专利名称：生物感测试片的管理系统的制作方法
技术领域：
本发明有关一种生物感测试片，特别是指一种生物感测试片的管理系统。
背景技术：
在医药科技的进步下，发展出许多用来测定生物液体中某些分析物质浓度的检测试片与其对应的检测装置，以利于医院、诊所或者家庭中随时进行检测，即时观察健康状态、调整饮食，并纪录，以提供医疗人员诊疗时的参考。目前的检测试片为因应各种不同的分析物质有不同的相关检测参数，如用以检测血糖、胆固醇或者尿酸的检测试片所设定的相关检测参数各不相同，现行的方式是在检测试片上设定识别信号，其代表检测设码与参数、效期设定、批次设定、检测试片种类等等。对样品中特定的分析物质进行检测前，检测装置将先读取识别信号，以识别出检测试片种类、 是否过期与检测时的运算参数等。但在这样的情况下，往往造成试片上需设置多组的识别信号，这不仅造成试片的制作成本过高，也使得检测试片整体体积较大，在检测试片一般是抛弃式型态下，考量环保课题，无疑不是一种资源的浪费。再者，市面上为减少识别信号设置，采行的方式为一种检测试片对应一种特定的检测装置。在这样的情况下，使用者在施行检测，需分辨将使用的检测试片是对应何检测装置，否则错误的量测结果，严重的话，将导致无法弥补的伤害。这对使用者来说，是相当不便且潜藏危机的。有鉴于此，本发明遂针对上述现有现有技术的缺失，提出一种生物感测试片的管理系统，以有效克服上述的该等问题。
发明内容
本发明的主要目的在于提供一种生物感测试片的管理系统，其检测试片上仅需设置有一批号识别码，搭配一可连线更新的检测装置与一远端的数据库单元，即可使检测装置通过检测批号识别码达到最佳化的参数设定，以及实现单一检测装置可量测各种生化值的一机多用途功能。本发明的另一目的在于提供一种生物感测试片的管理系统，其可大幅降低检测试片的整体体积与制作成本。为达上述的目的，本发明提供一种生物感测试片的管理系统，其包含有一远端数据库单元；一检测试片；以及一检测装置。上述的远端数据库单元储存一批号母集合及其相关参数与状态，检测试片包含有一批号识别码，检测装置供插设上述的检测试片，检测装置包含有一批号次子集合及其对应的相关参数与状态。当检测装置接收到批号识别码时， 检测装置判断批号识别码是否在此批号次子集合内，如果是，则依据此批号识别码所对应的相关参数与状态进行参数设定，如果否，则检测装置连线至远端数据库单元，下载批号母集合与其状态，以更新该批号次子集合及其相关参数与状态。与现有技术相比，本发明所述的生物感测试片的管理系统，其检测试片上仅需设置有一批号识别码，搭配一可连线更新的检测装置与一远端的数据库单元，即可使检测装置通过检测批号识别码达到最佳化的参数设定，以及实现单一检测装置可量测各种生化值的一机多用途功能。底下通过具体实施例详加说明，当更容易了解本发明的目的、技术内容、特点及其所达成的功效。
图1是本发明是一种生物感测试片的管理系统的主要精神架构示意图；图2是本发明的远端数据库单元12的档案配置方式图；图3是建构在图1的本发明的生物感测试片的管理系统架构精神下的一实施例架构示意图；图4是本发明的检测试片的一实施例示意图；图5是本发明的检测试片的另一实施例示意图；图6是本发明的检测试片的再一实施例示意图；图7是本发明的检测试片的又一实施例示意图；图8是本发明的检测试片的又一实施例示意图。附图标记说明10-生物感测试片的管理系统；12-远端数据库单元；13-批号母集合及其相关参数与状态；14-检测试片；16-检测装置；17-过期的批号子集合及其相关参数与状态；18-未过期的批号子集合及其相关参数与状态；19-指定批号的相关参数与状态；20-批号识别码；22-批号次子集合及其相关参数与状态；24-网际网络；26-微处理单元；28-参数下载单元；30-数据储存单元；32-侦测单元；34-接口传输单元；36-上网装置；38-信号放大单元；40-按键式选择单元；42-显示单元；50-光学检测试片；52-基板； 54-光学检测区；56-批号产生区；581 584-数字信号电极；60-电阻元件；62-接地电极； 64-模拟信号电极；70-电化学检测试片；72-基板；74-电化学检测区；76-批号产生区； 781 784-数字信号电极；80-工作电极；82-对电极；84-电阻元件；86-免疫检测试片； 88-基板；90-吸入区；92-检测区；94-批号产生区；95-电阻元件；96-壳体；971 974-数字信号电极；98-接地电极；99-模拟信号电极；100-免疫检测试片；102-基板；104-吸入区；106-检测区；108-批号产生区；110-壳体；112-条码。
