一种无乳链球菌快速检测试剂条的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种体外诊断类医疗器械，尤其涉及一种无乳链球菌快速检测试剂条。
【背景技术】
[0002]无乳链球菌(Streptococcus agalactiae)亦称为13组链球菌，为兼性厌氧革兰氏阳性的链状球菌，在自然界广泛存在，是人类的重要病原之一，也是鱼类的重要病原菌。无乳链球菌所引起的水产动物疾病通常在26°C以上水温发生，对水产动物感染性很强，可引起罗非鱼、虹鳟、海鲤和鲻鱼等鱼类败血症和脑膜炎，具有较高的致病率和致死率。近年来，由无乳链球菌引起的罗非鱼爆发性疾病时有发生，且爆发范围广，死亡率极高，常造成严重的经济损失，危害着水产养殖业的健康发展。
[0003]目前，无乳链球菌的检测方法常见的是传统微生物学方法，采用微生物学分离、培养和生化试验等进行鉴定，但这种方法操作繁琐，微生物培养周期长，检测周期长，且易发生交叉反应，导致结果不准确。
【发明内容】
[0004]为了克服现有的无乳链球菌操作繁琐，专业技术要求高，成本高、耗时长的不足，本发明提供了一种新型无乳链球菌快速检测试剂条，该试剂操作简单，普通人员阅读说明书后即可完成操作;不需要匹配专业的仪器设备;耗时短，20分钟内可完成检测;特异性强，仅特异性针对无乳链球菌，与海豚链球菌、嗜水气单胞菌、大肠杆菌等无交叉反应，可检测的最低浓度为100 ng/ml。其检测特异性和灵敏度均高于传统微生物鉴别方法，结果准确。
[0005]为解决上述缺陷本实用新型提供的技术方案是:
[0006]—种无乳链球菌快速检测试剂条，包括塑料基板、吸收垫、硝酸纤维素膜、胶体金垫和样本垫各层状结构，所述吸收垫固定在塑料基板的上端部，硝酸纤维素膜固定在吸收垫的下部、塑料基板的中间部分，其特征在于:所述样本垫包括样本垫M2、M3两层结构;胶体金垫固定在塑料基板的下端部、硝酸纤维素膜下部，与硝酸纤维素膜紧靠但不重叠;样本垫M2位于胶体金垫外层中下部，下端部长于胶体金垫，样本垫M3位于样本垫M2的外层;箭头指示胶下端黏附于样本垫M3外层、并且一直到达塑料基板的最下端，上端黏附于硝酸纤维素膜的下端;在硝酸纤维素膜上设有质控C线、检测T线，所述硝酸纤维素膜包被抗特异性无乳链球菌抗体。
[0007]本实用新型提供的无乳链球菌快速检测试剂条样本垫为两层，提高了试剂条的层析速度，缩短反应时间。
[0008]进一步的，本实用新型提供的无乳链球菌快速检测试剂条，其特征在于:样本垫M2下端长于胶体金垫但略短于塑料基板下端;样本垫M3上端距离胶体金垫上端0.5-1 cm、下端与塑料基板下端平齐。
[0009]进一步的，为了增强纤维素膜的性能，本实用新型提供的无乳链球菌快速检测试剂条，所述硝酸纤维素膜为高蛋白亲和性的高分子纤维素膜。
[0010]进一步的，为了增强胶体金垫的吸附能力，本实用新型提供的无乳链球菌快速检测试剂条，所述胶体金垫为无纺布。
[0011]进一步的，为了增强样本垫的吸水能力，本实用新型提供的无乳链球菌快速检测试剂条，其特征在于:所述样本垫为无纺布或玻璃纤维。
[0012]进一步的，为了增强吸收垫的吸收剩余样本的能力，本实用新型提供的无乳链球菌快速检测试剂条，其特征在于:所述吸收垫为高吸水性吸水纸。
[0013]进一步的，为了将本申请试剂条的各层状结构固定牢固，本实用新型提供的无乳链球菌快速检测试剂条，所述塑料基板、吸收垫、硝酸纤维素膜、胶体金垫和样本垫M2、M3各层状结构之间通过双面胶带固定。
[0014]本申请无乳链球菌快速检测试剂条由以下结构部分组成:
[0015]硝酸纤维素膜:高蛋白亲和性的高分子纤维素膜，经预处理后包被抗特异性无乳链球菌抗体，制备为反应膜用来作为系统反应的载体和显示反应结果。
