前列腺癌风险预测装置的制造方法
【专利摘要】本发明公开一种前列腺癌风险预测装置，包括信息采集模块，用以接收使用者的相关信息及检查结果；风险预测模块，用以接收信息采集模块的数据；结果反馈模块，用以将风险预测模块的结果反馈给使用者和医院人员。本发明基于适合中国人群的前列腺癌风险预测模型，有助于患者早期预测前列腺癌风险，尽早提示前列腺穿刺活检；此外，本发明能够进行后台数据收集，方便医务人员详细了解患者信息，方便诊疗经过。本发明适用范围广，患者根据需要将各项信息填写完整，即可预测个体目前前列腺癌的风险值；并可进一步填写联系方式，方便医疗人员与其联系。本发明具有较大的公共卫生学意义和经济学价值。
【专利说明】
前列腺癌风险预测装置
技术领域
[0001] 本发明涉及一种个体水平前列腺癌检出风险预测模型，属于医学领域中预防医学 领域。
【背景技术】
[0002] 前列腺癌在美国的发病率已经超过肺癌，成为第一位危害男性健康的肿瘤。据美 国癌症协会估计，2013年在美国大约有238 590例新发前列腺癌，有29 720例将死于此病。 在欧洲，每年得到确诊的新发前列腺癌病例大约有260万人，前列腺癌占全部男性癌症人数 的11%，占全部男性癌症死亡人数的9%。亚洲前列腺癌的发病率低于欧美国家，但近年来 呈现上升趋势。前列腺癌患者主要是老年男性，新诊断患者中位年龄为72岁，高峰年龄为75 ~79岁。在美国，大于70%的前列腺癌患者年龄都超过65岁，50岁以下男性很少见，但是大 于50岁，发病率和死亡率就会呈指数增长。年龄小于39岁的个体，患前列腺癌的可能性为 0.005%，40~59岁年龄段增至2.2% (1/45)，60~79岁年龄段增至13.7% (1/7)。
[0003] 前列腺癌的确诊多依赖于各种路径的前列腺癌穿刺活检，为创伤性检查，不适用 于前列腺癌的筛查，为了早期识别前列腺癌，需要高效的筛查手段。早期前列腺癌通常没有 症状，至肿瘤晚期侵犯或阻塞尿道、膀胱颈时，会发生类似下尿路梗阻或刺激症状，严重者 可能出现急性尿潴留、血尿、尿失禁。骨转移时会引起骨骼疼痛、病理性骨折、贫血、脊髓压 迫导致下肢瘫痪等，故而前列腺癌症状不能作为早期筛查手段。当下，前列腺癌的早期筛查 多依赖于血清前列腺特异性抗原(prostate-specific antigen，PSA)检查。然而，前列腺增 生及前列腺癌等亦可能导致PSA升高，鉴于PSA检查的高敏感性低特异性，有学者撰文质疑 PSA筛查虽然提高了检出率，但并未降低死亡率，反而带来了过度诊疗等问题。目前广泛运 用的PSA阈值为4ng/ml，若单以PSA>4ng/ml为穿刺指征，会导致大量不必要的穿刺，使得大 量患者遭受不必要的痛苦和风险。鉴于PSA筛查前列腺癌的低特异性，一些改良的指标如 PSAD、f/T被应用于临床，但因为这些指标均依赖于PSA，故而诊断效率提高有限。
[0004] 提高前列腺癌筛查效率，早期识别前列腺癌高危人群，适时地行前列腺穿刺检查， 减少不必要的穿刺，是遏制前列腺癌对人类健康威胁的关键所在。目前，大家普遍认为个体 水平数学模型识别前列腺癌高危人群是有效的工具，可以提高前列腺癌筛查效率，为临床 治疗提供有价值的信息，同时也是疾病预防，政府决策以及卫生干预方案效果评价比不可 少的工具。国外学者首先开展了类似研究，提出了基于多种高危因素如实验室检查、B超图 像、指检结果等建立的预测模型，并在对应人群中显示出了在前列腺癌诊断方面较高的准 确性，从而避免了部分不必要的穿刺。但是，由于人种、整体医疗水平及生活习惯等差异，跨 地域及人种的预测模型往往准确性比较低。即使较为著名的国外模型在中国人群应用时， 其特异性和敏感性也会显著降低。
[0005] 目前，中国大陆尚无基于样本量的前列腺癌检出风险模型建立。此外，现有的模型 运用过程中无法及时反馈预测的结果，使得患者与医疗机构无法及时联系。
【发明内容】
[0006] 技术问题:本发明提供一种基于微信平台的简单直观的前列腺癌风险预测装置， 能够很好地检出前列腺癌高危人群，尽早对高危人群进行前列腺穿刺，早期检出前列腺癌， 早期治疗;排除前列腺癌低危人群，使其免受前列腺穿刺。
