用于听力装置的插入件的制作方法

本发明涉及听力装置领域。更具体地，本发明涉及用于密封耳道的骨性部分的插入件。

背景技术：

可完全或几乎完全放在耳道中的听力装置非常流行，因为它们适合大多数类型的听力损失且相对不引人注意。这些耳内式(ITE)听力装置的一部分可深深地放在耳道中。隐形耳道式(IIC)听力装置完全位于耳内并安装在耳内。

为实现令人舒适的佩戴，插入件(圆顶或尖端)可在模制后针对个体用户定制。此外，将听力装置以保持良好的方式放在耳道中的正确位置很重要。很好地形成声学密封也很重要，即耳膜前面和听力仪器后面的残余空腔的通风被很好地形成。

(针对耳道的)最佳密封性质可通过基于耳道压印/模提供定制插入件获得。作为备选，可能应用即刻方法，其中硅酮或泡沫用于密封，及插入件(如硅酮圆顶或泡沫圆顶)的大小从多个预先制造的固定大小选择。

此外，骨性密封助听器的声学上起作用的部分(声音通过其出去的助听器管的端部)的舒适插入和安全固定对顾客接受而言至关重要。现有技术骨性密封助听器包括由材料如记忆泡沫、硅酮等制成的圆顶部分，以在密封外耳道的同时保持声学上起作用的部分处于适当位置。已发现这样的材料可能导致用户外耳道中的皮肤刺激，尤其在长期佩戴时更是如此。

因而，能够以更容易的方式形成插入件是有用的，以增加听力装置用户的舒适度及避免制造传统的在使用过后扔掉的耳道印模。提供使配置成位于耳道的骨性部分中的助听器的声学上起作用的部分能舒适插入和安全固定的装置也是有用的。

技术实现要素：

根据本发明的一方面，插入件为用于听力装置的插入件，该插入件为配置成插入到听力装置用户的耳道内的柔性密封件，其中该插入件包括可渗透听力装置产生的及通过插入件传到听力装置用户的耳膜的声音的至少一贯穿孔，或者配置成使听力装置的声学上起作用的部分能可释放地固定到其上的至少一贯穿孔，其中插入件包括包含未硬化可成形材料的袋结构，及其中袋结构中具有用于接收硬化件的开口，其中未硬化可成形材料配置成借助于温度升高和/或电磁辐射硬化，如紫外(UV)辐射或者化学反应，优选借助于硬化件开始。

藉此，可以更容易和更快的方式制造插入件。此外，不必制造耳道印模及在使用后将其扔掉。

插入件为配置成插入到听力装置用户的耳道内的柔性密封件。插入件可以是适于靠着耳道壁声学密封的圆顶或小物件。

插入件包括可渗透听力装置产生的及通过插入件传到听力装置用户的耳膜的声音的至少一贯穿孔，或者配置成使听力装置的声学上起作用的部分能可释放地固定到其上的至少一贯穿孔。

藉此，听力装置产生的声音可传到听力装置用户的耳膜。

插入件包括包含未硬化可成形材料的袋结构。未硬化可成形材料可以是需要光(如UV辐射)来固化或硬化的组合物(如包含成分的凝胶或液体和粉末，如丙烯酸液)。未硬化可成形材料可包括在硬化时用光激活的树脂、凝胶或者橡胶类(机械上更软)材料。

