一种微孔反应杯堆叠装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及体外免疫诊断检测时使用的包被有抗原或抗体的固相载体，尤其涉及一种微孔反应杯堆叠装置。
【背景技术】
[0002]免疫分析现成为临床实验室最主要的检测手段，包括检测性激素、甲状腺功能、月中瘤标志物、抗体和传染性抗原、代谢物以及一些疾病标志物。当前医院提倡快速化诊断，检测过程需要快速完成，由几个小时替代之前的几天时间。同时减少劳动力成本也成为重要因素，以降低项目检测成本。目前免疫分析呈现巨大的增长速度，全自动化仪器操作需求迫在眉睫。全自动仪器检测可以避免单调重复的手工操作过程，但需要严格控制反应条件来保证试剂性能。免疫分析实现自动化检测的要求主要有:高通量，容纳大量分析物的检测空间，稳定的试剂，简单的校准方法，最重要的是有“随机处理模式”(随机化)处理功能，“随机处理模式”意味着在一次检测中可以对任一样本有选择性的检测一个或一套项目分析任务，在诊断分析中具有重要意义。
[0003]不同的免疫分析方法，存在不同的光谱学检测方法。可以分类为液相或固相免疫分析2大类，这种分类通常可对应于均相或非均相免疫分析。均相免疫分析不需要分离步骤，例如在凝集反应和光散射微粒增强免疫分析中，对免疫反应结合物和游离组分并不需要进行分离，一些经典的均相免疫分析已经应用于全自动化分析仪器平台，如CEDIA和荧光偏振分析。非均相免疫分析需要固相载体来吸附免疫反应物，然后与游离组分进行分离。例如非均相免疫夹心法:免疫反应结合物和游离组分必须要分离。通常抗体或抗原结合在固相载体表面上用来捕获特异性的抗原或抗体，然后加入包括样本分析物、标记物。分析物上多个免疫结合位点就可以形成“三明治”式夹心结构，抗原夹在固相载体上抗体与标记结合抗体的中间位置。非均相免疫竞争法:游离抗原与标记抗原可以竞争性结合固相载体上抗体。以上2种方法都是通过测定标记物的量来得到分析物的浓度。酶联免疫分析是一种有显著优势的非均相免疫分析方法，通过加入适当底物进行显色反应来测定酶标记物的量，从而衡量捕获在固相载体上分析物的浓度。
[0004]免疫分析实现全自动化检测的限制因素主要有:在均相分析模式中，类似生化分析，检测步骤流程较少(加入试剂，孵育和检测)，大多这种检测模式容易适应传统的生化分析平台。但在非均相分析模式中，存在较多的分离步骤，这在传统生化检测中是没有的。并且最突出的限制因素就是选择、设计和制造容易被处理的固相载体，目前使用的固相载体包括各种微孔滤膜，各种类型珠子(包括磁珠)，塑料材质的试纸条和试管、微量滴定板。
[0005]固相载体选择使用免疫磁珠看起来很有吸引力，类似生化分析，通过测定存在光学比色皿系统中的悬浮物来实现检测目的。这些悬浮的微粒，避免了在分离过程中捕获残余液体，短暂停留的悬浮特性，微粒的磁性记忆，以及避免在清洗步骤中的微粒损失，但是，使用免疫磁珠存在不少难以克服的缺陷，例如，磁珠的生产成本较高，稳定性差，检测误差较大。
[0006]目前最普遍使用的固相载体还是微孔板，在非均相免疫分析中最常用的固相载体是96孔微孔板，其结构已获得商业化认可并有国际标准来规定微孔大小。商业化提供的96孔微孔板都有96个微孔，通常是有8条带、每条带12个微孔，或者是有12条带、每条带8个微孔，并且这些条带可以装进一个标准的板架上。现在有很多商业化用于包被、洗板用的液体处理系统，并且有大量关于微孔板制备的知识与经验，因此生产这些微孔板是容易的。但是，微孔板应用于“随机处理模式”的全自动仪器平台存在很大阻碍:微孔板在检测过程中移动显得笨拙，一些未使用的微孔会暴露在孵育的高温和湿度下，会影响未使用微孔的性能。另外，如果有大量的样本检测需求，需要巨大的传送轨道和孵化室。并且微孔之间的交叉污染也是令人担忧的。
[0007]因此，亟需设计一种新的装载固相载体的装置，使得可以应用于“随机处理模式”的全自动免疫分析。
【实用新型内容】
[0008]本实用新型要解决的技术问题在于提供一种微孔反应杯堆叠装置，以克服微孔板应用于“随机处理模式”免疫分析的缺陷。
[0009]为解决上述技术问题，本实用新型采用如下技术方案:
[0010]在本实用新型的一方面，提供一种微孔反应杯堆叠装置，该装置包括一贯通的管道，该管道内堆叠有多个微孔反应杯。
[0011]作为本实用新型优选的技术方案，所述微孔反应杯为微孔板的板条切割而成的单个微孔反应杯。
[0012]作为本实用新型优选的技术方案，所述管道设有微孔反应杯的入口和出口。
[0013]作为本实用新型优选的技术方案，所述管道的直径略大于所述微孔反应杯的直径，保证管道内堆叠微孔反应杯时，微孔反应杯不会自动从该管道的出口脱落。
[0014]作为本实用新型优选的技术方案，该装置还包括一推杆，该推杆推动该管道入口的微孔反应杯，使该管道出口的微孔反应杯脱落，进入全自动免疫分析仪器的反应杯轨道中。
[0015]作为本实用新型优选的技术方案，所述管道为子弹夹式管道，即管道内堆叠有多个微孔反应杯，形状类似子弹夹排列。
[0016]所述微孔反应杯是由透明的或者不透明的微孔板的板条切割而成。
[0017]作为本实用新型优选的技术方案，所述管道上设有条码或二维码。通过软件程序来读取管道上的条码或二维码来识别完成选择的项目检测是容易实现的，因此可实现“随机化”全自动免疫分析。
[0018]与现有工艺相比，本实用新型的有益效果在于:本实用新型将微孔板的板条切割成单个微孔反应杯，并一个接一个垂直的装入一种类似“子弹夹”或类似方式管道中。这些微孔依次相邻着，“子弹夹”管道有入口和出口，单个微孔反应杯可以由入口手工装载推进，使用时被推杆从出口推出，落在全自动仪器的反应杯轨