[0016]M2，M3:样本垫，选用有较强吸水能力的玻璃纤维、无纺布，经特殊处理后，为反应系统提供适合的反应条件，并帮助吸取样本。
[0017]胶体金垫:吸附力较强的无纺布，为胶体金标记抗特异性无乳链球菌抗体的固相载体。
[0018]吸收垫:吸收检测后的样本。
[0019]塑料基板:作为反应体系的支撑物。
[0020]双面胶带:用于固定各反应膜和吸水材料于塑料基板上。
[0021 ]箭头指示胶:固定和保护样本垫和胶体金垫，指示试剂条浸入液面的最高位置，防止试剂条因浸入液面过高引起失效。
[0022]本实用新型通过将抗体喷于胶体金垫6上，包被于硝酸纤维素膜8上，通过增加样本垫层数，由传统的I层加厚为样本垫M2、M3两层，提高了样本的爬行速度和反应时间。
[0023]本实用新型的有益效果是，可将无乳链球菌检测反应时间控制在20min内结束，该试剂操作简单，普通人员阅读说明书后即可完成操作；不需要匹配专业的仪器设备;耗时短，20分钟内可完成检测;特异性强，仅特异性针对无乳链球菌，与海豚链球菌、嗜水气单胞菌、大肠杆菌等无交叉反应，可检测的最低浓度为100 ng/ml。其检测特异性和灵敏度均高于传统微生物鉴别方法，结果准确。
【附图说明】
[0024]下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明:
[0025]图1是本实用新型无乳链球菌快速检测试剂条示意图
[0026]图中标记为:1.质控C线，2.检测T线，3.塑料基板，4.样本垫M2，5.样本垫M3，6.胶体金垫，7.箭头指示胶，8.硝酸纤维素膜，9.吸收垫。
【具体实施方式】
[0027]如图1所示，本实用新型包括塑料基板3、吸收垫9、硝酸纤维素膜8、胶体金垫6和样本垫4、5的层状结构，各结构由上到下，由左到右的具体装配如下所述:
[0028]所述吸收垫9通过双面胶带固定在塑料基板3的上端部，硝酸纤维素膜8通过双面胶带固定在吸收垫9的下部、塑料基板3的中间部分。
[0029]样本垫包括样本垫M2 4、样本垫M3 5两层结构，可以提高样本的爬行速度和反应时间。
[0030]胶体金垫6通过双面胶带固定在塑料基板3的下端部、硝酸纤维素膜8下部，胶体金垫6紧靠硝酸纤维素膜的下部但不重叠。
[0031]样本垫M2 4位于胶体金垫6外层中下部。样本垫M2 4下端长于胶体金垫但略短于塑料基板下端；
[0032]样本垫M3 5位于样本垫M2 4的外层，样本垫M3 5下端与塑料基板下端平齐、上端距离胶体金垫上端0.5-lcm。
[0033]箭头指示胶7的下部黏附于样本垫M35的外层、一直到塑料基板的下端，上部黏附于硝酸纤维素膜8的下端部，箭头指示胶7用于将硝酸纤维素膜8与样本垫M3 5、胶体金垫6固定住。
[0034]在硝酸纤维素膜8上设有质控C线1、检测T线2，便于观察判定检测结果。
[0035]使用时，将试剂条放入相应的塑料卡的固定卡槽中固定，试剂条的样本垫区域对应加样孔位置，试剂条质控C线1、检测T线2区域对应观察窗口位置，将样本滴入加样孔中，在毛细管作用下，向上层析，经过样本垫M2 4、样本垫M3 5两层样本垫。
[0036]优选的，样本垫采用无纺布或玻璃纤维材料，层析速度提升，灵敏度高。
[0037]样本中的特异性检测目标物与胶体金垫6中的金颗粒-特异性抗体复合物结合，形成金颗粒-抗体-特异性检测目标物复合物。
[0038]为了增强胶体金垫6的吸附能力，胶体金垫6材料优选采用吸附力较强的无纺布。
[0039]样本继续向上层析，通过箭头指示胶7，与预先包被在硝酸纤维素膜8上的抗无乳链球菌特异性抗体结合，形成金颗粒-抗体-无乳链球菌抗原-抗体复合物，金颗粒聚集在硝酸纤维素膜8膜检测区，形成检测T线2，继续向上层析，与预先包被在硝酸纤维素膜8上的多抗体结合，形成质控C线1，在配合使用的塑料卡的观察窗口中通过观察质控C线1、检测T线2显色，来判定检测结果。
