景技术】
[0002] 目前临床上常用的糖化血红蛋白检测方法有：高效液相色谱、免疫法、酶法、离子 交换层析、化学发光法等。高效液相色谱、离子交换层析需要使用大型仪器，且仪器价格昂 贵；免疫法需要使用大量抗体，且需要使用大型仪器才能进行检测，如生化分析仪等；酶法 需要使用多种酶配合进行反应才能得到最终结果，最终结果也需要大型仪器检测。
[0003] 以上各种方法均需要分别检测总血红蛋白和糖化血红蛋白两个指标后，通过计算 糖化血红蛋白占总血红蛋白的百分比才能得到最终结果，两次检测带来的直接后果就是检 测结果准确性不高，且现有技术操作复杂，必须有专业人士操作才能进行。另外，现有技术 使用的仪器价格昂贵且体积庞大。
[0004] 因此，有必要研发一种灵敏度高、特异性好和操作简便的糖化血红蛋白检测试剂 盒。
【发明内容】
[0005] 为了克服现有技术中存在的缺点和不足，本实用新型的目的在于提供一种灵敏度 高、特异性好和操作简便的糖化血红蛋白检测试剂盒。
[0006] 本实用新型的目的通过下述技术方案实现：一种糖化血红蛋白检测试剂盒，所述 试剂盒包括盒体、铺设于底部内侧的内衬、以及放置于内衬上的铝箱袋、试剂瓶、层析柱和 毛细采血管，铝箱袋内装设有棕色离心管，棕色离心管内装有第一试剂，试剂瓶内装有第二 试剂，层析柱包括外壳和固定于外壳内的反应膜。
[0007] 进一步的，所述棕色离心管的容量为lmL，所述第一试剂的总体积为200yL。
[0008] 进一步的，所述试剂瓶的容量为5mL，所述第二试剂的总体积为2mL。
[0009] 进一步的，所述反应膜的孔径为〇? 5Iim。
[0010] 进一步的，所述反应膜为阳离子交换膜。
[0011] 进一步的，所述外壳包括进料管和出液管，进料管的底部固定有环形凸块，出液管 的顶部开设有与环形凸块相配合的环形凹槽，环形凸块插入环形凹槽内，反应膜夹设于环 形凸块的底面与环形凹槽的底面之间。
[0012] 进一步的，所述环形凹槽的底部开设有锥形空腔，锥形空腔的底部开设有出液口。
[0013] 进一步的，所述环形凸块的外侧壁设置有外螺纹，所述环形凹槽的内侧壁设置有 内螺纹，环形凸块与环形凹槽螺接。
[0014] 进一步的，所述外壳为聚四氟乙烯塑料外壳。
[0015] 本实用新型的有益效果在于：本实用新型的试剂盒通过采用第一试剂、第二试剂 和反应膜，对糖化血红蛋白进行检测。
[0016] 本实用新型的试剂盒只需要微量的全血活末梢血样本，即可在2-3分钟内实现定 量检测糖化血红蛋白的含量，极大提高了筛查的速度，具有灵敏度高、特异性好和操作简便 的优点。
【附图说明】
[0017] 图1是本实用新型的结构示意图。
[0018] 图2是本实用新型所述层析柱的剖视图。
[0019] 附图标记为：1 一盒体、2-内衬、3-错箱袋、31-棕色尚心管、4一试剂瓶、5-层 析柱、50-反应膜、51-进料管、511-环形凸块、52-出液管、521-环形凹槽、522-锥形空 腔、523-出液口、6-毛细采血管。
【具体实施方式】
[0020] 为了便于本领域技术人员的理解，下面结合实施例及附图1-2对本实用新型作进 一步的说明，实施方式提及的内容并非对本实用新型的限定。
[0021] 见图1-2,一种糖化血红蛋白检测试剂盒，所述试剂盒包括盒体1、铺设于盒体1底 部内侧壁的内衬2,设置于内衬2顶部的铝箱袋3、试剂瓶4、层析柱5和毛细采血管6,铝箱 袋3内装设有棕色离心管31，棕色离心管31内装有第一试剂，试剂瓶4内装有第二试剂，层 析柱5包括外壳和固定于外壳内的反应膜50。
[0022] 所述第一试剂包括用于裂解红细胞、释放糖化血红蛋白、沉淀总血红蛋白的硼酸 盐衍生物。
[0023] 优选的，每升所述第一试剂包括如下组分：
[0024] 硼酸盐衍生物 0? 4-0. 6g
[0025]氯化镁 I. 9-2. 9g
[0026]氯化钾 22_26g
[0027]氯化钡 6. 2-8. 2g
[0028] 甘氨酰胺盐酸盐 6. 6-8. 6g
[0029]甲酰胺 25_35g
[0030] 叠氮化钾 8_12g
[0031] 壬基酚聚氧乙烯醚 15_25g
[0032] 水 余量。
[0033] 优选的，所述硼酸盐衍生物的结构式为：
[0035] 其中，R1为叮嗪基，R2为碳原子数为1-6的烷基。
[0036] 所述第二试剂包括用于洗去未结合糖化血红蛋白的硼酸盐衍生物的缓冲液。
[0037] 优选的，每升所述第二试剂包括如下组分：
[0038] 4-羟乙基哌嗪乙磺酸 23_33g
[0039] 叠氮化钾 4_6g
[0040]氯化钠 0? 4-0. 8g
[0041]甲酰胺 8_12g
[0042] 聚乙二醇辛基苯基醚 4_6g
