一种改良型醋酸白用于快速筛查宫颈癌一体式装置的制造方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种改良型醋酸白用于快速筛查宫颈癌一体式装置，属于医疗器械。装置包括吸头储液管、连接固定件、塑料护套管身、异形棉头棉拭子，所述装置上端吸头储液管开有一个圆形漏液孔和一个长条形塑料护套管身，圆形漏液孔通过塑料折棒密封，使用时将吸头内塑料折棒折断，溶液即可漏下。所述试剂改良型醋酸白包括醋酸、亚甲基蓝、叶酸、抗坏血酸、焦糖等组分；溶液浸透棉拭子后，旋开装置取出棉拭子，同时涂抹宫颈口和宫颈管，按压3～5秒钟后取出，观察宫颈上皮组织白化反应区，并根据棉拭子头颜色变化与比色卡对照，为临床诊断提供参考依据。本实用新型集合试剂盒、取样器、白化反应装置等一体；双部位、双指标，在宫颈癌筛查中快速高效、费用低廉、具有很好的灵敏度和特异性，适用于大规模筛查及临床应用。
【专利说明】
一种改良型醋酸白用于快速筛查宫颈癌一体式装置
技术领域
[0001]本实用新型涉及宫颈癌筛查的装置，尤其涉及一种改良型醋酸白用于快速筛查宫颈癌一体式装置，属于医疗器械领域。【背景技术】
[0002]—种改良型醋酸白用于快速筛查宫颈癌一体式装置主要用于宫颈癌的快速筛查。 利用本装置可以用于快速筛查宫颈癌，两癌筛查属于国家普查项目。本装置中改良醋酸白溶液是一种活细胞染色剂，其主要成分为还原型的亚甲蓝、叶酸复合物及乙酸等。该染色剂为淡黄棕色。当染色剂被涂抹于宫颈组织后，如果有癌变细胞存在，叶酸复合物就会经过这些细胞表面的叶酸受体，迅速进入细胞浆，同时还原型的亚甲蓝也被带入细胞浆内。乙酸促使细胞内环境为PH5.0-5.5,叶酸复合物、还原型亚甲蓝与叶酸受体分离。游离的叶酸被还原成四氢叶酸，参与一碳单位的代谢过程中。还原型无色亚甲蓝则被细胞内广泛存在的活性氧(R0S)氧化，变为氧化型亚甲蓝。由于这些生物大分子的进入，使得细胞内的渗透压升高，致使氧化型亚甲蓝逸出细胞外，则可在棉签上显现出颜色。如棉签无变色，则表明无病变细胞;如果棉签变色(紫黑色或蓝黑色)，则提示该部位细胞表面的叶酸受体数量异常增高，细胞内的活性氧增加。同时，染色剂中的乙酸也可以使病变部位出现醋酸白化反应区。 即可在醋白反应区域行阴道镜下活组织检查。利用亚甲蓝显色和醋酸白化反应双重定位及指示，提高宫颈/阴道/外阴癌前病变的检出率。
[0003]如中国专利授权公告号为:CN201668422U，授权公告日为:2010年12月15日的实用新型专利公开了一种妇科分泌物采集器，属于医疗用具技术领域，该技术方案是:包括储样管和吸囊，在储样管侧面设有钝性条状刮板。但是该装置仅仅只是临床采样装置，且在制作分泌物样品时不方便，而且不便于将样品溶液取出制作玻片和进行检验，仍然存在取样品溶液检测时不方便卫生，容易受外界污染的缺陷。
【发明内容】
[0004]本实用新型的目的是针对现有宫颈癌筛查方法在临床检时时不方便卫生，容易受外界污染的缺陷和不足，提供一种结构简单，制作成本低廉，处置简单而且操作方便卫生的一次性筛查装置。
