一种检测戊型肝炎病毒IgM抗体的试剂盒的制作方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种检测戊型肝炎病毒IgM抗体的试剂盒，包括上盖、凹槽、子盒和外盒，所述外盒上设有上盖，所述外盒上左端设有凹槽，所述凹槽内按纵向和横向一定间距分别设有戊型肝炎病毒IgM抗体阴性对照品试剂瓶、戊型肝炎病毒IgM抗体阳性对照品试剂瓶、戊型肝炎病毒IgG抗体阴性对照品试剂瓶、戊型肝炎病毒IgG抗体阳性对照品试剂瓶、吖啶酯标记结合物试剂瓶、样品稀释液试剂瓶、吖啶酯作用的碱性发光底物液试剂瓶和浓缩洗涤液试剂瓶，所述凹槽右端底侧设有多个包被固相载体，所述外盒右端设有子盒，所述子盒底端内侧设有试纸。本实用新型结构简单，可分别检测戊型肝炎IgM和IgG抗体，快速检测，灵敏度高、准确，成本低廉，适用于中小医院推广。
【专利说明】
一种检测戊型肝炎病毒I gM抗体的试剂盒
技术领域
[0001]本实用新型涉及一种试剂盒，具体是一种检测戊型肝炎病毒IgM抗体的试剂盒。
【背景技术】
[0002]戊型肝炎病毒是无包膜的单正链RNA病毒，主要随病人粪便排出，通过日常生活接触传播，并可经污染食物，水源引起散发或暴发流行，发病高峰多在雨季或洪水后。潜伏期为2?11周，平均6周，临床患者多为轻中型肝炎，常为自限性，不发展为慢性HEV主要侵犯青壮年，65%以上发生于16?19岁年龄组，儿童感染表现亚临床型较多，成人病死率高于甲型肝炎，尤其孕妇患戊型肝炎病情严重，在妊娠的后三个月发生感染病死率达20%，给人类健康造成严重威胁。
[0003]ELISA检测法是目前用于检测血清戊型肝炎抗体最常用的一种方法，其中以间接ELISA用途最广，但由于ELISA试剂方法的灵敏度不如化学发光试剂高，对HEV感染窗口期患者不能提早诊断，操作繁琐，稳定性差、仪器昂贵、有局限性。现有的试剂盒多采用化学发光免疫分析，功能单一，不能对血清中抗HEV IgM和IgG抗体分别检测，需要多种试剂盒进行分别检测，不能满足使用需求。
【实用新型内容】
[0004]本实用新型的目的在于提供一种检测戊型肝炎病毒IgM抗体的试剂盒，以解决上述【背景技术】中提出的问题。
[0005]为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案:
[0006]—种检测戊型肝炎病毒IgM抗体的试剂盒，包括上盖、凹槽、子盒和外盒，所述外盒上设有上盖，所述上盖与外盒活动连接，所述外盒上左端设有凹槽，所述凹槽内按纵向和横向一定间距分别设有戊型肝炎病毒IgM抗体阴性对照品试剂瓶、戊型肝炎病毒IgM抗体阳性对照品试剂瓶、戊型肝炎病毒IgG抗体阴性对照品试剂瓶、戊型肝炎病毒IgG抗体阳性对照品试剂瓶、B 丫啶酯标记结合物试剂瓶、样品稀释液试剂瓶、吖啶酯作用的碱性发光底物液试剂瓶和浓缩洗涤液试剂瓶，所述凹槽右端底侧设有多个包被固相载体，所述外盒右端设有子盒，所述子盒按从前到后顺序依次设有指示孔、结果读取孔和样品添加孔，所述子盒底端内侧设有试纸，所述外盒内设有冷冻区，所述试纸包括反应膜、鼠抗人IgM单抗金结合物垫、粗纤维滤纸、样品垫和粘性胶底，所述反应膜设置在粘性胶底上，所述粘性胶底下端依次设置有鼠抗人IgM单抗金结合物垫和样品垫，所述鼠抗人IgM单抗金结合物垫的上端压住反应膜，所述样品垫位于鼠抗人IgM单抗金结合物垫的下端，所述样品垫的上部压住鼠抗人IgM单抗金结合物垫。
[0007]作为本实用新型进一步的方案:所述包被固相载体为微孔板。
[0008]作为本实用新型再进一步的方案:所述粘性胶底上端设置有粗纤维滤纸。
[0009]作为本实用新型再进一步的方案:所述粗纤维滤纸的下端压住反应膜。
[0010]与现有技术相比，本实用新型的有益效果是:本实用新型结构简单，可分别检测戊型肝炎IgM和IgG抗体，通过试纸，可单独检测IgM抗体，具有快速、操作简单、准确、灵敏度高，成本低廉，方便读取检测结果，适用于广大的中小医院推广使用。
【附图说明】
[0011]图1为检测戊型肝炎病毒IgM抗体的试剂盒的结构示意图。
[0012]图2为检测戊型肝炎病毒IgM抗体的试剂盒中试纸的结构示意图。
【具体实施方式】
[0013]下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
