专利名称：亚健康状态综合评价测试仪的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种亚健康状态综合评价测试仪，属于医疗器械领域。
背景技术：
亚健康概念的提出是现代人注重健康、重视在疾病前防范其发生及发展的健康新思维的充分体现。亚健康是处于疾病与健康之间的一种中间状态，在临床上找不出实质性病变，而主观上确有种种不适感觉症状，故在诊断与治疗上颇为棘手，至今尚无明确的诊断标准和特效治疗药物。目前关于人群中亚健康状态的调查、评价、测试很多，但是多数采用自制问卷和判定标准，使得研究结果之间不具有可比性，在对亚健康状态的诊断上很少采用客观的指标，亚健康状态的检出率差别较大。流行病学调查表明亚健康与职业紧张、生活或工作压力、不良的生活方式、人际关系紧张等因素有关，持续精神紧张会导致神经内分泌系统的失调。吴思英等研究结果显示职业任务水平、个体紧张反应与亚健康状态呈正相关关系；亚健康组教师脑内5-羟色胺、 去甲肾上腺素水平高于正常组。在紧张状态下，HPA轴兴奋，下丘脑释放促肾上腺皮质激素 (CRH)，进而增加糖皮质激素的分泌；后者在体内产生强烈的效应，如促进能量代谢，抑制免疫系统功能，进入中枢神经系统作用于海马等组织，在情绪、认知行为的协调中发挥作用。 糖皮质激素促进机体糖异生，使血糖升高，糖耐量降低，胰岛素抵抗，胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白升高、高密度脂蛋白降低，加速动脉粥样硬化；并使平滑肌细胞钠水潴留，增加了高血压的危险性。应激时CRH的分泌增加影响着摄食中枢，此外胃肠血管收缩，血流量减少会导致食欲、消化功能减退甚至消化道损伤，CRH另外一个功能是调控应激时的情绪行为反应，慢性应激时CRH的持续增加则造成适应机制的障碍，出现焦虑、抑郁、食欲减退等。但现有的亚健康状态评价测试仪的亚健康评价指标制定的不科学，进行亚健康评价的信息不全面，导致亚健康评价测试的结果准确性、专业性、安全性、探源性、快速性、以及超前预防性存在不足，不能为测试者提供全面、准确的亚健康状态评价测试报告。
发明内容本实用新型的目的在于提供一种能够为测试者提供全面、准确、具有超前预防性的亚健康状态测评的亚健康状态综合评价测试仪，其基于人体生物信息以及测试者针对健康问卷的答案进行亚健康状态测评。本实用新型所涉及的亚健康状态综合评价测试仪，包括壳体，具有活动连接的、 开合自如的上壳体和下壳体；评价测试仪主体，内置在所述下壳体内，其上表面设有多个连接端子以及电源开关；多个采集装置，通过所述连接端子与所述评价测试仪主体连接，用于采集人体生物信息；以及触摸面板，固定安装在所述上壳体上，用于显示亚健康状态评价问卷，并输入测试者针对所述问卷的答案。其中，所述评价测试仪主体包括存储器，用于存储亚健康综合评价指标数据库和所述亚健康评价问卷；以及训练器，与所述采集装置连接，调用所述存储器中所存储的亚健康综合评价指标对采集到的所述人体生物信息以及测试者针对健康问卷的答案进行整合、 比对、分析，并形成亚健康评价报告。在上述的亚健康状态综合评价测试仪中，所述采集装置具有接触极片、与所述接触极片连接的信号放大器、与所述信号放大器连接的生物电流传输器、与所述生物电流传输器连接的模拟数字转换器。在上述的亚健康状态综合评价测试仪中，所述壳体是便携式手提箱。在上述的亚健康状态综合评价测试仪中，所述评价测试仪主体还具有接口，通过所述接口连接有打印机。根据本实用新型的亚健康状态综合评价测试仪，其从亚健康状态产生的原因为切入点，以慢性应激为基础，制定亚健康状态判断的主观评价指标并为制定亚健康状态评价问卷，在基于针对问卷的答案的同时基于采集到的测试者的人体生物信息对测试者的亚健康状态进行评价与测试，从而为测试者提供客观、准确的亚健康状态评价报告。附加的对象和实用新型的优势将在下面进行描述，且部分内容在描述中将是明显的，或可以由该实用新型的实践而被学习。对象和实用新型的优点，可通过各种手段和下文中特别指出的组合工具来实现和获得。
