一种治疗失眠的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药技术领域，具体地说，是一种治疗失眠的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 失眠是指患者对睡眠时间或睡眠质量不满足并影响白天社会功能的一种主观体 验。它严重影响了人类身屯、健康，在社会节奏加快和竞争加剧的今天，失眠是一种非常普遍 的现象，失眠给人们的生活、工作带来巨大负面影响。
[0003] 失眠症发生的病因很多，主要有精神因素、躯体因素、药物因素、环境因素等。目前 治疗失眠症西医主要采用镇静催眠药，运类药物有不同的依赖性和副作用，长期服用弊多 利少，常用的苯二氮卓类，如艾司挫仑、阿普挫仑、氯硝西泮等，有催眠和抗焦虑作用，但同 时会引起中枢神经系统功能障碍。目前常用的中成药有天王补屯、丹、牛黄清屯、丸、安神补屯、 丸、加味逍遥丸、安神补脑液等。中国专利文献CN03158248.6、CN200310107283.1、 CN200310107285.0等也公开了一部分治疗失眠的中药。但是关于本发明的治疗失眠的中药 组合物目前还未见报道。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗失眠的中药组合物。
[000引本发明的再一的目的是，提供一种治疗失眠的中药组合物的应用。
[0006] 为实现上述目的，本发明采取的技术方案是:一种治疗失眠的中药组合物，所述的 中药组合物由W下重量份的原料药制成:柴胡0.9-1.1份、郁金0.9-1.1份、富蒲0.9-1.1份、 赤巧1.8-2.2份、丹参1.8-2.2份、川号0.9-1.1份。
[0007] 优选地，所述的中药组合物由W下重量份的原料药制成:柴胡1份、郁金1份、富蒲1 份、赤巧2份、丹参2份、川号1份。
[0008] 为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是:所述的中药组合物在制备治 疗失眠的药物中的应用。
[0009] 所述的药物为穴位敷贴药饼。
[0010] 所述的失眠为肝郁疲阻型失眠。
[00川本发明优点在于：
[0012] 1、本发明的中药组合物制备的穴位敷贴药饼具有疏肝解郁醒神、清屯、安神、活血 桂疲的功效。
[0013] 2、本发明的中药组合物制备的穴位敷贴药饼主治肝郁疲阻型失眠症，症见:情志 不杨，入夜难寐，屯、烦郁闷，胸腕或双胁胀痛，寡言少语，面色无华，眼眶晦暗或眶下色斑。舌 紫暗或疲斑(点），脉弦。
[0014] 3、本发明的中药组合物制备穴位敷贴药饼临床应用在肝郁疲阻型失眠病人后，获 得很好的疗效。使用方便，没有明显不良反应，得到患者的欢迎。
【具体实施方式】
[0015] 下面结合实施例对本发明提供的【具体实施方式】作详细说明。
[0016] -种治疗失眠的中药组合物，所述的中药组合物由W下重量份的原料药制成:柴 胡0.9-1.1份、郁金0.9-1.1份、富蒲0.9-1.1份、赤巧1.8-2.2份、丹参1.8-2.2份、川号0.9-1.1份。优选地，柴胡1份、郁金1份、富蒲1份、赤巧2份、丹参2份、川号1份。
[0017] 将所述的中药组合物混合，粉碎，加冰片、始糖、水拌匀制膏，制成穴位敷贴药饼。
[0018] 睡前泡脚并磋热涌泉穴后，将药饼敷于双侧涌泉、=阴交穴，并用医用胶布固定， 至次日起床后掲去。
[0019] 注意事项:敷贴期间禁食生冷、海鲜、辛辣刺激性食物。对胶布过敏者，用纱布或绑 带固定药物。敷贴药物后，局部出现热、凉、麻、痒属正常现象，如敷贴处有烧灼或针刺样剧 痛，难W忍受时，可提前掲去药物，必要时医院就诊。
[0020] 方解:柴胡为君，疏肝解郁，郁金行气解郁，清屯、凉血，石富蒲化湿开胃，开资豁疲， 醒神益智，郁金配富蒲化疲豁疲开资并解郁醒神，丹参活血桂疲，清屯、安神，郁金配丹参共 用清屯、安神。=者相配为臣。赤巧清热凉血，散疲止痛，川号行气，活血化疲。两药为佐，与丹 参及郁金相配，提高活血之功。冰片芳香通络、透皮开资，加强药物的皮肤吸收。
[0021] 实施例1
[0022]柴胡1份、郁金1份、富蒲1份、赤巧2份、丹参2份、川号1份 [0023] 实施例2
[0024]柴胡1.1份、郁金1份、富蒲0.9份、赤巧1.9份、丹参2.2份、川号1份 [002引实施例3
[0026]柴胡1份、郁金1.1份、富蒲1份、赤巧1.8份、丹参2.1份、川号1.1份 [0027] 实施例4
[0028]柴胡0.9份、郁金1份、富蒲1.1份、赤巧2.1份、丹参1.8份、川号0.9份
[0029] 实施例5
[0030] 柴胡1份、郁金0.9份、富蒲1份、赤巧2.2份、丹参1.9份、川号0.9份 [0031 ] 实施例6
[0032] 将药材柴胡、郁金、富蒲、赤巧、丹参、川号Wl :1:1:2:2:1的比例混合，粉碎，加冰 片、始糖、水拌匀制膏(冰片与药材比例1:10,始糖与水比例5:1，始糖加水揽拌均匀后与药 物比例1:2)，制成大小2cmX2cm、厚0.5畑1、重3克的药饼。
