一种治疗急性胰腺炎的中药的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种治疗急性胰腺炎的中药。
【背景技术】
[0002] 急性胰腺炎（acutepanereatitis，AP)是多种病因导致胰酶在胰腺内激活后引起 胰腺组织自身消化、水肿、出血甚至坏死的炎症反应，可伴有或不伴有其他器官功能改变， 是消化系统中常见的急腹症。近年来，随着人们生活水平的提高和饮食习惯的改变，其发病 率也随之增加。临床上，大多数患者的病程呈自限性，20% -30%的患者临床经过凶险，总体 病死率为5% -10%。
[0003] 中华医学会消化病学分会制定的《中国急性胰腺炎诊治指南》中指出"对于重度急 性胰腺炎（severeacutepancreatitis，SAP)患者还应特别注意维护肠道功能，因肠黏膜 屏障的稳定对于减少全身并发症有重要作用，需要密切观察腹部体征及排便情况，监测肠 鸣音的变化，及早给予促肠道动力药物，包括生大黄、芒硝、硫酸镁、乳果糖等，应用谷氨酰 胺制剂保护肠道黏膜屏障"，并且指出"单味中药（如生大黄、芒硝），复方制剂（如清胰汤、 柴芍承气汤等）被临床实践证明有效。中药制剂通过降低血管通透性、抑制巨噬细胞和中 性粒细胞活化、清除内毒素达到治疗功效"，充分体现了急性胰腺炎治疗的中国特色。目前 临床应用普遍、研究比较透彻的中药复方有大承气汤、清胰汤、柴芩承气汤等。
[0004] 中国专利文献CN200310105814. 3公开了一种治疗急性胰腺炎的复方大黄素黄 芩素注射液，该注射液含有大黄素和黄芩素，大黄素和黄芩素的含量比在1 :8至1 :2之间。 中国专利文献CN200510013507. 1公开了芪参益气滴丸在治疗急性胰腺炎中的应用，芪参 益气滴丸由黄芪、丹参、三七、降香制成。中国专利文献CN200810201665. 3公开了一种治疗 重症急性胰腺炎的药物，由下列重量份的原料组成：柴胡2~5份、元胡2~5份、茵陈2~ 4份、淡豆鼓3~8份、枳实2~4份、白术3~8份、泽泻2~5份、芦荟0. 5~1. 5份。但 是关于本发明的治疗急性胰腺炎的中药目前还未见报道。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗急性胰腺炎的中药组合 物。
[0006] 本发明的再一的目的是，提供一种治疗急性胰腺炎的中药组合物的应用。
[0007] 为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种治疗急性胰腺炎的中药组合物， 所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：赤芍10-14份、栀子10-14份、陈皮7-11 份、炒黄柏2-4份、甘草8-12份、黄连6-10份、冰片3-5份、炒白术4-6份、黄芩1-3份、桃 仁13-17份、蒲公英7-11份、白花蛇舌草16-20份、三七5-9份、益母草6-10份、五倍子3-5 份、麦冬4-6份。
[0008] 所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：赤芍11-13份、栀子11-13份、陈 皮8-10份、炒黄柏2. 5-3. 5份、甘草9-11份、黄连7-9份、冰片3. 5-4. 5份、炒白术4. 5-5. 5 份、黄芩1. 5-2. 5份、桃仁14-16份、蒲公英8-10份、白花蛇舌草17-19份、三七6-8份、益 母草7-9份、五倍子3. 5-4. 5份、麦冬4. 5-5. 5份。
[0009] 所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：赤芍12份、栀子12份、陈皮9份、 炒黄柏3份、甘草10份、黄连8份、冰片4份、炒白术5份、黄芩2份、桃仁15份、蒲公英9 份、白花蛇舌草18份、三七7份、益母草8份、五倍子4份、麦冬5份。
[0010] 所述的中药组合物与生长抑素联合使用。
[0011] 为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：所述的中药组合物在制备治 疗急性胰腺炎的药物中的应用。
[0012] 本发明优点在于：