具体实施例方式首先请一并参阅图1和图2，其本发明是一种生物感测试片的管理系统的主要精神架构示意图与远端数据库单元12的档案配置方式图。如图所示，本发明的生物感测试片的管理系统10主要包含有一远端数据库单元12 ；—检测试片14 ；以及一检测装置16。远端数据库单元12储存有一批号母集合及其相关参数与状态13，此批号母集合及其相关参数与状态13包含一过期的批号子集合及其相关参数与状态17、一未过期的批号子集合及其相关参数与状态18，未过期的批号子集合及其相关参数与状态18于上述的远端数据库单元12进行定期且持续的更新，此未过期的批号子集合及其相关参数与状态 18属于上述批号母集合及其相关参数与状态13的一部分，去除了已超过有效期限的试片的过期的批号子集合及其相关参数与状态17。未过期的批号子集合及其相关参数与状态18更包含有一指定批号的相关参数与状态19。检测试片14上包含有一批号识别码20。此检测装置16是具有透过网际网络M连线至远端数据库单元12进行更新下载功能，且检测装置16内储存有一批号次子集合及其相关参数与状态22。当检测试片14插设至检测装置16时，检测装置16搜寻此批号识别码20是否在批号次子集合内。如果是，则依据搜寻到的对应批号与其相关参数与状态，进行检测装置16 的参数设定，也就是最佳化参数设定，以对检测试片14上的检测样品中特定的分析物质进行检测，如果该批号识别码与其所对应的状态为非正常品，譬如需回收的批号，则显示适当警告。如果此批号识别码20不在批号次子集合内，检测装置16将连线至远端数据库单元12 下载批号母集合及其相关参数与状态13，其中包含了未过期的批号子集合及其相关参数与状态18，以更新检测装置16的批号次子集合及其相关参数与状态22，使检测装置16于每次上网连结后，都保有最新参数与状态。随后，检测装置16依据更新后的批号次子集合及其相关参数与状态22，判断此批号识别码20是属于正常品、过期品或者需回收品等，如果是过期品或者需回收品，将显示适当警告。如果是正常品，检测装置16在判断后，对检测装置16进行参数设定，以便对检测试片14上的检测样品中特定的分析物质进行检测。如果该批号识别码20仍不在更新后的批号次子集合内，则显示适当的警告提醒使用者该检测试片为未知的试片或是已经超过效期。再者，当检测试片14插设至检测装置16时，如果此批号识别码20不在批号次子集合内，检测装置16也可连线至远端数据库单元12只下载未过期的批号子集合及其相关参数与状态18，而不下载过期的批号子集合及其相关参数与状态17，以更新批号次子集合及其相关参数与状态22，使检测装置16可以辨识此批号识别码与其对应的相关参数，进行检测装置16的参数设定。除上述的架构外，当检测试片14插设至检测装置16时，如果此批号识别码20不在批号次子集合内，检测装置16也可连线至远端数据库单元12只下载指定批号的相关参数与状态19，该指定批号的相关参数与状态19即对应此批号识别码20，以更新批号次子集合及其相关参数与状态22，使检测装置16可以辨识此批号识别码20，进行检测装置16的参数设定。除上述的架构外，使用者也可视使用需求，在无插设检测试片14的情况下，驱动检测装置16连线至远端数据库单元12进行更新，直接进行下载批号母集合及其相关参数与状态13至检测装置，其中包含了未过期的批号子集合及其相关参数与状态18，以更新批号次子集合及其相关参数与状态22，使检测装置16于每次上网连结后，都保有最新参数与状态。再者，使用者也可视使用需求，在无插设检测试片14的情况下，驱动检测装置16 连线至远端数据库单元12进行更新，直接进行只下载未过期的批号子集合及其相关参数与状态18至检测装置，而不下载过期的批号子集合及其相关参数与状态17，以更新批号次子集合及其相关参数与状态22，使检测装置16于每次上网连结后，都保有最新参数与状态。鉴此，在本发明的架构下，原本现有技术位于检测试片上的所有相关参数是转移至检测装置16端与远端数据库单元12，因此检测试片14上仅需要设置一批号识别码20， 能够大幅降低检测试片14的整体体积与制作复杂度与成本。
