一种对物料入库、称量、投料复核过程给予差错控制的方法
【专利说明】
[技术领域]
[0001]本发明涉及制药生产领域，具体地说是一种适用于注射剂配液系统的对原辅料入库、称量、投料复核过程给予差错控制的方法。
[【背景技术】]
[0002]人类的生物秉赋一直在促使人类尽可能的增进健康、延长生命以保证人类的繁衍。药品因其特殊功效而倍受重视。在现代社会，享有健康的权利和生命的权利已经成为受法律保护的基本人权。因此，药品关系到整个人类社会的繁衍和发展。药品可以防病治病，康复保健，然而“是药三分毒”，任何药品又有不同程度的毒副作用。所以管理有方、用之得当，药品就能治病救人，保护健康，反之，则会堕落成可怖的毒药，危害人体健康和生命安全。
[0003]目前，对于药品生产所用物料的入库、称量、投料复核这些过程的运作，所有内容基本上都通过人工填写、目测、计算来完成，由于人员失误不可避免，其结果存在差错风险，导致违反制药相关法规，产品质量出现问题，进而危害人们身体健康，同时也给企业带来巨大经济损失。
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【发明内容】
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[0004]本发明的目的在于防止原辅料入库、称量、投料复核过程运作中的人为差错，提供一种在符合中国GMP及其他国际制药法规要求的前提下，对上述各项物料的运作过程给予差错控制与追踪，帮助制药企业有效避免配液过程中物料错误导致的产品质量问题的物料入库、称量、投料复核过程给予差错控制的方法。
[0005]为了实现上述目的，设计一种对物料入库、称量、投料复核过程给予差错控制的方法，基于客户端与服户器端组成的计算机系统实现，设有用户管理模块、数据管理模块、Π模块和硬件接口模块，具体方法如下:
[0006]物料入库:系统对用户输入的物料信息内容进行检测，是否与物料信息数据库中的内容存有冲突，若有冲突，则给出相关提示，随后检测是否有另一用户登入，且已对输入的物料信息进行复核，确认后驱动一使用RFID技术的Reader设备将物料信息写入电子标签中；
[0007]生产管理:系统对用户输入的生产任务信息内容是否正确进行判断，若有问题，则给出相关提示，反之，则将该条生产任务信息发送至服务端，等待称量、配液环节的访问；
[0008]称量:系统首先检测用户是否已选择了生产任务及称量器具，同时识别所选称具是否已校验，若未校验，则给出提示同时对其禁用；随后，通过驱动Reader设备获取电子标签中的物料信息，判断是否与生产任务指定产品所需物料各项信息一致，若有问题，则产生报警同时给出相关提示；若判断无误，再进行物料是否已称取、称取量是否在规定范围内的两项判断，若有问题，同样产生报警并给出相关提示；在上述三项判断无误的情况下，驱动Reader设备将判断过程所涉及的产品信息、分料的称量信息与原电子标签所带信息一同写入另一电子标签中；
[0009]投料复核:系统会先检测用户是否已选择了生产任务及称量器具，同时识别所选称具是否已校验，系统还会自动对所选生产任务中指定产品所需的物料是否已称量进行判断，若未称量，则给出提示同时禁止后续操作；若检测无误，则驱动Reader设备与称具设备，以获取分料电子标签中的物料信息与重量信息，随后判断是否与生产任务指定产品所需物料各项信息一致，两项判断若有问题，都会产生报警并给出相关提示，若一致，则完成并等待后续用户操作。
[0010]所述的物料入库具体步骤如下:
[0011]a.用户登入，输入物料相关信息；
[0012]b.由另一用户复核已输入的物料信息，数据写入电子标签。
[0013]所述的称量具体步骤如下:
[0014]a.用户登入，从已下达的生产任务列表中选择一生产任务；
[0015]b.从称量器具列表中选择一称具，用于称取物料重量；
[0016]c.扫描物料所带的电子标签，系统自动识别获取到的物料信息是否与选定生产任务指定产品所需物料各项信息一致；