袋结构配置成将未硬化可成形材料保持在适当位置，直到未硬化可成形材料被硬化为止。袋结构防止皮肤接触未硬化可成形材料。

由于树脂保持为液态直到暴露于光(具有特定波长)为止，可能使树脂成形以获得特定几何结构的插入件。

袋结构中具有用于接收硬化件的开口。藉此，硬化件可插入到袋结构中所希望的位置，使得硬化件可开始硬化或固化过程。

未硬化可成形材料可借助于温度升高和/或电磁辐射硬化，如UV辐射或者化学反应，优选借助于硬化件开始。

可借助于硬化件开始的任何适当的硬化处理均可适用。硬化件可配置成发出用于使未硬化可成形材料硬化的UV辐射。

硬化件可配置成增加可成形材料的温度，藉此开始硬化过程。

硬化件可配置成引入使硬化过程开始的化学反应。

硬化件可配置成开始袋结构中包括的两种组分的混合，该混合使硬化过程开始。硬化件可配置成导致袋结构中分隔两个以上的室的分隔壁破裂使得化学品将开始混合。

根据本发明的另一方面，袋结构包括配置成提供袋结构的至少一部分的预定几何形状的壁件。

藉此，壁件可确保在袋结构的至少一部分中提供清晰可辨的结构。壁件可适于形成预定开口结构，其允许具有已知几何形状的硬化件插入。

壁件可形成使已硬化的插入件能通风的空腔或通风结构。

根据本发明的又一方面，壁件配置成提供预定几何结构的贯穿孔。

藉此，在一实施例中，可能实现用于将声音传到听力装置用户的耳膜的预定贯穿孔。在另一实施例中，可能实现使听力装置的声学上起作用的部分如接收器能可释放地固定到其上的预定贯穿孔。

根据本发明的另一方面，壁件配置成在暴露于温度升高和/或电磁辐射如UV辐射或化学反应时保持其几何形状，其优选借助于硬化件开始。换言之，壁件的几何形状预定，使得壁件配置成在暴露于温度升高和/或电磁辐射如UV辐射或化学反应时防止其几何形状变化。

藉此，可能形成具有适合硬化件的几何结构的插入件。如果需要，还可能实现另外的固定结构。作为例子，这样的结构可以是具有特定几何结构的贯穿孔、具有预定几何结构的通风结构或空腔。

根据本发明的另一方面，壁件具有至少一贯穿孔。

藉此，可在插入件中实现清晰可辨的贯穿孔。

根据本发明的另一方面，插入件包括永久或可释放地连接到袋结构的储槽。

藉此，可能在成形过程期间向袋结构提供另外的未硬化可成形材料。在成形过程期间袋结构的体积增大时，这尤其有用。

根据本发明的另一方面，插入件包括经管软管结构永久或可释放地连接到袋结构的储槽。

藉此，可能将储槽安排在更大范围的位置中。例如，在实施例中，储槽位于耳道内，通常接近袋结构。作为备选，在另一实施例中，储槽可位于耳道外面，因而可用于在成形过程期间向袋结构供应另外的未硬化可成形材料。

在另一实施例中，包括袋结构的插入件包含预定体积的未硬化可成形材料。在该实施例中，袋结构不包括到具有另外的未硬化可成形材料的储槽的连接。预定体积的未硬化可成形材料定义为其量足够在插入件和耳道的骨性部分的表面之间提供密封。这通过使预定体积的未硬化可成形材料遭受成形/固化处理从而导致未硬化可成形材料硬化使得已硬化的材料适应耳道骨性部分的解剖形状实现。

根据本发明的另一方面，袋结构由能够防止未硬化可成形材料穿透袋结构的材料制成。在实施例中，前述材料可包括无孔材料。前述无孔材料的几个例子包括硅酮或聚氨酯。在另一实施例中，前述材料可包括由机织、编织、粘结或拉绒的合成聚合物制成的多孔材料，或者也可使用起泡、拉伸或延展的材料。这些材料的孔径应小于未硬化可成形材料的最小粒径以避免从袋结构损失未硬化可成形材料。可渗透薄膜如薄纤维质或硅酮也可使用。另外，这些无孔材料可以是生物适合的材料。袋结构可包括光滑或有纹理的表面。

在实施例中，用于袋结构的材料可包括疏水涂层，其适于在袋结构处于适当位置时接触耳膜表面。

藉此，未硬化可成形材料可保存在袋结构中。

根据本发明的另一方面，袋结构成形以成形和确定插入件的远端部分的至少一部分和/或插入件的近端部分的至少一部分。

藉此，可能获得预定结构的插入件远端部分和/或近端部分。插入件的长度可以这种方式进行控制。

根据本发明的另一方面，当未硬化可成形材料已硬化时，插入件适于安排在用户耳道的骨性部分中并密封用户耳道的骨性部分。

藉此，当未硬化可成形材料已硬化时，插入件将具有符合需要的密封。作为传统圆顶或尖状件的备选，可应用插入件作为圆顶或尖状件。

根据本发明的另一方面，插入件适于安排在用户耳道的骨性部分中。插入件的结构适于具有在未硬化可成形材料已硬化时符合和锁定听力装置用户的耳道或耳道的骨性部分结构，因而提供符合需要的密封。例如，当未硬化可成形材料已硬化时，插入件的直径适于具有与听力装置用户的耳道的骨性部分的直径一样的直径。

