一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的灌肠液的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及涉及一种治疗慢性非特异性溃疡性 结肠炎的灌肠液。
【背景技术】
[0002] 慢性非特异性溃疡性结肠炎为原因不明的大肠黏膜的慢性炎症和溃疡性病变，男 性发病率高于女性，30-39岁最为多发，临床表现为腹泻、黏液脓血便、腹痛，属中医学腹泻、 痢疾、便血范畴。由于社会环境及饮食习惯的改变，慢性非特异性溃疡性结肠炎的发病率呈 逐年上升趋势，且与大肠癌的发病存在一定关系，目前尚缺乏有效的治疗方法，现代医学多 应用柳氮磺胺吡啶进行治疗，可减轻肠道的炎症反应，但停药后复发率高，治疗时间长，许 多患者不能耐受毒副反应和并发症，出现恶心、食欲减退、皮疹、白细胞计数减少及骨质疏 松等。
【发明内容】
[0003] 本发明人应用中药汤剂保留灌肠治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎取得了较好的 疗效，因此本发明的目的在于提供一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的灌肠液及其应 用。
[0004] 为了实现本发明的目的，发明人通过大量试验研究并不懈探索，最终获得了如下 技术方案：
[0005] -种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的灌肠液，它由如下重量份的中药材原料制 备而成：三叶鬼针草11-20份、白头翁11-20份、诃子3-6份、牛耳草11-20份、梧桐叶29-38 份、石壁莲29-38份、木槿子11-20份、寥大青叶11-20份。
[0006] 优选地，如上所述治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的灌肠液，它由如下重量份的 中药材原料制备而成：三叶鬼针草14-16份、白头翁14-16份、诃子4-5份、牛耳草14-16份、 梧桐叶31-35份、石壁莲31-35份、木槿子14-16份、寥大青叶14-16份。
[0007] 进一步优选地，如上所述治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的灌肠液，它由如下重 量份的中药材原料制备而成：三叶鬼针草15份、白头翁15份、诃子5份、牛耳草15份、梧桐 叶33份、石壁莲33份、木槿子15份、寥大青叶15份。
[0008] 需要说明的是，本发明的中药灌肠液在制备过程中所采用的原料具有如下来源： 三叶鬼针草选用菊科植物三叶鬼针草BidenspilosaL.的干燥全草。白头翁选用毛茛科 植物白头翁Pulsatillachinensis(Bge.)Regel的干燥根。诃子选用使君子科植物诃子 TerminaliachebulaRetz.的干燥成熟果实。牛耳草选用苦苣苔科旋蒴苣苔属植物牛耳 草Boeahygrometrica(Bunge)R.Brown的干燥全草。梧桐叶选用梧桐科植物梧桐Firmiana plantanifolia(L.f.)Marsili的干燥叶。石壁莲选用水龙骨科植物掌叶线蕨Colysis digitata(Bak.)Ching[GymnogrammedigitataBak.]的干燥叶。木槿子选用锦葵科植物木 槿HibiscussyriacusL.的干燥果实。寥大青叶选用寥科植物寥蓝Polygonumtinctorium Ait.的干燥叶。
[0009] 本发明的灌肠液用于治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎时，于每晚睡前高位保留灌 肠，方法为：采用一次性输液器，连接小号一次性肛管，石蜡油润滑；中药灌肠液200mL装入 无菌输液瓶中，温度38-40°C;取左侧屈膝卧位，臀部垫高10-15cm。一次性肛管缓慢插入 肛门10-15cm，采取边灌入液体边继续插管，视病变的部位而确定进管的长度，常规为20~ 30cm，输液器速度为40滴/min，以患者感觉下腹温暖、无不适感为宜。灌肠后，臀部抬高 l〇cm，防止药液溢出，保留至少4h，期间变换左右卧位3、4次，让药液与肠黏膜充分接触。需 要注意的是，患者在治疗期间，患者保证营养的摄入，嘱患者少食多餐，进食易消化、清淡、 高热量、高蛋白、高维生素、低纤维的食物，忌食生冷、辛辣等刺激性食物。注意饮食卫生，避 免肠道感染使病情加重。
