一种含玉竹粘多糖组合物口腔凝胶制剂及其的制作方法
【技术领域】本发明是一种含玉竹粘多糖组合物口腔凝胶制剂及其制作。
【背景技术】
放、化疗性口腔溃疡是一种肿瘤化疗患者多发病，常见病，目前用于治疗口腔溃疡药物主要用漱口液，不能有效控制在放疗中口腔炎粘膜的损伤。本品采用的药材为大宗药材，以药效学试验为基础对工艺进行研究，具有制备工艺先进，成本低，质量易于控制，毒副作用小，临床疗效确切等优点。
【发明内容】
本发明的目的在于开发一种含玉竹粘多糖组合物口腔滴剂或颗粒剂，以克服现有技术存在的问题，提供一种疗效确切，毒副作用小，价格低廉的药品。
本发明的有益效果是:养阴润燥、抗氧化、抗辐射、加速组织愈合。对方、化疗引起的口腔炎具有较高的应用价值。
本发明是一种含玉竹粘多糖组合物口腔凝胶制剂，其特征是药物的重量份数如下:玉竹1-50份，薄荷油1-10份、蜂胶10-20份。
制作方法，取中药玉竹经超微粉碎成2?ΙΟμπι的药材细粉，加10倍65 %乙醇，搅拌，加热回流30分钟，回收乙醇至尽，滤液滤过，备用；再将残渣加水5倍，加热回流I小时，用脱脂棉滤过，再重复提取I次，两次滤液与上述醇提取液合并即得提取物部位;加薄荷油和蜂胶混匀，用常规方法制成膏剂、颗粒剂。辅料为糊精。
本发明的功效:玉竹提取物为百合科植物玉竹的根茎，根茎含玉竹粘多糖(odoratan)由D-果糖，D-甘露糖，D-葡萄糖及半乳糖醛酸所组成，具有养阴润燥、生津止渴的功效，用于主治肺胃阴伤、燥热咳嗽、咽干口渴、内热消渴等症状。蜂胶具有抗菌消炎、调节免疫、抗氧化、加速组织愈合。对放、化疗性口腔粘膜反应，对于已发生口腔炎或继续损伤者，具有重要的现实意义和广阔的市场前景。薄荷油为芳香药、调味药，具有利口腔咽部作。
[0007]本发明遵循中医的处方原则，水煎服用，经多年临床应用验证，总有效率在96.7%，治愈率83.8%，无毒副作用。
【具体实施方式】
[0008]下面结合实施例对本发明作进一步描述:
[0009]实施例1:凝胶滴剂，取玉竹50份的提取部位，薄荷油10份、蜂胶20份搅匀。制法同上即得凝胶滴剂100份，每份含10g。
[0010]实施例2:颗粒剂，取玉竹提取物50g，薄荷油10份、蜂胶20份、加糊精50g按1:1搅匀得膏剂，再高压干燥、粉碎。即得颗粒剂100份，每份含10g。
[0011]临床疗效总结:
[0012]一、一般资料:本方多年来在临床应用广泛，治疗62例患者，其中男35例，女37例，年龄在51?72岁，平均59岁。疗效频佳。
[0013]二、诊断依据:有放化疗史，出现的口腔黏膜反应、表现为口腔黏膜红肿热痛。严重时溃烂等。
[0014]三、服药方法:每次10g，早、晚口含10分钟后内服，每10日为I疗程。
[0015]四、疗效判断标准
[0016]治愈:临床症状完全消失。
[0017]好转:临床症状改善。
[0018]无效:临床症状无变化或加重。
[0020]五、治疗效果:本发明多年来在临床应用，治疗62例患者，治愈52例83.8%，好转9例，为12.9% ;无效I例。总有效率在96.7%,治愈率83.8%。
六、典型病例
1、王XX，男，52岁，2012年9月就诊。主诉脑瘤放疗，2周后出现在颊、舌尖、唇、口底红肿热痛，加重3天，用硼酸漱口液漱口，漱口 I周效果不佳。实验室检查:口腔非炎性反应。患者要求服本发明中药I疗程，临床症状完全消失，半年后随访未再复发。
2、丁XX，女，44岁，2013年6月就诊，主诉鼻咽癌放疗，2周后出现在口腔红肿热痛，加重5天，用生理盐水漱口 I周效果不佳。实验室检查:口腔非炎性反应。患者要求服本发明中药I疗程，临床症状完全消失，半年后随访未再复发。
3、吴X，女，37岁，2015年2月就诊。主诉脑瘤放疗，2周后出现在颊、舌、唇、口底红肿热痛，加重3天，用硼酸漱口液漱口，漱口3天效果不佳。实验室检查:口腔有致病菌感染。患者要求服本发明中药I疗程，临床症状完全消失，半年后随访未再复发。
测试:精密量取2ml，加乙醇1ml，搅拌，离心，取沉淀加水溶解，置50ml量瓶中，并稀释至刻度，精密量取2ml，照标准曲线的制备项下的方法，自“加4%苯酚溶液lml”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中玉竹多糖含量(yg)，计算，即得。
【主权项】
1.一种含玉竹粘多糖组合物口腔凝胶制剂，其特征是药物的重量份数如下:玉竹1-50份，薄荷油1-1 O份、蜂胶10-20份。2.根据权利要求1一种含玉竹粘多糖组合物口腔凝胶制剂的制作方法，取中药玉竹经超微粉碎成2?ΙΟμπι的药材细粉，加10倍65 %乙醇，搅拌，加热回流30分钟，回收乙醇至尽，滤液滤过，备用;再将残渣加水5倍，加热回流I小时，用脱脂棉滤过，再重复提取I次，两次滤液与上述醇提取液合并即得提取物部位;加薄荷油和蜂胶混匀，用常规方法制成膏剂、颗粒剂。辅料为糊精。
【专利摘要】本发明涉及一种含玉竹粘多糖组合物口腔凝胶制剂，其特征是药物的重量份数如下：玉竹1-50份，薄荷油1-10份、蜂胶10-20份。本发明的有益效果是：养阴润燥、抗氧化、抗辐射、加速组织愈合。对方、化疗引起的口腔炎具有较高的应用价值。该药效果好、治愈率高，毒副作用少。
【IPC分类】A61P1/02, A61K35/644, A61K36/8969
【公开号】CN105596727
【申请号】CN201610024120
【发明人】邢春红
【申请人】邢春红
【公开日】2016年5月25日
【申请日】2016年1月9日