再者，因检测装置16会依据检测试片14上批号识别码20进行最佳化参数设定， 因此一个检测装置16就可以量测各种生化值，例如血糖、尿酸、胆固醇与乳糖等，达到一机多用途的功能。请参阅图3，其是建构在上述的本发明的生物感测试片的管理系统架构精神下的一实施例架构示意图。如图所示，上述的本发明的检测装置16包含有一微处理单元沈；一参数下载单元观与一数据储存单元30，其各与微处理单元沈电连接，数据储存单元30储存有一批号次子集合及其相关参数与状态22 ；—与微处理单元沈电连接的侦测单元32，其用以侦测检测试片14上的试片批号20 ；以及一与微处理单元沈电连接的传输接口 34，以连接到一上网装置36，例如个人电脑或行动电话，再透过上网装置36连线到网际网络对与远端数据库单元12。此外，检测试片14与微处理单元沈间更设有一信号放大单元38，以将检测试片14所反应的生化信号放大。检测装置16上更设有与微处理单元沈电连接的一组按键式选择单元40与一显示单元42。在图3的架构下，当一检测试片14插设至检测装置16的侦测单元32后，检测装置16将先侦测检测试片14上的批号识别码20，此批号识别码20可为数字信号形式或者模拟信号形式或者两者同时存在，透过侦测单元32侦测此批号识别码20后，即传输至微处理单元沈；接续，微处理单元沈将搜寻此批号识别码20是否在批号次子集合及其相关参数与状态22内，如果是，则先判别此批号识别码20的状态，针对已超过效期或是需要回收的批号，显示单元42将出现请使用者更换一批新试片，若此批号识别码20并非过期或需回收的批号，则依据搜寻到的此批号识别码20与其对应的相关参数，将检测装置16进行最佳化参数设定，并对检测试片14上的标的物进行检测，如果否，显示单元42将出现请使用者将检测装置16透过传输接口 34连接至上网装置36的提醒画面，使用者可透过网际网络M 连接至远端数据库单元12，并由微处理器沈驱动参数下载单元28下载远端数据库单元12 内的批号母集合与其状态13，其中包含了未过期批号子集合及其相关参数与状态18，以便更新批号次子集合及其相关参数与状态22，并储存至数据储存单元30，以供微处理单元沈判断检测试片的状态，决定是否提出适当警告。接续，针对检测试片的结构与其上的批号识别码结构进行说明。如第4图所示，其是本发明的检测试片的一实施例示意图。如图所示，本发明的检测试片是一光学检测试片 50，其包含有一基板52，基板52的一端设有一光学检测区54，另一端设有一批号产生区56。 批号产生区56具有四个数字信号电极581、582、583、584;—模拟信号电极区(图号未示)； 以及一电阻元件60。数字信号电极581 584用以产生数字信号。模拟信号电极区由一接地电极62与一模拟信号电极64所组成，四个数字信号电极581 584均与接地电极62相耦接。电阻元件60是与数字信号电极581 584相并联，且跨接在接地电极62与模拟信号电极64间，以产生模拟信号。此外，数字信号电极581 584与电阻元件60是预先形成于基板上，且根据不同参数条件加工形成。例如可根据产品类别，决定印刷多少电阻值大小的电阻元件。举例来说，电阻元件60经由电阻胶涂布制成，且电阻胶的材质可选自于厚膜电阻(TFR)、碳浆、碳漆等导电油墨、金属或金属合金等，以产生大约是20欧姆至5M欧姆的电阻值。当光学检测试片50插入检测装置16时，检测装置16的侦测单元32与批号产生区56产生电连接，以获得一批号识别码20。
7
再者，每一个数字信号电极581 584可以是断路或者通路，以产生0或1的信号，其中断路的数字信号电极581 584可以是利用裁切或冲压的加工方式形成。在此情况下，数字信号电极581 584可有M组，如第5图所示的其中一种数字信号电极状态，检测试片的数字信号电极582是断路状态，数字信号电极581、583、584保持通路，故此时数字信号电极581 584所产生的数字信号是(0，1，0，0)，再加上不同的电阻胶材质、成分就可提供不同的m组电阻值，以产生m组不同的模拟信号，故检测试片能产生的批号识别码高达 mXM组。因此可依据数字信号电极581 584的通路结果与电阻元件60的电阻值产生不同的批号识别码20。光学检测试片50设有一光学检测区域M，其中光学检测区域M包含有反应用的生化反应催化物，例如酵素，或者是其他非生物催化物。在采集作为检体的血液时，吸入血液至光学检测区域M，而吸入后的血液再与反应催化剂产生生化反应，而此生化反应的颜色深浅变化的信号会经由检测装置16中的光学比色侦测器(图未示)进行量测，即可得知血液的血糖浓度。