一种用于脾胃虚弱消化不良的颗粒及其制备方法

文档序号：9832708阅读：274来源：国知局

一种用于脾胃虚弱消化不良的颗粒及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药制剂技术领域，特别是设及一种用于脾胃虚弱消化不良的颗粒及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 脾胃虚弱，为中医名词术语。脾胃虚弱含义比较笼统，包含了脾气虚、脾阳虚、脾不统血、中气下陷、胃阳虚、胃气虚、胃阴虚及脾胃虚寒等中医证候。其中脾气虚是脾胃虚弱的基本类型，脾气虚证是指脾气不足，失其健运所表现的证候。多因饮食不节，劳累过度，久病耗伤脾气所致。"脾气虚"一词出于《内经》，如《灵枢?天年》篇中有"屯十岁，脾气虚，皮肤枯"的论述。其后历代医家对脾气虚证进行深入研究及发挥，指出脾主运化，是气血生化之源，为后天之本。若先天禀赋不足，或素体脾胃虚弱，或后天失于调养，或饮食不节，饥饱失常，或劳倦过度，忧思日久，损伤脾胃，或年老体衰，或大病，久病之后，元气未复，失于调养，均可使脾气亏虚，运化功能失常，导致气血生化乏源，形成脾气虚证。
[0003] 功能性消化不良（FD)又称消化不良，是指具有上腹痛、上腹胀、早饱、暧气、食欲不振、恶屯、、呕吐等不适症状，经检查排除引起上述症状的器质性疾病的一组临床综合征。症状可持续或反复发作，病程超过一个月或在过去的十二月中累计超过十二周。
[0004] 早饱是指进食后不久即有饱感，W致摄入食物明显减少。
[0005] 上腹胀多发生于餐后，或呈持续性进餐后加重。
[0006] 早饱和上腹胀常伴有暧气。恶屯、、呕吐并不常见，往往发生在胃排空明显延迟的患者，呕吐多为当餐胃内容物。
[0007] 不少患者同时伴有失眠、焦虑、抑郁、头痛、注意力不集中等精神症状。运些症状在部分患者中与"恐癌"屯、理有关。
[000引在病程中症状也可发生变化，起病多缓慢，经年累月，持续性或反复发作，不少患者有饮食，精神等诱发因素。