当结合附图考虑时，通过参照下面的详细描述，能够更完整更好地理解本实用新型以及容易得知其中许多伴随的优点，但此处所说明的附图用来提供对本实用新型的进一步理解，构成本实用新型的一部分，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定，其中图1是本实用新型的亚健康状态综合评价测试仪的示意图；图2是亚健康状态综合评价测试仪的评价测试仪主体的结构框图；图3是亚健康状态综合评价测试仪的采集装置的结构框图；图4是评价测试仪的训练器的结构框图。
具体实施方式
图1是本实用新型的亚健康状态综合评价测试仪的示意图。如图1所示，亚健康状态综合评价测试仪100包括壳体，该壳体具有上壳体10和下壳体20 ；评价测试仪主体30， 内置在下壳体20内，其上表面设有多个连接端子32以及电源开关34，多个采集装置40 (参见附图幻，采集装置40的个数与连接端子32的个数相对应设置，通过对应的连接端子32 与评价测试仪主体30相连接，将采集到的人体生物信息输入到评价测试仪主体30中；触摸面板50，固定安装在上壳体10上，用于显示亚健康状态评价问卷，并输入测试者针对该问卷的答案。图2是亚健康状态综合评价测试仪的评价测试仪主体的结构框图。如图2所示， 评价测试仪主体30包括存储器36，用于存储亚健康综合评价指标数据库和亚健康状态评价问卷；以及训练器38，与采集装置40连接，调用存储器36中所存储的亚健康综合评价指标对采集到的人体生物信息以及测试者针对健康问卷的答案进行整合、比对、分析，并形成亚健康评价报告。[0020]图3是亚健康状态综合评价测试仪的采集装置的结构框图，如图3所示，采集装置 40具有接触极片42、与接触极片42连接的信号放大器44、与信号放大器44连接的生物电流传输器46、与生物电流传输器46连接的模拟数字转换器48。上述装置可以采用市售的芯片组成。图4是评价测试仪的训练器的结构框图。如图4所示，训练器38包括调用模块 382，与存储器36连接，调用存储器36中所存储的亚健康综合评价指标；训练模块384，用于对采集装置40采集到的人体生物信息以及通过触摸面板50输入的测试者针对健康问卷的答案进行整合、比对、分析；形成模块386，根据训练模块384的整合、比对、分析结果形成亚健康评价报告。上述各模块可以通过芯片实现。此外，存储器36所存储的亚健康状态评价指标的选取与指定方法包括以下步骤拟定步骤，其以不适和能力减退为基本特点，根据慢性应激对人体主要系统的影响，初步制定亚健康状态的评价指标；信度分析步骤，基于所述评价指标对亚健康状态问卷采用 Chronbach's α系数、条目-维度相关系数IIC和重测相关系数ICC评价所述问卷的信度； 效度分析步骤，采用因子分析和单因素方差分析分别考察问卷的结构效度和区分效度。关于亚健康评价指标的拟定，前期资料分析以及国内外多项研究显示工作压力是影响人群自我感知健康状况的首要因素，随着社会和经济的快速发展，不同职业中均存在岗位竞争、工作负担重，技术要求高，人际关心复杂等因素，从而造成心理压力，进而引发应激反应。慢性持续的应激反应在心血管系统、消化系统、神经系统以及免疫系统疾病的病因学机制中具有重要地位。通过文献检索，参考已有的亚健康问卷和医学康奈尔指数(CMI) 并结合专题小组访谈内容，形成了包括疲劳症状、心血管症状、胃肠道症状、免疫力症状、精神症状5个维度，40个条目的初步问卷，所有条目均询问在最近的三个月中各不适症状出现的频率，根据备选答案的递增分别赋值0-4分五个等级。