流体处理医疗设备的制作方法

本实用新型涉及流体处理医疗设备。

背景技术：

现代CRRT(连续性肾脏替代疗法)装置包括允许将一次性部件上提供的信息读取到装置中的读取器单元。这种信息可用于防止使用过时的一次性用品，并且还扩大了可用性，因为不必手动输入所有信息。关于一次性用品的类型的信息可用于确保利用一次性用品执行安排的疗法是可行的并且不执行任何错误应用。通常，用户首先选择他意图执行的疗法。在选择疗法之后或者在一次性部件的改变之后，通过使用读取器扫描意图使用的新的一次性部件。如果选择不满足读取器数据内容的信息，那么已知装置提供警报并且显示已扫描错误的一次性用品。

WO 2008/129344A1公开用于设置流体处理设备的类似方法，所述流体处理设备使用关于可替代部件的信息的单个且总是可访问的读取器，所述读取器将安装在设备上以执行流体处理。它还公开具有总是可访问的读取器的流体处理设备。可依赖读取器输入除了关于可替代部件的信息之外的信息，诸如设备的命令、患者的相关信息等。

现有技术解决方案的缺点和短处是例如用户首先必须在第一屏幕上在所有细节中选择最终疗法。用户在这种情况下通常面临他必须选取的大数量的不同疗法和疗法组合。

技术实现要素：

本实用新型的目标是提供已知现有技术方法的替代解决方案并且特别地为用户提高可用性并且使医疗设备的设置更容易。

根据本实用新型，此目标通过用于设置流体处理医疗设备具体地用于体外血液处理的方法解决，所述方法包括以下步骤：

a)由用户相对于读取器单元定位意图用于利用流体处理医疗设备的疗法的一次性部件，

b)由读取器单元读取一次性部件上提供的部件相关信息，

c)将读取部件相关信息与存储在数据库中的部件相关数据匹配，以及

d)基于步骤c)的匹配将针对一次性部件的合适疗法的选择提供给用户。

本实用新型的优点是提供设置流体处理医疗设备和由用户达到疗法开始的简单方式。在本实用新型内，支持易于使用并避免准备探针内部的错误的不同的方式是可行的。可以说，本实用新型的一个概念是当一次性部件被读取并且不符合合适选择(如在现有技术中)时不提供错误消息，而是在读取由系统提供的可能性之后针对用户的选择仅显示关于读取一次性部件的可能疗法的列表。因此，本实用新型在第一实例中不需要用于不合适疗法选择的警报功能并且允许用户仅看到小范围的任何疗法。所有疗法的长且完整的列表将另外需要所有可能性的广泛概述。因此，本实用新型允许通过为将选择的用户预选仅合适疗法(关于一次性部件读取)来设置流体处理医疗设备的快速且容易方式。

根据本实用新型，用户首先必须选择和/或采用他相信适当或合适或意图用于安排的疗法的一次性部件或一次性部件的套件。随后以适当方式相对于读取器单元定位由用户选取的一次性部件，并且利用读取器单元读取所述一次性部件上提供的部件相关信息。定位可由用户或第三者如医疗人员手动执行或者可自动执行。

所涉及一次性部件上提供的信息可以是一次性部件ID和/或包含关于涉及一次性装置的特定特性或特征的信息。部件ID以及信息可例如以条形码、色码或者印刷或以其他方式提供在一次性装置上的任何类似光码的形式提供，和/或一次性装置的可读数据存储单元(RFID装置、微芯片、机械键等)中包含的数据的形式提供。如已经陈述的，信息可以是用于识别部件的简单ID，和/或另外地或替代地包含关于类型、保质期，制造商、生产细节、生产数据、到期日期、可用所涉及一次性部件执行的疗法、疗法数据或其他部件参数或系统参数的数据。因此，步骤c)必须被理解成使得，部件相关数据可已经存储在提供有一次性部件的数据存储区上，和/或可包含在与一次性部件分开但可通过使用部件ID访问的数据库中。可以说，根据本实用新型，关于一次性部件和/或一次性部件的类型的信息可用于确保利用正确且合适的一次性用品执行安排的疗法是可行的并且不执行错误或不正确或不完整的应用。除此之外，在本实用新型内，系统可使用关于一次性部件的特定信息(例如，过滤器尺寸，灌注量等)以优化系统过程或疗法过程。

