本发明涉及到医疗设备领域，特别是涉及到一种耳道嵌合体组件、耳道嵌合体及其制作方法。
背景技术：
在适配助听器时，无论是外耳式还是内耳式，都需要完成一个个性化的耳道嵌合体。这个中空且刚性的嵌合体与耳道内壁完全吻合，不会漏音造成混音或不适。以往的方法是在耳道内填充固化材料，延时固化后取出作为阳模来加工阴模，然后再在阴模中加工出中空的刚性嵌合体。然而，这样的过程既麻烦又费时间，导致适配助听器极为繁琐。
业者一直在寻求一种一次成型的耳道嵌合体构建方法，获得相应的耳道嵌合体来满足助听器适配的需要。
技术实现要素：
本发明的主要目的为提供一种耳道嵌合体组件、耳道嵌合体及其制作方法，解决现有的耳道嵌合体无法一次成型的问题。
本发明提出了一种耳道嵌合体组件，包括腔体内层及腔体外层；
所述腔体内层呈圆柱状或棱柱状；
所述腔体外层套设于所述腔体内层外部形成空腔夹层；所述腔体外层设置有穿孔；
所述腔体外层设置有导光结构，该导光结构的内壁对其内部传输的光线发生全反射。
优选地，所述导光结构包括由导光材料制成的导光层，以及导光体；
所述导光体连接于所述腔体外层在使用时远离人体耳道底部的一端。
优选地，所述导光体用于将外部光线引导入所述空腔夹层内部。
优选地，所述穿孔呈网状分布。
优选地，所述腔体外层在使用时远离人体耳道底部的一端设置有注料接口。
优选地，所述腔体内层设置有导声管或助听电子设备。
优选地，所述腔体外层的外表面设置有柔性毛发状支撑物。
本发明的另一方面还提供了一种耳道嵌合体的制作方法，包括：
将上述任意一项的耳道嵌合体组件放入耳道，用注料装置往所述空腔夹层注入具有流动性的光固材料；其中，所述空腔夹层填满后，光固材料从外层的网状穿孔流出，填充于腔体外层与耳道壁之间；
待光固材料填充完毕后，采用对应所述光固材料的光对所述光固材料进行照射，使填充的光固材料固化，得到耳道嵌合体。
优选地，所述待光固材料填充完毕后，采用对应所述光固材料的光对所述光固材料进行照射，使填充的光固材料固化，得到耳道嵌合体的步骤之后，还包括：
对注入光固材料的入口部位进行处理，使其表面平整。
本发明还提供了一种耳道嵌合体，由上述任意一项耳道嵌合体的制作方法所制得。
本发明还提供了一种助听器，包括上述的耳道嵌合体。
本发明提供的耳道嵌合体组件、耳道嵌合体及其制作方法，通过制作具有空腔夹层的耳道嵌合体组件，将耳道嵌合体组件放入使用者的耳道内，然后在空腔夹层内注射光固材料，再经通过紫外线照射，使光固材料固化成型，由此获得与使用者适配的刚性耳道嵌合体。该耳道嵌合体组件使用方便，大大减少了使用者适配耳道嵌合体的时间，使得使用者能快速获取自己需要的助听设备。
附图说明
图1为本发明耳道嵌合体组件一实施例的结构示意图；
图2为本发明耳道嵌合体组件另一实施例的结构示意图；
图3为本发明耳道嵌合体组件又一实施例的结构示意图。
本发明目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，参照附图做进一步说明。
具体实施方式
应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
参照图1，一种耳道嵌合体组件，包括腔体内层2及腔体外层1；
腔体内层2呈圆柱状或棱柱状；
腔体外层1套设于腔体内层2外部形成空腔夹层；腔体外层1设置有穿孔；
腔体外层1设置有导光结构，该导光结构用于将外部光线导入到所述空腔夹层内部和外部。
耳结构可分成三部分：外耳、中耳和内耳。耳道嵌合体是适配助听器的必要部件，设置于外耳部分。耳道嵌合体必须和使用者的耳道内壁完全贴合，才能发挥助听器的最大效用。本实施例中提供的耳道嵌合体组件为一中空的腔体，具有腔体内层2及腔体外层1，腔体内层2与腔体外层1具有空腔夹层。
腔体内层2呈圆柱状或棱柱状。棱柱的边数一般大于或等于6。腔体外层1设置有导光结构，该导光结构用于将外部光线导入到所述空腔夹层内部和外部。穿孔设置于导光结构上，这样可以使从腔体外层1的穿孔流出的光固材料可以接收紫外线照射，凝固成型。
腔体内层2与腔体外层1之间形成的空腔夹层，主要是作为光固材料流经的通道。往空腔夹层注入光固材料，光固材料可以从腔体外层1设置的穿孔流出，填充到耳道与腔体外层1之间的间隙。待光固材料固定成型后，可形成适配使用者的刚性耳道嵌合体。
可选的，所述导光结构包括由导光材料制成的导光层，以及导光体4；
导光体4连接于所述腔体外层在使用时远离人体耳道底部的一端。