经过预调查结果，去掉3个重复性较大的条目，最后获得了 25个条目的正式调查用问卷。例如某次调查问卷的测试者2799人，调查对象中男性1219名54%),平均年龄为42. 4士 11. 2岁，女性1580名(56. 36 ，平均年龄为42. 1 士 12. 9岁。学历分布 初中及以下194人，占6. 93%，高中及中专831人，占29. 69%，大专、本科及以上1776人， 占63. 45% ；职业分布国家或政府机关工作人员543人，占19. 39%，企业职工504人，占 18.01%,教育单位职工492人，占17. 58%，在校学生344人，占12. 29%，医疗卫生部门职工243人，占8. 69%。五类职业人数总计21 人，占总人数的75. 95%。关于信度的分析，第一、内部一致性采用Chronbach’ s α系数考查内部一致性， 一般认为α系数达到0.7以上为信度良好[7]。亚健康问卷的5个维度中，精神症状最高 (0.86)，免疫力症状最低(0.62)，问卷总体的α系数为0. 92，其中四个维度的α系数均在 0. 7以上(表1)。此外，每个条目与其所在维度(去除该条目后)的相关系数(I IC) [8]均在0.4以上，且均高于与其它维度的相关系数(除条目17 “低热或怕冷”外)，说明条目设置合理，测量结论可信，问卷有较好的内部一致性信度。第二，重测信度重测信度用前后两次测量结果的相关系数表示，达到0. 7以上认为信度好[9]。在完成调查问卷的研究对象中随机抽取150例在7天后取体检结果时进行了重测信度调查，收回143份问卷(应答率95. 3% )。男性67人9% )，平均年龄为 41. 9 士 9. 6岁；女性53. 1人(53. 1 % )，平均年龄42. 0 士 9. 3岁。结果显示各条目的重测相关系数在0. 89 0. 98之间，说明问卷的重测信度较好。此外，本实用新型的亚健康状态综合评价测试仪100在通过触摸面板50输入的测试者的亚健康状态评价问卷的答案的基础上，还结合通过采集装置40采集到的人体生物信息，通过调用并利用亚健康评价指标进行整合、比对、分析，并形成亚健康评价报告。其中，采集装置40通过接触极片42获得测试者的人体生物信息，这里，人体生物信息可以包括人体十二正经的生物信息，也就是根据人体五脏六腑、十二正经、五行气血、 阴阳的变化，提出相关联的器官可能出现的症状。人体是一个完整的有机整体，经络是客观存在的，其生理功能为沟通表里上下，联系脏腑器官；通行气血，濡养脏腑组织；感应传导；调节人体机能平衡。经络学说能够阐释病理变化，并能指导疾病诊断和治疗。现代科学研究证实，生物电现象是一切活细胞的共同特征，经络和脑电、心电、肌电一样能够产生和传导生物电。人体经穴具有低电阻特性和趋病性；脏腑疾患和生理功能改变时，穴位皮肤导电量出现病理性反应，并有相对特异性。这就为我们运用电子设备测定经穴生物电流值及整合指数，判断人体功能及病理变化提供了理论基础和客观依据。本实用新型的亚健康状态综合评价测试仪能检测出通过接触极片42采集到的人体体表经穴电流值，从而基于此探究人体内脏器官的生理病理状况。 此外，评价测试仪主体30还可以具有接口，通过该接口可以连接打印机，用于打印亚健康评价报告。综上所述，在本实用新型的亚健康状态综合评价测试仪中，其以慢性应激为基础制定了亚健康状态评价问卷，并对问卷的有效性进行了检验。在问卷拟定过程中参考了其它亚健康问卷和CMI，其中9个条目选自CMI，7个条目由专家讨论确定各条目，并根据预调查结果进一步修订了问卷，因而问卷的内容效度较好。信度和效度是评价测量手段的重要方法，本实用新型的存储器所存储的亚健康综合评价指标采用Chronbach’ s α系数、条目-维度相关系数(IIC)和重测相关系数(ICC)考察亚健康问卷信度，并对问卷的结构效度和区分效度进行了评价。