请参照第6图，本发明的另一检测试片的结构示意图。如图所示，本发明的检测试片是电化学检测试片70，包括一基板72、一电化学检测区74与一批号产生区76，其中电化学检测区74与一批号产生区76分别位在基板72两端。批号产生区76具有4个数字信号电极781至784以产生数字信号；具有一耦接电化学检测区74的电极区，其是由一工作电极80和对电极82所组成，其中4个数字信号电极781至784均与对电极82相耦接；以及一与数字信号电极781至784相并联的电阻元件84，其跨接在工作电极80与对电极82之间以用以产生模拟信号。而数字信号电极781至784与电阻元件84的制作方式是如先前所述，于此将不再进行赘述。此外，检测试片70测试完成后，同样如先前所述，可根据不同参数或条件对电化学检测试片70的数字信号电极781 784的至少其中之一以裁切或冲压的加工方式成为断路结构，以使电化学检测试片70可提供多种不同的批号识别码20。电化学检测区域74包含有反应用的生化反应催化物，例如酵素，或者是其他非生物催化物。且工作电极80及对电极82的一端分别与电化学检测区域74连接。在采集作为检体的血液时，吸入血液并将其引入电化学检测区域74，而吸入后的血液再与反应催化剂产生生化反应，而此生化反应的电荷量变化的信号会经由工作电极80与对电极82的另一端传送到所连接检测装置16进行量测，即可得知血液的血糖浓度。酵素和血糖(或其他生物感测信号)在检测区74经电化学反应后，接地端的对电极82与工作电极80之间会产生微弱的电流信号，此电流信号经工作电极80至检测装置16 的接点(图中未示)至信号放大单元38放大后，至多工器(图中未示)至模拟数字转换器 (图中未示)再至微处理单元沈，经过演算及补偿后，而得到对应该微弱电流信号的血糖值 (或其他生物感测信号)。请参照图7，本发明的另一种检测试片的结构示意图。如图所示，本发明的检测试片是免疫检测试片86，包括一基板88，且基板88上设有吸入区90、检测区92和一批号产生区94 ；及一壳体96，其包覆基板88的一部份，并露出吸入区90、检测区92与批号产生区 94。检测区92是一呈色比色区。批号产生区94则具有4个数字信号电极971至974以产生数字信号；一电极区是由一接地电极98与一模拟信号电极99所组成，且4个数字信号电极971至974均与接地电极98相连接；以及一与数字信号电极971至974相并联的电阻元件95，其跨接在接地电极98与模拟信号电极99之间以产生模拟信号。而数字信号电极971 974至与电阻元件95的制作方式是如先前所述，于此将不再进行赘述。此外，同样如先前所述，可根据不同参数或条件对数字信号电极971 974的至少其中之一以裁切或冲压的加工方式成为断路结构，以提供多种不同的批号识别码20。检测区92包含有反应用的抗原，例如蛋白质，并结合其他非抗原的化学物，例如抗体与酵素。在采集作为检体的血液时，由吸入区90吸入血液并将其引至检测区92，而吸入后的血液再与抗原及抗体产生免疫反应，而此免疫反应的颜色深浅变化的信号会经由检测装置16中的光学比色侦测器(图未示)进行量测，即可得知血液中是否存在特定的抗原或抗体。请参照图8，本发明的另一种检测试片的结构示意图。如图所示，本发明的检测试片是免疫检测试片100，包括一基板102，且基板102上设有吸入区104、检测区106 ；及一壳体110，其包覆基板102的一部份，并露出吸入区104、检测区106，此外，壳体110上设有一批号产生区108，其是由条码(Bar-code) 112所组构成。检测区106是一呈色比色区。批号产生区108可利用印刷或喷印设置在壳体110的上下任一面，也可直接以标签的型态贴合在壳体110的上下任一面。此外，在此架构下，侦测单元32将是一扫描单元，以读取批号产生区108。综上所述，本发明提供一种崭新的生物感测试片的管理系统，在其架构下，检测试片上仅需设置有一批号识别码，搭配一可连线更新的检测装置与一远端的数据库单元，即可使检测装置达到最佳化的参数设定与一机多用途的功能。再者，也可大幅降低检测试片的整体体积与制作成本。以上所述，仅为本发明的较佳实施例而已，并非用来限定本发明实施的范围。故即凡依本发明申请范围所述的特征及精神所为的均等变化或修饰，均应包括于本发明的申请专利范围内。
权利要求
