一种含有茯苓增强免疫力的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种含有茯苓增强免疫力的中药组合物及其制备方法，该组合物主要由茯苓提取物和破壁灵芝孢子粉混合制成，具有增强免疫力的保健功效，疗效比单味药材有显著性提高，并且本发明组方服用量比单方使用明显降低，组合使用还能够减少单味药材的毒副作用。
【专利说明】一种含有茯苓增强免疫力的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药领域，具体涉及一种含有茯苓增强免疫力的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】[0002]灵芝孢子粉为灵芝成熟时从菌盖弹射的孢子，为灵芝的生殖细胞，具有灵芝的全部遗传活性物质。灵芝孢子经破壁加工后，开发成新的保健药材，它浓缩了灵芝的精华，禀天地生云之气，药效及临床应用效果更有明显提高。
[0003]灵芝孢子含有蛋白质、氨基酸类、三萜类、多糖类、腺苷类、留醇类、生物碱类、脂肪酸类等化学物质。现代药理研究及临床试验证实，灵芝孢子粉比灵芝具有更强更全面的作用，灵芝孢子具有抗染色体突变，诱导肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞增殖、杀伤癌细胞，拮抗环磷酰胺引起的小鼠耐力下降、血红蛋白与白细胞下降、巨噬细胞吞噬力下降和SGPT升高，抑制6tlCo照射引起的白细胞减少不良反应、激活并提高特异性杀伤细胞(CTL)和非特异性杀伤细胞(NK、LAK)的抗肿瘤作用、增强单核-巨噬细胞吞噬功能，并具有抗脂质过氧化反应等作用。以上总总，显示出灵芝孢子在调节免疫功能等方面的良好应用前景。从而也为“疗虚劳、益气血”，提供了新的客观依据。
[0004]茯苓P oria cocos (Schw.)ff olf为常用中药，为多孔菌科卧孔菌属真菌茯苓的干燥菌核，多依附松树根生长.傍松根而生的为茯苓(别名:玉灵、茯灵、万灵桂、茯菟)。始载于《本草经》列为商品，它的菌核为球形、长圆形、卵圆形或不规则团块，茯苓主要分布在我国云南、贵州、湖北、安徽、福建、广东、广西等地。
[0005]我国食用茯苓的历史已有两千多年，《神农本草经》将茯苓列为“上品”称其“久服安魂养神，不饥延年”。茯苓性甘、淡、平.入心、脾、肾经。药理实验表明茯苓具有渗湿利尿、合胃健脾、宁心安神、抑菌、增强机体抗病能力及降低血糖的功效。茯苓治病范围相当广泛，在中医及人民生活中有着广泛的使用价值.有统计表明:在158个中医处方中，有茯苓的就占80%.茯苓与黄芩、灵芝、丹参、远志、黄精一起称为“云南六大中药”，同时也是国家卫生部、国家中药管理局颁布的“既是食品又是药品的品种名单”的一种。
[0006]茯苓中的茯苓多糖具有增强免疫功能的作用，它有抗胸腺萎缩、抗脾脏增大和抑瘤生长的作用。既可增强细胞免疫，又可增强体液免疫。有研究表明:羧甲基茯苓多糖还是免疫调节、保肝降酶、间接抗病毒、诱生和抗诱生白细胞调节素等多种生理活性，无不良毒副作用；茯苓多糖确有针对性地保护免疫器官、增加细胞免疫的功能。从而改善机体状况，增强抗感染能力；茯苓多糖在一定程度上加快造血机能的恢复，并可改善老年人免疫功能，增强体质，保护骨髓，减轻和预防化疗的毒副作用，达到扶正固本、健脾补中的作用。
[0007]至今为止，寻找一种能有效增强人体免疫力的天然产品组方仍是科学研究的热点。
【发明内容】
[0008]发明人经过反复探索并通过药效实验验证，终于找到以破壁灵芝孢子粉和茯苓提取物为主要原料，能有效增强人体免疫力的天然产品组方，该组方增强免疫力的功效远远强于单方使用，并且该功效非简单地二者功效之和简单叠加。
[0009]本发明的目的是通过以下方式实现的:
[0010]一种含有茯苓增强免疫力的中药组合物，该组合物主要由下列重量份的原料药制成:茯苓提取物I~2重量份，破壁灵芝孢子粉I~2重量份(破壁率在90%以上)。
[0011]该组合物优选主要由下列重量份的原料药制成:茯苓提取物I重量份，破壁灵芝孢子粉I重量份。
