一种宣肺祛痰药物组合物及其制备方法与应用
【技术领域】
[0001]本发明属于医药技术领域，具体涉及一种宣肺祛痰药物组合物及其制备方法与应用。
【背景技术】
[0002]慢性支气管炎(chronic bronchitis)指反复多次的支气管感染，病程超过2年，每年发作时间超过2个月，有咳、喘、炎、痰四大症状，X线胸片显示间质性慢性支气管炎、肺气肿等改变。还应排除具有此类症状的其他疾病如肺结核、肺脓肿、心脏疾患、支气管扩张、支气管哮喘、慢性鼻咽部疾患等。
[0003]小儿慢性支气管炎属于中医咳嗽范围，多由上呼吸道反复感染所致，其炎症侵入支气管未能及时治愈，炎性分泌物(痰)留滞在支气管内不能排出，形成慢性支气管炎。痰液留滞则易反复感染，感染后炎性分泌物不断阻滞在支气管内形成恶性循环，其病机可用四个字概括为“痰有夙根”。
[0004]中国专利文献CN101269168A中公开了一种治疗儿童喘咳的中药，由以下重量份的原料药组成，陈皮6g，半夏6g，云苳9g，瓜蒌6g，鱼腥草6g,甘草3g，金银花6g，白术9g，连翘6g，炙麻黄8g，杏仁8g，生石膏20g，桔梗6g，牛蒡子6g，桑白皮6g，浙贝6g，葶苈子6g，黄苳6g，赤芍6g，丹参6g。上述中药配合具有燥湿健脾，清肺理气，泄热平喘的功效，其中桔梗为皂苷，能反射性增加气管分泌、稀释痰液，而有较强的祛痰作用，半夏具有镇咳祛痰的功效。然而，上述药方还具有镇咳止咳的功效，由于其具有止咳的功效，使得患者无法自然的咳嗽，进而不能通过咳嗽将深居支气管内的痰液自然咳出，祛痰的功效大打折扣，而且上述药方中药味繁多，且除了祛痰止咳的功效，还有燥湿健脾、清肺理气和泄热平喘等功效，功效不专一，对于治疗小儿慢性支气管炎的针对性不强。
[0005]由于小儿脏腑娇嫩，易虚易实，虚者肺卫功能不足，易招外邪侵袭，实者痰易阻滞气道。因其气管内纤毛薄弱，炎性分泌物(痰)不易排出。内外相引，互为因果。小儿慢性支气管炎的治疗要点虽在于痰，然而该病反复发作，亦须顾其正气。为此，本发明提出了一种宣肺祛痰药物组合物及其制备方法与应用，该药物组合物一方面通过化痰祛除痰液，另一方面通过发现咳嗽是一种自我保护的条件反射，是自身祛除痰液的一种方式，使得该药物组合物不仅具有化痰的功效，而且没有见咳止咳的功效，可以使得患儿通过咳嗽自然的将痰咳出，达到宣肺祛痰的目的。
【发明内容】
[0006]为此，本发明所要解决的技术问题在于提供一种具有宣肺祛痰且不具有镇咳功效同时药味精简、针对性强的药物组合物及其制备方法与应用。
[0007]为解决上述技术问题，本发明提供了一种宣肺祛痰药物组合物，所述药物组合物的原料药包括:炙麻黄1_5重量份、杏仁3_10重量份、瓜蒌皮3_10重量份、浮海石3_10重量份、桔梗1_5重量份、葶苈子1-5重量份和甘草1-5重量份。
[0008]所述的药物组合物，所述药物组合物的原料药包括:炙麻黄2重量份、杏仁5重量份、瓜蒌皮5重量份、浮海石5重量份、桔梗2重量份、葶苈子2重量份和甘草2重量份。
[0009]所述的药物组合物，所述药物组合物中还包括以下重量份的原料药:生石膏5-15
重量份。
[0010]所述的药物组合物，所述药物组合物中还包括以下重量份的原料药:黄芩3-6重量份、蒲公英5-10重量份。
[0011]所述的药物组合物，所述药物组合物中还包括以下重量份的原料药:黄芪8-12重量份、白术3-7重量份。
[0012]所述的药物组合物，所述药物组合物中还包括以下重量份的原料药:紫河车5-10
重量份。
[0013]所述的药物组合物，所述药物组合物的原料药包括:炙麻黄2重量份、杏仁5重量份、瓜蒌皮5重量份、浮海石5重量份、桔梗2重量份、葶苈子2重量份、甘草2重量份、生石霄10重量份、黄苳6重量份、蒲公英1重量份、黄苗1重量份、白术5重量份和紫河车5重量份。
[0014]本发明提供了一种由所述的药物组合物添加常规辅料，制成临床上可接受的制剂。
[0015]本发明提供了一种由所述的药物组合物添加常规辅料，制成临床上可接受的粉剂或糖浆。
[0016]本发明还提供了一种制备所述的药物组合物的方法，包括如下步骤:按照选定重量份数称取所述药物组合物的原料药混合进行水提和/或醇提，合并并过滤所得提取液，将所得滤液减压浓缩，静置并过滤后，取滤液加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的剂型。
[0017]本发明还提供了一种所述的药物组合物在制备具有宣肺祛痰作用的药物中的用途。