【发明内容】

[0009] 本发明的目的是提供一种用于脾胃虚弱消化不良的颗粒及其制备方法，具有补脾健胃、消食化滞的功效，用于脾胃虚弱、消化不良、腹胀腹泻、食欲不振。
[0010] 本发明的目的通过W下技术方案来实现：一种用于脾胃虚弱消化不良的颗粒，原料按重量份数，巧等50-60份、麦芽20-30份、六神曲20-30份、陈皮20-30份、大要20-30份、甘草15-20份、薦糖50-60份、糊精5-10份。
[0011] 所述的一种用于脾胃虚弱消化不良的颗粒，原料按优选重量份数，巧等50份、麦芽 20份、六神曲20份、陈皮20份、大要20份、甘草15份、薦糖60份、糊精10份。
[0012] 所述的一种用于脾胃虚弱消化不良的颗粒，原料按优选重量份数，巧等55份、麦芽 25份、六神曲25份、陈皮25份、大要25份、甘草17份、薦糖55份、糊精5份。
[0013] 所述的一种用于脾胃虚弱消化不良的颗粒，原料按优选重量份数，巧等60份、麦芽 30份、六神曲30份、陈皮30份、大要30份、甘草20份、薦糖50份、糊精8份。
[0014] 所述的一种用于脾胃虚弱消化不良的颗粒，其制备方法包括：步骤1、原料预处理:按重量份数，选取巧等、麦芽、六神曲、陈皮、大要、甘草，洗净并除杂，备用；步骤2、制备混合提取液:将巧等、麦芽、六神曲、陈皮、大要、甘草用水煎煮二次，第一次加水煎煮60-120分钟，过滤，提取滤液，第二次加水中火煎煮60-120分钟，过滤，提取滤液，混合二次滤液，得到混合提取液；步骤3、浓缩、干燥:将混合提取液浓缩，浓缩后使用热风循环烘箱或喷雾干燥机干燥，得提取物干膏；步骤4、粉碎:将热风循环烘箱干燥的提取物、薦糖用粉碎机进行粉碎，粉碎后，过80目 /tA* 师；步骤5、混合:按重量份数，将提取物粉、薦糖粉、糊精放入槽型混合机中，开启槽型混合机混合30分钟，备用；步骤6、制粒：向槽型混合机内加入70%乙醇溶液，制软材，将软材放入摇摆颗粒机中，审U 成颗粒；步骤7、干燥:将制好的颗粒，置于干燥箱中干燥，干燥溫度为60°C，取出，备用；步骤8、整粒装袋:取出干燥后的颗粒，过12目筛，得到固体颗粒，按每袋5g装袋，得到一种用于脾胃虚弱消化不良的颗粒。
[0015] 在原料中，巧等，味甘、淡、性平，能渗湿利水，健脾和胃，宁屯、安神，主治小便不利，水肿胀满，疲饮咳逆，呕吐，脾虚食少，泄泻，屯、惇不安，失眠健忘，行气消食，健脾开胃，退乳消胀，六神曲用于食积不消，腕腹胀痛，脾虚食少健脾和胃、消食化积，治饮食停滞、消化不良、腕腹胀满、食欲不振、呕吐泻频等症，陈皮，具有健脾和胃，行气宽中，降逆化疲的功效，主治脾胃气滞，腕腹长满，恶屯、呕吐，食欲不振，咳嗽疲多，胸隔满闷，梅核气，大要，补中益气，养血安神，用于脾虚食少，乏力便漉，甘草，补脾益气，清热解毒，桂疲止咳，缓急止痛，调和诸药，用于脾胃虚弱，倦怠乏力，屯、惇气短，腕腹、四肢李急疼痛，缓和药性。
[0016] 本发明的有益效果:本发明的一种用于脾胃虚弱消化不良的颗粒及其制备方法，该药物由巧等、麦芽、六神曲、陈皮、大要、甘草等六味药材经过水煎提取稠膏或粉碎成细粉后，与薦糖粉、糊精配伍制成颗粒剂;具有补脾健胃、消食化滞之功效，用于脾胃虚弱、消化不良、腹胀腹泻、食欲不振。
[0017] 本发明经两组临床验证，其中一组为治疗组，服用本发明，每天服用本发明一次，7 天为一个疗程，另一组对照组服用健脾益胃口服液，每天服用一次，7天为一个疗程，每组选择口诊病人100例，其中男性50例，女性50例，最大年龄70岁，最小年龄25岁，临床表现为气短乏力、大便稀漉、面色苍白、食欲不振、胃腹冷痛，表一为服用一个疗程后的对照数据：表1服用前后两组疗程比较(单位:人）
治疗组和对照组的有效率有明显差异，不难看出本发明临床应用上的显著疗效。
[001引本发明的工艺优点在于： 1、组方合理，安全有效； 2、生产工艺简单易行； 3、产品中不添加香料及防腐剂。
【具体实施方式】 [0019] 实施例1 一种用于脾胃虚弱消化不良的颗粒，原料按重量份数，巧等50-60份、麦芽20-30份、六神曲20-30份、陈皮20-30份、大要20-30份、甘草15-20份、薦糖50-60份、糊精5-10份。
[0020] 实施例2 所述的一种用于脾胃虚弱消化不良的颗粒，原料按优选重量份数，巧等50份、麦芽20 份、六神曲20份、陈皮20份、大要20份、甘草15份、薦糖60份、糊精10份。
[0021] 实施例3 所述的一种用于脾胃虚弱消化不良的颗粒，原料按优选重量份数，巧等55份、麦芽25 份、六神曲25份、陈皮25份、大要25份、甘草17份、薦糖55份、糊精5份。
