代谢手术术后营养补充复合制剂的制作方法

文档序号:11365912阅读:184来源:国知局
本发明属于营养补充剂领域,具体来讲,本发明涉及一种代谢手术术后营养补充复合制剂。
背景技术
:代谢手术是目前治疗严重单纯性肥胖及肥胖型2型糖尿病的有效方法,在临床上得到广泛采用,全球每年约有50万例肥胖患者接受代谢手术治疗,其疗效已得到近二十年的临床实践反复证实。术后这些患者的血糖、血脂、血压、脂肪肝、骨关节疾病、睡眠呼吸暂停等肥胖相关合并症均可得到不同程度的改善和缓解,疗效明显优于传统内科治疗。尽管代谢手术在治疗严重肥胖方面具有传统内科治疗无法比拟的优势,但由于术后胃肠解剖结构的改变及饮食习惯的调整,这些患者往往在术后发生一些营养相关性并发症,如脱发、贫血、骨量减少,甚至有夜盲症和韦尼克脑病,从而引发新的问题,影响患者的术后恢复及生活质量。为避免这些营养并发症的发生,医生多叮嘱患者每日单次或多次口服营养补充剂,包括复合维生素、钙剂及阿尔法骨化醇胶丸等。在临床实践中,这种治疗方案存在以下问题:①每日需单次或多次补充三种以上制剂,漏服现象严重,极少有患者能完全贯彻医生的医嘱;②以上药物均为片剂或胶丸,患者术后多有吞咽困难,需要自行粉碎后服用,这可能也是服药依从性下降的一个原因;③市售复合维生素制剂中的成分含量、比例适用于普通人群,但对此类特殊人群可能未必适用。因此,需要一种服用次数少、服用简单且患者依从性好的专门针对代谢手术术后患者的复合制剂。技术实现要素:技术问题本发明所要解决的技术问题是开发一种新型的营养补充剂配方,其针对代谢手术术后患者,并且服用简单,服用次数少、患者依从性好。技术方案为了解决上述问题,一方面,本发明提供一种代谢手术术后营养补充复合制剂,其包含:维生素a醋酸酯10.77-13.85重量份、β-胡萝卜素0.9重量份-1.5重量份、维生素d0.02-0.03重量份、维生素e13.36-26.72重量份、维生素b12-4重量份、维生素b22-4重量份、维生素b63-6重量份、维生素c150-350重量份、维生素b120.004-0.008重量份、维生素k0.08-0.15重量份、生物素0.04-0.06重量份、叶酸0.5-0.7重量份、烟酰胺15-25重量份、泛酸8-12重量份、钙500-700重量份、磷160-200重量份、钾50-70重量份、氯45-55重量份、镁130-170重量份、铁30-50重量份、铜1.5-2.5重量份、锌20-40重量份、锰2-3重量份、碘0.13-0.17重量份、铬0.02-0.03重量份、钼0.02-0.03重量份、硒0.02-0.03重量份、镍0.004-0.006重量份、硅0.008-0.012重量份。在一个实施方式中,所述代谢手术术后营养补充复合制剂包含:维生素a醋酸酯12.30重量份、β-胡萝卜素1.2重量份、维生素d0.025重量份、维生素e20.04重量份、维生素b13重量份、维生素b23重量份、维生素b65重量份、维生素c200重量份、维生素b120.006重量份、维生素k0.125重量份、生物素0.05重量份、叶酸0.6重量份、烟酰胺20重量份、泛酸10重量份、钙600重量份、磷180重量份、钾60重量份、氯52重量份、镁150重量份、铁40重量份、铜2重量份、锌30重量份、锰2.5重量份、碘0.15重量份、铬0.025重量份、钼0.025重量份、硒0.025重量份、镍0.005重量份、硅0.01重量份。在一个实施方式中,所述代谢手术术后营养补充复合制剂可被配制为任何合适的形式。在一个实施方式中,所述代谢手术术后营养补充复合制剂的剂型可为冲剂或口服液。在一个实施方式中,所述代谢手术术后营养补充复合制剂可以进一步包含矫味剂。在一个实施方式中,所述矫味剂可为甜味剂、芳香剂、胶浆剂。所述甜味剂可为不含葡萄糖或可分解成葡萄糖的多糖,例如:甜橘苷、甘露醇、阿斯巴甜或甜蜜素等,其添加量为复合制剂总重量的3-15%;所述芳香剂可为柠檬香精、薄荷油或各种水果香精等,其添加量可为复合制剂总重量的0.1-0.5%;所述胶浆剂可为阿拉伯胶、海藻酸钠、明胶等,其添加量可为复合制剂总重量的3-15%。根据一个实施方式,所述代谢手术术后营养补充复合制剂的日服用次数为2次以下,优选为1次/天。另一方面,本发明提供了上述代谢手术术后营养补充复合制剂在食品或保健品中的用途。