包装材料以及使用其而成的包装结构的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及贴剂用的包装材料、尤其涉及在粘合剂中含有油状成分而成的贴剂用 的包装材料。
【背景技术】
[0002] 对于贴剂、特别是在粘合剂层中含有药物的经皮吸收用贴剂，从保存中的品质保 持等观点出发，使用密闭性的包装材料来进行密封包装。然而，用包装材料包装在粘合剂中 含有油状成分的贴剂时，存在贴剂接触于包装材料的内表面，从而油状成分吸附或移动到 包装材料，使粘合剂中的油状成分的含量发生变化，粘合特性发生变化的问题。此外，经皮 吸收用贴剂的情况下，被指出如下问题：所含药物的经皮吸收性降低、所含药物自身的吸附 导致的药理效果的降低等。
[0003] 对于上述问题，提出由乙烯/乙烯醇共聚物或丙烯腈/丙烯酸甲酯共聚物形成包 装材料的内表面（日本特开平5-305108号公报）。此外，提出密封层为由无拉伸聚酯形成 的包装袋（日本特开平9-39982号公报）
[0004] 然而，乙烯/乙烯醇共聚物或丙烯腈/丙烯酸甲酯共聚物昂贵，正在谋求它们的替 代品。此外，即使在使用无拉伸聚酯的情况下，也正在谋求进一步提高作为包装材料的性 能、尤其以高水平兼具热封性与非吸附性。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供防止贴剂的粘合剂中含有的油状成分吸附或移动到包装 材料，并且具有优异的热封特性的包装材料。
[0006] 本发明提供一种包装材料，其包含由具有热封性的聚对苯二甲酸乙二醇酯系树脂 形成的内层薄膜以及基材薄膜，前述内层薄膜的热封面由间苯二甲酸成分的共聚比率为10 摩尔％~20摩尔％的间苯二甲酸改性聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂构成。
[0007] 本发明的包装材料中优选：
[0008] (1)内层薄膜为至少具有如下2层的多层薄膜：由间苯二甲酸成分的共聚比率为 10摩尔％~20摩尔％的间苯二甲酸改性聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂形成的热封面侧层； 和由间苯二甲酸成分的共聚比率为0摩尔％~5摩尔％的间苯二甲酸改性聚对苯二甲酸乙 二醇酯树脂形成的层，
[0009] ⑵为贴剂用的包装材料，
[0010] (3)贴剂为使含有经皮吸收性药物的粘合剂层形成于支撑体的单面而成的经皮吸 收制剂。
[0011] 此外，本发明的包装结构中优选：
[0012] (4)用上述的包装材料包装贴剂而成的包装结构，
[0013] (5)贴剂为使含有经皮吸收性药物的粘合剂层形成于支撑体的单面而成的经皮吸 收制剂。
[0014] 根据本发明，实现了防止贴剂的粘合剂中含有的油状成分吸附或移动到包装材 料、并且具有优异的热封特性的包装材料。
【具体实施方式】
[0015] 本发明的包装材料为包含由具有热封性的聚对苯二甲酸乙二醇酯系树脂形成的 内层薄膜以及基材薄膜，前述内层薄膜的热封面由间苯二甲酸成分的共聚比率为10摩 尔％~20摩尔％、优选12摩尔％~18摩尔％、特别优选14摩尔％~16摩尔％的间苯二 甲酸改性聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂构成的包装材料。
[0016] 作为具有热封性的聚对苯二甲酸乙二醇酯系树脂使用的间苯二甲酸成分的共聚 比率为10摩尔％~20摩尔％的间苯二甲酸改性聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂对于油状成分 的非吸附性优异、并且具有优异的热封性。因此，前述聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂作为构成 可以防止贴剂中的油状成分向包装材料移动的包装材料的热封面的材料是优异的。间苯二 甲酸的共聚比率不足10摩尔％时，由于制膜时的结晶化导致热封性降低。此外，共聚比率 超过20摩尔％时，非吸附性降低。
[0017] 进而，由具有热封性的聚对苯二甲酸乙二醇酯系树脂形成的内层薄膜特别优选为 具有如下2层的多层薄膜：由间苯二甲酸成分的共聚比率为10摩尔％~20摩尔％、优选12 摩尔％~18摩尔％、特别优选14摩尔％~16摩尔％的间苯二甲酸改性聚对苯二甲酸乙二 醇酯树脂形成的热封面侧层；和由间苯二甲酸成分的共聚比率为〇摩尔％~5摩尔％、优选 0. 1摩尔％~4摩尔％、特别优选1摩尔％~3摩尔％的间苯二甲酸改性聚对苯二甲酸乙二 醇酯树脂形成的层（即，与基材薄膜相对侧的层）。