[0022] 实施例4 所述的一种用于脾胃虚弱消化不良的颗粒，原料按优选重量份数，巧等60份、麦芽30 份、六神曲30份、陈皮30份、大要30份、甘草20份、薦糖50份、糊精8份。
[0023] 实施例5 所述的一种用于脾胃虚弱消化不良的颗粒，其制备方法包括：步骤1、原料预处理:按重量份数，选取巧等、麦芽、六神曲、陈皮、大要、甘草，洗净并除杂，备用；步骤2、制备混合提取液:将巧等、麦芽、六神曲、陈皮、大要、甘草用水煎煮二次，第一次加水煎煮60-120分钟，过滤，提取滤液，第二次加水中火煎煮60-120分钟，过滤，提取滤液，混合二次滤液，得到混合提取液；步骤3、浓缩、干燥:将混合提取液浓缩，浓缩后使用热风循环烘箱或喷雾干燥机干燥，得提取物干膏；步骤4、粉碎:将热风循环烘箱干燥的提取物、薦糖用粉碎机进行粉碎，粉碎后，过80目筛；步骤5、混合:按重量份数，将提取物粉、薦糖粉、糊精放入槽型混合机中，开启槽型混合机混合30分钟，备用；步骤6、制粒：向槽型混合机内加入70%乙醇溶液，制软材，将软材放入摇摆颗粒机中，审U 成颗粒；步骤7、干燥:将制好的颗粒，置于干燥箱中干燥，干燥溫度为60°C，取出，备用；步骤8、整粒装袋:取出干燥后的颗粒，过12目筛，得到固体颗粒，按每袋5g装袋，得到一种用于脾胃虚弱消化不良的颗粒。
【主权项】
1. 一种用于脾胃虚弱消化不良的颗粒，其特征在于:原料按重量份数，茯苓50-60份、麦芽20-30份、六神曲20-30份、陈皮20-30份、大枣20-30份、甘草15-20份、蔗糖50-60份、糊精 5-10份。2. 根据权利要求1所述的一种用于脾胃虚弱消化不良的颗粒，其特征在于:原料按优选重量份数，茯苓50份、麦芽20份、六神曲20份、陈皮20份、大枣20份、甘草15份、蔗糖60份、糊精10份。3. 根据权利要求1所述的一种用于脾胃虚弱消化不良的颗粒，其特征在于:原料按优选重量份数，茯苓55份、麦芽25份、六神曲25份、陈皮25份、大枣25份、甘草17份、蔗糖55份、糊精5份。4. 根据权利要求1所述的一种用于脾胃虚弱消化不良的颗粒，其特征在于:原料按优选重量份数，茯苓60份、麦芽30份、六神曲30份、陈皮30份、大枣30份、甘草20份、鹿糖50份、糊精8份。5. 根据权利要求1-4任意一项所述的一种用于脾胃虚弱消化不良的颗粒，其特征在于：其制备方法的步骤为：步骤1、原料预处理:按重量份数，选取茯苓、麦芽、六神曲、陈皮、大枣、甘草，洗净并除杂，备用；步骤2、制备混合提取液:将茯苓、麦芽、六神曲、陈皮、大枣、甘草用水煎煮二次，第一次加水煎煮60-120分钟，过滤，提取滤液，第二次加水中火煎煮60-120分钟，过滤，提取滤液，混合二次滤液，得到混合提取液；步骤3、浓缩、干燥:将混合提取液浓缩，浓缩后使用热风循环烘箱或喷雾干燥机干燥，得提取物干霄；步骤4、粉碎:将热风循环烘箱干燥的提取物、蔗糖用粉碎机进行粉碎，粉碎后，过80目筛。6. 步骤5、混合:按重量份数，将提取物粉、蔗糖粉、糊精放入槽型混合机中，开启槽型混合机混合30分钟，备用；步骤6、制粒：向槽型混合机内加入70%乙醇溶液，制软材，将软材放入摇摆颗粒机中，制成颗粒；步骤7、干燥:将制好的颗粒，置于干燥箱中干燥，干燥温度为60 °C，取出，备用；步骤8、整粒装袋:取出干燥后的颗粒，过12目筛，得到固体颗粒，按每袋5g装袋，得到一种用于脾胃虚弱消化不良的颗粒。
【专利摘要】一种用于脾胃虚弱消化不良的颗粒及其制备方法，原料按重量份数，茯苓50-60份、麦芽20-30份、六神曲20-30份、陈皮20-30份、大枣20-30份、甘草15-20份、蔗糖50-60份、糊精5-10份；其制备方法包括：原料预处理、制备混合提取液、浓缩、干燥、粉碎、混合、制粒、干燥、整粒、装袋。本发明的一种用于脾胃虚弱消化不良的颗粒，具有补脾健胃、消食化滞的功效，用于脾胃虚弱、消化不良、腹胀腹泻、食欲不振。
【IPC分类】A61P1/12, A61P1/14, A61K9/16, A61K36/8998
【公开号】CN105596896
【申请号】CN201510799062
【发明人】马玉国, 张昕, 任萃文, 江延辉, 马凌风, 王海涛
【申请人】哈尔滨圣吉药业股份有限公司
【公开日】2016年5月25日
【申请日】2015年11月19日

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