[0007] 技术方案:本发明的前列腺癌风险预测装置，包括： 信息采集模块，用以接收使用者的相关信息及检查结果； 风险预测模块，用以接收信息采集模块的数据，并根据下式计算得出使用者患癌风险：
其中，a为年龄，b为fPSA值/PSA值，c=ln(前列腺体积），d=ln(PSA值），e为指检结果，指 检有异常，取〇，指检正常取1，f为前列腺B超检查结果，发现有外周带低回声取0，没有则取 1; 结果反馈模块，用以将风险预测模块的结果反馈给使用者和医院人员。
[0008] 进一步的，本发明装置中，所述使用者的相关信息及检查结果包括:使用者年龄、 前列腺特异性抗原、游离PSA、前列腺体积、直肠指检是否有异常发现、前列腺B超检查是否 发现有外周带低回声。
[0009] 本发明基于中国人群大样本建立的前列腺癌风险预测模型，借助微信平台实施， 极大的促进了前列腺癌的早期筛查，并方便诊疗过程。
[0010] 使用本发明装置，能随时随地快捷方便的根据自身实际情况查询罹患前列腺癌的 风险，且建立方可通过平台及时得到反馈信息，方便收集使用者信息进行联系，整体上减少 前列腺癌对人类健康的危害。
[0011] 本发明装置的具体使用包括以下步骤： si:建立服务方的微信模型平台和后台服务器 S2:微信服务平台利用微信接受使用者提供的相关信息 S3:微信服务平台根据接受的信息调用后台服务器计算程序，进行计算 S4:微信服务平台将最终计算结果(及前列腺癌罹患风险)反馈给使用者 S5:微信服务平台提供链接供使用者填写更多信息 S6:后台服务器存储使用者所填信息 在步骤S2之前还包括步骤S11，所述步骤S11为建立所属微信服务平台的微信公众号或 订阅号，并将微信公众号或订阅号直接发布到微信服务平台上，并可通过创建相应二维码 召集使用者。
[0012] 有益效果:本发明与现有技术相比，具有以下优点： 目前广泛运用的PSA阈值为4ng/ml，若单以PSA>4ng/ml为穿刺指征，由于存在较多假阳 性患者，会导致大量不必要的穿刺，使得大量患者遭受不必要的痛苦和风险。本发明可预测 前列腺癌患病风险，从而提高了前列腺癌筛查效率，可以早期识别前列腺癌高危人群，适度 进行前列腺穿刺检查，减少不必要的穿刺，节省大量医疗资源。
[0013] 模型基于大样本中国患者资料建立，因此适用于中国人种。国外学者首先开展了 类似研究，提出了基于多种高危因素如实验室检查、B超图像、指检结果等建立的预测模型， 并在对应人群中显示出了在前列腺癌诊断方面较高的准确性，从而避免了部分不必要的穿 刺。但是，由于人种、整体医疗水平及生活习惯等差异，跨地域及人种的预测模型往往准确 性较低。即使是较为著名的国外模型在中国人群应用其特异性和敏感性也会显著降低。以 往国外风险预测模型对国内人群适用性不强，且无法普及。而本模型完全基于中国人种数 据，且所需检测简易易行，具有较好的普及性及适用性。
[0014] 本发明使用者使用后，能随时随地快捷方便的根据自身实际情况查询罹患前列腺 癌的风险。普通群众通过该装置进行风险预测，提高了防癌意识。此外，本装置有助于医疗 机构根据结果针对性治疗，有着重要的公共卫生学意义。
[0015] 建立方(如医务人员）可通过平台及时得到反馈信息，方便收集使用者信息进行联 系，并供进一步研究。且避开传统的挂号、门诊和收治入院等常规流程，直接可与患者联系， 并提供进一步诊治方案，大大方便医患双方诊疗过程。
【附图说明】
[0016] 图1为本发明流程图。
【具体实施方式】
[0017] 下面结合实施例和说明书附图对本发明作进一步的说明。
[0018] 本发明前列腺癌风险预测装置的实施例，源自我中心回顾性研究1104例PSA> 4.0ng/ml并接受经直肠超声引导前列腺穿刺活检个体的资料。详细记录年龄、PSA、fPSA、 PV、直肠指检及B超结果，并衍生计算出f/t、PSA密度(PSAD)等变量。随后采用多元逻辑回归 分析筛选有显著性因素建立的风险预测模型。
[0019] 所述的数据转化成可识别数据具体转化方式为:Age为输入年龄;f/t为fPSA与PSA 的比值;Ln(PV)为前列腺体积取自然对数;Ln(PSA)为PSA取自然对数;DRE findings为直肠 指检结果，发现异常取值为1，未及异常取值〇; hypoechoi c为B超检查外周带低回声结果，发 现外周带低回声取值为1，未见低回声取值为〇。