根据本实用新型，根据部件相关信息和/或部件相关数据提供为所涉及一次性部件选择合适疗法。在此方面，本实用新型的方法的步骤c)和d)例如通过各自为流体处理医疗设备的部分的处理器单元或控制单元自动执行。提供的选择因此被限制为可利用所涉及一次性部件执行、已由用户选择并由读取器单元读取的疗法。这是关于现有技术的本质差别和优点，因为用户仅必须处理疗法的有限数量的可能性。它使得对于用户来说更容易使用并特别地设置流体处理医疗设备以及将执行的疗法，所述用户在许多情况下可能不是医疗专家，而是不经常使用装置的无经验的员工或用户(例如，家庭透析)。

选择中提供的并且将利用流体处理医疗设备执行的疗法的实例是疗法类型(例如，缓慢连续超滤(SCUF)、连续性静脉-静脉血液过滤(CVVH)、连续性静脉-静脉血液透析(CVVHD)、连续性静脉-静脉血液透析滤过(CVVHDF)、疗法性血浆交换(TPE)、血液灌注(HP)、级联过滤(CF)、血浆吸附(PA)、低血容量(LBV)等)；稀释类型(例如，前稀释、后稀释、前后稀释、后后稀释等)；以及抗凝血类型(例如无、肝素、柠檬酸盐等)中的至少一种。

根据本实用新型的一个实施方式，一次性部件上提供的部件相关信息可包括到期日期并且步骤c)可仅在一次性部件未过期的情况下执行。在过期的一次性部件的情况下，用户可被提示(声学或光学警告)利用另一(尚未过期)一次性部件重复步骤a)。

根据本实用新型的一个实施方式，所述方法还包括在步骤d)之后执行的步骤e)：选择提供的疗法选择的合适疗法中的一个。这种选择由用户执行。他可手动或者通过例如在触摸屏上勾选提供的疗法中的一个来输入他的决定。

所述方法还可包括一步骤：在步骤d)中的提供的选择不满足用户的要求的情况下返回到步骤a)和/或步骤b)。这种另外步骤可用于这种情况：用户无意地选取了不适用于将应用到用户的疗法的错误的一次性单元。另一种情况是所选取一次性部件的到期日期已过期并且不能再使用部件。用户随后可选取他认为是合适的另一种一次性部件并且从头开始执行所述方法。所述方法还可包括将一次性部件与流体处理医疗设备耦接以用于疗法和/或执行疗法的步骤。

根据一个实施方式，流体处理医疗设备包括用于读取意图用于疗法的一次性部件上提供的信息的读取器单元。以此方式，可提供用于执行本实用新型的方法的非常紧凑的设备。读取器可以是任何光学读取器，诸如条形码读取器、色码读取器、QR码读取器或任何光学可检测形状和/或图案的读取器；或者射频读取器，例如RFID读取器、或磁性读取器，或适于在一次性部件和读取器单元彼此接近(接触或接近)时检测一次性部件上提供的信息的任何其他等效读取器。

根据另一实施方式，步骤d)中的选择可能疗法在显示装置上示出，显示装置优选地形成流体处理医疗设备的部分。优选地，显示单元是触摸屏的监视器。

数据库可包括重要语汇索引表或重要语汇索引矩阵，所述重要语汇索引表或重要语汇索引矩阵向部件相关数据分配关于以下各项的组中的至少一个的部件相关信息，具体地一次性部件ID：一次性部件的身份、一系列相同的一次性部件的身份、制造商、生产细节、生产数据、到期日期、可用所涉及一次性部件执行的疗法、疗法数据。

在一次性部件在运行疗法期间改变的情况下，根据本实用新型，可读取用户意图使用的新的一次性部件上提供的信息。系统仅读入与当前疗法相关的适当的新部件。如果由于其他原因，例如因为到期不适合使用，那么系统不接受部件。在此后者情况下，系统还可向用户发布不能使用一次性用品的消息或警告。此外，可邀请用户或者系统等待扫描另一适当或正确的部件。

根据另一实施方式，如果利用一次性部件没有机器可读信息可用或者如果这种信息中断，那么这种信息可由用户手动输入。在这种情况下，系统可向用户提供邀请他手动输入这种信息的消息。

