新型方法制成的无支架牛心包生物瓣的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及人工器官，尤其是用于主动脉瓣膜置换术的新型方法制成的无支架牛 心包生物瓣。
【背景技术】
[0002] 迄今为止，国内外的心外科术者主要是采用瓣膜置换和主动脉瓣成形两类方法对 主动脉瓣关闭不全进行手术矫治。主动瓣膜成型术是将病变的主动脉瓣叶进行折叠和悬吊 以达到恢复瓣膜功能的目的，其优点为手术难度小，保留了原有瓣叶及其解剖结构。但术后 主动脉瓣功能恢复差，再次手术机会高。由此给患者及其家属在经济和精神上造成巨大压 力。随着生物医学工程的发展，目前经生物技术处理的牛心包生物瓣膜已广泛用于主动脉 瓣的置换。但是由于病患个人情况不同，在手术过程中，需要将牛心包生物瓣膜裁剪成符合 欲置换的瓣叶的尺寸和形状，再进行手术缝合。这要求心外科术者能够准确测量瓣叶的尺 寸和外形，同时准确、迅速地进行裁剪，不仅对心外科术者的要求高，也延长了手术的时间。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是提供新型方法制成的无支架牛心包生物瓣，其单瓣叶的形状和尺 寸根据不同年龄、体重的病患进行设定，能够使心外科术者在手术过程中迅速、准确地裁剪 出合适的生物瓣。
[0004] 为了达到上述目的，本发明提供如下技术方案：
[0005] 新型方法制成的无支架牛心包生物瓣，包括单瓣叶，所述单瓣叶的边缘轮廓线为 抛物线，所述抛物线包括第一抛物线、第二抛物线、第三抛物线，或第四抛物线，，所述单瓣 叶按照以下方法切割而成，
[0006] 根据年龄、体重的信息，生成相应的抛物线，
[0007] 第一抛物线的切割轨迹符合曲线Yi的轨迹：
[0008] Y!=abx=13+1. 75n1; (n^ 0, 1, 2),a:= -4bJ(15. 6+2.lrii)2；
[0009] 第二抛物线的切割轨迹符合曲线Y2的轨迹：
[0010] Y2=a2X22+b2,b2=18+1. 75n2, (n2= 0, 1, 2),a2= -4bJ(21. 6+2.ln2)2；
[0011] 第三抛物线的切割轨迹符合曲线y3的轨迹：
[0012] Y3= 0. 121X32-23. 52 ；
[0013] 第四抛物线的切割轨迹符合曲线Y4的轨迹：
[0014]Y4=a4X42+b4,b4= 25+1. 75n4, (n4=0,1, 2),a4= -4b4/ (30+2.ln4)2,
[0015] 所述叫、n2、114的取值根据体重而定；
[0016] 根据生成的相应抛物线切割出单瓣叶。
[0017] 由于不同年龄阶段的人体主动脉的截面长度不同，主动脉对应的单瓣叶的形状、 尺寸也不同。本发明根据年龄、体重将单瓣叶的轮廓线划分为四种，再对公式中的n值进行 选取，使切割轨道符合不同病患的单瓣叶形状及尺寸。心外科术者在术前，针对病患的年 龄、体重可提前输入相应的年龄、体重数据，在术中，根据相应的年龄、体重数据生成合适的 切割轨迹，使切割出来的单瓣叶符合病患的实际情况，免除了术者对生物瓣进行裁剪的时 间，减少了手术时间，提高了手术效率。
[0018] 在一种优选的实施方式中，所述单瓣叶的数量为两个或三个，所述单瓣叶的两端 均连接直过渡线，相邻的所述单瓣叶之间通过所述直过渡线连接起来，所述单瓣叶与所述 直过渡线形成瓣叶。
[0019] 在一种优选的实施方式中，所述第一抛物线之间的直过渡线切割距离为 1. 56+0. 21]^，0^= 0, 1，2)，单位为mm;
[0020] 所述第二抛物线之间的直过渡线切割距离为2. 16+0. 21n2,（n2= 0,1，2)，单位为 mm；
[0021] 所述第三抛物线之间的直过渡线切割距离为2. 79mm;
[0022] 所述第四抛物线之间的直过渡线切割距离为3+0. 21n4,（n4= 0, 1，2)，单位为mm，