1.一种生物感测试片的管理系统，其特征在于，其包含有一远端数据库单元，其储存一批号母集合及其相关参数与状态；一检测试片，其包含有一批号识别码；以及一检测装置，其供插设该检测试片，该检测装置包含有一批号次子集合及其相关参数与状态，当该检测装置接收到该检测试片上的该批号识别码时，该检测装置判断该批号识别码是否在该批号次子集合内；如果是，则依据该批号识别码与其所对应的相关参数与状态进行参数设定；如果否，该检测装置连线至该远端数据库单元，下载该批号母集合及其相关参数与状态至该检测装置，以更新该批号次子集合及其相关参数与状态。
2.如权利要求1所述的生物感测试片的管理系统，其特征在于，该批号母集合及其相关参数与状态包含有一过期的批号子集合及其相关参数与状态与一未过期的批号子集合及其相关参数与状态。
3.如权利要求2所述的生物感测试片的管理系统，其特征在于，当该检测装置发现该批号识别码属于该过期的批号子集合或未搜寻到时，则发出一警告。
4.如权利要求2所述的生物感测试片的管理系统，其特征在于，该检测装置下载的该批号母集合及其相关参数与状态，并不包含该过期的批号子集合及其相关参数与状态，而只下载该未过期的批号子集合及其相关参数与状态。
5.如权利要求2所述的生物感测试片的管理系统，其特征在于，该未过期的批号子集合及其相关参数与状态更包含有一指定批号的参数与状态，该检测装置下载的该批号母集合及其相关参数与状态，只下载该试片批号对应的该指定批号的参数与状态。
6.如权利要求1所述的生物感测试片的管理系统，其特征在于，该检测装置更包含有一微处理单元；一参数下载单元与一数据储存单元，各与该微处理单元电连接，该数据储存单元储存该批号次子集合与其对应的相关参数；以及一侦测单元，其一端与该微处理单元电连接，一端用以侦测该批号识别码，并将该批号识别码的数据传递至该微处理单元，以判断该批号识别码是否在该批号次子集合内；如果是，则依据该批号识别码与其所对应的相关参数进行参数设定；如果否，则驱动该参数下载单元透过一网际网络连接至该远端数据库单元，进行下载。
7.如权利要求6所述的生物感测试片的管理系统，其特征在于，该检测装置更包含有一组控制按钮与一显示单元，该组控制按钮和该显示单元皆电连接至该微处理单元。
8.如权利要求6所述的生物感测试片的管理系统，其特征在于，该检测装置更包含有一电连接至该微处理单元的传输接口，以与一上网装置连接，以通过该上网装置连上该网际网络与该远端数据库单元。
9.如权利要求1所述的生物感测试片的管理系统，其特征在于，该批号识别码包含有一组数字信号与一模拟信号。
10.如权利要求9所述的生物感测试片的管理系统，其特征在于，该数字识别信号由数 N个识别电极所产生，且N > 2，该模拟识别信号是由至少一与该识别电极并联的电阻元件所产生。
11.如权利要求1所述的生物感测试片的管理系统，其特征在于，该批号识别码是条码。
12.如权利要求11所述的生物感测试片的管理系统，其特征在于，该批号识别码是条码，该侦测单元是一扫描单元，用以扫描该批号识别码。
13.如权利要求1所述的生物感测试片的管理系统，其特征在于，该检测装置更包含有在无插设该检测试片时，连线至该远端数据库单元下载该批号母集合及其相关参数与状态。
14.如权利要求13所述的生物感测试片的管理系统，其特征在于，该批号母集合及其相关参数与状态包含有一过期的批号子集合及其相关参数与状态与一未过期的批号子集合及其相关参数与状态，该检测装置下载的该批号母集合及其相关参数与状态，并不包含该过期的批号子集合及其相关参数与状态，而只下载该未过期的批号子集合及其相关参数与状态。
全文摘要
本发明提供了一种生物感测试片的管理系统，其包含有一远端数据库单元；一检测试片；以及一检测装置。远端数据库单元储存有一批号母集合及其相关参数与状态。检测试片包含有一批号识别码。检测装置包含有一批号次子集合及其相关参数与状态。当检测装置接收到检测试片上的批号识别码时，判断批号识别码的数据是否在此批号次子集合内，以进行参数设定或连线至远端数据库单元进行批号母集合及其相关参数与状态的下载，藉此检测试片上仅需设定批号识别码，即可使检测装置达到最佳化的参数设定，以及实现一机多用途的功能。
文档编号G06Q10/00GK102446295SQ201010505520
公开日2012年5月9日 申请日期2010年10月11日 优先权日2010年10月11日
发明者徐添财, 念其昌 申请人:厚美德生物科技股份有限公司