一种体外试剂盒的制作方法与工艺技术资料下载

技术编号:13108993

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技术领域本实用新型涉及医学体外诊断技术领域,具体为一种体外试剂盒。背景技术体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械。属于医疗器械的一部分,在我国,体外诊断试剂是指:可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。根据产品风险程度的高低,体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。第三类产品:与致病性病原体抗...
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