一种盆炎净口服液的制备
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种盆炎净口服液的制备
【背景技术】
[0002] 盆炎净口服液为妇科临床用药，用于治疗多种妇科疾病，是在盆炎净胶囊的基础 上，经现代提取纯化工艺制备的纯中药制剂。"盆炎净"由忍冬藤、薄公英、鸡血藤、益母草、 狗脊、车前草、赤芍、川芎组成，具有清热利湿，和血通络，调经止带作用。用于湿热下注，白 带过多，盆腔炎见以上的证候者，临床治疗妇科多种疾病效果显著，具有吸收快，副作用小、 质量稳定、服用方便等优势。盆炎净口服液克服了盆炎净片、胶囊等固体口服制剂吸湿性 强、崩解缓慢导致药物吸收缓慢、不完全的缺点，临床使用疗效好。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于提高了药物吸收速度和质量稳定性，便于患者服用。
[0004] 本发明为解所述问题的技术解决方案是：一种盆炎净口服液的制备，其特征为，所 述制剂重量比例为：
[0005] 盆炎净提取物 1000份 :鹿糖' 100g 苯甲酸钠. 2g ?纯化水 加至lOO+Oml
[0006] 并且，一种盆炎净口服液的制备，其特征为，所述制备步骤为：
[0007] (1)盆炎净提取物（1000份）：取忍冬藤500g、蒲公英500g、鸡血藤500g、益母草 200g、狗脊200g、车前草200g、赤芍120g、川芎120g八味药材混匀，加水煎煮二次，每次2小 时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25 (90°C)，加乙醇使含醇量为65%，搅匀，静 置12小时，滤取上清液，回收乙醇至相对密度为1. 30(60~65°C)清膏。
[0008] ⑵□服液的配制：另取蔗糖，苯甲酸钠，加水适量，溶解、过滤，与上述浓缩液混 匀，加入适量纯净水，制成l〇〇〇ml，搅匀，灌封，灭菌，即得。
[0009] 所述矫味剂除了蔗糖，还包括葡萄糖、木糖醇、麦芽糖。其与药材份量比例为 1000 : 1 ~300〇
[0010] 所述防腐剂除了苯甲酸钠，还包括山梨醇、山梨酸、山梨酸钾、对羟基苯甲酸、苯甲 酸。其与药材份量比例为1000 : 〇. 1~50。
【附图说明】
[0011] 图1为盆炎净口服液的制备流程图【具体实施方式】
[0012] 本发明为解所述问题的技术解决方案是：一种消癌平口服液的制备，其特征为，所 述制剂重量比例为：
[0013] 盆炎净提取物 1000份 蔗糖 100g 苯甲酸钠 2g 纯化水 加至1000ml
[0014] 并且，一种消癌平口服液的制备，其特征为，所述制备步骤为：
[0015] (1)盆炎净提取物（1000份）：取忍冬藤500g、蒲公英500g、鸡血藤500g、益母草 200g、狗脊200g、车前草200g、赤芍120g、川芎120g八味药材混匀，加水煎煮二次，每次2小 时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25 (90°C)，加乙醇使含醇量为65%，搅匀，静 置12小时，滤取上清液，回收乙醇至相对密度为1. 30(60~65°C)清膏。
[0016] ⑵口服液的配制：另取蔗糖，苯甲酸钠，加水适量，溶解、过滤，与上述浓缩液混 匀，加入适量纯净水，制成l〇〇〇ml，搅匀，灌封，灭菌，即得。
[0017] 所述矫味剂除了蔗糖，还包括葡萄糖、木糖醇、麦芽糖。其与药材份量比例为 1000 : 1 ~300〇
[0018] 所述防腐剂除了苯甲酸钠，还包括山梨醇、山梨酸、山梨酸钾、对羟基苯甲酸、苯甲 酸。其与药材份量比例为1000 : 〇. 1~50。
[0019] 具体地说，本发明的依据是口服液剂型具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、携 带和服用方便等优势。可有效克服消癌平普通固体口服制剂因含有较多中药提取浸膏而吸 湿性强、崩解缓慢；从而导致药物吸收缓慢、不完全的缺点。
[0020] 为此，本发明进行了如下的处方及工艺优选：
[0021] (1)盆炎净提取物（3000份）：取忍冬藤1500g、蒲公英1500g、鸡血藤1500g、益母 草600g、狗脊600g、车前草600g、赤芍360g、川芎360g以上八味药材投入提取罐（500L)中， 混匀，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25 (90°C)得水 提浸膏4.lkg，加乙醇11L使含醇量为65%，搅匀，静置12小时，滤取上清液，回收乙醇至相 对密度为1. 30(60~65°C)得提取浸膏2. 11kg。备用。
[0022] (2)处方的初步筛选：将上步所得浸膏按300份（211g)配制量称取6份，根据甜 菊素和三氯蔗糖的常用量及甜度我们初步设计配制如下处方。经配制、调pH值、滤过、灌装 灭菌等工序，制备少量样品，安排5名志愿者品尝，结果如下。
[0023] 表1、初步处方筛选结果
[0024]
[0025]
[0026] 根据5名志愿者品尝评价反馈，5号处方为最优处方。
【主权项】
1. 一种盆炎净口服液的制备，其特征在于，该制备方法为： (1) 盆炎净提取物（1000份）：取忍冬藤500g、蒲公英500g、鸡血藤500g、益母草200g、 狗脊200g、车前草200g、赤芍120g、川芎120g八味药材混匀，加8倍量水煎煮二次，每次2 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25 (90°C)，加乙醇使含醇量为65%，搅匀， 静置12小时，滤取上清液，回收乙醇至相对密度为1. 30(60~65°C)清膏。 (2) 口服液的配制：另取蔗糖，苯甲酸钠，加水适量，溶解、过滤，与上述浓缩液混匀，加 入适量纯净水，制成1000 ml，搅匀，灌封，灭菌，即得。 (3) 所述口服液的物料组合为：提取物、矫味剂、防腐剂、纯化水。2. 权利要求1的矫味剂包括蔗糖、葡萄糖、木糖醇、麦芽糖。其与药材份量比例为 1000 : 1 ~300〇3. 权利要求1的防腐剂包括山梨醇、山梨酸、山梨酸钾、对羟基苯甲酸、苯甲酸、苯甲酸 钠。其与药材份量比例为1000 : 〇. 1~50。
【专利摘要】本发明涉及一种盆炎净口服液，其特征在于通过提取忍冬藤、蒲公英、鸡血藤、益母草、狗脊、车前草、赤芍、川芎八味药材的有效成分，经过过滤、灌装、灭菌等工序制得。本发明的盆炎净口服液制剂工艺稳定性好，质量可靠，临床可用于妇科炎症的治疗。
【IPC分类】A61K9/08, A61K36/71, A61K36/68, A61P15/00
【公开号】CN105168379
【申请号】
【发明人】周小园, 叶树青, 郁慧, 刘护鱼, 陈曼
【申请人】杨凌科森生物制药有限责任公司
【公开日】2015年12月23日
【申请日】2015年8月7日