[0012]所述的茯苓提取物是通过以下方法制备得到的:将茯苓水提后得到的滤液依次进行微滤、超滤、浓缩得到茯苓提取物。
[0013]所述的微滤采用陶瓷膜分离，操作条件是:压力为0.25~0.45MPa，操作温度为36 0C。微滤优选采用孔径0.2 μ m的陶瓷微滤。
[0014]所述的超滤采用采用聚砜膜分离，操作条件是:压强范围为1.05Mpa~1.25Mpa，操作温度为20°C~45°C，浓缩倍数为3~6倍。超滤采用截留分子量值为5万的聚砜膜。
[0015]所述的水提条件为加入药材15-25倍重量的水，在25°C条件下超声提取，每次30-40分钟，提取2-3次.[0016]本发明将破壁灵芝孢子粉和茯苓提取物混合均匀加入药学上允许的辅料制成药学规定的剂型。所述的剂型优选为胶囊。
[0017]本发明中药组合物在制备增强免疫力的的保健食品或药物中的应用。所述的保健食品为补充膳食营养的保健食品。
[0018]本发明对茯苓提取工艺进行了优化，通过正交化工艺对提取温度、提取料水比例、提取次数等均作出严格规定。对粗提取物进行采用孔径0.2 μ m的陶瓷微滤膜进行膜过滤分离后，再采用截留分子量值为5万的聚砜膜分离浓缩，获得了分子量为10000-50000的小分子活性多糖成分，拦截了淀粉、树胶、果胶、粘液质、蛋白质等无效的可溶性大分子，最终做到最大限度地保留了茯苓药材中的最精华成分。而且全过程都避免了长时间高温处理，减少了对功效成分的破坏。采用上述工艺，大大提升了茯苓提取物中有效成分的含量。
[0019]本发明使用的破壁灵芝孢子粉和茯苓提取物的物化指标如下表所示:
[0020]表1茯苓提取物理化指标
[0021]
【权利要求】
1.一种含有茯苓增强免疫力的中药组合物，其特征是该组合物主要由下列重量份的原料药制成:茯苓提取物I~2重量份，破壁灵芝孢子粉I~2重量份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是该组合物主要由下列重量份的原料药制成:茯苓提取物I重量份，破壁灵芝孢子粉I重量份。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征是所述的茯苓提取物是通过以下方法制备得到的:将茯苓水提后得到的滤液依次进行微滤、超滤、浓缩得到茯苓提取物。
4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征是所述的微滤采用陶瓷膜分离，操作条件是:压力为0.25~0.45MPa，操作温度为36°C。
5.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征是所述的超滤采用聚砜膜分离，操作条件是:压强范围为1.05Mpa~1.25Mpa，操作温度为20°C~45°C，浓缩倍数为3~6倍。
6.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征是所述的水提条件为加入药材15-25倍重量的水，在25 °C条件下超声提取，每次30-40分钟，提取2-3次。
7.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是将破壁灵芝孢子粉和茯苓提取物混合均匀加入药学上允许的辅料制成药学规定的剂型。
8.根据权利要求7所述的中药组合物，其特征是所述的剂型为胶囊。
9.权利要求1或2所述的中药组合物在制备增强免疫力的的保健食品或药物中的应用。
10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于所述的保健食品为补充膳食营养的保健食品。`
【文档编号】A23L1/29GK103690574SQ201310726154
【公开日】2014年4月2日 申请日期:2013年12月25日 优先权日:2013年12月25日
【发明者】钱一帆, 朱韵韵, 冯敏, 陈素玲, 戴瑞 申请人:南京中科药业有限公司, 南京中科集团股份有限公司