因而，插入件将具有与耳道的骨性部分一样的结构/直径，使得可实现最佳密封条件。

根据本发明的听力装置为包括根据本发明的插入件的听力装置。

根据本发明的系统为包括根据本发明的插入件及硬化件的系统，硬化件配置成借助于温度升高和/或电磁辐射如UV辐射或化学反应使未硬化可成形材料硬化(或开始其硬化过程)，其直接或间接借助于硬化件开始。

通过具有这样的系统，可能以受控方式开始硬化过程。

根据本发明的系统的另一方面，硬化件适于允许通过其的检查。作为例子，硬化件的至少一部分可透明以使能在插入硬化件期间可视检查插入件。这将使用户能通过硬化件“看到”。

根据本发明的另一方面，硬化件包括启动件。

藉此，可应用启动件以控制何时开始硬化过程。

启动件可安排在可从耳道外面接近的位置处。启动件可以是按钮。

根据本发明的另一方面，硬化件包括连接硬化件的第一结构和第二结构的柔性件，其中第二结构可从耳道外面接近。

柔性件可使硬化件的第一结构和第二结构能相对于彼此成一角度。藉此，使硬化件插入到与袋结构中的用于接收硬化件的开口接合容易。柔性件可包括通过接头连接的几个连接件。

根据本发明的方法为用于听力装置的插入件的制造方法，该插入件为配置成插入到听力装置用户的耳道内的柔性密封件，其中该插入件包括可渗透听力装置产生的及通过插入件传到听力装置用户的耳膜的声音的至少一贯穿孔，或者配置成使听力装置的声学上起作用的部分能可释放地固定到其上的至少一贯穿孔，其中所述方法包括步骤：

-将包含未硬化可成形材料的袋结构插入到听力装置用户的耳道内，其中未硬化可成形材料配置成借助于温度升高和/或电磁辐射硬化，如UV辐射或者化学反应，优选借助于硬化件开始硬化；

-将硬化件插入到袋结构的开口内；

-借助于温度升高和/或电磁辐射如使用硬化件提供的UV辐射或者化学反应优选借助于硬化件开始使未硬化可成形材料硬化；

-从耳道移出硬化件。

该方法使可能以更容易的方式形成插入件，从而避免制造在使用后扔掉的耳道印模。

根据本发明的一方面，该方法包括应用包括壁件(或多个壁件)的袋结构的步骤，其中壁件配置成提供袋结构的至少一部分的预定几何结构。

藉此，可能借助于壁件控制插入件的几何结构。

根据本发明方法的另一方面，应用壁件以在插入件中提供预定几何结构的贯穿孔。

藉此，可实现符合定义的贯穿孔几何结构。此外，贯穿孔的位置可借助于壁件控制。

根据本发明方法的又一方面，插入件连接到扬声器单元(接收器)。

藉此，插入件可连同几种类型的听力装置一起应用，其用作圆顶或尖状件，前述听力装置的类型包括BTE、RITE、ICC和ITE型听力装置。

附图说明

本发明的各个方面将从下面结合附图进行的详细描述得以最佳地理解。为清晰起见，这些附图均为示意性及简化的图，它们只给出了对于理解本发明所必要的细节，而省略其他细节。在整个说明书中，同样的附图标记用于同样或对应的部分。每一方面的各个特征可与其他方面的任何或所有特征组合。这些及其他方面、特征和/或技术效果将从下面的图示明显看出并结合其阐明，其中：

图1A为根据本发明实施例的插入件的示意图。

图1B为根据本发明实施例的系统的示意图。

图2为图1B中所示的系统的特写图。

图3A为硬化件正插入到插入件中的开口内的示意图。

图3B为硬化件已插入到图3A中所示的插入件中的开口内的示意图。

图3C为硬化件用于移走图3B中所示的插入件的示意图。

图3D为已硬化的图3B中所示的插入件的示意图。

图4A示出了插入件正连接到接收器。

图4B示出了图4A中所示的插入件安装在接收器上。

图4C示出了根据本发明实施例的磁性连接器。

图5示出了根据本发明的插入件的特写图。

附图标记列表

2 插入件(圆顶、尖状件或耳模)