[0014]请参阅图1?2，本实用新型实施例中，一种检测戊型肝炎病毒IgM抗体的试剂盒，包括上盖1、凹槽2、子盒3和外盒9，所述外盒9上设有上盖I，所述上盖I与外盒9活动连接，所述外盒9上左端设有凹槽2，所述凹槽2内按纵向和横向一定间距分别设有戊型肝炎病毒IgM抗体阴性对照品试剂瓶17、戊型肝炎病毒IgM抗体阳性对照品试剂瓶16、戊型肝炎病毒IgG抗体阴性对照品试剂瓶15、戊型肝炎病毒IgG抗体阳性对照品试剂瓶14、吖啶酯标记结合物试剂瓶13、样品稀释液试剂瓶12、B 丫啶酯作用的碱性发光底物液试剂瓶11和浓缩洗涤液试剂瓶10，所述凹槽2右端底侧设有多个包被固相载体18，所述包被固相载体18为微孔板，所述外盒9右端设有子盒3，所述子盒3与外盒9活动嵌入设置，所述子盒3按从前到后顺序依次设有指示孔7、结果读取孔5和样品添加孔4，所述子盒底端内侧设有试纸6，所述试纸6包括反应膜20、鼠抗人IgM单抗金结合物垫21、粗纤维滤纸22、样品垫23和粘性胶底19，所述反应膜20是由用磷酸盐缓冲液稀释过的重组HEV-Ag和用磷酸盐缓冲液稀释过的羊抗鼠IgM抗体包被的，所述应膜20设置在粘性胶底19上，所述粘性胶底19上端设置有粗纤维滤纸22，所述粗纤维滤纸22的下端压住反应膜20，所述粘性胶底19下端依次设置有鼠抗人IgM单抗金结合物垫21和样品垫23，所述鼠抗人IgM单抗金结合物垫21的上端压住反应膜20，所述样品垫23位于鼠抗人IgM单抗金结合物垫21的下端，所述样品垫23的上部压住鼠抗人IgM单抗金结合物垫21，所述外盒9内设有冷冻区8，可放置冰块，提供抗体储存的环境温度。
[0015]本实用新型采用化学发光免疫分析法测定戊型肝炎IgM和IgG抗体水平的变化，判断治疗效果及病情变化，同一试剂盒可分别检测戊型肝炎IgM和IgG抗体，具有简便、快速、灵敏、稳定等优点，通过子盒3内的试纸6，具有快速、操作简单、准确和灵敏度高的特点，成本低廉，通过指示孔7和结果读取孔5，方便读取检测结果，不需要昂贵的全自动化学发光测量仪，适用于广大的中小医院推广使用。
[0016]对于本领域技术人员而言，显然本实用新型不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本实用新型的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本实用新型。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本实用新型的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本实用新型内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。
[0017]此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。
【主权项】
1.一种检测戊型肝炎病毒IgM抗体的试剂盒，包括上盖(I)、凹槽(2)、子盒(3)和外盒(9)，其特征在于，所述外盒(9)上设有上盖(I)，所述上盖(I)与外盒(9)活动连接，所述外盒(9)上左端设有凹槽(2)，所述凹槽(2)内按纵向和横向一定间距分别设有戊型肝炎病毒IgM抗体阴性对照品试剂瓶(17)、戊型肝炎病毒IgM抗体阳性对照品试剂瓶(16)、戊型肝炎病毒IgG抗体阴性对照品试剂瓶(15)、戊型肝炎病毒IgG抗体阳性对照品试剂瓶(14)、吖啶酯标记结合物试剂瓶(13)、样品稀释液试剂瓶(12)、吖啶酯作用的碱性发光底物液试剂瓶(11)和浓缩洗涤液试剂瓶(10)，所述凹槽(2)右端底侧设有多个包被固相载体(18)，所述外盒(9)右端设有子盒(3)，所述子盒(3)按从前到后顺序依次设有指示孔(7)、结果读取孔(5)和样品添加孔(4)，所述子盒底端内侧设有试纸(6)，所述外盒(9)内设有冷冻区(8)，所述试纸(6)包括反应膜(20)、鼠抗人IgM单抗金结合物垫(21)、粗纤维滤纸(22)、样品垫(23)和粘性胶底(19)，所述反应膜(20)设置在粘性胶底(19)上，所述粘性胶底(19)下端依次设置有鼠抗人IgM单抗金结合物垫(21)和样品垫(23)，所述鼠抗人IgM单抗金结合物垫(21)的上端压住反应膜(20)，所述样品垫(23)位于鼠抗人IgM单抗金结合物垫(21)的下端，所述样品垫(23)的上部压住鼠抗人IgM单抗金结合物垫(21)。2.根据权利要求1所述的检测戊型肝炎病毒IgM抗体的试剂盒，其特征在于，所述包被固相载体(18)为微孔板。3.根据权利要求1所述的检测戊型肝炎病毒IgM抗体的试剂盒，其特征在于，所述粘性胶底(19)上端设置有粗纤维滤纸(22)。4.根据权利要求3所述的检测戊型肝炎病毒IgM抗体的试剂盒，其特征在于，所述粗纤维滤纸(22)的下端压住反应膜(20)。
【文档编号】G01N33/543GK205484361SQ201620061385
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年1月16日
【发明人】屈勇刚, 郑玉建, 梁晏, 任立松
【申请人】新疆医科大学