有益效果根据本发明的代谢手术术后营养补充复合制剂,由于包含针对代谢手术术后患者的具有合适的含量及配比的营养成分,因此其服用次数少,效果佳。另外所述代谢手术术后营养补充复合制剂可被制备为冲剂或口服液,并且包含矫味剂,提高了患者的依从性。而且,本发明的复合制剂可被添加在各种食品或保健品中,进一步提高患者的依从性。具体实施方式本发明中的术语“代谢手术”也被称为“糖尿病手术”,其包含roux-en-y胃转流术(roux-en-ygastricbypass,rygb)以及胆胰转流术(biliopancrticdiversion,bpd)。本发明的营养补充复合制剂可以提供最少的、部分的或全部的营养支持。在优选的示例性实施方式中,所述营养补充复合制剂与食物或其他营养组合物联合给予。在这些实施方式中,所述营养补充复合制剂可以在被受试对象摄取之前与食物或其他营养组合物相互混合,或者可以在摄取食物或其他营养组合物之前或之后给予受试对象。所述营养补充复合制剂可以以本领域己知的任何形式提供,包括冲剂、口服液、粉末、悬剂、糊剂、布丁、液体、液体浓缩物或即用型产物。根据某些示例性实施方式,所述营养补充复合制剂为冲剂或口服液。以下实施例仅用于向本领域的技术人员阐释本发明,而不意图限制本发明的范围,本发明的范围将由权利要求书进行限定,并且包含权利要求书中所限定的技术方案的各种等同或替换方式。在以下实施例中,对于维生素a醋酸酯、β-胡萝卜素、维生素d以及维生素e,国际单位、重量计量单位换算如下表所示(iu表示国际单位):维生素单位换算维生素a醋酸酯1毫克=325iuβ-胡萝卜素0.6微克=1iu维生素d1微克=40iu维生素e0.668毫克=1iu实施例制备实施例1:分别称取以下量的营养成分,将其混合,并添加7%的甘露醇作为矫味剂,并根据药剂学常规的制备方法将得到的混合物制备成2g的冲剂:维生素a醋酸酯4000u(按照上述单位换算,即12.30mg)、β-胡萝卜素2000u(按照上述单位换算,即1.2mg)、维生素d1000u(按照上述单位换算,即25μg)、维生素e30u(按照上述单位换算,即20.04mg)、维生素b13mg、维生素b23mg、维生素b65mg、维生素c200mg、维生素b126μg、维生素k125μg、生物素50μg、叶酸600μg、烟酰胺20mg、泛酸10mg、钙600mg、磷180mg、钾60mg、氯52mg、镁150mg、铁40mg、铜2mg、锌30mg、锰2.5mg、碘150μg、铬25μg、钼25μg、硒25μg、镍5μg、硅10μg。制备实施例2:分别称取以下量的营养成分,将其混合,并添加7%的甘露醇作为矫味剂,并根据药剂学常规的制备方法将得到的混合物制备成10ml的口服液:维生素a醋酸酯4000u(按照上述单位换算,即12.30mg)、β-胡萝卜素2000u(按照上述单位换算,即1.2mg)、维生素d1000u(按照上述单位换算,即25μg)、维生素e30u(按照上述单位换算,即20.04mg)、维生素b13mg、维生素b23mg、维生素b65mg、维生素c200mg、维生素b126μg、维生素k125μg、生物素50μg、叶酸600μg、烟酰胺20mg、泛酸10mg、钙600mg、磷180mg、钾60mg、氯52.0mg、镁150mg、铁40mg、铜2mg、锌30mg、锰2.5mg、碘150μg、铬25μg、钼25μg、硒25μg、镍5μg、硅10μg。实验实施例:将代谢手术后的30名患者随机分为实验组(共16名。其中男性,7名,女性,9名)和对照组(共14名。其中男性,6名,女性,8名)。实验组:每日服用本发明制备实施例1中制备的复合补充剂1次。对照组:每日服用复合维生素(善存)1粒,2次/日;骨化三醇0.25μg,2次/日;钙尔奇d600mg1次/日。在以下表1中列出上述实验组和对照组的人群在术后6个月后表示治疗效果的各参数的数据。表1组内比较*p<0.05;组间比较※p<0.05。从以上表1的数据可以看到,本发明的复合制剂的服药依从性较好,而且与对照组相比,脱发症状得到很好的抑制,脱发率仅为10%。另外,其他方面的指数,如体重指数、血红蛋白、铁蛋白、叶酸以及25羟维生素d等与对照组相比,均有不同程度的提高。以上数据证明了本发明的复合制剂患者依从性好,效果佳。当前第1页12
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