4 壁件

6 袋结构

8 可成形材料

10 储槽

12 耳道

14 空间

16 耳膜

18 耳朵

20 管

22 开口

24 远端

26 光笔

28 连杆

30 柔性件

32 启动杆

34 端部

36 启动按钮

38 接头

40 连接件

42 光

44 硬化材料

46 孔

48 手指

50 接收器

52 连接结构

54 管

56 通道

D 远部

P 近部

具体实施方式

下面结合附图给出的具体描述用作多种不同配置的描述。具体描述包括用于提供多个不同概念的彻底理解的具体细节。然而，对本领域技术人员显而易见的是，这些概念可在没有这些具体细节的情形下实施。装置的几个方面通过多个不同的块、功能单元、模块、元件、步骤、处理等(统称为“元素”)进行描述。根据特定应用、设计限制或其他原因，这些元素可使用电子硬件、计算机程序或其任何组合实施。

听力装置可包括助听器，其适于改善或增强用户的听觉能力，其通过从用户环境接收声信号、产生对应的音频信号、可能修改该音频信号、及将可能已修改的音频信号作为可听见的信号提供给用户的至少一只耳朵而实现。“听力装置”还指适于以电子方式接收音频信号、可能修改该音频信号、及将可能已修改的音频信号作为听得见的信号提供给用户的至少一只耳朵的装置如头戴式耳机或耳麦。听得见的信号例如可以辐射到用户外耳内的声信号的形式提供。

听力装置适于以任何已知的方式进行佩戴。这可包括i)将听力装置的单元安排在耳后(具有将空传声信号导入耳道内的管或者具有安排成靠近耳道或位于耳道中的接收器/扬声器，如在耳后型助听器中)；和/或ii)将听力装置整个或部分安排在耳廓和/或耳道中，如在耳内式助听器或耳道式/深耳道式助听器中。

根据本发明的插入件可应用在“听力系统”中，该听力系统指包括一个或两个听力装置的系统。听力系统可包括一个或多个辅助装置，其与至少一听力装置通信并影响听力装置的运行和/或受益于听力装置的功能。在至少一听力装置和辅助装置之间建立有线或无线通信链路以使信息(如控制和状态信号，可能音频信号)能在其间进行交换。辅助装置可至少包括下述之一：遥控器、远程传声器、音频网关设备、移动电话、广播系统、汽车音频系统、音乐播放器或其组合。音频网关设备适于如从娱乐装置例如TV或音乐播放器，从电话装置例如移动电话，或从计算机例如PC接收多个音频信号。音频网关设备还适于选择和/或组合所接收音频信号(或信号组合)中的适当信号以传给至少一听力装置。遥控器适于控制至少一听力装置的功能和运行。遥控器的功能可实施在智能电话或另一电子设备中，该智能电话/电子设备可能运行控制至少一听力装置的功能的应用程序。

总的来说，听力装置包括i)用于从用户周围接收声信号并提供对应的输入音频信号的输入单元如传声器；和/或ii)用于以电子方式接收输入音频信号的接收单元。听力装置还包括用于处理输入音频信号的信号处理单元及用于根据处理后的音频信号将听得见的信号提供给用户的输出单元。

输入单元可包括多个输入传声器，例如用于提供随方向而变的音频信号处理。前述定向传声器系统适于增强用户环境中的多个声源中的目标声源。在一方面，该定向系统适于检测(如自适应检测)传声器信号的特定部分源自哪一方向。这可使用传统已知的方法实现。信号处理单元可包括适于将随频率而变的增益施加到输入音频信号的放大器。信号处理单元还可适于提供其它适宜的功能如压缩、降噪等。输出单元可包括输出变换器如用于经皮提供空传声信号的扬声器/接收器。

现在详细参考附图说明本发明的优选实施例。图1A示出了耳朵18和根据本发明实施例的插入件2的示意图，及图1B示出了耳朵18和包括图1A中所示的插入件2及硬化件的系统的示意图，硬化件形成为能够发出UV辐射的光笔26，其使插入件2的袋结构6中的未硬化可成形材料8硬化。