[0023] 所述叫、n2、114的取值根据体重而定。
[0024] 如果需要置换的单瓣叶的数量为多片，单瓣叶之间的距离也必须符合人体的主动 脉。根据单瓣叶的四种轮廓线，针对每种设计相应的单瓣叶间距，使切割出来的无支架牛心 包生物瓣符合人体主动脉瓣叶的解剖形态。
[0025] 在一种优选的实施方式中，根据所述第一抛物线切割出的单瓣叶的两端距离为Q =15. 6+2.In"（11!= 0, 1，2)，单位为mm;
[0026] 根据所述第二抛物线切割出的单瓣叶的两端距离SL2= 21.6+2.In2,（n2 = 0, 1，2)，单位为mm;
[0027] 根据所述第三抛物线切割出的单瓣叶的两端距离为L3= 27. 9;
[0028] 根据所述第四抛物线切割出的单瓣叶的两端距离SL4= 30+2.ln4,（n4= 0, 1，2)， 单位为mm。
[0029] 通过控制抛物线的跨度，进而控制切割出来单瓣叶的两端距离，实现控制单瓣叶 的大小，使其尺寸符合实际使用的需要。
[0030] 在一种优选的实施方式中，还包括基底，所述基底的轮廓线为一矩形，所述矩形的 两端连接至所述瓣叶的两端。
[0031] 在一种优选的实施方式中，所述基底和瓣叶采用红外线或切割刀进行切割。
[0032] 本发明的有益效果为：
[0033] 本发明根据不同年龄、体重，设计出四种抛物线作为单瓣叶的切割轨迹，使切割出 来的无支架牛心包生物瓣能够获得符合不同年龄、体重病患的需求。
[0034] 根据单瓣叶的不同轮廓，设计相应的单瓣叶间距，使切割出来的无支架牛心包生 物瓣符合人体主动脉瓣叶的解剖形态。
【附图说明】
[0035] 为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现 有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本 发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以 根据这些附图获得其他的附图。
[0036] 图1是本发明的一种实施方式的结构示意图；
[0037] 图2是本发明的切割流程图。
【具体实施方式】
[0038] 下面将结合本发明的附图，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所 描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例， 本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发 明保护的范围。
[0039] 结合图1所示，新型方法制成的无支架牛心包生物瓣，包括三个单瓣叶，单瓣叶的 边缘轮廓线为抛物线1，抛物线1的两端通过直过渡线3连接至另一抛物线1，且末端的抛 物线1朝外的端点也连接直过渡线3。抛物线1和直过渡线3形成瓣叶。为了使制成的无 支架牛心包生物瓣的外形符合手术的需要，在切割过程中，还需要切割出基底2,基底2的 轮廓线为一矩形，矩形的两端连接至瓣叶。
[0040]如图2，本发明通过以下方式进行切割：
[0041] 步骤S101，根据不同病患的情况，输入病患的年龄、体重、单瓣叶数量；
[0042] 步骤S102,根据年龄、体重的信息，生成手术需要的抛物线1函数。
[0043] 抛物线1的轮廓根据年龄、体重划分为四种：第一、第二、第三、第四。第一为1〇周 岁以下；第二为1〇 _20周岁；第二为20周岁以上，体重为120斤以下；第四为20周岁以上， 体重为120斤以上。除了第三种，其余的抛物线1函数再根据体重细分为三种。无支架牛 心包生物瓣在进行切割加工时，根据输入的年龄、体重，生成抛物线1的切割轨迹分别满足 以下的曲线函数。
[0044] 第一抛物线1的切割轨迹根据曲线轨迹进行切割：