[0020] 使用者可以直接在微信公众号中实时看到所预测的结果。并可以根据需要，继续 输入自身信息，方便医务人员获取详细信息。
[0021] 如图1所示，本发明的前列腺癌患病风险预测装置，包括信息采集模块，用以接收 使用者的相关信息及检查结果，其中使用者的相关信息及检查结果包括:使用者年龄、前列 腺特异性抗原、游离PSA、前列腺体积、直肠指检是否有异常发现、前列腺B超检查是否发现 有外周带低回声； 风险预测模块，用以接收信息采集模块的数据，并根据下式计算得出使用者患癌风险：
其中，a为年龄，b为fPSA值/PSA值，c=ln(前列腺体积），d=ln(PSA值），e为指检结果，指 检有异常，取〇，指检正常取1，f为前列腺B超检查结果，发现有外周带低回声取0，没有则取 1; 结果反馈模块，用以将风险预测模块的结果反馈给使用者和医院人员。
[0022]基于结果反馈模块，使用者可以直接在微信公众号中实时看到所预测的结果。并 可以根据需要，继续输入自身信息，方便医务人员获取详细信息。
[0023]本发明装置的使用实施例为： S1:建立服务方的微信模型平台和后台服务器。服务方微信模型平台依托于"前列腺万 事屋"公众号，后台服务器可提供风险预测模型进行计算； S2:微信服务平台利用微信接受使用者提供的相关信息。患者登陆微信进入公共号后， 可按照要求输入或选择，提供相关信息。
[0024] S3:微信服务平台根据接受的信息调用后台服务器计算程序，进行计算。后台服务 器将所接受信息转化为可计算数据，带入风险预测模型进行计算，得出结果。
[0025] S4:微信服务平台将最终计算结果(及前列腺癌罹患风险)反馈给使用者。假设一 使用者输入和选择的信息为"70岁"，"PSA 6.5ng/ml"，"前列腺体积55mm*50mm*40mm"，"直 肠指检阴性"，"前列腺B超无低回声"，并且"无特殊情况"。在点击"提交信息"后，自动显示 出计算结果，结果为前列腺癌阳性率:15.9%，中高危肿瘤几率:25.4%。
[0026] S5:微信服务平台提供链接供使用者填写更多信息。结果界面上使用者可继续输 入相关信息:姓名、联系方式与联系地址。
[0027] S6:后台服务器存储使用者所填信息。建立服务方可通过后台导出使用者输入的 资料，方便联系患者并提供进一步诊疗。
[0028] 进一步，服务方可通过建立相应的二维码推广模型的使用，使用者可利用扫描二 维码的方式加入到微信公众号或订阅号中，从而进入该微信服务平台。
[0029] 本实施方案使用者能随时随地快捷方便的根据自身实际情况查询罹患前列腺癌 的风险，平台提供方可方便收集使用者信息以供进一步研究。
[0030] 上述实施例仅是本发明的优选实施方式，应当指出：对于本技术领域的普通技术人员 来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和等同替换，这些对本发明权利 要求进行改进和等同替换后的技术方案，均落入本发明的保护范围。
【主权项】
1. 一种前列腺癌风险预测装置，其特征在于，该装置包括： 信息采集模块，用以接收使用者的相关信息及检查结果； 风险预测模块，用以接收信息采集模块的数据，并根据下式计算得出使用者患癌风险： MM其中，a为年龄，b为fPSA值/PSA值，C=In(前列腺体积），d=ln(PSA值），e为指检结果，指 检有异常，取〇，指检正常取I，f为前列腺B超检查结果，发现有外周带低回声取O，没有则取 1; 结果反馈模块，用以将风险预测模块的结果反馈给使用者和医院人员。2. 根据权利要求1所述的前列腺癌风险预测装置，其特征在于，所述使用者的相关信息 及检查结果包括:使用者年龄、前列腺特异性抗原、游离PSA、前列腺体积、直肠指检是否有 异常发现、前列腺B超检查是否发现有外周带低回声。
【文档编号】G06F19/00GK105893782SQ201610354733
【公开日】2016年8月24日
【申请日】2016年5月26日
【发明人】成功, 华立新, 黄源, 李潇, 曹强, 汪骏, 潘永昇, 郑雨潇
【申请人】江苏省人民医院