[0010] 现有的柳氮磺吡啶栓可减轻肠道的炎症反应，但停药后复发率高，治疗时间长，许 多患者不能耐受毒副反应和并发症，出现恶心、食欲减退、皮疹、白细胞计数减少及骨质疏 松等。本发明通过将筛选的配方煎药制备成灌肠液，通过中药保留灌肠，可使药物直达病 灶，更易吸收，增加局部血液循环，促进组织代谢和肉芽组织生长，加速溃疡面愈合，降低复 发率，有些患者在灌1次肠后就有明显效果，腹痛明显减轻，脓血便明显减少，治愈后不复 发。同时，本发明的中药灌肠成本低，效益高，简便易行。
【具体实施方式】
[0011] 以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明 的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发 明的保护范围之内。
[0012] 实施例1
[0013] 生药处方：三叶鬼针草1. 5kg、白头翁1. 5kg、诃子0. 5kg、牛耳草1. 5kg、梧桐叶 3. 3kg、石壁莲3. 3kg、木槿子1. 5kg、寥大青叶1. 5kg。
[0014] 制备工艺：（1)称取处方量的上述中药材，混合，粉碎成颗粒；(2)再将上述颗粒状 药材加水漫过药面，浸泡lh，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮2次，第一次加总药材10 倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮2h，取两次煎液合并，滤 过，浓缩至90°C时相对密度为1. 10的浓缩液；（3)将浓缩液置4°C低温冷藏24h，将冷藏液 加0. 3 %的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含0. 8g生药量，得灌肠液。
[0015] 实施例2
[0016] 生药处方：三叶鬼针草1.6kg、白头翁1. 1kg、诃子0.6kg、牛耳草1. 1kg、梧桐叶 3. 3kg、石壁莲3. 3kg、木槿子1. 3kg、寥大青叶1. 3kg。
[0017] 制备工艺：（1)称取处方量的上述中药材，混合，粉碎成颗粒；(2)再将上述颗粒状 药材加水漫过药面，浸泡lh，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮2次，第一次加总药材12 倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取两次煎液合并， 滤过，浓缩至90°C时相对密度为1. 10的浓缩液；（3)将浓缩液置2°C低温冷藏24h，将冷藏 液加0. 3 %的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含0. 9g生药量，得灌肠液。
[0018] 实施例3
[0019] 生药处方：三叶鬼针草2. 0kg、白头翁1. 5kg、诃子0. 6kg、牛耳草2. 0kg、梧桐叶 3. 8kg、石壁莲3. 8kg、木槿子2.Okg、寥大青叶2.Okg。
[0020] 制备工艺：（1)称取处方量的上述中药材，混合，粉碎成颗粒；(2)再将上述颗粒状 药材加水漫过药面，浸泡lh，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮2次，第一次加总药材10 倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取两次煎液合并， 滤过，浓缩至90°C时相对密度为1. 15的浓缩液；（3)将浓缩液置5°C低温冷藏24h，将冷藏 液加0. 3 %的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含1. 0g生药量，得灌肠液。
[0021] 临床应用例
[0022] 参照《中药新药研究临床指导原则》确诊的慢性非特异性溃疡性结肠炎患者47 例，其中男25例，女22例；年龄最大62岁，最小25岁，平均（37. 3±0. 7)岁；病程最长11 年，最短6个月，平均（5. 2±0. 8)年。所有患者被随机分为试验组（24例）和对照组（23 例）。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性。