本实施例中，导光结构包括导光层和导光体4。导光层可以构成腔体外层1的一部分。导光层上分布有穿孔，具有流动性的光固材料可从穿孔流出，填充与导光层与耳道壁之间的空隙。导光体4的作用在于将外部光线引导入所述空腔夹层内部。导光体4的内壁具有对光进行全反射的功能，当光线在其内部传输时，光线与内壁接触后发生全反射现象。导光体4可以是光纤或其他具有导光功能的物质。其所起到的作用是与外部的紫外发射设备连接，使得空腔夹层内的光固材料能够接受紫外光照射。
可选的，所述穿孔呈网状分布。
在一实施例中，为了使耳道嵌合体更好地适配使用者的耳道，需保证光固材料能完整填充满耳道与腔体外层1之间的间隙。采用网状穿孔的方式，可以使得流出的光固材料更为均匀。腔体外层1可根据需要设置为全部网状穿孔结构或局部网状穿孔结构。参照图2，图2为腔体外层1设置为全部网状穿孔结构的示意图。参照图3，图3为腔体外层1设置为局部网状穿孔结构的示意图。
可选的，所述腔体外层在使用时远离人体耳道底部的一端设置有注料接口3。
在一实施例中，为了方便光固材料注射设备向空腔夹层内注射光固材料，可在腔体内层2与腔体外层1之间的连接部分设置注料接口3。该连接部分远离人体耳道底部。注料接口3可以呈圆状，设置在耳道嵌合体组件的外侧，即注料接口3可以与外部的光固材料注射设备连接。光固材料注射设备可以是针筒或其他注射设备。
可选的，腔体内层2设置有导声管或助听电子设备5。
在一实施例中，为了减轻助听器的重量或实现助听器的功能，可在腔体内层2设置导声管或助听电子设备5。这样可以减少助听器的体积。
可选的，所述腔体外层的外表面设置有柔性毛发状支撑物。
在一实施例中，在腔体外层1之外可以安置一些柔性毛发状支撑物。耳道嵌合体组件放入耳道后，支撑物会在耳道内壁形成对耳道嵌合体组件的支撑，保证耳道嵌合体组件居中。待到光固材料固化完成后，取出耳道嵌合体并清除这些毛发状支撑物。
本发明的另一方面还提供了一种耳道嵌合体的制作方法，包括：
将上述任意一项的耳道嵌合体组件放入耳道，用注料装置往所述空腔夹层注入具有流动性的光固材料；其中，所述空腔夹层填满后，光固材料从外层的网状穿孔流出，填充于腔体外层与耳道壁之间；
待光固材料填充完毕后，采用对应所述光固材料的光对所述光固材料进行照射，使填充的光固材料固化，得到耳道嵌合体。
本实施例中，采用的光固材料一般是光固化复合树脂。光固化树脂是一种相对分子质量较低的感光性树脂，具有可进行光固化的反应性基团，如不饱和双键或环氧基等。光固化树脂由树脂单体及预聚体组成，含有活性官能团，能在紫外光照射下由光敏剂引发聚合反应，生成不溶的涂膜，双酚a型环氧丙烯酸酯具有固化速度快、涂膜耐化学溶剂性能好，硬度高等特点。聚氨酯丙烯酸酯具有柔韧性好、耐磨等特点。光固材料呈液态或凝胶态，具有流动性。可采用液态或凝胶态的光固材料往空腔夹层填充。
在一实施例中，耳道嵌合体的成型可划分成四个阶段，分别为放入耳道嵌合体组件、注入光固材料、紫外光照射使光固材料固化、取出耳道嵌合体。此方法操作简便，大大减少了使用者适配耳道嵌合体的时间，使得使用者能快速获取自己需要的助听设备。
其中，在紫外光照射使光固材料固化阶段，由于使用导光体4，使得空腔夹层内的光固材料都可以接收紫外线照射。而且，紫外光还可以透过导光层，照射在流出穿孔外的光固材料，使其凝固。
可选的，所述待光固材料填充完毕后，采用对应所述光固材料的光对所述光固材料进行照射，使填充的光固材料固化，得到耳道嵌合体的步骤之后，还包括：
对注入光固材料的入口部位进行处理，使其表面平整。
在一实施例中，初步成形的刚性耳道嵌合体，其注入光固材料的入口部位并不平整。为了让刚性耳道嵌合体更适于使用，需对入口部位进行处理，使其平整。此处的入口部位一般指的是注料接口3。有时，注料接口3可以同时兼做导光接口。
本发明实施例还提供了一种耳道嵌合体，由上述任意一项耳道嵌合体的制作方法所制得。
本发明实施例还提供了一种助听器，包括上述的耳道嵌合体。
本实施例中，助听器是帮助提高听力的仪器。采用本发明实施例的耳道嵌合体可制作出耳内式助听器或深耳道式助听器。可快速和使用者的耳道形状适配，提高制作效率并节约制作成本。
本发明提供的耳道嵌合体组件、耳道嵌合体及其制作方法，通过制作具有空腔夹层的耳道嵌合体组件，将耳道嵌合体组件放入使用者的耳道内，然后在空腔夹层内注射光固材料，再经通过紫外线照射，使光固材料固化成型，由此获得与使用者适配的刚性耳道嵌合体。该耳道嵌合体组件使用方便，大大减少了使用者适配耳道嵌合体的时间，使得使用者能快速获取自己需要的助听设备。
以上所述仅为本发明的实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的权利要求范围之内。