本实用新型的另一方面涉及流体处理医疗设备，其包括：控制器，其被配置来控制流体处理医疗设备的操作；读取器单元，其被配置来读取一次性部件上提供的部件相关信息，所述一次性部件将在流体处理医疗设备中使用并且由用户相对于读取器单元定位；显示单元，其被配置来显示流体处理医疗设备的控制和操作信息。控制器被配置来：a)将由读取器单元读取的部件相关信息与存储在位于流体处理医疗设备内的数据库或通过网络连接到流体处理医疗设备的数据库中的部件相关数据匹配，并且b)基于步骤a)的匹配通过显示单元将针对一次性部件的合适疗法的选择提供给用户。

根据一个实施方式，显示单元可以是允许用户选择在显示单元上显示的合适疗法的触摸屏，其中根据所选择疗法，控制器可以是流体处理医疗设备的操作部件，具体地一或多个蠕动泵和/或注射筒。

根据一个实施方式，控制器可被配置来在步骤b)中提供的选择不满足用户的要求的情况下允许用户通过读取器单元读取另一个一次性部件上提供的部件相关信息。

根据一个实施方式，在选择疗法之后，控制器可被配置来在显示单元上向用户显示将一次性部件正确地安装在流体处理医疗设备处的一或多个步骤。

根据一个实施方式，流体处理医疗设备可包括被配置来检测一次性部件的正确安装的一或多个传感器，其中控制器被配置来仅在由一或多个传感器检测到的一次性部件的正确安装之后开始所选择疗法。

根据一个实施方式，数据库可包括重要语汇索引表或重要语汇索引矩阵，所述重要语汇索引表或重要语汇索引矩阵向部件相关数据分配关于以下各项的组中的至少一个的部件相关信息，具体地一次性部件ID：一次性部件的身份、一系列相同的一次性部件的身份、制造商、生产细节、生产数据、到期日期、可用所涉及一次性部件执行的疗法和/或疗法数据。

根据一个实施方式，控制器可被配置来在选择疗法类型之后停用读取器单元。

以任何可能方式组合前述实施方式属于本实用新型的范围。

通过本实用新型，可实现以下优点：

-如果类似一次性部件仅在细节上不同，那么避免未来用户的误解。

-用户选择一次性部件导致提供可能可行疗法的简单列表。

特别地并且用其他词表达，本实用新型的目的或目标是给用户提供达到疗法开始的更简单方式。不同方式在本实用新型内是可行的以支持易于使用并且避免准备过程中的错误。除了用户界面本身之外，根据本实用新型，另外输入端是可行的以便以快速且安全的方式增强可用性过程。根据本实用新型，关于方法和用户将采取的动作的第一通用信息可在第一开始屏幕上显示。用户可非常容易地从一组可行疗法选择中选择将应用的疗法。这是大优点：在屏幕上仅提供了可利用一次性部件执行的疗法和/或疗法模式或者如读取单元读取的一次性部件的类型。这允许用户友好地开始疗法。与用于设置流体处理医疗设备的已知方法不同，用户可从有限数量的可能疗法中进行选择，而不是被强迫处理大量疗法、可由所涉及流体处理医疗设备执行的组合和选项的类型。这使得对于用户来说更容易处理本实用新型的方法。

此外，在读取一次性部件上提供的信息之后，向用户指示利用一次性部件可行的多个选项，所述一次性部件已由用户选择并且已由读取器单元读取。换句话说，本实用新型提供一种可能性：在与读取一次性部件有关的疗法期间给出所有可行选项以及所有可能变化的概述。此类选项和变化对于用户是显而易见的并且在显示单元上显示。以此方式，确保所有需要的期望是可行的。

本实用新型特别地允许执行可利用所涉及一次性部件执行的任何疗法和/或任何疗法模式并且还允许不同疗法模式之间的非常容易的切换。由于完全读取、实现并预连接的流体处理医疗设备，可在运行疗法期间执行不同可行疗法和疗法模式之间的改变。

