本发明属于食品领域，具体涉及一种具有抗过敏功效的保健组合物及其食品。
背景技术：
：过敏性疾病的主要特征是免疫球蛋白e(ige)抗体的产生、肥大细胞(mastcell，mc)、嗜碱性粒细胞的活化和介质的释放。世界变态反应组织公布的30个国家流行病学调查结果显示:在这些国家的12亿总人口中，22％患有ige介导的过敏性疾病，如过敏性鼻炎、哮喘、结膜炎、湿疹、食物过敏、药物过敏和严重过敏反应等。目前，临床上使用的抗过敏性疾病的药物，存在着作用时间短、停药后易复发、产生耐药性，特别是可引起中枢抑制、抗胆碱作用甚至心脏毒性等不良反应，中药抗过敏研究已经有一定的历史，中药在抗过敏反应中的作用往往是多环节的，并且没有现有西药的中枢抑制等不良反应，具有西药不具备的优势，因此，从中药中研究开发抗过敏食品具有很好的前景。技术实现要素：本发明的目的是提供一种具有抗过敏功效的保健组合物。本发明的另一个目的是提供该具有抗过敏功效的保健食品。本发明的目的是通过以下方式实现的：一种具有抗过敏功效的保健组合物，该组合物主要由以下重量份的活性物质制成：紫草提取物100-350重量份，葡萄籽提取物50-200重量份，刺蒺藜提取物50-200重量份，还可加入其它具有抗过敏功效的活性成分。上述具有抗过敏功效的保健组合物，优选该组合物主要由以下重量份的活性物质制成：紫草提取物100-250重量份，葡萄籽提取物50-150重量份，刺蒺藜提取物50-150重量份。上述具有抗过敏功效的保健组合物，更优选该组合物主要由以下重量份的活性物质制成：紫草提取物200重量份，葡萄籽提取物100重量份，刺蒺藜提取物100重量份。上述具有抗过敏功效的保健组合物，将紫草提取物，葡萄籽提取物，刺蒺藜提取物按照比例直接混合制成散剂或加入药学可接受的辅料制成口服制剂，所述口服制剂为丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂。上述具有抗过敏功效的保健组合物的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤：将紫草提取物，葡萄籽提取物，刺蒺藜提取物按照比例混合均匀。通过本发明方法可制备得到质量稳定，抗过敏效果显著的制剂。本发明所述的具有抗过敏功效的保健组合物可在制备抗过敏的保健食品或药品中应用。上述保健食品为蜜膏、露剂、软胶囊、硬胶囊、散剂、片剂、鲜汁、茶饮、口服液、酒剂、颗粒剂中任一种剂型，优选剂型为颗粒剂。本发明所述原料功效：紫草：为紫草科植物新疆紫草(软紫草)arnebiaeuchroma(royle)johnst.或内蒙紫草arnebiaguttatabunge的干燥根,主要成分为萘醌类色素和多糖类化合物。葡萄：堪称“水果之王”，在全世界种植面积很广。其根、藤、叶皆可入药，但葡萄籽常为葡萄鲜食、榨汁和葡萄酿酒业的废弃部分。世界每年都有上百万吨的葡萄籽产生。研究发现葡萄籽中含有大量的营养活性成分，如蛋白质、微量元素、维生素、低聚原花青素、白藜芦醇、黄酮、不饱和脂肪酸等，具有多种生物活性。蒺藜：tribulusterresthsl.又称白蒺藜,系蒺藜科蒺藜属草本植物,其果实、花、茎及根有着悠久的药用历史,具有平肝解郁、活血祛风、明目、止痒、杀菌之效。蒺藜提取物是从植物蒺藜地上全草中提取的有效组分之一,是以甾体皂苷为主的多种有效成分的混合物,主要包括呋甾醇和螺甾醇两类皂苷,为黄色冻干粉末,易溶于水。本发明的有益效果：1.本发明采用纯天然原料加工制成，安全有效，服用方便。2.