[0013] 1、本发明的中药通过胃管鼻饲与西药联合应用能够显著加快急性胰腺炎患者各 项症状的恢复，减少患者的住院时间，降低患者的费用。
[0014] 2、本发明的中药通过胃管鼻饲与西药联合应用还能够提高治疗疗效，具有较高的 临床价值。
【具体实施方式】
[0015] 下面结合实施例对本发明提供的【具体实施方式】作详细说明。
[0016] -种治疗急性胰腺炎的中药组合物，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制 成：赤芍10-14份、栀子10-14份、陈皮7-11份、炒黄柏2-4份、甘草8-12份、黄连6-10份、 冰片3-5份、炒白术4-6份、黄芩1-3份、桃仁13-17份、蒲公英7-11份、白花蛇舌草16-20 份、三七5-9份、益母草6-10份、五倍子3-5份、麦冬4-6份。优选的，所述的中药组合物由 以下重量份的原料药制成：赤芍11-13份、栀子11-13份、陈皮8-10份、炒黄柏2. 5-3. 5份、 甘草9-11份、黄连7-9份、冰片3. 5-4. 5份、炒白术4. 5-5. 5份、黄芩1. 5-2. 5份、桃仁14-16 份、蒲公英8-10份、白花蛇舌草17-19份、三七6-8份、益母草7-9份、五倍子3. 5-4. 5份、 麦冬4. 5-5. 5份。
[0017] 实施例1中药组合物
[0018] 赤芍12份、栀子12份、陈皮9份、炒黄柏3份、甘草10份、黄连8份、冰片4份、炒 白术5份、黄芩2份、桃仁15份、蒲公英9份、白花蛇舌草18份、三七7份、益母草8份、五 倍子4份、麦冬5份
[0019] 实施例2中药组合物
[0020] 赤芍11份、栀子13份、陈皮8份、炒黄柏3. 5份、甘草9份、黄连9份、冰片3. 5份、 炒白术5. 5份、黄芩1. 5份、桃仁16份、蒲公英8份、白花蛇舌草19份、三七6份、益母草9 份、五倍子3. 5份、麦冬5. 5份
[0021] 实施例3中药组合物
[0022] 赤芍13份、栀子11份、陈皮10份、炒黄柏2. 5份、甘草11份、黄连7份、冰片4. 5 份、炒白术4. 5份、黄芩2. 5份、桃仁14份、蒲公英10份、白花蛇舌草17份、三七8份、益母 草7份、五倍子4. 5份、麦冬4. 5份
[0023] 实施例4中药组合物
[0024] 赤芍10份、栀子10份、陈皮11份、炒黄柏4份、甘草8份、黄连6份、冰片5份、炒 白术6份、黄芩3份、桃仁13份、蒲公英11份、白花蛇舌草20份、三七9份、益母草6份、五 倍子3份、麦冬4份
[0025] 实施例5中药组合物
[0026] 赤芍14份、栀子14份、陈皮7份、炒黄柏2份、甘草12份、黄连10份、冰片3份、 炒白术4份、黄芩1份、桃仁17份、蒲公英7份、白花蛇舌草16份、三七5份、益母草10份、 五倍子5份、麦冬6份
[0027] 实施例6中药组合物的制备
[0028] 实施例1-5任一中药组合物通过常规制剂手段制备的药物剂型。
[0029] 实施例7中药组合物的制备
[0030] 赤苟12g、栀子12g、陈皮9g、炒黄柏3g、甘草10g、黄连8g、冰片4g、炒白术5g、黄 苳2g、桃仁15g、蒲公英9g、白花蛇舌草18g、三七7g、益母草8g、五倍子4g、麦冬5g，水煎2 次，共制备成500ml的汤剂。
[0031] 实施例8临床试验
[0032] -、临床资料
[0033] 1?一般资料
[0034] 60例患者均系长海医院消化内科收治的急性胰腺炎患者，随机分为对照组和治疗 组，每组各30例。两组患者在年龄、性别等方面差异无统计学意义，具有可比性。
[0035] 2?诊断标准
[0036] 所选病例均符合《中国急性膜腺炎诊治指南（2013年，上海）》中急性膜腺炎的诊 断标准。
[0037] 3?纳入标准
[0038] ①临床特征符合急性胰腺炎诊断标准；
[0039] ②发病72h内入院患者。
[0040] 4.排除标准
[0041] ①有严重的心血管、肝、肾、内分泌和造血系统原发性疾病；
[0042] ②有严重精神性疾病需要长期服药维持治疗者；
[0043] ③妊娠或哺乳期妇女；
[0044] ④过敏体质对中药成分过敏者；
[0045] ⑤入院时并发ARDS、休克、昏迷或需转外科手术治疗的病人。
[0046] 二、治疗方法
