一种生物指示剂泄漏检测装置的制造方法
【技术领域】
[0001]—种生物指示剂泄漏检测装置，属于生物指示剂检测技术领域。
【背景技术】
[0002]在压力蒸汽灭菌器设备行业中，生物指示剂是一类特殊的活微生物制品，可用于确定灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控等。内部安瓿瓶封装有培养液体。在医疗机构的灭菌生物监测中，WS310国家标准已明确规定:压力蒸汽灭菌过程为每周一次，使用压力蒸汽灭菌生物指示剂。生物指示剂的使用方法是将生物指示剂放入到压力蒸汽灭菌器设备内，运行灭菌程序，灭菌结束后，取出生物指示剂将安瓿瓶夹碎后，将安瓿瓶内部的液体流出与菌片接触，然后将其放入到生物指示剂培养箱中培养。培养一定时间后取出，通过菌片的颜色的变化确定细菌是否杀死，来检测灭菌器的灭菌效果。
[0003]但在实际的生物指示剂生产过程中，容易存在安瓿瓶密封不严的可能，如果安瓿瓶密封不严，可能会造成在将生物指示剂放入到压力蒸汽灭菌器中运行程序时，因为灭菌器流程中抽真空到负压阶段将生物指示剂内部安瓿瓶中的液体抽出流失，造成安瓿瓶成了空瓶。空的安瓿瓶在后期的生物培养时没有液体染到菌片上，无法进行生物培养。而且，现有的检测方式是采用人工观察安瓿瓶的拉丝口的密封情况，将安瓿瓶反复倒立后，检测是否有滴漏的情况。此传统的人工检测方法检测效率低下，且人眼检测误差较大。
【发明内容】
[0004]本实用新型所要解决的技术问题是:克服现有技术的不足，提供一种检测准确率高、装载量大、便于检测的生物指示剂泄漏检测装置。
[0005]本实用新型解决其技术问题采用的技术方案是:该生物指示剂泄漏检测装置，其特征在于:包括容器主体，容器主体连接有升压管路和降压管路，并在升压管路相对的一侧设置降压平衡装置，在降压管路相对的一侧设置升压平衡装置。
[0006]采用容器主体装载生物指示剂，可装载大量的生物指示剂，增加装载数量，同时一次能大批量检测指示剂，提高检测效率。在容器主体的上设置升压管路和降压管路及相应的降压平衡装置和升压平衡装置，通过升压管路和降压管路模拟生物指示剂在灭菌器中的压力变化环境，避免了蒸汽的高温，利用低负压高正压的环境能更高效的检测生物指示剂的泄露情况，检测准确率达到100%。
[0007]所述的升压管路上设有进气电磁阀和空气压缩栗，空气压缩栗通过管路连通容器主体，在空气压缩栗与容器主体之间的管路上设置进气电磁阀。
[0008]所述的降压管路上设有真空栗和抽空电磁阀，真空栗通过管路连通容器主体，在真空栗与容器主体之间的管路上设置抽空电磁阀。
[0009]所述的升压管路和降压管路分别连通容器主体的底部。
[0010]所述的降压平衡装置为排气电磁阀。
[0011 ]所述的升压平衡装置为回空电磁阀。
[0012]所述的容器主体内设有生物指示剂。
[0013]所述的生物指示剂包括滤纸、指示剂帽、尼龙试管和含有培养液的安瓿，指示剂帽设置在尼龙试管的顶部，尼龙试管内安装安瓿，指示剂帽内上部设有滤纸，安瓿底部与尼龙试管之间设有芽孢菌片。
[0014]所述的指示剂帽顶部设有多个蒸汽入孔。
[0015]与现有技术相比，本实用新型所具有的有益效果是:
[0016]1.采用低负压、高正压检测泄露，批量装载量大、效率高:采用容器主体装载生物指示剂，可装载大量的生物指示剂，增加装载数量，同时一次能大批量检测指示剂，提高检测效率。在容器主体的上设置升压管路和降压管路及相应的降压平衡装置和升压平衡装置，通过升压管路和降压管路模拟生物指示剂在灭菌器中的压力变化环境，避免了蒸汽的高温，利用低负压高正压的环境能更高效的检测生物指示剂的泄露情况，检测准确率达到
100% ο
[0017]2.采用空气模拟压力的变化，避免了蒸汽的高温的危险，在灭菌结束取出后，观察到生物指示剂内部的安瓿瓶是空的，从而判定其不合格，提高了检测的准确性，降低人工观察的误差。
【附图说明】
[0018]图1为生物指示剂泄漏检测装置结构示意图。
[0019]图2为图1的压力与时间对应曲线示意图。
[0020]图3为生物指示剂结构示意图。
[0021]其中，1、排气电磁阀2、真空栗3、抽空电磁阀4、进气电磁阀5、空气压缩栗6、回空电磁阀7、容器主体8、蒸汽入孔9、滤纸10、指示剂帽11、尼龙试管12、安瓿13、芽孢菌片14、升压管路15、降压管路。
【具体实施方式】
[0022]图1?3是本实用新型的最佳实施例，下面结合附图1?3对本实用新型做进一步说明。
[0023]参照附图丨^: 一种生物指示剂泄漏检测装置，包括容器主体7、升压管路14和降压管路15，在容器主体7上连接升压管路14和降压管路15，并在升压管路14相对的一侧设置降压平衡装置，在降压管路15相对的一侧设置升压平衡装置，降压平衡装置为排气电磁阀
I。升压平衡装置为回空电磁阀6。
[0024]升压管路14和降压管路15分别连通容器主体7的底部。升压管路14上设有进气电磁阀4和空气压缩栗5，空气压缩栗5通过管路连通容器主体7，在空气压缩栗5与容器主体7之间的管路上设置进气电磁阀4。降压管路15上设有真空栗2和抽空电磁阀3，真空栗2通过管路连通容器主体7，在真空栗2与容器主体7之间的管路上设置抽空电磁阀3。