本发明采用的紫草提取物、蒺藜提取物、葡萄籽提取物三种提取物组方在一起有协同作用，既能增强抗过敏功效，同时也能发挥抗炎和止痒疗效，减少了每种植物提取物的服用量，特别是刺蒺藜提取物长期大量服用会有肝肾损伤毒副作用，抗过敏组方在一起既能达到疗效也能减少了毒副作用。具体实施方式以下通过具体实施例对本发明进行进一步阐述。本发明实施例所用原料的理化指标：表1紫草提取物理化指标项目指标紫草素，％≥20.0水分，％≤10.0灰分，％≤10.0铅(以pb计)，mg/kg≤1.5总砷(以as计)，mg/kg≤1.0总汞(以hg计)，mg/kg≤0.3菌落总数，cfu/g≤1000大肠菌群，mpn/100g≤40表2葡萄籽提取物理化指标项目指标原花青素，％≥95.0水分，％≤10.0灰分，％≤10.0铅(以pb计)，mg/kg≤1.5总砷(以as计)，mg/kg≤1.0总汞(以hg计)，mg/kg≤0.3菌落总数，cfu/g≤1000大肠菌群，mpn/100g≤40表3刺蒺藜提取物理化指标项目指标水分，％≤10.0灰分，％≤10.0铅(以pb计)，mg/kg≤1.5总砷(以as计)，mg/kg≤1.0总汞(以hg计)，mg/kg≤0.3菌落总数，cfu/g≤1000大肠菌群，mpn/100g≤40实施例1取紫草提取物200g，葡萄籽提取物100g，刺蒺藜提取物100g。将上述紫草提取物，葡萄籽提取物，刺蒺藜提取物按照比例混合均匀。实施例2取紫草提取物250g，葡萄籽提取物100g，刺蒺藜提取物50g。将上述紫草提取物，葡萄籽提取物，刺蒺藜提取物按照比例混合均匀，与片剂可接受的辅料压制成片剂。实施例3取紫草提取物350g，葡萄籽提取物200g，刺蒺藜提取物100g。将上述紫草提取物，葡萄籽提取物，刺蒺藜提取物按照比例混合均匀，与颗粒剂可接受的辅料混合制成颗粒剂。实施例4将按照实施例3方法制备得到的颗粒剂灌装胶囊。以下通过药效试验来证明本发明的技术效果，下述实验用于进一步说明本发明的技术效果，但不限制本发明。一、抗过敏作用的实验1.样品：抗过敏组方，按照实施例1方法制备得到。息斯敏：西安杨森制药有限公司阿司匹林：石药集团欧意药业有限公司试剂:硫化钠、二甲苯、依文思蓝、丙酮均为分析纯样品的制备和剂量:抗过敏组方的成人(按60kg体重计)每日推荐摄入量为1.6g，相当于26.6mg/kgb.wt，实验设人体推荐剂量26.6mg/kgb.wt为样品组a，称取样品2660mg加入纯净水定容至200ml作为各组受试液。紫草提取物为样品组b，剂量为26.6mg/kgb.wt；葡萄籽提取物为样品组c，剂量为26.6mg/kgb.wt；刺蒺藜提取物为样品组d，剂量为26.6mg/kgb.wt；空白对照组为等体积的纯净水，阳性对照组为息斯敏或阿司匹林。2.试验步骤动物：选用北京维通利华实验动物技术有限公司南京分公司提供的18-22g健康雌性spf级icr小鼠,和体重200-250g大鼠，分批按体重随机各分为6组，每组10只，共分为5批进行实验2.1肥大细胞脱颗粒实验rbl-2h3细胞培养于含10％小牛血清的dmem中，37℃，5％co2。在底部镶有电极的细胞培养板(e-plate)上种rbl-2h3细胞，每孔2×104个细胞，孵育5～24h贴壁后，换用无血清dmem培养基。实验设空白对照组、阳性对照组、a、b、c、d剂量组，各组加100ngdnp-ige抗血清使mc致敏，空白对照组加同体积水，阳性对照组为息斯敏，其余组加a、b、c、d试样，2h后，加入100ng·ml-1dnp-bsa激发mc瞬间活化，使细胞骨架发生重排，细胞形态随之迅速增大，改变与e-plate底部电极接触面积，从而改变细胞电阻值。