一种微流控凝血检测装置的制造方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种微流控凝血检测装置，包括盘片本体，所述盘片本体上安装有1个以上的凝血检测单元，所述凝血检测单元包括全血注入槽，所述全血注入槽与血浆废液槽相连通安装，所述全血注入槽还与1个以上的快速混合单元相连通安装，所述快速混合单元与血浆废液槽相连通安装。本实用新型所述的一种微流控凝血检测装置，其高效、稳定、简便，能以全血样本直接进样，不需额外的样本前处理，能够快速达到全血分离、定量血浆传送、超快速混合等步骤。
【专利说明】
一种微流控凝血检测装置
技术领域
[0001]本实用新型涉及一种凝血检测装置(光学法)，尤其涉及一种微流控凝血检测装置。
【背景技术】
[0002]血液凝固作用是指将液态的血液转变成胶状凝固物，也就是将纤维蛋白原转变成纤维蛋白。目前，可依照检测原理概分成两大类:凝固法及底物显色法。凝固法:通过检测血浆在凝血激活剂作用下的一系列物理量变化，如:光、机械运动等，由计算器分析所得数据并将其换算成最终结果，所以又称为生物物理法。免疫比浊法:利用抗原与抗体之间特异性结合的特点，使待测物与标记有其特异性抗体的微粒结合，使反应体系的浊度发生变化，通过检测其光强度的变化定量待测物的方法。
[0003]传统光学法的凝血检测仅能以血浆上机，原因是红血球接触到试剂时，会因为渗透压而造成破裂，进而释放出血红素，血红素会严重干扰光学检测。传统流程:操作者将全血样本置入离心机，离心10分钟后，再将已分离样本置入到检测机台。
【实用新型内容】
[0004]本实用新型的目的在于提供一种微流控凝血检测装置，其高效、稳定、简便，能以全血样本直接进样，不需额外的样本前处理，能够快速达到全血分离、定量血浆传送、超快速混合等步骤。
[0005]为了达到上述目的，本实用新型的技术方案是:
[0006]—种微流控凝血检测装置，包括盘片本体，所述盘片本体上安装有I个以上的凝血检测单元，所述凝血检测单元包括全血注入槽，所述全血注入槽与血浆废液槽相连通安装，所述全血注入槽还与I个以上的快速混合单元相连通安装，所述快速混合单元与血浆废液槽相连通安装。全血注入槽用来注入全血样本。多余的血浆可由转速控制使其传送至血浆废液槽。
[0007]所述快速混合单元包括血楽定量槽，所述血楽定量槽分别与全血注入槽、血楽废液槽、快速混合槽相连通安装;其中所述快速混合槽分别与质控品注入槽、试剂注入槽相连通安装。血浆定量槽用来定量血浆。快速混合槽用来混合液体，搭配转速控制，可于一秒内达到良好的混合效果;已反应的液体亦会在此区域进行光学检测。
[0008]所述血浆定量槽通过合流传送通道与快速混合槽相连通安装。合流传送通道用来传送定量血浆、质控品、第一试剂、第二试剂。
[0009]所述血浆定量槽与合流传送通道之间安装有微流阀门。微流阀门用来协助血浆进行定量功能，搭配转速可控制定量血浆流动:当阀门阻力大于驱动力时，定量血浆会被阀门限制于血浆定量槽而无法前进;反之，当驱动力大于阀门阻力时，定量血浆则会突破阀门而向快速混合槽方向前进。
[0010]所述合流传送通道通过质控品传送通道与质控品注入槽相连通安装。质控品注入槽用来注入质控品。
[0011]所述试剂注入槽包括第一试剂注入槽、第二试剂注入槽，所述第一试剂注入槽通过第一试剂传送通道与合流传送通道相连通安装，所述第二试剂注入槽通过第二试剂传送通道与合流传送通道相连通安装。第一试剂注入槽用来注入第一试剂;第二试剂注入槽用来注入第二试剂。
[0012]所述全血注入槽通过全血传送通道与血球储存槽相连，所述血球储存槽通过血浆传送通道与血浆定量槽相连。血球储存槽用来储存已分离的血球，避免血球进入至侦测槽。血浆传送通道用来传送已分离的血浆。
[0013]本实用新型的有益效果是:(1)可确保高血容比样本，血球:80%、血浆:20 %的分离效率，可完全分离血浆及血球，亦可确保血浆的定量效果，变异系数CV〈3 %;(2)由离心转速控制，顺逆时针，交叉旋转，可于I秒内)达到混合效果。
【附图说明】
[0014]图1为实施例一的结构示意图；
[0015]图2为实施例一中凝血检测单元的结构示意图；
[0016]图3为实施例二的结构示意图；