[0005]为实现上述目的，本实用新型的技术解决方案是:一种改良型醋酸白用于快速筛查宫颈癌一体式装置，包括吸头储液管，吸头储液管内的漏液孔有连接塑料折棒，吸头储液管下部为连接固定件，其与塑料护套管身外通过螺旋接口连接，塑料折棒的另一端与棉拭子棒的一端相固定，所述棉拭子棒为中空，另一端设置有异形棉头，棉头膨大处与宫颈口衔接;前段圆柱状可进入宫颈管;该项设计可同时检测宫颈口和宫颈管两个部位，提高了产品在临床使用的效率。所述连接固定件上还套有塑料护套管身的开口端，将检测试剂、取样棉拭子、醋酸白化反应连接于一体，改变了传统中在检测时需要用棉拭子蘸取溶液的方式，有效避免了外界环境污染以及对检测准确性的不利影响。
[0006]所述吸头储液管可挤压，调节棉头处溶液的容量，如棉拭子棉头处液体过多，可利用吸头将多余液体吸回管内，以防止滴落污染患者或环境。
[0007]所述塑料护套管身的横截面可根据需要设计为规则或不规则形状，吸头储液管的形状与塑料护套管身的形状相匹配。塑料护套管身开口端呈上大下小的形状，外表面上设置有连接部位，连接部位与连接固定件以插拔、卡槽或螺旋的方式连接。
[0008]所述吸头储液管的中心开设有流液孔，吸头储液管、连接固定件的外表面与塑料护套管身上的连接部位相配合。
[0009]所述棉拭子棒为医用塑料制成的中空导管。
[0010]所述异形棉头的形状能同时适应于宫颈口和宫颈管。
[0011]所述一体装置由橡胶或塑料制成。
[0012]本实用新型的有益效果是:
[0013]1.本实用新型使用时，先将棉拭子旋回一体式装置，拧紧(特别注意)。用食指抵住一体式装置吸头储液管含试剂溶液部分，拇指从吸头储液管底部用力把塑料折棒折断，不断挤压让试剂溶液从上部缓缓流入下端浸透棉拭子异形棉头，从螺旋口拧开去除塑料护套管身，然后用力在宫颈附近上皮组织表面涂抹3?5圈，最后在宫颈口按压3?5秒钟(涂抹按压过程中，可通过按压吸头补充异形棉头溶液)；立即取出棉签，观察棉签的颜色变化(请务必在30秒内观察，切忌长时间反复观察)；存留于宫颈口或宫颈管的多余液体，用干棉签擦干即可。
[0014]2.本实用新型中的塑料护套管身呈上大下小形状，上部大开口保证取出棉拭子时不会污染到管体外部，下部小空间可节约试剂溶液的容量，溶液浸透异形棉头后，去除塑料护套管身，直接进行临床检查，改变了传统检验中取出棉签在试液瓶中蘸取试液的方式，检查过程方便卫生，有效避免了外界环境对患者带来的感染及污染风险。
[0015]3.本实用新型针对目前临床在宫颈癌筛查时需分别准备配置试剂、棉拭子或一次性棉签以及检测仪器设备，过程繁琐复杂，而使用本装置可同时检查宫颈口、宫颈管，检查结果在上皮组织部位出现白化反应区域，同时异形棉头无颜色变化，或者变为淡绿色，提示上皮组织无异常病变;异形棉头变为墨绿色或蓝色、黑色，提示上皮组织有异常病变，建议进一步体检；。
[0016]4.本实用新型结构简单，制造成本低廉，便于批量生产，能方便一次性使用，采用一体式全封闭的设计，确保贮存过程不与外界接触，既有效的保护试剂稳定性，亦避免了医患之间、环境之间的交叉污染，对宫颈癌大范围筛查便捷及时，确保了检测结果的真实可靠，大大降低了医护人员的劳动强度。【附图说明】
[0017]图1是本实用新型的结构示意图。
[0018]图2是本实用新型吸头储液管1的结构示意图。
[0019]图3是本实用新型塑料折棒2和连接固定件3的结构示意图。
[0020]图4是本实用新型塑料护套管身5的结构示意图。[0021 ]图5是本实用新型棉拭子棒6的结构示意图。