[0043] 水 余量。
[0044] 本实施例中，所述棕色离心管31的容量为lmL，所述第一试剂的总体积为200yL。 第一试剂为硼酸盐衍生物，PH8. 0,总量200yL，置于ImL容量的棕色离心管31中。
[0045] 本实施例中，所述试剂瓶4的容量为5mL，所述第二试剂的总体积为2mL。第二试 剂为缓冲液，PH8. 0,总量2mL，置于5mL容量试剂瓶4中。
[0046] 本实施例中，所述反应膜的孔径为0. 5ym。上述结构的设置有利于洗去未结合糖 化血红蛋白的硼酸盐衍生物，并保留血红蛋白沉淀。
[0047] 本实用新型的试剂盒通过采用第一试剂，用于裂解红细胞、释放糖化血红蛋白、沉 淀总血红蛋白的硼酸盐衍生物；通过采用第二试剂，用于洗去未结合糖化血红蛋白的硼酸 盐衍生物；再通过采用用于保留血红蛋白沉淀的反应膜50,对糖化血红蛋白进行检测。
[0048] 本实用新型的试剂盒只需要微量的全血活末梢血样本，即可在2-3分钟内实现定 量检测糖化血红蛋白的含量，极大提高了筛查的速度，具有灵敏度高、特异性好和操作简便 的优点。
[0049] 所述外壳包括进料管51和出液管52,进料管51的底部固定有环形凸块511，出液 管52的顶部开设有与环形凸块511相配合的环形凹槽521，环形凸块511插入环形凹槽521 内，反应膜50夹设于环形凸块511的底面与环形凹槽521的底面之间。
[0050] 本实用新型的层析柱5能够在常压的条件下对糖化血红蛋白进行分离；能够降低 糖化血红蛋白干扰组份的影响；保证糖化血红蛋白的测定结果的可靠性，结构简单，体积 小，成本低。
[0051] 所述反应膜50为阳离子交换膜。阳离子交换膜的设置有利于洗去未结合糖化血 红蛋白的硼酸盐衍生物，并保留血红蛋白沉淀。
[0052] 所述环形凹槽521的底部开设有锥形空腔522,锥形空腔522的底部开设有出液口 523。锥形空腔522的设置可以加快层析速度。
[0053] 所述环形凸块511的外侧壁设置有外螺纹，所述环形凹槽521的内侧壁设置有内 螺纹，环形凸块511与环形凹槽521螺接。螺接的设置便于进料管51和出液管52的拆装。
[0054] 所述外壳为聚四氟乙烯塑料外壳。聚四氟乙烯塑料外壳具有抗酸抗碱、抗各种有 机溶剂的特点，几乎不溶于所有的溶剂。
[0055] 上述实施例为本实用新型较佳的实现方案，除此之外，本实用新型还可以其它方 式实现，在不脱离本实用新型构思的前提下任何显而易见的替换均在本实用新型的保护范 围之内。
【主权项】
1. 一种糖化血红蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述试剂盒包括盒体、铺设于底部内 侧的内衬、以及放置于内衬上的铝箱袋、试剂瓶、层析柱和毛细采血管，铝箱袋内装设有棕 色离心管，棕色离心管内装有第一试剂，试剂瓶内装有第二试剂，层析柱包括外壳和固定于 外壳内的反应膜。2. 根据权利要求1所述的一种糖化血红蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述棕色离心 管的容量为lmL，所述第一试剂的总体积为200 y L。3. 根据权利要求1所述的一种糖化血红蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述试剂瓶的 容量为5mL，所述第二试剂的总体积为2mL。4. 根据权利要求1所述的一种糖化血红蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述反应膜的 孔径为〇. 5 y m。5. 根据权利要求1所述的一种糖化血红蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述反应膜为 阳离子交换膜。
【专利摘要】本实用新型涉及糖化血红蛋白检测技术领域，具体涉及一种糖化血红蛋白检测试剂盒，所述试剂盒包括盒体、铺设于底部内侧的内衬、以及放置于内衬上的铝箔袋、试剂瓶、层析柱和毛细采血管，铝箔袋内装设有棕色离心管，棕色离心管内装有第一试剂，试剂瓶内装有第二试剂，层析柱包括外壳和固定于外壳内的反应膜。本实用新型的试剂盒只需要微量的全血活末梢血样本，即可在2-3分钟内实现定量检测糖化血红蛋白的含量，极大提高了筛查的速度，具有灵敏度高、特异性好和操作简便的优点。
【IPC分类】G01N33/68
【公开号】CN204789592
【申请号】CN201520392455
【发明人】赖华, 李慧华, 梁伟业, 刘志文
【申请人】广东优尼德生物科技有限公司
【公开日】2015年11月18日
【申请日】2015年6月9日