[0047] 两组均常规给予禁食禁水、胃肠减压、静脉营养支持、维持水电酸碱平衡治疗、保 护重要器官防止多功能衰竭、纠正低氧血症、维持血糖稳定及抗感染治疗。
[0048] 对照组抑制胰酶分泌使用生长抑素0.lmg皮下注射，每8小时1次，治疗7天为一 个疗程。
[0049] 治疗组在对照组治疗基础上，经胃管鼻饲本发明的中药组合物（实施例1)制备的 汤剂进行治疗。每日1剂，每12小时进行一次胃管鼻饲。即实施例7的汤剂每12小时进 行一次胃管鼻饲（250ml)、一天2次。治疗7天为一个疗程。
[0050] 三、治疗结果
[0051]1、疗效标准
[0052] 显效：临床症状消失，血、尿淀粉酶恢复到正常范围；
[0053] 有效：症状明显缓解，血、尿淀粉酶未完全恢复到正常范围内，但较治疗前下降幅 度达到50 %以上；
[0054] 无效：临床症状无明显缓解，血、尿淀粉酶较治疗前下降幅度< 50%或者升高。
[0055] 2、两组各项观察指标恢复时间比较结果如表1所示。
[0056] 表1两组各项观察治疗恢复时间比较
[0057]
[0058] 注：两组间各项指标恢复时间比较，p< 0. 05
[0059] 3、两组治疗7天后治疗效果比较如表2所示。
[0060] 表2两组治疗7天后治疗效果比较
[0061]
[0062] 4.治疗3周后，所有患者查腹部CT均为发现胰腺脓肿、胰腺假性囊肿等并发症。
[0063] 以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人 员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为 本发明的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗急性胰腺炎的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份 的原料药制成：赤芍10-14份、栀子10-14份、陈皮7-11份、炒黄柏2-4份、甘草8-12份、黄 连6-10份、冰片3-5份、炒白术4-6份、黄芩1-3份、桃仁13-17份、蒲公英7-11份、白花蛇 舌草16-20份、三七5-9份、益母草6-10份、五倍子3-5份、麦冬4-6份。2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份 的原料药制成：赤芍11-13份、栀子11-13份、陈皮8-10份、炒黄柏2. 5-3. 5份、甘草9-11 份、黄连7-9份、冰片3. 5-4. 5份、炒白术4. 5-5. 5份、黄芩1. 5-2. 5份、桃仁14-16份、蒲 公英8-10份、白花蛇舌草17-19份、三七6-8份、益母草7-9份、五倍子3. 5-4. 5份、麦冬 4. 5-5. 5 份。3. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份 的原料药制成：赤芍12份、栀子12份、陈皮9份、炒黄柏3份、甘草10份、黄连8份、冰片4 份、炒白术5份、黄芩2份、桃仁15份、蒲公英9份、白花蛇舌草18份、三七7份、益母草8 份、五倍子4份、麦冬5份。4. 根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物与生长 抑素联合使用。5. 根据权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备治疗急性胰腺炎的药物中的应用。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗急性胰腺炎的中药，所述的中药由赤芍、栀子、陈皮、炒黄柏、甘草、黄连、冰片、炒白术、黄芩、桃仁、蒲公英、白花蛇舌草、三七、益母草、五倍子、麦冬制成。本发明还提供该中药的应用。其优点表现在：本发明的中药与西药联用能显著加快急性胰腺炎患者各项症状的恢复，缩短患者的住院时间，还能提高治疗疗效，具有较高的临床价值。
【IPC分类】A61K31/045, A61K36/8968, A61P1/18, A61K35/64
【公开号】CN105168864
【申请号】
【发明人】郭杰芳, 李兆申, 金震东, 邹多武
【申请人】中国人民解放军第二军医大学
【公开日】2015年12月23日
【申请日】2015年10月20日