[0017]图4为实施例二中凝血检测单元的结构示意图。
【具体实施方式】
[0018]实施例1
[0019]如图1、图2所示一种微流控凝血检测装置，包括盘片本体16，所述盘片本体16上安装有12个的凝血检测单元，所述凝血检测单元包括全血注入槽I，所述全血注入槽I与血浆废液槽15相连通安装，所述全血注入槽I还与I个快速混合单元相连通安装，所述快速混合单元与血浆废液槽15相连通安装。
[0020]所述快速混合单元包括血浆定量槽5，所述血浆定量槽5分别与全血注入槽1、血浆废液槽15、快速混合槽14相连通安装;其中所述快速混合槽14分别与质控品注入槽6、试剂注入槽相连通安装。
[0021 ]所述血楽定量槽5通过合流传送通道9与快速混合槽14相连通安装。
[0022]所述血浆定量槽5与合流传送通道9之间安装有微流阀门7。
[0023]所述合流传送通道9通过质控品传送通道8与质控品注入槽6相连通安装。
[0024]所述试剂注入槽包括第一试剂注入槽10、第二试剂注入槽11，所述第一试剂注入槽10通过第一试剂传送通道12与合流传送通道9相连通安装，所述第二试剂注入槽11通过第二试剂传送通道13与合流传送通道9相连通安装。
[0025]所述全血注入槽I通过全血传送通道2与血球储存槽3相连，所述血球储存槽3通过血浆传送通道4与血浆定量槽5相连。
[0026]—种微流控凝血检测装置进行免疫比浊法检测(D 二聚体)，进行凝血五项指标:凝血酶原时间检测(PT)、活化部分凝血酶原时间检测(aPTT)、纤维蛋白原测定(FIB)H血酶时间检测(TT)、D 二聚体检测(D-Dimer)。
[0027]全血注入槽I注入全血100yL、由第一试剂注入槽10注入第一试剂45yL。以4,000RPM (a=8,500 RPM/s)操控盘片本体16运行90秒钟，可完全分离血浆及血球，再以700RPM (a=18,500 RPM/s)操控盘片本体16运行32秒钟，可将已分离的血球保留在血球储存槽3，并透过血浆传送通道4将已分离的血浆传送至血浆定量槽5。同时传送第一试剂至快速混合槽14。以1,000 RPM (a=800 RPM/s)操控盘片本体16运行29秒钟，可将定量血浆(12yL)保存于血浆定量槽5，多余的血浆会被传送至血浆废液槽15。以3，800 RPM (a=2，200RPM/s)操控盘片本体16运行11秒钟，已定量的血浆会突破微流阀门7，而被传送至快速混合槽14。以震荡条件:频率20 Hz、震幅350度，来回操控盘片本体16运行I秒钟，可将血浆与第一试剂进行良好的混合效果。待反应完成后，由第二试剂槽11注入第二试剂45 yLo以1,600 RPM (a=7,450 RPM/s)操控盘片本体16运行18秒钟，可将第二试剂传送至快速混合槽14。以震荡条件:频率12 Hz、震幅266度，来回操控盘片本体16运行I秒钟，可将已反应的样本与第二试剂进行良好的混合效果。最终反应的样本可于快速混合槽14进行光学检测。
[0028]本实施例的一种微流控凝血检测装置，其高效、稳定、简便，能以全血样本直接进样，不需额外的样本前处理，能够快速达到全血分离、定量血浆传送、超快速混合等步骤。
[0029]实施例2
[0030]如图3、图4所示一种微流控凝血检测装置，包括盘片本体16，所述盘片本体16上安装有4个凝血检测单元，所述凝血检测单元包括全血注入槽I，所述全血注入槽I与血浆废液槽15相连通安装，所述全血注入槽I还与5个快速混合单元相连通安装，所述快速混合单元与血浆废液槽15相连通安装。
[0031 ]所述快速混合单元包括血浆定量槽5，所述血浆定量槽5分别与全血注入槽1、血浆废液槽15、快速混合槽14相连通安装;其中所述快速混合槽14分别与质控品注入槽6、试剂注入槽相连通安装。
[0032]所述血浆定量槽5通过合流传送通道9与快速混合槽14相连通安装。
[0033]所述血浆定量槽5与合流传送通道9之间安装有微流阀门7。
[0034]所述合流传送通道9通过质控品传送通道8与质控品注入槽6相连通安装。
[0035]所述试剂注入槽包括第一试剂注入槽10、第二试剂注入槽11，所述第一试剂注入槽10通过第一试剂传送通道12与合流传送通道9相连通安装，所述第二试剂注入槽11通过第二试剂传送通道13与合流传送通道9相连通安装。