[0033] 实施例7
[0034] 于2014年7月至2015年6月，在上海市闽北区中医医院"治未病"科、失眠科及中医 内科开展穴位敷贴治疗肝郁疲阻型失眠症。共治疗106人次。每人次治疗时间为2周，每晚睡 前敷贴至次日起床。同时发放调查表106份，回收调查表89份，回收率达83.96%。通过对回 收资料的汇总，总结分析如下：
[00巧]一、一般资料
[0036] 1、性别分布如表1所示：
[0037] 表1性别分布
[0039] 2、年龄分布如表2所示：
[0040] 表2年龄分布
[0043] 3、诊断标准
[0044] 符合西医诊断标准，具体参照《实用内科学》、《精神病学》、《内科疾病诊断标准》、 ICD-10F51.0失眠症的诊断标准:a.睡眠障碍:包括入睡困难、间断多醒、多梦、似睡非睡、早 醒、醒后不能再入睡，甚至通宵不寐;b.上述睡眠障碍每周至少发生3次，并持续4周W上;C. 白天出现疲乏、精神不振、头晕头胀、屯、慌屯、烦，影响工作、学习等社会活动功能。
[004引符合中医辨证诊断标准，具体参照《上海市中医失眠症特色诊疗方案》
[0046] 肝郁疲阻:情志不杨，入夜难寐，屯、烦郁闷，胸腕或双肋胀痛，寡言少语，面色无华， 眼眶晦暗或眶下色斑。舌紫暗或疲疲斑（点），脉弦。
[0047] 病例排除标准：
[004引 a.不符合上述诊断标准；
[0049] b.合并有严重屯、、脑、肺、肾或造血系统等严重原发性疾病者；
[0050] C.精神病患者；
[0051] d.妊娠期或哺乳期妇女；
[0052] e.醒酒或镇静药物滥用者；
[0053] f.不合作或中断治疗者。
[0054] 4、干预方法：
[0055] (1)干预时间:每人次干预W2周为一个疗程
[0056] (2)干预选穴:双侧涌泉、S阴交穴
[0057] (3)干预方法:睡前泡脚并磋热涌泉穴后，将药饼敷于双侧涌泉、=阴交穴，并用医 用胶布固定，至次日起床后掲去。药饼采用实施例6的方法制得。
[005引5、疗效评估
[0059] W改时型SPIEG化量表评分减分率计算。
[0060] 临床痊愈:症状完全或基本消失，减分率^ 80% ;
[0061] 显效:症状基本消失，减分率%;
[0062] 有效:症状有改善或部分症状改善，减分率^ 30% ;
[0063] 无效:症状无变化或加重，减分率<30% ;
[0064] 总有效率为临床痊愈、显效和有效之和。
[0065] 二、接受干预后的效果
[0066] 治疗前后的疗效数据如表3所示，SPIEGK^量表评分如表4所示。本发明的中药在治 疗过程中各项安全性观察指标均在正常范围内，未出现明显的不良毒副作用。
[0067] 表3治疗前后的疗效对比
[0069] 表4治疗前后SPIEG化量表评分
[0071] 本发明的穴位敷贴药饼具有疏肝解郁醒神、清屯、安神、活血桂疲。临床应用在肝郁 疲阻型失眠病人后，获得很好的疗效。使用方便，没有明显不良反应，得到患者的欢迎。
[0072] W上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人 员，在不脱离本发明方法的前提下，还可W做出若干改进和补充，运些改进和补充也应视为 本发明的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗失眠的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料 药制成:柴胡0.9-1.1份、郁金0.9-1.1份、菖蒲0.9-1.1份、赤芍1.8-2.2份、丹参1.8-2.2份、 川考0.9-1.1份。2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的 原料药制成:柴胡1份、郁金1份、菖蒲1份、赤苟2份、丹参2份、川考1份。3. 根据权利要求1或2任一所述的中药组合物在制备治疗失眠的药物中的应用。4. 根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述的药物为穴位敷贴药饼。5. 根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述的失眠为肝郁瘀阻型失眠。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗失眠的中药组合物，所述的中药组合物由柴胡、郁金、菖蒲、赤芍、丹参、川芎制成。其优点表现在：本发明的中药组合物制成的穴位敷贴药饼主治肝郁瘀阻型失眠症，具有疏肝解郁醒神、清心安神、活血祛瘀的功效。临床疗效好，使用方便，无明显不良反应，受到广大患者好评。
【IPC分类】A61K9/70, A61P25/20, A61K36/9066
【公开号】CN105596975
【申请号】CN201510771466
【发明人】童蓓丽, 章琴, 马文欢
【申请人】上海市闸北区中医医院
【公开日】2016年5月25日
【申请日】2015年11月12日