[0022]图中:吸头储液管内1，塑料折棒2，连接固定件3，螺旋接口 4，塑料护套管身5，棉拭子棒6，棉头膨大处7，棉头前段圆柱状8，棉拭子棒(中空)9。【具体实施方式】
[0023]以下结合【附图说明】和【具体实施方式】对本实用新型作进一步的详细描述:
[0024]参见图1至图5,本实用新型的一种改良型醋酸白用于快速筛查宫颈癌一体式装置，包括吸头储液管(1 )，吸头储液管内(1)的漏液孔有连接塑料折棒(2 )，吸头储液管(1)下部为连接固定件(3)，其与塑料护套管身(5)外通过螺旋接口(4)连接，塑料折棒(2)的另一端与棉拭子棒(6)的一端相固定，所述棉拭子棒(6)为中空，另一端设置有异形棉头(7、8)， 棉头膨大处(7)与宫颈口衔接;前段圆柱状(8)可进入宫颈管;该项设计可同时检测宫颈口和宫颈管两个部位，提高了产品在临床使用的效率。所述连接固定件(3)上还套有塑料护套管身(5)的开口端。
[0025]所述塑料护套管身5开口端呈上大下小的形状，塑料护套管身5开口端的外表面上设置有螺旋接口 4,螺旋接口 4与连接固定件3以插拔、卡槽或螺旋的方式连接。
[0026]所述塑料护套管身5的横截面为圆形、椭圆形、矩形或多边形，吸头储液管1的形状与塑料护套管身5的形状相匹配。
[0027]所述连接固定件3的中心开设有流液孔，连接固定件3的外圆表面能与塑料护套管身5上的螺旋接口 4相配合。
[0028]所述棉拭子棒9为医用塑料制成的中空导管。
[0029]所述异形棉头7和8的形状能同时适应于宫颈口和宫颈管。
[0030]所述一体装置由橡胶或塑料制成。
[0031]参见图1、图2,吸头储液管1为一端开口，另一端封闭的软塑料管，吸头储液管1中预装有检测所需试剂。吸头储液管1的开口端套有连接固定件3,连接固定件3的中间开有流液孔，连接固定件3靠近吸头储液管1的一端固定有塑料折棒2,连接固定件3的另一端固定有中空的棉拭子棒4。塑料折棒2将连接固定件3上的流液孔封住，并且塑料折棒2伸入到吸头储液管1的空腔中，连接固定件3与塑料折棒2之间的连接部位在外力作用下容易折断开。 检查时先折断塑料折棒2，塑料折棒2折断后，吸头储液管1中的液体在挤压吸头储液管1通过吸管作用下就能通过连接固定件3上的流液孔流入到棉拭子棒9中，最后到达棉头位置。
[0032]棉拭子棒9采用中空医用塑料棒代替了传统的木制、竹制结构，避免了材料中可能含有的毒素对宫颈中微生物、病毒等生物活性及形态的影响。棉拭子棒9的一端与连接固定件3的中心孔相连，另一端设置有异形棉头7和8，异形棉头7和8根据女性生理结构设计，棉头膨大处7与宫颈口衔接;前段圆柱状8可进入宫颈管;该项设计可同时检测宫颈口和宫颈管两个部位，提高了产品在临床使用的效率。
[0033]连接固定件3起连接固定吸头储液管1、塑料护套管身5的作用，连接固定件3的中心开设有流液孔，连接固定件3的外圆表面能与塑料护套管身5上的螺旋接口 4相配合。连接固定件3—端固定连接的棉拭子棒6为中空的导管，棉拭子棒6与流液孔相连通，吸头储液管 1内的液体能从棉拭子棒6中流出，到达到达棉头位置，即塑料护套管身5底部。[〇〇34]吸头储液管1的开口端套在塑料护套管身5上，并使得棉拭子棒6位于塑料护套管身5内，塑料护套管身5的横截面为圆形、椭圆形、矩形或多边形，吸头储液管1的外形与之适应，塑料护套管身5开口端的外表面上设置有螺旋接口 4,螺旋接口 4与连接固定件3以插拔、卡槽或螺旋的方式连接，塑料护套管身5可以略带锥度或不带锥度。