[0025]容器主体7内设有生物指示剂。生物指示剂包括滤纸9、指示剂帽10、尼龙试管11和含有培养液的安瓿12，指示剂帽10设置在尼龙试管11的顶部，尼龙试管11内安装安瓿12，指示剂帽10内上部设有滤纸9，安瓿12底部与尼龙试管11之间设有芽孢菌片13。指示剂帽10顶部设有多个蒸汽入孔8。
[0026]工作原理与工作过程:本实用新型主要分为正压升压和冲真空降压的过程，其中:
[0027]正负压脉动阶段:首先，真空栗2和抽空电磁阀3工作，将容器主体7的内室空气抽出，形成负压。当压力到达设定的压力下限后，真空栗2和抽空电磁阀3关闭，回空电磁阀6开启压力平衡，当压力平衡到OkPa后回空电磁阀6关闭，进气电磁阀4和空气压缩栗5工作，往内室注入空气，压力上升。当压力到达设定的压力上限后，进气电磁阀4和空气压缩栗5关闭，排气电磁阀I开启排气，当压力平衡到OkPa后关闭排气电磁阀I，真空栗2和抽空电磁阀3开启，继续抽空，如次循环脉动3次。
[0028]增压阶段，进气电磁阀4和空气压缩栗5工作，其他元件关闭，容器主体7压力上升，达到正压维持设定值时，各元器件关闭，进行正压维持。排气抽空阶段:正压维持时间到设定值后，首先排气电磁阀I打开，进行排压。当压力排到OkPa后，真空栗2和抽空电磁阀3开始工作进行抽空压力下降，当到达负压维持设定值后，转入负压维持阶段。负压维持阶段:各元器件关闭，进行负压维持，维持时间结束后转入平衡阶段。平衡阶段:回空电磁阀6开启，容器主体7内压力平衡，当压力到OkPa后，程序结束。
[0029]通过这样一个运行流程如果生物指示剂密封不严，负压抽空的时候会将生物指示剂内部的含有培养液的安瓿瓶抽空。在灭菌结束取出后，观察到生物指示剂内部的安瓿瓶是空的，从而判定其不合格。
[0030]以上所述，仅是本实用新型的较佳实施例而已，并非是对本实用新型作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本实用新型技术方案内容，依据本实用新型的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本实用新型技术方案的保护范围。
【主权项】
1.一种生物指示剂泄漏检测装置，其特征在于:包括容器主体(7)，容器主体(7)连接有升压管路(14)和降压管路(15)，并在升压管路(14)相对的一侧设置降压平衡装置，在降压管路(15)相对的一侧设置升压平衡装置。2.根据权利要求1所述的一种生物指示剂泄漏检测装置，其特征在于:所述的升压管路上设有进气电磁阀(4)和空气压缩栗(5)，空气压缩栗(5)通过管路连通容器主体(7)，在空气压缩栗(5)与容器主体(7)之间的管路上设置进气电磁阀(4)。3.根据权利要求1所述的一种生物指示剂泄漏检测装置，其特征在于:所述的降压管路上设有真空栗(2)和抽空电磁阀(3)，真空栗(2)通过管路连通容器主体(7)，在真空栗(2)与容器主体(7)之间的管路上设置抽空电磁阀(3)。4.根据权利要求1所述的一种生物指示剂泄漏检测装置，其特征在于:所述的升压管路(14)和降压管路(15)分别连通容器主体(7)的底部。5.根据权利要求1所述的一种生物指示剂泄漏检测装置，其特征在于:所述的降压平衡装置为排气电磁阀(I)。6.根据权利要求1所述的一种生物指示剂泄漏检测装置，其特征在于:所述的升压平衡装置为回空电磁阀(6)。7.根据权利要求1所述的一种生物指示剂泄漏检测装置，其特征在于:所述的容器主体(7)内设有生物指示剂。8.根据权利要求7所述的一种生物指示剂泄漏检测装置，其特征在于:所述的生物指示剂包括滤纸(9 )、指示剂帽(1 )、尼龙试管(11)和含有培养液的安瓿(12 )，指示剂帽(1 )设置在尼龙试管(11)的顶部，尼龙试管(11)内安装安瓿(12)，指示剂帽(10)内上部设有滤纸(9)，安瓿(12)底部与尼龙试管(11)之间设有芽孢菌片(13)。9.根据权利要求8所述的一种生物指示剂泄漏检测装置，其特征在于:所述的指示剂帽(10)顶部设有多个蒸汽入孔(8)。
【专利摘要】一种生物指示剂泄漏检测装置，属于生物指示剂检测技术领域。其特征在于：包括容器主体（7），容器主体（7）连接有升压管路（14）和降压管路（15），并在升压管路（14）相对的一侧设置降压平衡装置，在降压管路（15）相对的一侧设置升压平衡装置。本实用新型采用容器主体装载生物指示剂，可装载大量的生物指示剂，增加装载数量，同时一次能大批量检测指示剂，提高检测效率。在容器主体的上设置升压管路和降压管路及相应的降压平衡装置和升压平衡装置，通过升压管路和降压管路模拟生物指示剂在灭菌器中的压力变化环境，避免了蒸汽的高温，利用低负压高正压的环境能更高效的检测生物指示剂的泄露情况，检测准确率达到100%。
【IPC分类】G01M3/34
【公开号】CN205300878
【申请号】
【发明人】安凯, 韦斌, 岳鹏程, 张英侠
【申请人】山东新华医疗器械股份有限公司
【公开日】2016年6月8日
【申请日】2015年12月31日