[0017]d.根据选定生产任务中给出的物料应当称取量相关信息，进行分料称量；
[0018]e.将上述步骤涉及的数据写入另一电子标签；
[0019]f.重复第c步到第e步，直至选定生产任务指定产品所需各物料称量结束。
[0020]所述的称量步骤还包括:当某物料实际称得量少于其应当称取量并已用完时，此时会从同种物料的另一批中称取一些来补足，补足物料的称取量涉及一算法:首先需要称出第一批物料的实际重量，并通过该物料的称量公式计算出其纯物质量，不含杂质、水分的；然后用要求纯物质量减去计算出的纯物质量，得出第二批物料所需的纯物质量；最后，用第二批物料的称量公式计算出该批物料的实际称取量；若还需要补足，那么下一批物料的称取量计算方法以此类推；此处，虽是用同种物料进行补足，但因每批次所含杂质、水分不一样，所以每次补足的物料称量无误后，都会将该物料分料称量过程涉及的数据写入电子标签。
[0021]所述的投料复核步骤具体如下:
[0022]a.用户登入，从已下达的生产任务列表中选择一生产任务；
[0023]b.从称量器具列表中选择一称具，用于称取物料重量；
[0024]c.扫描分料所带的电子标签、称取分料重量，系统自动识别获取到的物料信息与称得的重量是否与选定生产任务指定产品所需物料各项信息一致；
[0025]d.投放该分料；
[0026]e.称取已投放分料的载具，即皮重，系统自动复核称得的皮重；
[0027]f.重复第c步到第e步，直至选定生产任务指定产品所需各物料投放结束。
[0028]本发明基于客户端与服户器端组成的计算机系统，通过库房、称量、配液及生产管理4个环节的有序运作，采用信息化手段，对物料信息进行检测、管理、称量、复核，减少仓库管理人员的工作量及人为差错，避免配液过程中物料错误，提高了保证药品质量，降低企业损失。[【附图说明】]
[0029]图1为本发明的UML模型；
[0030]图2为本发明库房入库与放行逻辑流程图；
[0031]图3为本发明生产管理逻辑流程图；
[0032]图4为本发明称量逻辑流程图；
[0033]图5为本发明投料复核逻辑流程图；
[0034]指定图1作为本发明的摘要附图。
[【具体实施方式】]
[0035]下面结合附图对本发明作进一步说明，这种装置的结构和原理对本专业的人来说是非常清楚的。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
[0036]本发明基于客户端与服户器端组成的计算机系统实现的，设有用户管理模块、数据管理模块、Π模块、硬件接口模块，通过库房、称量、配液及生产管理4个环节的有序运作来对整个配液过程进行差错控制的方法，参见图1，采用下列步骤:
[0037]当所选操作环节为库房时，见图2，系统对用户输入的物料信息内容进行检测，是否与物料信息数据库中的内容存有冲突，若有冲突，则给出相关提示，且已对输入的物料信息进行复核。确认后驱动一使用RFID技术的Reader设备将物料信息写入电子标签中。
[0038]当所选操作环节为生产管理时，生产管理的逻辑流程图见图3，系统对用户输入的生产任务信息内容是否正确进行判断，若有问题，则给出相关提示，反之，则将该条生产任务信息发送至服务端，等待称量、配液环节的访问。
[0039]当所选操作环节为称量时，参见图4，系统首先检测用户是否已选择了生产任务及称量器具，同时识别所选称具是否已校验，若未校验，则给出提示同时对其禁用。随后，通过驱动Reader设备获取“电子标签”中的物料信息，判断是否与生产任务指定产品所需物料各项信息一致，若有问题，则产生报警同时给出相关提示。若判断无误，再进行物料是否已称取、称取量是否在规定范围内2项判断，若有问题，同样产生报警并给出相关提示。在上述3项判断无误的情况下，驱动Reader设备将判断过程所涉及的产品信息(部分内容)、分料的称量信息与原电子标签所带信息一同写入另一电子标签中。
[0040]当所选操作环节为投料复核时，见图5，与称量环节类似，系统会先检测用户是否已选择了生产