[0036]所述全血注入槽I通过全血传送通道2与血球储存槽3相连，所述血球储存槽3通过血浆传送通道4与血浆定量槽5相连。
[0037]一种微流控凝血检测装置的凝血检测流程，全血注入槽I注入全血198 yL、第一试剂注入槽10注入第一试剂。凝血酶原时间检测试剂为30 yL、活化部分凝血酶原时间检测第一试剂为18 yL、纤维蛋白原测定稀释液为90 yL、凝血酶时间检测试剂为22 yL、D二聚体检测第一试剂为45 4匕以5，300 RPM (a=8，500 RPM/s)操控盘片本体16运行110秒钟，完全分离血浆及血球。再以I，300 RPM (a=6,350 RPM/s)操控盘片本体16运行40秒钟，将已分离的血球保留在血球储存槽3，并透过血浆传送通道4将已分离的血浆传送至血浆定量槽5。同时第一试剂传送至快速混合槽14。以800 RPM (a=l,500 RPM/s)操控盘片本体16运行50秒钟，可将定量血浆(凝血酶原时间检测为15 yL、活化部分凝血酶原时间检测为18 yL、纤维蛋白原测定为10 yL、凝血酶时间检测为11 yL、D 二聚体检测第一试剂为12 yL)保存于血浆定量槽5，多余的血浆会被传送至血浆废液槽15。以3，300 RPM (a=9,500 RPM/s)操控盘片本体16运行20秒钟，已定量的血浆会突破微流阀门7，而被传送至快速混合槽14。以第一正逆转震荡条件来回操控盘片本体16运行I秒钟，可达到定量血浆与第一试剂的良好混合效果。待反应完成后，由第二试剂槽11注入第二试剂，活化部分凝血酶原时间检测第二试剂为18 yL、纤维蛋白原测定试剂为50 yL、D 二聚体检测第二试剂为45 yL。以2,850 RPM (a=ll，500 RPM/s)操控盘片本体16运行22秒钟，可将第二试剂传送至快速混合槽14。以第二正逆转震荡条件来回操控盘片本体16运行I秒钟，可将已反应的样本与第二试剂进行良好的混合效果。最终反应的样本可于快速混合槽14进行光学检测。
[0038]本实施例的一种微流控凝血检测装置，其高效、稳定、简便，能以全血样本直接进样，不需额外的样本前处理，能够快速达到全血分离、定量血浆传送、超快速混合等步骤。
【主权项】
1.一种微流控凝血检测装置，其特征在于:包括盘片本体(16)，所述盘片本体(16)上安装有I个以上的凝血检测单元，所述凝血检测单元包括全血注入槽(1)，所述全血注入槽(I)与血浆废液槽(15)相连通安装，所述全血注入槽(I)还与I个以上的快速混合单元相连通安装，所述快速混合单元与血楽废液槽(15)相连通安装。2.根据权利要求1所述的一种微流控凝血检测装置，其特征在于:所述快速混合单元包括血浆定量槽(5)，所述血浆定量槽(5)分别与全血注入槽(I)、血浆废液槽(15)、快速混合槽(14)相连通安装;其中所述快速混合槽(14)分别与质控品注入槽(6)、试剂注入槽相连通安装。3.根据权利要求2所述的一种微流控凝血检测装置，其特征在于:所述血浆定量槽(5)通过合流传送通道(9)与快速混合槽(14)相连通安装。4.根据权利要求3所述的一种微流控凝血检测装置，其特征在于:所述血浆定量槽(5)与合流传送通道(9)之间安装有微流阀门(7)。5.根据权利要求3所述的一种微流控凝血检测装置，其特征在于:所述合流传送通道(9)通过质控品传送通道(8)与质控品注入槽(6)相连通安装。6.根据权利要求2所述的一种微流控凝血检测装置，其特征在于:所述试剂注入槽包括第一试剂注入槽(10)、第二试剂注入槽(11)，所述第一试剂注入槽(10)通过第一试剂传送通道(12)与合流传送通道(9)相连通安装，所述第二试剂注入槽(11)通过第二试剂传送通道(13)与合流传送通道(9)相连通安装。7.根据权利要求1所述的一种微流控凝血检测装置，其特征在于:所述全血注入槽(I)通过全血传送通道(2)与血球储存槽(3)相连，所述血球储存槽(3)通过血浆传送通道(4)与血浆定量槽(5)相连。
【文档编号】G01N33/86GK205426933SQ201620205416
【公开日】2016年8月3日
【申请日】2016年3月17日
【发明人】林佳慧, 杨意枫, 余波
【申请人】绍兴普施康生物科技有限公司