利用实时细胞电感应系统对因细胞形态变化而改变的电阻值进行实时、连续监测，获得直观的mc活化后的脱颗粒过程。观察试样对mc脱颗粒过程的干预作用。2.2小鼠被动皮肤过敏反应实验取小鼠60只，雌雄各半，随机分为6组:实验设空白对照组、阳性对照组、a、b、c、d剂量组，每组10只。空白对照组给予同体积纯化水，阳性对照组为息斯敏，其余各组给予相应剂量药物，按20ml·kg-1ig给药，连续7d。末次给药前1d用8％硫化钠酒精溶液法腹部脱毛(2cm×3cm)，于末次给药30min后，按每只0.05ml腹部皮内注射组胺(10g·ml)，形成一小皮丘，立即尾静脉注射0.5％依文思蓝(按体重0.01ml·g-1注射)，30min后颈椎脱臼处死小鼠，用直径8mm的打孔器分别打下蓝斑皮片，剪碎，加入丙酮0.9％nacl溶液(7：3)混合液5ml，浸泡，在37℃恒温水浴锅中放置过夜，3000r·min离心10min，取上清液于595nm处比色，测定光密度(a)。2.3小鼠迟发型超敏反应实验取小鼠60只，雌雄各半，随机分为6组:实验设空白对照组、阳性对照组、a、b、c、d剂量组，每组10只。用8％硫化钠酒精溶液法腹部脱毛(2cm×3cm)，24h后用5％dncb丙酮液(每只0.05ml)涂布于小鼠脱毛后的腹部皮肤致敏，次日强化1次。致敏前1d开始，空白对照组给予同体积纯化水，阳性对照组为息斯敏，其余各组给予相应剂量药物，按20ml·kg-1ig给药，连续7d。末次给药40min后，用1％dncb丙酮液(每只0.02ml)涂右耳激发过敏反应。24h后，颈椎脱臼处死小鼠，剪下双耳，用8mm打孔器分别在左右耳相同部位打下圆耳片，在分析天平称重，以两耳片重量差计算肿胀度，作为dth强度指标，比较组间差异。2.4小鼠耳廓肿胀试验雄性小鼠按体重随机分为6组:实验设空白对照组、阳性对照组、a、b、c、d剂量组，每组10只。空白对照组给予同体积纯化水，阳性对照组为阿司匹林，其余各组给予相应剂量药物，连续灌胃给药3日,每日1次。末次给药后30min于小鼠右耳涂抹20μl二甲苯致炎,30min后处死小鼠,摘取左、右耳片,称重,计算肿胀度(右耳重-左耳重,mg)2.5.对药物所致小鼠全身性皮肤瘙痒的作用取小鼠60只,随机分为6组:实验设空白对照组、阳性对照组、a、b、c、d剂量组，每组10只。以上各组每日灌胃一次,空白对照组给予同体积水,阳性对照组为息斯敏，其余各组给予相应剂量药物，连续给药5d,于末次给药30min后尾静脉注射右旋糖酐1.25mg·kg-1，以小鼠前爪搔抓头部，后抓搔抓躯干，嘴咬全身各部位作为瘙痒指征，记录30min内瘙痒发作的总次数及持续总时间。3.试验结果3.1对肥大细胞脱颗粒的影响过敏性反应一般都是ige介导的免疫反应，肥大细胞是过敏性炎症的主要效应细胞。与空白对照组相比，阳性对照组、a、c组能显著抑制肥大细胞脱颗粒作用，抑制率分别为100.0％、80.0％、58.2％、73.6％，而组别d的抑制率为0％。结果见表4。表4对肥大细胞脱颗粒的影响组别剂量mg/kgb.wt抑制率％空白对照组：水---阳性对照组：息斯敏10100.0**a组方26.680.0**b紫草提取物26.658.2c葡萄籽提取物26.673.6**d刺蒺藜提取物26.60与空白对照组比较：**p＜0.013.2对小鼠被动皮肤过敏反应的影响小鼠被动皮肤过敏实验，是小鼠致敏后用抗原攻击，可引起肥大细胞脱颗粒，释放过敏介质(组胺、慢反应物质、5-羟色胺等)，使皮肤局部血管的通透性增加，在抗原攻击的同时加入伊文思蓝染料，根据局部皮肤染料渗出的多少，判断血管通透性的变化，为筛选抗ⅰ型过敏反应药物的有效方法。