插入件2已安排在听力装置用户的耳道12的、耳膜16前面的骨性区域中。插入件2可借助于硬化件26进行定位。插入件2中具有居中布置的开口22。该开口22适合硬化件26的远端。在图1B中，硬化件26的远端已插入到插入件2的开口22内。

在实施例中，具有未硬化可成形材料8的储槽10借助于管20永久或可释放地连接到插入件2的袋结构6。储槽10可配置成在成形过程期间提供另外的未硬化材料，如果需要。管20和袋结构6的连接点可包括密封机构如未硬化可成形材料硬化在连接点处或者塞头如塞子。

插入件2可包括永久或可释放地连接到袋结构6的储槽10。因而，袋结构6可在成形过程期间被提供另外的未硬化可成形材料。如果在成形过程期间袋结构6的体积增加，这将有利。

插入件2包括在袋结构6的远端中延伸的壁件4。因而，通过应用在硬化过程期间保持其几何形状的壁件4，壁件4能够确定袋结构6的远端的结构。同样，壁件4能够形成贯穿孔，其可渗透听力装置(未示出)产生的声音，该声音穿过插入件2经空间14(在插入件2和耳膜16之间)传到听力装置用户的耳膜16。贯穿孔也可配置成使听力装置的声学上起作用的部分能可释放地固定到其上，因而使声音能经空间14传到听力装置用户的耳膜16。

在图1B中，形成为光笔的硬化件26的远端已插入到插入件2的开口22内。柔软件30连到光笔26的近端及连到连杆28，连杆28进一步连接到可从耳道12外面接近的启动杆32。启动杆32的端部34中具有启动按钮36。通过按压启动按钮36，光笔26的远端将开始发出UV辐射。这将开始未硬化可成形材料在袋结构6中的硬化过程。通过应用具有柔软外结构的袋结构6，可能使袋结构6的柔软外结构成形而获得适合耳道12的几何形状的插入件2。

启动杆32可被配备计时器单元(未示出)，如用于控制UV辐射时间段的持续时间的电子计时器。

图2示出了图1B中所示的系统的特写图。

光笔26的远端24插入到插入件2的开口内。袋结构6已适应其邻接的耳道12的部分的形状。空间14形成在插入件2和耳膜16之间。

光笔26被启动并朝向插入件2的外周发出UV光42。UV光42使袋结构6中的未硬化可成形材料8的硬化过程开始。柔软件30连接光笔26的近端和连杆28。

柔软件30使连杆28可能相对于光笔26成一角度。藉此，使容易将光笔26的远端24插入到与袋结构6中用于接收光笔26的开口接合。柔软件30包括多个盘形连接件40，每一连接件通过接头38连接。每对相邻的连接件40可相对于彼此旋转和/或屈曲。藉此，柔软件30在连杆28和光笔26之间提供柔性连接。

当插入件2被硬化时，其可借助于光笔26从耳道12移出。光笔26可包括构造成在插入件2移出和/或插入期间将光笔26固定到插入件2的保持件。

在实施例中，光笔26可包括挤压单元(未示出)，配置成挤压储槽10以向袋结构6供应另外数量的未硬化可成形材料8。这样的挤压单元可借助于可从耳道12外面接近的启动单元(如按钮)进行控制。

图3A示出了根据本发明的硬化件正插入到插入件2的开口内的示意性截面图。图3B示出了硬化件已插入到图3A中所示的插入件2的开口22内的示意性截面图。图3C示出了硬化件用于移出图3B中所示的插入件2的示意性截面图。图3D示出了图3B中所示的已硬化插入件2的示意性截面图。

硬化件包括连杆28、光笔26及连接连杆28和光笔26的柔软件30。远端24构造成由插入件2的开口22接收。开口22居中布置在插入件2中。插入件2已被安排在听力装置用户的耳膜16前面的耳道12骨性区域中。

插入件2可借助于硬化件与空间14相邻布置。开口22配置成接收和适合光笔26的远端24。在图3B中，光笔26的远端已插入到插入件2的开口22内。

插入件2包括沿插入件的近部的一部分、沿插入件中的贯穿孔、及沿插入件2的远端的一部分延伸的壁件4。如果选择壁件4配置成在硬化过程期间保持其几何形状，壁件4将能够确定袋结构6因而插入件2的远端、近端和贯穿孔的结构。

