肾癌病例数字化信息管理系统的制作方法

本发明属于病例登记网络管理系统，特别涉及一种肾癌病例数字化信息管理系统。

背景技术：

社会的进步、医疗科技手段的创新发展，促使了医学模式的不断转变。传统的经验医学到如今的循证医学、精准医学，给临床资料的收集、患者的随访管理、医学研究的开展带来了新的机遇和挑战。

肾癌是泌尿系统常见恶性肿瘤之一。对于早期或局部进展期肾癌，手术切除仍是目前最有效的治疗方法，但术后仍有20-30％的患者出现肿瘤复发或转移，而晚期肾癌对放、化疗均不敏感，免疫治疗的疗效也非常有限，近年兴起的靶向治疗延长了患者的生存期，但患者往往用药6-15个月后出现疾病进展。因此，肾癌患者的术后随访和用药监控尤为重要。为适应大规模临床数据的收集、整理、储存和分析，规范临床数据管理，为必要的前瞻性研究奠定基础，我们对接医院患者信息管理系统，建立了肾癌全程管理数据库，试图将近年来我院收治的肾癌患者的的碎片化管理转变为模块化全程管理，整合患者人口学及临床信息，更好地服务于临床、教学和科研工作。

技术实现要素：

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供了一种肾癌病例数字化信息管理系统，用于临床病例数据的管理、医生跟踪和监控病人肾癌的病情变化以及辅助肾癌临床科研开展，适应现在循证医学的要求。

本发明的目的通过以下技术方案来实现：

本发明的目的在于提供肾癌病例数字化信息管理系统，用于医生跟踪和监控病人肾癌的病情变化，包括：肾癌数据管理平台、标本库、影像数据平台以及肿瘤病理结果数据平台；

所述肾癌数据管理平台，包括：

病例资料模块，用于录入并存储患者基本信息和临床检查资料；

影像资料模块，用于对接所述影像数据平台查阅调取每名患者对应的影像学资料；

病理分析模块，用于对接所述肿瘤病理结果数据平台获取患者病理分析信息；

随访模块，用于录入并存储患者预后情况、术后治疗、安排复查和检查结果，并指导医生实时更新诊疗方案；

数据分析模块，用于筛选所述病例资料模块、病理分析模块、随访模块中的字段信息，对肾癌患者的病况进行分析统计，并形成至少一种疾病分类模型及与所述疾病分类模型对应的治疗方案；

预诊疗模块，用于根据每名患者的病例资料，从所述数据分析模块中获取相应的疾病分类模型及与之对应的治疗方案作为预诊断，供后续治疗参考；

所述标本库，用于存放与肾癌相关的组织标本，每份组织标本与患者身份一一对应，并将所述病例样本信息录入所述病历资料模块。

进一步的，所述病例资料模块包括病人基本信息(ID号、姓名、性别、年龄等)、既往史(肾癌治疗史、肿瘤家族史、吸烟饮酒史等)、初次就诊状态(临床症状，肿瘤数目、大小、部位，体能状况等)、血检验指标(血常规、肝肾功能、电解质等)、就诊记录、治疗方案、手术方式等。

进一步的，所述影像资料包括超声图像、CT、PET-CT、核磁共振、骨全身显像、肾小球滤过率GFR等。

进一步的，所述数据分析模块包括肾细胞癌诊断治疗指南中AJCC肾癌TNM分期、肿瘤复杂程度RENAL评分、影响转移性肾癌预后的危险因素评分和体能状态评分标准。

进一步的，所述数据分析模块中的疾病分类模型是根据患者年龄、性别、初次就诊状态和病理分析信息进行分析统计，并形成至少一种疾病分类模型，并根据该疾病分类模型输出相应的治疗方案。

进一步的，所述与肾癌相关的组织标本包括肿瘤组织、癌旁组织、正常肾脏组织、手术前后血液标本(包括血清、血浆、血细胞)、手术前后尿液标本。

进一步的，所述病理分析信息包括术中冰冻病理结果、肿瘤病理分型、Fuhrman分级、免疫组化结果等。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

1)本发明的肾癌病例数字化信息管理系统，规范了肾癌患者的临床数据管理，设计肾癌患者专门的资料收集软件，实现与医院电子病历系统的无缝对接，保证临床数据的完整性；

2)肾癌的治疗涉及到一套综合的治疗体系，包括手术、放疗、化疗、免疫治疗、靶向治疗等，因此通过肾癌患者的随访管理定期随访病人，督促患者复查，及时了解病情进展，调整治疗方案显得十分重要，这也有利于改善肾癌患者的预后；

3)通过创建肾癌单病种组织标本库，充分保护和合理利用肾癌肿瘤标本资源，为临床和科学研究者提供合适数量的肿瘤标本，促进肾癌的研究；

4)基于临床数据的全面收集管理、肾癌标本库的建立，开展肾癌相关基础和临床研究，进一步明确肾癌转移及靶向治疗耐药机制，改进肾癌手术方法，拓展肾癌治疗手段等，最终能够为每一位患者制定个体化的治疗方案，造福肾癌患者；

5)本发明的肾癌病例数字化信息管理系统设计了疾病分类模块和预诊断模块，当医生在针对特殊病例给出诊疗方案时，不再单纯的依赖于自己的临床经验，同时可以参考数据库的统计结果，也就是单中心的循证医学证据，通过科学的数据分析，并结合临床经验，给予患者最合适的治疗方案。

