一种药物涂层金属气道支架的制作方法
【专利摘要】本实用新型涉及一种药物涂层金属气道支架，包括金属气道支架本体，所述金属气道支架本体由金属丝材编织而成，其特征在于：在所述金属丝材的表面设置有用于抑制肉芽组织增生的药物涂层。本实用新型在金属气道支架的表面设置有用于抑制肉芽组织增生的药物涂层，因此在置入气道后可以有效地抑制肉芽组织增生，从而避免引发官腔再狭窄。
【专利说明】
一种药物涂层金属气道支架
技术领域
[0001]本实用新型涉及一种药物涂层金属气道支架，属于医疗器械领域。
【背景技术】
[0002]支架用于治疗气道狭窄已有20余年的历史，但置入过程中支架对气管粘膜会造成损伤，此外，支架本身作为异物刺激可导致肉芽组织增生，引发管腔再狭窄，严重影响置入后的临床疗效。局部应用抗增殖药物可以抑制肉芽组织增生，但药物作用时间短，无法抑制狭窄的反复发生。
【发明内容】
[0003]针对上述问题，本实用新型的目的是提供一种能够抑制气道肉芽组织增生且抑制作用持久的药物涂层金属气道支架。
[0004]为实现上述目的，本实用新型采用以下技术方案:一种药物涂层金属气道支架，包括金属气道支架本体，所述金属气道支架本体由金属丝材编织而成，其特征在于:在所述金属丝材的表面设置有用于抑制肉芽组织增生的药物涂层。
[0005]所述药物涂层是将所述金属气道支架本体在涂层溶液中浸泡再烘干后所形成的。
[0006]所述涂层溶液由0.1%W/V的紫杉醇和2%W/V的聚乳酸-羟基乙酸共聚物溶于二氯甲烷配制而成。
[0007]本实用新型由于采取以上技术方案，其具有以下优点:1、本实用新型在金属气道支架的表面设置有用于抑制肉芽组织增生的药物涂层，因此在置入气道后可以有效地抑制肉芽组织增生，从而避免引发官腔再狭窄。2、本实用新型药物涂层采用紫杉醇作为缓释剂，涂覆在金属支架表面后释放时间能够长达5个月之久，因此，对肉芽组织增生的抑制作用持久。
【附图说明】
[0008]图1是本实用新型的整体结构示意图；
[0009]图2是本实用新型金属丝材和药物涂层的关系示意图。
【具体实施方式】
[0010]下面结合附图和实施例对本实用新型进行详细的描述。
[0011]如图1、图2所示，本实用新型提出了一种药物涂层金属气道支架，它包括金属气道支架本体I，金属气道支架本体I由金属丝材编织而成，在金属丝材的表面设置有用于抑制肉芽组织增生的药物涂层2。
[0012]进一步地，本实用新型气道支架是将金属气道支架本体I浸泡在涂层溶液中I天后取出烘干而得到的。涂层溶液由0.1 %W/V的紫杉醇和2%W/V的聚乳酸-羟基乙酸共聚物溶于二氯甲烷配制而成。
[0013]本实用新型的有益效果如下:
[0014]采用扫描电镜观察本实用新型支架的表面形态，通过高效液相色谱法(HPLC)测定其载药量。将制备好的本实用新型支架放入PBS溶液中持续振荡，评估其体外释放动力学。对于载药量为16.3806 ± 0.002 Img的支架，体外释放结果显示紫杉醇可缓慢持续释放40天以上，每天释放的紫杉醇为0.3763±0.0038mg左右，均在有效剂量范围内，能够实现药物缓慢释放并可有效抑制瘢痕肉芽组织形成。
[0015]经过动物对比实验验证发现，本实用新型支架置入动物体内后，未发现相关并发症。与未设置药物涂层的金属支架相比，紫杉醇涂层支架的肉芽组织增生程度明显减轻，并且支架表面实现内皮化并有正常气管纤毛覆盖。紫杉醇涂层支架表面药物在置入后I个月内释放最快，释放度可达70.85%，此后释放逐渐减慢，至5个月时基本完全释放，释放度达98.46%。由此可见，紫杉醇涂层支架置入动物体内后可以实现缓释，观察时间内在支架覆盖的气管组织、支架周围的气管组织及肺组织内均可检测到紫杉醇成分，浓度在安全范围以内；但随放置时间延长，各组织内药物浓度逐渐减低。综上，紫杉醇涂层支架可以有效抑制支架置入后肉芽组织的增殖，减少再狭窄的形成，并且药物浓度是安全的。
[0016]上述各实施例仅用于说明本实用新型，其中各部件的结构、连接方式等都是可以有所变化的，凡是在本实用新型技术方案的基础上进行的等同变换和改进，均不应排除在本实用新型的保护范围之外。
【主权项】
1.一种药物涂层金属气道支架，包括金属气道支架本体，所述金属气道支架本体由金属丝材编织而成，其特征在于:在所述金属丝材的表面设置有用于抑制肉芽组织增生的药物涂层。2.如权利要求1所述的一种药物涂层金属气道支架，其特征在于:所述药物涂层是将所述金属气道支架本体在涂层溶液中浸泡再烘干后所形成的。3.如权利要求2所述的一种药物涂层金属气道支架，其特征在于:所述涂层溶液由.0.1 %W/V的紫杉醇和2%W/V的聚乳酸-羟基乙酸共聚物溶于二氯甲烷配制而成。
【文档编号】A61M31/00GK205459229SQ201620071612
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年1月25日
【发明人】张 杰
【申请人】首都医科大学附属北京天坛医院