[0035]本实用新型的使用方法如下:本实用新型使用时，先用食指抵住一体式装置吸头储液管1含试剂溶液部分，拇指从吸头储液管1底部用力把塑料折棒2折断，不断挤压让试剂溶液从上部缓缓流入中空棉拭子棒6,进入到塑料护套管身5底部，浸透棉拭子异形棉头7和 8，从螺旋接口 4拧开去除塑料护套管身5，进入宫颈时，棉头膨大处7与宫颈口衔接，棉头卡于宫颈口，其前段圆柱状8正好进入宫颈管;然后用力在宫颈附近组织表面涂抹3?5圈，最后在宫颈口按压3?5秒钟(涂抹按压过程中，可通过按压吸头补充异形棉头溶液)；立即取出棉签，观察棉签的颜色变化(请务必在30秒内观察，切忌长时间反复观察)；存留于宫颈口或宫颈管的多余液体，用干棉签擦干即可。全过程卫生、快捷，双部位、双指标，大大提高宫颈癌的筛查效率，并有效避免了外界环境对检测准确性的影响。
【主权项】
1.一种改良型醋酸白用于快速筛查宫颈癌一体式装置，包括吸头储液管(1)，吸头储液 管(1)内的漏液孔有连接塑料折棒(2)，吸头储液管(1)下部为连接固定件(3)，其与塑料护 套管身(5)外通过螺旋接口(4)连接，塑料折棒(2)的另一端与棉拭子棒(6)的一端相固定， 所述棉拭子棒(6)为中空，另一端设置有异形棉头(7、8)，棉头膨大处(7)与宫颈口衔接;前 段圆柱状(8)可进入宫颈管;所述连接固定件(3)上还套有塑料护套管身(5)的开口端。2.根据权利要求1所述的一种改良型醋酸白用于快速筛查宫颈癌一体式装置，其特征 在于:所述装置将检测试剂、棉拭子组装为一体，密封;吸头储液管(1)内的漏液孔有连接塑 料折棒(2)。3.根据权利要求1所述的一种改良型醋酸白用于快速筛查宫颈癌一体式装置，其特征 在于:所述吸头储液管(1)下部为连接固定件(3)，其与塑料护套管身(5)外通过螺旋接口 (4)连接。4.根据权利要求1所述的一种改良型醋酸白用于快速筛查宫颈癌一体式装置，其特征 在于:所述塑料折棒(2)的另一端与棉拭子棒(6)的一端相固定，所述棉拭子棒(6)为中空， 另一端设置有异形棉头(7、8)，棉头膨大处(7)与宫颈口衔接;前段圆柱状(8)可进入宫颈管。5.根据权利要求1所述的一种改良型醋酸白用于快速筛查宫颈癌一体式装置，其特征 在于:所述棉拭子棒(6)为医用塑料制成的中空导管。6.根据权利要求1所述的一种改良型醋酸白用于快速筛查宫颈癌一体式装置，其特征 在于:所述棉拭子异形棉头(7、8)根据女性生理结构设计。7.根据权利要求1所述的一种改良型醋酸白用于快速筛查宫颈癌一体式装置，其特征 在于:所述连接固定件(3)上还套有塑料护套管身(5)的开口端，将检测试剂、取样棉拭子、 醋酸白化反应连接于一体，形成密封装置。
【文档编号】A61B10/02GK205679536SQ201620249235
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年3月20日 公开号201620249235.9, CN 201620249235, CN 205679536 U, CN 205679536U, CN-U-205679536, CN201620249235, CN201620249235.9, CN205679536 U, CN205679536U
【发明人】张超, 陈奉玲
【申请人】安徽深蓝医疗科技股份有限公司