一种模拟实际场景考察药物包装稳定性的观测装置的制造方法
【技术领域】
[〇〇〇1] 本实用新型涉及一种制药检测装置，具体说是可模拟实际场景(储存和运输环境等）考察药物包装稳定性的观测装置。
【背景技术】
[0002]包装系统是药品的重要组成部分之一，其在各种情况下均应保持完整性和密封性，才能保证药品的有效性和安全性。预灌装注射器是一种高级别的药物包装材料，主要用于高档药物的包装储存，它把液体药物直接装入注射器中保存，同时具有储存药物和普通注射器两种作用。预灌装注射器在灌装药液后需抽真空并加塞。因此，在气压变化时，这种包装形式有可能导致药液泄露，从而导致药物失效并引发安全性风险。因此，有必要考察气压变化对药物包装系统稳定性的影响。另外，搬运和运输过程中的振动也会导致药物保证系统的破损，同样可能导致药液泄露，导致药物失效并引发安全性风险。
[0003]目前，考察药物稳定性的装置一般为模拟药品生产销售地区的温度和湿度的恒温恒湿箱，尚无模拟气压变化(例如飞机运输、平原到高原地区运输）和运输过程振动以考察药物包装系统稳定性的装置。
【实用新型内容】
[0004]本实用新型要解决的问题是提供一种模拟实际场景考察药物包装稳定性的观测装置，该观测装置可模拟气压变化来考察药物包装的稳定性，使得药物包装检测更加完善。
[0005]为解决上述问题，采取以下技术方案：
[0006]本实用新型的模拟实际场景考察药物包装稳定性的观测装置包括箱体和控制器。所述箱体内有温度调节装置、湿度调节装置和传感装置，温度调节装置、湿度调节装置和传感装置均通过导线与所述控制器相连。所述传感装置包括温度传感器和湿度传感器。其特点是所述传感装置还包括气压传感器。所述箱体的侧壁上有空压接口，该空压接口分别通过管道连接有真空发生器和压缩空气发生器，所述气压传感器、真空发生器和压缩空气发生器均通过导线与所述控制器相连。
[0007]本实用新型的进一步改进方案是所述箱体内有振动板，该振动板呈水平布置，其下方固定有振动电机，振动板上有加速度传感器，所述振动电机和加速度传感器均通过导线与所述控制器相连。所述温度传感器、湿度传感器和气压传感器均位于振动板之上。在箱体内加入振动板、振动电机和加速度传感器，控制器可通过加速度传感器检测振动板的振动速度，来调节振动电机的工作状态，进而达到调节振动板振动速度的目的。在该装置具备模拟温度、湿度、气压变化的同时，进一步具备模拟运输过程振动的功能，使得该装置对药物包装稳定性的考察更加全面。
[0008]其中，所述温度调节装置包括半导体制冷器件和辅助加热装置，半导体制冷器件位于振动板下方，辅助加热装置位于振动板一侧的上方，且半导体制冷器件和辅助加热装置均通过导线与所述控制器相连。所述湿度调节装置包括超声波加湿器和液位传感器，超声波加湿器位于箱体内腔底部，液位传感器位于超声波加湿器与振动板之间，且该液位传感器呈竖向布置。所述超声波加湿器和液位传感器均通过导线与所述控制器相连。
[0009]本实用新型的进一步改进方案是所述箱体顶部有观察窗，观察窗上有摄像机，该摄像机通过导线与所述控制器相连。采用摄像机和观察窗的组合，可利用摄像机记录完整的测试过程，便于记录和回放，也可以减轻人眼观察的疲劳度。所述箱体内靠近顶部的位置处有透明的密封板，该密封板呈水平布置，所述空压接口位于密封板与箱体底部间的箱体侧壁上。在观察窗的下方增加密封板，是为了防止观察窗密封不严或开关时引起箱体内测试环境的变化，影响测试结果。
[0010]本实用新型的更进一步改进方案是所述箱体内有风扇，该风扇通过导线与所述控制器相连。利用风扇可提高箱体内的气体流动速度，便于热量的传导和湿度的扩散，使得箱体内的各测试条件均匀稳定。
[0011]采取上述方案，具有以下优点:
[0012]由于本实用新型的模拟实际场景考察药物包装稳定性的观测装置的传感装置还包括气压传感器；箱体的侧壁上有空压接口，该空压接口分别通过管道连接有真空发生器和压缩空气发生器，气压传感器、真空发生器和压缩空气发生器均通过管道与控制器相连。因此，控制器可以根据气压传感器检测到的箱体内部气压，控制真空发生器和压缩空气发生器的启动或停止，从而调节箱体内的气压。该装置能够在具备模拟温度和湿度变化的同时，还能够模拟气压变换来对药物包装的稳定性进行全面的考察，使得药物包装的检测更加完善。
【附图说明】
[0013]图1是本实用新型的模拟实际场景考察药物包装稳定性的观测装置的结构示意图；
[0014]图2是本实用新型的模拟实际场景考察药物包装稳定性的观测装置的电器原理图。
【具体实施方式】
[0015]以下结合附图对本实用新型做进一步详细描述。
[0016]如图1所示，本实用新型的模拟实际场景考察药物包装稳定性的观测装置包括箱体I和控制器12。所述箱体I内有温度调节装置、湿度调节装置和传感装置4，传感装置4包括温度传感器、湿度传感器和气压传感器，温度调节装置、湿度调节装置、温度传感器、湿度传感器和气压传感器均通过导线与所述控制器12相连。所述箱体I的侧壁上有空压接口 9，该空压接口 9分别通过管道连接有真空发生器16和压缩空气发生器17，真空发生器16和压缩空气发生器17均通过导线与所述控制器12相连。
[0017]本实施例中，所述箱体I内还设置有振动板5，该振动板5呈水平布置，其下方固定有振动电机10，振动板5上有加速度传感器11，所述振动电机10和加速度传感器11均通过导线与所述控制器12相连。所述温度传感器、湿度传感器和气压传感器均位于振动板5之上。
[0018]其中，所述温度调节装置包括半导体制冷器件6和辅助加热装置13，半导体制冷器件6位于振动板5下方，辅助加热装置13位于振动板5 —侧的上方，且半导体制冷器件6和辅助加热装置13均通过导线与所述控制器12相连。
[0019]所述湿度调节装置包括超声波加湿器7和液位传感器8,超声波加湿器7位于箱体1内腔底部，液位传感器8位于超声波加湿器7与振动板5之间，且该液位传感器8呈竖向布置。所述超声波加湿器7和液位传感器8均通过导线与所述控制器12相连。
[0020]为了便于观察、记录、回放药物包装稳定性的测试过程，本实施例在所述箱体1顶部设置了观察窗14,观察窗14上有摄像机15,该摄像机15通过导线与所述控制器12相连。同时，在所述箱体1内靠近顶部的位置处有透明的密封板2,该密封板2呈水平布置，所述空压接口 9位于密封板2与箱体1底部间的箱体1侧壁上。这样，可以防止观察窗14密封不严或开关时引起箱体1内测试环境的变化，影响测试结果。
[0021]同时，为了给箱体1内带来气体流动，使得热量的传导和湿度的扩散更加均匀，测试条件更加稳定，本实施例在箱体1内还设置了风扇3,该风扇3通过导线与所述控制器12相连。
[0022]如图2所述，本实用新型的模拟实际场景考察药物包装稳定性的观测装置的电器部分由