[0040]剩余样本继续向上层析，被吸收垫9吸收。
[0041]为了增强纤维素膜的性能，硝酸纤维素膜为高蛋白亲和性的高分子纤维素膜，经预处理后包被抗特异性无乳链球菌抗体，制备为反应膜用来作为系统反应的载体和显示反应结果。
[0042]为了增强吸收垫的吸收剩余样本的能力，吸收垫9材料优选采用高吸水性吸水纸材料。
[0043]以上所述实施例，对本实用新型的目的、技术方案和有益效果进行了进一步的详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本实用新型的具体实施例，并不用于限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，对本实用新型的修改或替换，均应在本实用新型的保护范围之内。
【主权项】
1.一种无乳链球菌快速检测试剂条，包括塑料基板(3)、吸收垫(9)、硝酸纤维素膜(8)、胶体金垫(6)和样本垫各层状结构，所述吸收垫(9)固定在塑料基板(3)的上端部，硝酸纤维素膜(8)固定在吸收垫(9)的下部、塑料基板(3)的中间部分，其特征在于:所述样本垫包括样本垫M2 (4 )、样本垫M3 (5 )两层结构;胶体金垫(6 )固定在塑料基板(3 )的下端部、硝酸纤维素膜(8)下部，与硝酸纤维素膜(8)紧靠但不重叠;样本垫M2(4)位于胶体金垫(6)外层中下部，下端部长于胶体金垫(6);样本垫M3(5)位于样本垫M2(4)的外层;箭头指示胶(7)下端黏附于样本垫M3(5)外层、并且一直到达塑料基板的最下端，上端黏附于硝酸纤维素膜(8)的下端;在硝酸纤维素膜(8)上设有质控C线(1)、检测T线(2)，所述硝酸纤维素膜(8)包被抗特异性无乳链球菌抗体。2.根据权利要求1所述的无乳链球菌快速检测试剂条，其特征在于:样本垫M2(4)下端长于胶体金垫(6)但略短于塑料基板下端；样本垫M3(5)上端距离胶体金垫(6)上端0.5-1 cm、下端与塑料基板下端平齐。3.根据权利要求1所述的无乳链球菌快速检测试剂条，其特征在于:所述硝酸纤维素膜(8)为尚蛋白未和性的尚分子纤维素月旲。4.根据权利要求1所述的无乳链球菌快速检测试剂条，其特征在于:所述胶体金垫(6)为无纺布。5.根据权利要求1所述的无乳链球菌快速检测试剂条，其特征在于:所述样本垫为无纺布或玻璃纤维。6.根据权利要求1所述的无乳链球菌快速检测试剂条，其特征在于:所述吸收垫(9)为高吸水性吸水纸。7.根据权利要求1-6其中任一项权利要求所述的无乳链球菌快速检测试剂条，其特征在于:所述塑料基板(3)、吸收垫(9)、硝酸纤维素膜(8)、胶体金垫(6)和样本垫M2(4)、样本垫M3(5)各层状结构之间通过双面胶带固定。
【专利摘要】一种无乳链球菌快速检测试剂条，包括塑料基板、吸收垫、硝酸纤维素膜、胶体金垫和样本垫各层状结构，其特征在于：所述样本垫包括样本垫M2、M3两层结构；胶体金垫固定在塑料基板的下端部、硝酸纤维素膜下部，与硝酸纤维素膜紧靠但不重叠；样本垫M2位于胶体金垫外层中下部，下端部长于胶体金垫至塑料基板下端，样本垫M3位于样本垫M2的外层；箭头指示胶位于样本垫M3外层上端部，并黏附于硝酸纤维素膜的下端；在硝酸纤维素膜上设有质控C线、检测T线，硝酸纤维素膜包被抗特异性无乳链球菌抗体，本实用新型提供的无乳链球菌快速检测试剂条样本垫为两层，提高了试剂条的层析速度，缩短反应时间。
【IPC分类】G01N33/569
【公开号】CN205246670
【申请号】CN201520963423
【发明人】郑建, 张君, 刘奇, 黄艺丹
【申请人】济南康博生物技术有限公司
【公开日】2016年5月18日
【申请日】2015年11月26日