附图说明

图1为本发明的肾癌病例管理及数字化信息系统。

图2为本发明的肾癌病例管理及数字化信息系统中随访模块的画面示意图。

具体实施方式

下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。

如图1所示，本发明提供了一种肾癌病例数字化信息管理系统，用于医生跟踪和监控病人肾癌的病情变化，包括：肾癌数据管理平台1、标本库2、影像数据平台4以及肿瘤病理结果数据平台3。

其中，肾癌数据管理平台1，包括：

病例资料模块11，用于录入并存储患者基本信息和临床检查资料。其中，病历资料模块包括病人基本信息(ID号、姓名、性别、年龄)、既往史(肾癌治疗史、肿瘤家族史、吸烟饮酒史等)、初次就诊状态(临床症状，肿瘤数目、大小、部位，体能状况等)、血检验指标(血常规、肝肾功能、电解质等)、就诊记录、治疗方案、手术方式等。

影像资料模块14，用于对接影像数据平台4查阅调取每名患者对应的影像学资料。其中，影像资料包括超声图像、CT、PET-CT、核磁共振、骨全身显像、肾小球滤过率GFR等。

病理分析模块12，用于对接肿瘤病理结果数据平台3获取患者病理分析信息。其中，病理分析信息包括术中冰冻病理结果、肿瘤病理分型、Fuhrman分级、免疫组化结果等。

随访模块13，用于录入并存储患者预后情况、术后治疗、安排复查和检查结果，并指导医生实时更新诊疗方案。如图2所示，随访模块13包括了患者的一般情况：Zubord-ECOG-WHO PS评分和Karnofsky评分，用来评估患者的一般身体状况；

术后肾功能恢复情况记录：包括血肌酐和GFR等指标；以及，治疗后转移及复发情况，包括了多项检查评估信息，及时了解患者的术后恢复情况，并根据恢复进展，及时调整术后治疗方案。

数据分析模块16，用于筛选病例资料模块11、病理分析模块12、随访模块13中的字段信息，对肾癌患者的病况进行分析统计，并形成至少一种疾病分类模型及与疾病分类模型对应的治疗方案。

数据分析模块16根据肾细胞癌诊断治疗指南中AJCC肾癌TNM分期、肿瘤复杂程度RENAL评分、影响转移性肾癌预后的危险因素评分和体能状态评分标准分别设计自动分期、评分功能，具体说明如下：

注：①UISS风险评分针对局限性或局部进展性肾癌。

②TNM分期采用1997年AJCC标准【与AJCC2010年第7版TNM分期系统有所差异：第7版N分期分为N0(无区域淋巴结转移)和N1(单个区域淋巴结转移)，取消了N2；T1、T2、T4分期相同；T3分期有所区别：1997年T3分期定义为肿瘤侵入大静脉、肾上腺或肾周组织但未超过Gerota筋膜】

③组织学分级采用Fuhrman分级标准

④体能状态评估采用ECOG-PS评分

MSKCC风险分级：□I级 □II级 □III级 □IV级

说明：晚期肾癌MSKCC评分

低危：具有0项下述因素

中危：具有1项下述因素

高危：具有≥2项下述因素

1 危险因素乳酸脱氢酶水平>正常水平上限的1.5倍

2 血红蛋白<正常水平下限□校正血钙水平>10mg/dL(2.5mmol/L)

3 初始诊断到开始全身治疗的时间间隔小于1年

4 Karnofsky体力状态评分≤70

5 转移器官数目≥2个

R.E.N.A.L.系统统计

肿瘤最大径(R)/cm：□1分(≤4) □2分(>4且<7) □3分(≥7)

外凸/内生比例(E)：□1分(≥50％) □2分(<50％) □3分(完全内生)

肿瘤离集合系统或肾窦的距离(N)/mm：□1分(≥7) □2分(>4且<7) □3分(≤4)

腹侧/背侧(A)：□a □p □x

沿肾脏纵轴位置(L)：□1分(完全在上极线以上或下极线以下) □2分(肿瘤穿过极线) □3分(肿瘤＞50％穿过极线(a)或肿瘤穿过肾脏中线(b)或肿瘤完全在极线之间(c)

R.E.N.A.L肾脏测量评估结果：□低危(4-6分) □中危(7-9分) □高危(10-12分)

数据分析模块16中的疾病分类模型是根据患者年龄、性别、初次就诊状态和病理分析信息进行分析统计，并形成至少一种疾病分类模型，并根据该疾病分类模型输出相应的治疗方案。

预诊疗模块15，用于根据每名患者的病例资料，从数据分析模块16中获取相应的疾病分类模型及与之对应的治疗方案作为预诊断，供后续治疗参考。

标本库2，用于存放与肾癌相关的组织标本，每份组织样本与患者身份一一对应，并将病例样本信息录入病历资料模块11。

其中，与肾癌相关的病例样本包括肿瘤组织、癌旁组织、正常肾脏组织、手术前后血液标本(包括血清、血浆、血细胞)、手术前后尿液标本。

以上已对本发明创造的较佳实施例进行了具体说明，但本发明创造并不限于实施例，熟悉本领域的技术人员在不违背本发明创造精神的前提下还可作出种种的等同的变型或替换，这些等同的变型或替换均包含在本申请权利要求所限定的范围内。