附图说明

从下面的实例的描述中，本实用新型的其他特性、特征和优点将变得显而易见，其中参考附图，其中：

图1示出根据本实用新型的包括安装的一次性套件的流体处理医疗设备的透视图，

图2示出在一次性套件安装在流体处理医疗设备之前的一次性套件，

图3以示意图示出根据本实用新型的用于设置流体处理医疗设备的示例性过程的流程图，

图4示出本实用新型的方法的第一状态中的用户界面显示的屏幕截图，并且

图5示出本实用新型的方法的第二状态中的用户界面显示的屏幕截图。

具体实施方式

图1示出将用于连续性肾脏替代疗法的流体处理医疗设备2，诸如透析设备。一次性套件或组4附接到流体处理医疗设备2。图2中详细示出的这种一次性套件4包括安装在面板上并且配置成在流体处理医疗设备2的外壳上容易安装和替换的管组的预配置布置。不同面板中的每一个上的管件套件被配置并形成为容易地接合蠕动泵中的一或多个，并且用于连接到滤筒6、流体供应袋、废物袋等或从其断开，所述滤筒6也安装在体处理医疗设备2处。一次性套件4的示例性配置以及其与流体处理医疗设备2的耦接在US 8,747,662 B2中更详细地公开，其描述以引用方式并入。

一次性部件本身或其包装中的一个或所有，即，一次性套件4、滤筒6等可提供有关于部件的呈条形码、QR码、RFID码等形式的机器可读信息。如图2所示，一次性套件4提供有可由设置在流体处理医疗设备2的外壳中的读取器单元或扫描器10读取的QR码8。QR码中包含的信息可由读取器单元10读取并且由流体处理医疗设备2的控制单元(未示出)处理。机器可读信息可包含一次性部件的部件类型、部件ID或LOT数以及到期日期中的至少一个。这种信息可在流体处理医疗设备2的屏幕12上显示。屏幕12可实现为触摸屏以便允许用户还输入数据或者选择屏幕12上显示的不同疗法选项和/或参数。

图3示出本实用新型的方法的示例性流程图。在第一步骤中，用户启动设备并且输入疗法选择模式。之后，用户采用他相信适合用于将执行的疗法的特定一次性部件。他相对于读取器单元定位部件，所述读取器单元此处为扫描器。读取/扫描一次性部件上提供的信息。基于此读取信息，在下个步骤中，系统检查部件是否过期。在过期部件的情况下，系统给出警报并且例如通过在显示装置上显示所涉及消息来向用户通知此。系统在这种情况下可能不允许任何另外操作，除了读取另一个一次性部件的信息以确定此另外部件是否也过期之外。系统可重复这些步骤直到扫描了一次性部件，所述一次性部件根据其信息未过期。作为替代方案，系统可提醒部件已过期，但用户可仍然手动输入疗法选择。

在已扫描未过期的部件的情况下，系统提供合适和/或可能和/或可行疗法的列表。根据提供给一次性部件的信息进行此疗法选择。这意味着用户仅必须处理可利用扫描的一次性装置执行的疗法或疗法组，这可以是关于可在流体处理医疗设备上执行的任何疗法的非常有限数量的可能性。因此对用户来说更容易选取和选择正确的疗法。

如果用户意识到选择中未提供他意图执行的疗法(可能因为用户扫描了错误或不合适的一次性部件)，或者如果在读取特定一次性部件之后系统提供的选择不满足用户期望，那么他可返回到扫描步骤并且执行另一部件的另外扫描。这建立了一种后退位置以避免执行错误疗法。

在用户希望执行选择中提供的一种可能性的情况下，他必须将扫描的所涉及一次性部件安装在设备中并且选择他希望执行的所涉及可能性。系统随后可检查是否实际安装了正确部件并且将执行所选择疗法或步骤。

图4和5分别示出本实用新型的方法的第一状态和第二状态期间从流体处理医疗设备的触摸屏截取的屏幕截图。图4示出步骤a)之前的设置的开始处的显示。在显示的左侧上，提供将在设置方法期间由用户执行的一列步骤。可在所涉及方法状态中突出显示每个步骤以便向用户指示将由他采取的下个动作。在图2中，突出显示了指令标签“扫描套件”，其邀请用户选择特定一次性部件并通过使用医疗设备的读取器单元读取提供给其的信息。在此阶段的过程中没有突出显示的另外指令是“选择疗法”、“安装套件”、“安装袋”、“自动灌注”、“准备疗法”以及“连接病人”。在屏幕中间，示出另外装置或另外信息，此处为关于一次性部件的由读取器读取的另外信息，如部件ID、到期日期、LOT数等。

图5示出在系统已执行本实用新型的方法的步骤d)之后的设置的另一状态中的屏幕。在屏幕的左边，突出显示下个指令标签“选择疗法”，而在屏幕中间列出由系统在数据库中找到的关于读取一次性部件信息的疗法。