冠脉支架径向抗压测试仪器的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种冠脉支架径向抗压测试仪器，具体来说，涉及一种适用于测试植入心血管的冠脉支架的径向抗压强度的力学指标的仪器，属于医疗器械性能测试技术领域。
【背景技术】
[0002]目前，随着人们生活水平的不断提高，冠心病的发病率日益升高，而且呈现低龄化的趋势。随着人们的医疗常识和健康意识的不断提高，人们对冠心病最有效的治疗手段一一经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)，已经可以接受；并且我国现有的医疗水平已经对该手术掌握成熟。但是，对于PTCA手术中的主要器械一一冠脉支架，仍然以国外的产品占据市场份额居多。对于用于支架加工生产的设备和测量设备，目前国内的支架生产厂家均以进口为主。进口的测量设备从前期订购周期长，到后期易损件采购成本高等，均成为支架国产化的姅脚石。
[0003]通过检索现有技术文献，发现已经公开了一种支架径向支撑力测量仪(ZL200820075458.3)。在该专利中，将内部放置有支架的软管置于液体容器中，软管管内与大气连通，通过对软管外部的液体施加压力而把压力传导至软管内的支架，再以显微镜等光学仪器测量支架的形变量。但是一方面，因为使用液体作为压力传导的媒介，液体压缩后体积变化小，压力不容易精确控制；另一方面，使用光学仪器透过有弧度的介质测量长度会产生折射误差。这些都会影响支架径向支撑力的测量精度。所以，对于冠脉支架这样的精密医疗器械，使用此测量仪得到的数据，难以直接作为临床使用的标准。
[0004]为了使国民用到安全可靠而且价格实惠的冠脉支架，本发明人研发出了新型的冠脉支架径向抗压测试仪器，通过测试植入心血管的冠脉支架的径向抗压强度的力学指标，以及模拟冠脉支架植入心脏冠脉内的状态，从而为支架产品的安全性提供理论数据支持。
【发明内容】
[0005]本实用新型公开了一种冠脉支架径向抗压测试仪器，用于精确测量心血管支架的径向抗压强度。通过直观的测量心血管支架的直径变化率，从而模拟出支架在人体内受到自身压力和外来压力时，心血管支架所能承受的径向抗压强度。
[0006]根据本实用新型的冠脉支架径向抗压测试仪器，包括内部放置冠脉支架的测试囊管、压力腔室、压力控制装置和直径测量装置，其特征在于:
[0007]所述测试囊管和所述压力腔室是互不连通的密闭容器；
[0008]所述测试囊管位于所述压力腔室内部；
[0009]在所述压力控制装置控制下向所述测试囊管和所述压力腔室中分别充入压力可调的气体，从而在所述测试囊管内外产生压力差；以及
[0010]所述直径测量装置测量所述冠脉支架的直径。
[0011]而且，根据本实用新型的冠脉支架径向抗压测试仪器，其特征还包括:
[0012]所述测试囊管由嵌段聚醚酰胺树脂材料构成；
[0013]所述压力控制装置包括两个独立的精密可调减压阀，分别控制所述测试囊管内部和所述压力腔室内部的气体压力；
[0014]而且，所述直径测量装置包括在所述测试囊管的直径方向上相对放置的两个螺旋测微仪。
[0015]根据本实用新型的冠脉支架径向抗压测试仪器，其原理是模拟支架在血管中的工作状况，即将冠脉支架置于内、外压不一致密封的测试囊管内，将测试囊管置于密封的压力腔室内，在测试囊管管内及管外(即压力腔室内)充入高纯度的压缩气体，通过调节测试囊管内外压力差的大小并同时测量测试囊管直径的变化，从而测定支架的径向承压能力。
[0016]在本实用新型的实施方案中，测试囊管由嵌段聚醚酰胺树脂(PEBAX)材料构成。PEBAX材料具有优秀的弹性性能和尺寸稳定性，更符合冠脉支架植入心血管后的真实状态。而且，PEBAX材料抗疲劳强度高，反复形变下没有机械性能的损失，在往复测试过程中可以重复使用，从而降低测试成本，使得测试过程更方便。
[0017]在本实用新型的实施方案中，主要计量元器件都可以使用精密级别工业用专业仪器。例如，可以使用两个精密可调减压阀作为压力控制装置，分别调节测试囊管内部和压力腔室内部的气体压力，并同时读取具体压力数值。还例如，可以使用数显螺旋测微仪作为直径测量装置，具体地，将两个螺旋测微仪在冠脉支架的直径方向上相对地设置，从而精确的测量出支架的直径变化。由此测量的数据结果，可以准确地反映心血管支架的径向受力情况。
[0018]在本实用新型的实施方案中，充入测试仪器以模拟冠脉支架受力来源的气体，可以使用高纯度工业用气体，包括但不限于空气、氮气、氧气、氢气、氦气、氩气等及这些气体的混合。由于测试囊管及压力腔室均为密闭的空间，测试仪器内的压力可以大于一个大气压，也可以小于一个大气压，只要保证测试囊管内侧和外侧的压力差为所需值即可。通过使用气体作为产生压力差的介质，可以使得测试参数的设置更灵敏，操作环保，不产生任何有害的废气和废液。
[0019]本发明的有益效果
[0020]根据本实用新型的冠脉支架径向抗压测试仪器，采用高纯度压缩气体作为冠脉支架外在受力的来源，通过两个独立的精密可调减压阀控制支架所受的内外压差，利用两个相对的数显螺旋测微仪精确的测量出支架的直径变化。在测试时，可以直接读出支架所受的径向压力和直径变化的数值，从而实时地得出冠脉支架的径向抗压强度。
[0021]本仪器的测试原理清晰明了，主要元器件均采用高精度计量设备，且技术测量设备均采用数显设计，操作简单，测试结果准确。从而为支架的前期设计开发，到后期植入人体均可以提供有效的数据支持，使得支架植入人体后安全有效。
[0022]本仪器从测试理论计算、设备结构设计到元器件定型采购，均属于独立自主设计，未依托于国内以及国外任何设备。因此本实用新型的设计、加工和组装均属于国产原创，大大降低了设备的采购成本，打破了支架生产测试设备依赖进口的现状。
【附图说明】
[0023]图1实施例1的冠脉支架径向抗压测试仪器的主视图
[0024]图2实施例1的冠脉支架径向抗压测试仪器的底视图
[0025]图3实施例1的冠脉支架径向抗压测试仪器的侧视图
[0026]图4实施例1的冠脉支架径向抗压测试仪器的斜二侧视图
[0027]图5实施例1的冠脉支架径向抗压测试仪器的总装爆炸视图。
[0028]附图标号
[0029]1.上盖板
[0030]2.主体框
[0031]3.小底板座
[0032]4.大底板座
[0033]5.主轴帽
[0034]6.连接件 01
[0035]7.连接件 02
[0036]8.密封压件
[0037]9.主轴元件
[0038]10.螺丝帽
[0039]11.冠脉支架
[0040]12.测试囊管
[0041]13