连续给药7d后，样品的抑制作用通过伊文思蓝的渗透量来评价，渗透出来的量在595nm处进行测量，发现a、d剂量组对被动皮肤过敏反应具有明显的抑制作用。a剂量组的抑制效果与阳性药息斯敏效果接近。结果见表5。表5.对小鼠被动皮肤过敏反应的影响与空白对照组比较：**p＜0.013.3对小鼠迟发型超敏反应的影响dncb是一种半抗原，将其涂抹在小鼠腹部皮肤后，与皮肤蛋白结合成完全抗原，由此刺激t淋巴细胞增殖成致敏淋巴细胞，小鼠迟发型超敏反应实验可以反映药物抗ⅳ型过敏反应的作用。与空白对照组相比，息斯敏组、a、b、d组均能显著抑制dncb致小鼠耳肿胀，具有抗过敏活性。a组方抑制效果与息斯敏组相当。结果见表6。表6.对小鼠迟发型超敏反应的影响与空白对照组比较：**p＜0.013.4小鼠耳廓肿胀试验免疫应答过程中，补体的裂解产物激酶、5-羟色胺、组胺、慢反应物质、凝血系统的各种因子、一些细胞因子以及细胞所产生的溶酶体酶等都可诱发和加重炎症反应,所以变态反应的基本病理表现也以炎症为主,抑制炎症可以减轻过敏性变态反应。结果表明与空白对照组相比，阿司匹林组、a、b、d组均能显著抑制小鼠耳肿胀(p＜0.01)，有抗炎作用。a组方抑制效果与阿司匹林组相当。结果见表7表7.对小鼠耳廓肿胀试验的影响与空白对照组比较：**p＜0.013.5对药物所致小鼠全身性皮肤瘙痒的作用瘙痒是皮肤过敏最常见的症状。与空白对照组相比，息斯敏组、a、d组均能显著抑制药物所致小鼠全身性皮肤瘙痒的作用(p＜0.01)，a组方抑制效果与息斯敏组相当，b、c无明显差异。结果见表8表8.对药物所致小鼠全身性皮肤瘙痒的作用与空白对照组比较：**p＜0.01综上动物实验表明，本发明抗过敏组方在抗过敏、抗炎、止痒方面都有显著疗效，本发明三种提取物在一起有协同作用，既能增强抗过敏功效，同时也能发挥抗炎和止痒疗效，还能减少服用量。二、安全性实验1.1样品抗过敏组方，按照实施例1方法制备得到。1.2试剂肝肾功能有关指标测试试剂(南京建成生物工程研究所)1.3样品的制备和剂量设计抗过敏组方的成人(按60kg体重计)每日推荐摄入量为1.6g，相当于26.6mg/kgb.wt，实验设人体推荐剂量26.6mg/kgb.wt为样品组a，称取样品2660mg加入纯净水定容至200ml作为各组受试液。刺蒺藜提取物样品组b，剂量为26.6mg/kgb.wt；1.4实验方法1.4.1动物选用北京维通利华实验动物技术有限公司南京分公司提供的18-22g健康大鼠体重200-250g，分批按体重随机各分为3组，每组10只2.抗过敏动物试验：2.1取大鼠30只，随机分为3组，每组10只，即空白对照组、样品组a、样品组b，共分6笼饲养，每笼5只。每隔5d大鼠称重一次，调整给药剂量，如此连续给药12周，将各组大鼠麻醉，下腔静脉取血2.2血清肝肾功能指标检测取血后将血液静置3h，4000r/min离心20min，分离血清，全自动生化分析仪检测血清丙氨酸氨基转移酶(alt)、门冬氨酸氨基转移酶(ast)、肌酐(cr)、尿素氮(bun)含量。3.实验结果各实验组肝肾功能指标含量比较测定结果见表9。表9.肝肾功能测定结果与空白对照组比较：*p＜0.05从肝肾功能指标分析来看，b刺蒺藜提取物与空白对照组相比差异有统计学意义(p＜0.05)对肝、肾均有损伤，a组方与正常组差异无统计学意义(p＞0.05)，无肝肾损伤。当前第1页12