[0023] 试验开始后，对照组予柳氮磺吡啶栓（黑龙江省济仁药业有限公司，国药准字 H20067505) 1枚，每晚睡前纳肛治疗。试验组予本发明的中药方剂保留灌肠，方剂组成：三 叶鬼针草15g、白头翁15g、诃子5g、牛耳草15g、梧桐叶33g、石壁莲33g、木槿子15g、寥大青 叶15g。每日1剂，水煎取汁200mL，每晚睡前高位保留灌肠，方法为：采用一次性输液器，连 接小号一次性肛管，石蜡油润滑；中药灌肠液200mL装入无菌输液瓶中，温度38-40°C;取左 侧屈膝卧位，臀部垫高l〇-15cm。一次性肛管缓慢插入肛门10-15cm，采取边灌入液体边继 续插管，视病变的部位而确定进管的长度，常规为20~30cm，输液器速度为40滴/min，以 患者感觉下腹温暖、无不适感为宜。灌肠后，臀部抬高l〇cm，防止药液溢出，保留至少4h，期 间变换左右卧位3、4次，让药液与肠黏膜充分接触。需要注意的是，患者在治疗期间，患者 保证营养的摄入，嘱患者少食多餐，进食易消化、清淡、高热量、高蛋白、高维生素、低纤维的 食物，忌食生冷、辛辣等刺激性食物。注意饮食卫生，避免肠道感染使病情加重。
[0024] 两组均2周为1个疗程，休息2d，进行第2个疗程，2个疗程后统计疗效。疗效统计 标准为：显效：临床症状消失，结肠镜复查黏膜正常，停药或仅用维持量药物，观察6个月无 复发；有效：临床症状基本消失，结肠镜复查黏膜轻度炎症反应及部分假息肉形成；无效： 临床症状、结肠镜及病理检查无改善。
[0025] 根据表1的试验结果可以看出，对照组总有效率65. 2%，而试验组总有效率为 87. 5%，显然试验组的疗效显著优于对照组，这说明本发明的中药灌肠液对慢性非特异性 溃疡性结肠炎的疗效较好。
[0026] 表1两组疗效比较（例）
[0027]
【主权项】
1. 一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的灌肠液，其特征在于：所述的灌肠液由如下 重量份的中药材原料制备而成：三叶鬼针草11-20份、白头翁11-20份、诃子3-6份、牛耳草 11-20份、梧桐叶29-38份、石壁莲29-38份、木槿子11-20份、寥大青叶11-20份。2. 根据权利要求1所述的治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的灌肠液，其特征在于：所 述的灌肠液由如下重量份的中药材原料制备而成：三叶鬼针草14-16份、白头翁14-16份、 诃子4-5份、牛耳草14-16份、梧桐叶31-35份、石壁莲31-35份、木槿子14-16份、寥大青 叶14-16份。3. 根据权利要求2所述的治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的灌肠液，其特征在于：所 述的灌肠液由如下重量份的中药材原料制备而成：三叶鬼针草15份、白头翁15份、诃子5 份、牛耳草15份、梧桐叶33份、石壁莲33份、木槿子15份、寥大青叶15份。4. 权利要求1-3任一项所述的中药材原料组合物在制备治疗慢性非特异性溃疡性结 肠炎的外用药物中的应用。5. 根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述的外用药物是灌肠液。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的灌肠液，该灌肠液由如下重量份的中药材制备而成：三叶鬼针草11-20份、白头翁11-20份、诃子3-6份、牛耳草11-20份、梧桐叶29-38份、石壁莲29-38份、木槿子11-20份、蓼大青叶11-20份。本发明通过将筛选的配方煎药制备成灌肠液，通过中药保留灌肠，可使药物直达病灶，效果直接，有些患者在灌1次肠后就有明显效果，腹痛明显减轻，脓血便明显减少，治愈后不复发。
【IPC分类】A61K36/71, A61K9/00, A61P1/04
【公开号】CN105168399
【申请号】
【发明人】不公告发明人
【申请人】青岛金智高新技术有限公司
【公开日】2015年12月23日
【申请日】2015年9月21日