[0018]本发明的上述技术方案相比现有技术具有以下优点:请申请人补充本发明所述的药物组合物的方解或治疗效果，
[0019]方中炙麻黄、桔梗用于宣通肺气；杏仁、葶苈子用于降气化痰;上述四药顺应肺气升降开阖之机，有利于痰液排出。瓜蒌皮，甘寒清润化痰。浮海石，咸寒润坚化痰，维持支气管清润，使支气管内痰液不再顽固；呛咳是肺有郁热，俗谓寒包火，加生石膏;痰黄为痰热郁结，加黄芩、蒲公英，以清热化痰;受凉后咳嗽反复发作者为肺卫虚损，加生黄芪、白术，以益肺固表，同时也能增强肺气功能，使咳痰有力;有遗传则为先天不足，一般责之于肾，加紫河车，补益肺肾。
[0020]实验例
[0021 ] 1、本发明中药组合物治疗慢性支气管炎的临床观察
[0022]1、资料与方法
[0023]临床资料:本发明对100例患有慢性支气管炎的患者进行临床观察。
[0024]临床治疗效果的评价标准为:
[0025](I)临床治愈:原有症状消失；
[0026](2)显效:原有症状部分消失；
[0027](3)无效:症状体征无变化。
[0028]给药方法:将实施例1制备的药物组合物，每日一次，服用剂量33g，I个月为一疗程。
[0029]2、治疗结果
[0030]使用本发明实施例1制备的药物组合物治疗例患者1-3个疗程后，观察急性软组织损伤患者的治疗结果，结果发现，其中治愈80例，显效95例，无效2例，治愈率为80%，显效率为95%，且使用后未发现明显不良反应。
【具体实施方式】
[0031]实施例1
[0032][处方]炙麻黄lg、杏仁10g、瓜蒌皮3g、浮海石10g、桔梗lg、葶苈子5g和甘草lg。
[0033][制备方法]按照处方量称取所述炙麻黄、杏仁、瓜蒌皮、浮海石、桔梗、葶苈子和甘草混合加水提取I次，加入20倍药物重量的水，煎煮I小时，合并并过滤所得提取液，将所得滤液减压浓缩至清膏，静置并过滤后，取滤液加入常规辅料，按照常规工艺制成粉剂。
[0034]实施例2
[0035][处方]炙麻黄2g、杏仁5g、瓜蒌皮5g、浮海石5g、桔梗2g、葶苈子2g和甘草2g。
[0036][制备方法]按照处方量称取所述炙麻黄、杏仁、瓜蒌皮、浮海石、桔梗、葶苈子和甘草混合加水提取3次，每次加入10倍药物重量的水，每次煎煮3小时，合并并过滤所得提取液，将所得滤液减压浓缩成清膏，静置并过滤后，取滤液加入常规辅料，按照常规工艺制成粉剂。
[0037]实施例3
[0038][处方]炙麻黄5g、杏仁3g、瓜蒌皮10g、浮海石3g、桔梗5g、葶苈子Ig和甘草5g。
[0039][制备方法]按照处方量称取所述炙麻黄、杏仁、瓜蒌皮、浮海石、桔梗、葶苈子和甘草混合提取2次，第一次加入8倍药物重量的体积浓度为30 %的乙醇溶液，浸泡提取5小时，第二次加入10倍药物重量的体积浓度为90 %的乙醇溶液，浸泡提取5小时，合并并过滤所得提取液，将所得滤液减压浓缩成清膏，静置并过滤后，取滤液加入适量饴糖，按照常规工艺制成糖浆。
[0040]实施例4
[0041 ][处方]炙麻黄Ig、杏仁1g、瓜蒌皮3g、浮海石1g、桔梗Ig、葶苈子5g、甘草Ig和生石膏15g。
[0042][制备方法]按照处方量称取所述炙麻黄、杏仁、瓜蒌皮、浮海石、桔梗、葶苈子、甘草和生石膏混合加水提取2次，每次加入15倍药物重量的水，每次煎煮2.5小时，合并并过滤所得提取液，将所得滤液减压浓缩成清膏，静置并过滤后，取滤液加入常规辅料，按照常规工艺制成粉剂。
[0043]实施例5
[0044][处方]炙麻黄3g、杏仁6g、瓜蒌皮7g、浮海石7g、桔梗3g、葶苈子3g、甘草3g和生石膏 1g0
[0045][制备方法]按照处方量称取所述炙麻黄、杏仁、瓜蒌皮、浮海石、桔梗、葶苈子、甘草和生石膏混合体积浓度为50%的乙醇溶液浸泡提取1-3次，每次加入15倍药物重量的乙醇溶液，每次浸泡提取2小时，合并并过滤所得提取液，将所得滤液减压浓缩至清膏，静置并过滤后，取滤液加入常规辅料，按照常规工艺制成粉剂。
[0046]实施例6
[0047][处方]炙麻黄5g、杏仁3g、瓜蒌皮10g、浮海石3g、桔梗5g、葶苈子lg、甘草5g和生石膏5g0
[0048][制备方法]按照处方量称取所述炙麻黄、杏仁、瓜蒌皮、浮海石、桔梗、葶苈子甘草和生石膏混合进行提取3次，第一次加入20倍药物重量的水，煎煮3小时，第二次加入10倍药物重量的水，煎煮I小时，第三次加入8倍药物重量的体积浓度为80 %的乙醇溶液浸泡提取I小时，合并并过滤所得提