此外，在本实用新型中，通过采集装置能够采集人体十二经络机能状态信息，从而，结合测试者针对问卷所做的答案，形成亚健康评价报告，反应人体机能、代谢、神经、骨骼、免疫功能状态的整合指数。因此，能贵人体健康状况做出全面评估，对存在的倾向性或潜在性问题做出初步判断。对主要疾病予以提示，特别对心脑血管病、糖尿病、骨质疏松、肿瘤等重点防治疾病有早期提示作用，因此该系统适于人群特别是中老年人群的健康普查， 筛查，对疾病的早期发现，早期诊断，早期治疗有重要意义根据本实用新型的亚健康状态综合评价测试仪，其从亚健康状态产生的原因为切入点，以慢性应激为基础，制定亚健康状态判断的主观评价指标并为制定亚健康状态评价问卷，在基于针对问卷的答案的同时基于采集到的测试者的人体生物信息对测试者的亚健康状态进行评价与测试，从而为测试者提供客观、准确的亚健康状态评价报告。如上所述，对本实用新型的实施例进行了详细地说明，但是只要实质上没有脱离本实用新型的发明点及效果可以有很多的变形，这对本领域的技术人员来说是显而易见的。因此，这样的变形例也全部包含在本实用新型的保护范围之内。
权利要求1.一种亚健康状态综合评价测试仪，其特征在于，包括壳体，具有活动连接的、开合自如的上壳体(10)和下壳体00)；评价测试仪主体(30)，内置在所述下壳体00)内，其上表面设有多个连接端子(32)以及电源开关(34)；多个采集装置(40)，通过所述连接端子(3 与所述评价测试仪主体(30)连接，用于采集人体生物信息；以及触摸面板(50)，固定安装在所述上壳体(10)上，用于显示亚健康状态评价问卷，并输入测试者针对所述问卷的答案。
2.根据权利要求1所述的亚健康状态综合评价测试仪，其特征在于，所述评价测试仪主体(30)包括存储器(36)，用于存储亚健康综合评价指标数据库和所述亚健康状态评价问卷；以及训练器(38)，与所述采集装置00)连接，调用所述存储器(36)中所存储的亚健康综合评价指标对采集到的所述人体生物信息以及通过触摸面板(50)输入的测试者针对健康问卷的答案进行整合、比对、分析，并形成亚健康评价报告。
3.根据权利要求2所述的亚健康状态综合评价测试仪，其特征在于，所述采集装置GO)具有接触极片(42)、与所述接触极片0 连接的信号放大器 (44)、与所述信号放大器G4)连接的生物电流传输器G6)、与所述生物电流传输器G6)连接的模拟数字转换器G8)。
4.根据权利要求3所述的亚健康状态综合评价测试仪，其特征在于，所述壳体是便携式手提箱。
5.根据权利要求4所述的亚健康状态综合评价测试仪，其特征在于，所述评价测试仪主体(30)还具有接口，通过所述接口连接有打印机。
专利摘要本实用新型公开了一种亚健康状态综合评价测试仪，包括壳体，具有活动连接的、开合自如的上壳体(10)和下壳体(20)；评价测试仪主体(30)，内置在下壳体内，其上表面设有多个连接端子(32)及电源开关(34)；多个采集装置(40)，通过连接端子与评价测试仪主体连接，用于采集人体生物信息；以及触摸面板(50)，固定安装在上壳体上，用于显示亚健康状态评价问卷，并输入测试者针对所述问卷的答案，其中，主体包括存储器(36)，存储亚健康综合评价指标数据库和亚健康状态评价问卷；训练器(38)，与采集装置连接，调用亚健康综合评价指标对采集到的人体生物信息以及测试者针对健康问卷的答案进行整合、比对、分析，并形成亚健康报告。
文档编号G06F19/00GK201955787SQ20112001122
公开日2011年8月31日 申请日期2011年1月14日 优先权日2011年1月14日
发明者吴立娟, 王嵬, 郭爱民, 郭秀花, 闫宇翔 申请人:首都医科大学