[0018] 间苯二甲酸成分的共聚比率为10摩尔％~20摩尔％的较高改性率的聚对苯二甲 酸乙二醇酯的结晶性低，因此热封特性优异，并且具有优异的非吸附性，然而，间苯二甲酸 成分的共聚比率为〇摩尔％~5摩尔％的低改性率的聚对苯二甲酸乙二醇酯具有更高的非 吸附性。此外，低改性率的聚对苯二甲酸乙二醇酯通常大量作为塑料瓶用材料而使用，因此 可以廉价地供应、经济性优异。即，将由聚对苯二甲酸乙二醇酯系树脂形成的内层薄膜制成 上述的多层构成，由此可以实现热封特性、非吸附性以及经济性优异的内层薄膜。
[0019] 在不损害热封特性以及非吸附性的范围内，内层薄膜中也可以添加各种添加剂。 作为添加剂，可以列举出抗氧化剂、紫外线吸收剂、水解抑制剂、防霉剂、固化催化剂、增塑 剂、颜料、填充剂、润滑剂等。
[0020] 内层薄膜的厚度为10 ym~30 μπκ特别优选为15 μπι~28 μπι。厚度大于其上限 时，有可能非吸附性降低、或撕裂性上产生问题，此外，厚度小于其下限时，有可能热封强度 降低、或包装材料的硬挺度受损而给商品性带来问题。内层薄膜为多层构成时，热封面侧层 的厚度优选为2~20 μm、特别优选为3~10 μm。对于低改性率的聚对苯二甲酸乙二醇酯 层的厚度，可以结合热封面侧层的厚度适当地设定，以使获得所期望的内层薄膜整体的厚 度，优选为10~28 μ m、特别优选为15~25 μ m。
[0021] 内层薄膜可以用T 口模成型、吹塑成型等公知的制膜方法进行制膜。此时，优选通 过使热熔融状态的膜急速冷却得以进行固化。通过急速冷却，从而抑制树脂的结晶化，得到 热封特性优异的薄膜。
[0022] 此外，优选内层薄膜为无拉伸或者以低倍率拉伸的状态。以高倍率拉伸的聚对苯 二甲酸乙二醇酯由于取向结晶化而失去热封性，因此不优选。
[0023] 作为基材薄膜没有特别限定，从透明性、印刷适应性、耐化学试剂性以及强度优异 的观点出发，可以使用双轴拉伸聚对苯二甲酸乙二醇醋、双轴拉伸聚酰胺、双轴拉伸聚丙烯 薄膜等。基材薄膜的厚度（除下述阻气层以外）优选为5~20 μ m、特别优选为10~15 μ m。
[0024] 进而，为了防止氧气、水蒸汽的透过性，还优选层叠阻气层。作为阻气层，可以使用 铝箔。铝箔不仅对氧气、水蒸汽的阻隔性优异，而且遮光性也优异，可以适当地使用。在层 叠有阻气层的情况下，其厚度优选为2~20 μm、特别优选为5~10 μm。
[0025] 包装材料的制造可以使用其自身公知的成型法。例如，根据树脂的种类使用多个 挤出机，使用多层多重口模进行挤出成型，从而可以成型层叠体。进而，可以使用挤出涂布 法、三明治层压，此外，也可以通过预先形成的薄膜的干燥层压从而制造层叠体。例如如上 所述，在预先利用T 口模法等成膜由具有热封性的聚对苯二甲酸乙二醇酯系树脂形成的内 层薄膜时，利用干压法将该内层薄膜层叠于由双轴拉伸聚对苯二甲酸乙二醇酯形成的基材 薄膜上，从而得到本发明的贴剂用包装材料。
[0026] 层叠体可以通过制成三边密封或四边密封的通常的袋类、折边袋类、立式袋类、枕 式袋类等，从而制成包装袋。制袋可以用公知的制袋法来进行。
[0027] 用上述包装材料包装的贴剂包括支撑体层与粘合剂层，粘合剂层中配合药物、使 药物经皮吸收从而进行各种疾病的治疗或预防。这里所谓药物没有特别限定，可以使用全 身性用药、局部用药的任一种。作为这样的药物，例如，可以列举出肾上腺皮质类固醇剂、非 类固醇类消炎剂、抗风湿剂、安眠药、抗精神病剂、抗抑郁剂、稳定情绪剂、兴奋剂、镇静剂、 抗癒瘤剂、偏头痛治疗剂、帕金森氏病治疗剂、覃毒喊受体诘抗剂、不安腿综合征治疗剂、脑 循环/代谢改善剂、抗痴呆剂、自主神经作用剂、肌肉松弛剂（muscle-relaxant drug)、降 压剂、利尿剂、降血糖剂、抗高血脂剂、痛风治疗剂、全身麻醉剂、局部麻醉剂、抗菌剂、抗真 菌剂、抗病毒药物、抗寄生虫剂、维他命剂、心绞痛治疗剂、血管扩张剂、抗心律失常剂、抗组 胺剂、介质释放抑制剂、白三烯拮抗剂性激素剂、甲状腺激素剂、抗甲状腺剂、抗肿瘤剂、止 吐剂、止晕剂（antidinic)、支气管扩张剂、镇咳剂、祛痰剂、戒烟辅助剂、抗骨质疏松症剂 等。这些药物可以以游离物的形态使用、也可以以盐的形态使用。此外，这些药物可以单独 使用或混合使