在图3D中，可以看出，已硬化的插入件2具有在其安排和成形在耳道12中(参见图3B)时一样的形状/几何结构。已硬化的材料44确保插入件2保持其几何结构。插入件2为配置成插入到耳朵18的耳道12内的柔性密封件，如图3A、3B和3C中所示。

已硬化的插入件2包括具有由壁件4确定的几何结构的贯穿孔46。

图4A示出了插入件2正连接到听力装置用户的手指48拿着的接收器50。接收器50包括在其远端具有连接结构52的管54。连接结构52配置成提供插入件2与接收器50的可靠且牢固的连接。连接结构可包括可插入的公-母(阴-阳)型机械连接单元，如图4A中所示。然而，其它类型的连接也在本发明的范围之内。一种这样的其它类型的连接结合图4C示出。

图4B示出了图4A中所示的插入件2已安装在接收器50上。

图4C示出了根据本发明实施例的插入件2连接到助听器62。插入件2包括第一磁性单元58，接收器50或者与插入件2物理上交互作用的助听器部件包括第二磁性单元60。第一磁性单元58和第二磁性单元60之间的吸引力提供插入件2和助听器62之间的物理连接。该基于磁力的连接使能容易、快速和安全地将助听器62定位在耳道12的骨性区域中。当发生助听器62的插入时，这通过使插入件2用所公开的成形/固化处理预先定位在耳道12的骨性区域内而促进。可看见助听器的声管或出口与插入件2的贯穿孔46对准。类似地，从耳道12的骨性部分移走助听器62也被简化，其中超过第一磁性单元58和第二磁性单元60之间的磁引力的拉力使能从耳道的骨性部分仅移走助听器(如进行再充电)，而不移走插入件。

在一实施例中，接收器50与插入件2连接，组合的接收器-插入件组件(如图4B中所示)之后插入到助听器用户的骨性部分内。然而，在另一实施例中，接收器连接到插入件，同时插入件在先定位在耳道的骨性部分内或在骨性部分内可用。这使能使用具有更换接收器的插入件更换已经定位在骨性部分中的接收器，同时在更换过程期间将插入件保留在骨性部分中。

图5示出了根据本发明的插入件2的特写图。插入件2成形为适合听力装置用户的耳道的骨性部分。插入件2包括填充有硬化材料44的袋结构6。壁件4延伸通过插入件2并形成贯穿孔46。壁件4沿插入件2的远端D的一部分及沿插入件2的近端P的一部分延伸。可以看出，插入件2的近部中提供的开口22比在插入件2的远部中延伸的贯穿孔46宽。

在壁件4中提供通风通道56以使压力均衡，因此减少或消除耳道中的声压引起的堵耳效应。

除非明确指出，在此所用的单数形式“一”、“该”的含义均包括复数形式(即具有“至少一”的意思)。应当进一步理解，说明书中使用的术语“具有”、“包括”和/或“包含”表明存在所述的特征、整数、步骤、操作、元件和/或部件，但不排除存在或增加一个或多个其他特征、整数、步骤、操作、元件、部件和/或其组合。应当理解，除非明确指出，当元件被称为“连接”或“耦合”到另一元件时，可以是直接连接或耦合到其他元件，也可以存在中间插入元件。如在此所用的术语“和/或”包括一个或多个列举的相关项目的任何及所有组合。除非明确指出，在此公开的任何方法的步骤不必须精确按所公开的顺序执行。

应意识到，本说明书中提及“一实施例”或“实施例”或“方面”或者“可”包括的特征意为结合该实施例描述的特定特征、结构或特性包括在本发明的至少一实施方式中。此外，特定特征、结构或特性可在本发明的一个或多个实施方式中适当组合。提供前面的描述是为了使本领域技术人员能够实施在此描述的各个方面。各种修改对本领域技术人员将显而易见，及在此定义的一般原理可应用于其他方面。

权利要求不限于在此所示的各个方面，而是包含与权利要求语言一致的全部范围，其中除非明确指出，以单数形式提及的元件不意指“一个及只有一个”，而是指“一个或多个”。除非明确指出，术语“一些”指一个或多个。

因而，本发明的范围应依据权利要求进行判断。