本发明涉及保健品食品加工领域，尤其是涉及一种双参赤芝袍子粉胶囊及其制备方法。
背景技术：
体虚是人体机体某些功能有所减退，即西医所称的“亚健康与免疫力低下”，免疫力低下就是人体自身防御的能力下降了，如不及时调节、调理和补养会进一步发展，对健康不利。根据中医“虚则辅之，实则泻之，热则寒之，寒则热之”的原则治疗虚弱，需通过进补来调整虚实，并需依照各人的体质和病证中行辨证辨体进补，使机体的气血阴阳达到新的平衡、恢复健康。中国传统医学理论认为，免疫力低下与肺、脾、肾三藏密切相关，其中气阴不足、肾精亏虚为常见原因之一，而海参、人参、灵芝尤以提高免疫力的功效显著被人们所公认。人参为中国三大补品之首，海参为海洋八珍之一，其性温补，足敌人参，故名海参，人参与海参有机结合故名双参，灵芝为历代医典的“上上药”，且置于人参之前，双参补气养阴、补肾壮阳、益精养血、大补元气、复脉固脱、补脾益肺，灵芝辅以补气安神之功，双参灵芝有机结合可共奏扶正固本、益气安神、提高免疫力的功效。
灵芝（赤芝）是一个大类，它包含灵芝子实体、灵芝超微粉，灵芝孢子粉、灵芝破壁孢子粉等，灵芝破壁孢子粉是其中的一种，破壁灵芝孢子粉凝聚了灵芝的全部精华，具有灵芝的全部遗传物质和保健作用。灵芝破壁孢子粉是灵芝孢子的粉，灵芝孢子是灵芝在发育后期产生释放来的种子。灵芝孢子粉在自然条件下非常难收集，1吨灵芝大约能收集1公斤孢子，极其稀少珍贵，从灵芝菌褶中弹射出来的极其微小的卵形生殖细胞即灵芝的种子，每个灵芝孢子只有4-6个微米，是活体生物，外被坚硬的纤维素外壁，破壁后更适合人体肠胃直接吸收，它凝聚了灵芝的精华，具有灵芝的全部遗传物质和保健作用。含有灵芝多糖、灵芝多肽、三萜类、氨基酸、蛋白质等活性物质。经过加工的破壁灵芝孢子粉，其灵芝孢子的有效成分和人体生物利用度提高100倍以上，相对于灵芝子实体来说更容易消化吸收利用，其医疗保健效果比简单机械破壁方法提高30到50倍，灵芝破壁孢子粉为棕褐色细粉末，具有改善胰脏血液循环，提高胰脏生理功能，降低血糖等效果，具有增强免疫力和延缓衰老的作用。鉴于此，特别有必要利用双参灵芝袍子粉之增强机体免疫的功效，开发出双参灵芝袍子粉有机结合的制剂以增强人体免疫力。
技术实现要素：
本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种以海参、人参、破壁灵（赤）芝袍子粉为原料的具有提高人体免疫力的胶囊制剂，本发明的另一个目的是提供一种双参灵（赤）芝袍子粉胶囊制备方法。
本发明的目的是这样实现的：
一种双参赤芝袍子粉胶囊，由胶囊壳和填充在胶囊壳内混合物组成，其特征在于：所述的胶囊壳内混合物由以下重量份的原料制成：双参提取物55-75份、破壁灵芝袍子粉25-45份；所述的胶囊壳由植物胶囊壳或由海藻胶、蜂蜡、破壁灵芝袍子粉、麦芽糊精、纯化水制成的含破壁灵芝袍子粉的胶囊壳。
进一步优选，所述的含破壁灵芝袍子粉的胶囊壳由海藻胶、蜂蜡、破壁灵芝袍子粉、麦芽糊精、纯化水原料制成。
一种双参赤芝袍子粉胶囊的制作方法，其特征在于包括以下步骤：
1、按重量份分别称取胶囊壳和填充在胶囊壳内混合物原料，其中所述的胶囊壳内混合物由以下重量份的原料配制而成：
优选效果较好的不破坏孢子有效成份的超低温物理破壁技术生产的破壁灵芝袍子粉。
所述的填充在胶囊壳内混合物原料：双参提取物55-75份、破壁灵芝袍子粉25-45份；
所述的胶囊壳由以下重量份的原料制成：海藻胶30-50份、蜂蜡20-40份、破壁灵芝袍子粉5-15份、麦芽糊精9-10份、纯化水10-25份。
所述的超低温物理破壁技术生产的破壁灵芝袍子粉、海藻胶、蜂蜡、麦芽糊精国内市场有售；
2、胶囊壳内混合物的制备：
（1）双参提取物的制备：
所述的双参提取物，其特征是以海参、人参为原料加工的双参浆，再经超声水解、过滤、均质、浓缩、干燥步骤制成。
所述的海参原料是将鲜海洋刺参剖洗除去泥沙、杂物，再经焯水处理制得。
所述的焯水处理方法是将剖洗的鲜海洋刺参放入水烧开的锅里稍停留1-3分钟即捞出。
所述的人参原料是采收的5年及5年以下人工种植的新鲜人参，经清洗、切片制得。
所述的加工的双参浆是将海参、人参原料混合绞碎、磨浆制得，其组分的重量百分比为：海参原料60-80%、人参原料20-40%。
所述的绞碎是用组织捣碎机将海参原料、人参原料混合绞碎。
所述的磨浆是将绞碎后的海参、人参加净化水至原料的2～3倍进行2遍磨浆。
所述的超声水解是将双参浆送入超声反应釜内，加蛋白酶0.03-0.1%，加温控制在53℃～65℃进行超声降解处理，超声波作用功率500-800w，超声处理时间为1-3小时。
所述的过滤是将超声水解后的浆液采用1层纱布过滤。
所述的均质是将上述浆液进行均质处理，使其颗粒进一步细微化，通过超高压均质机使浆液在压力为100-120mpa、温度为50-65℃条件下进行均质2次，使其浆液细化到纳米级液体。
所述的浓缩采用减压真空浓缩方式，将上述液体浓缩至固形物含量为30—45%；
所述的喷雾干燥是通过喷雾干燥设备干燥至含水量为3-7%；
（2）选取破壁灵芝袍子粉：
优选效果较好的不破坏孢子有效成份的超低温物理破壁技术生产的破壁灵芝袍子粉。
（3）按重量份配制：
按重量份配备：双参提取物55-75份、破壁灵芝袍子粉25-45份，经混合制粒待用；
所述的制粒是以摇摆式颗粒机进行造粒，过20目筛制粒，将湿粒置于40-45℃鼓风干燥箱中干燥，干燥终点以颗粒水分降至3%～5%。
3、含破壁灵芝袍子粉的胶囊壳制备方法，其特征在于实施步骤如下：
（1）按重量份配备以下原料：海藻胶30-50份、蜂蜡20-40份、破壁灵芝袍子粉5-15份、麦芽糊精9-10份、纯化水10-25份；
所述的海藻胶是从海藻中提取的一类食品胶，海藻胶在增稠性、稳定性、胶凝性、保形性、薄膜成形性等方面具有显著的优点，而且具有独特的保健功能。
（2）按比例将水加入可抽真空的加热搅拌器中，将原料按比例加入搅拌器中，将原料混合均匀并完全溶解；
（3）打开加热开关，将搅拌器内温度升至60-95℃，保持1-3小时，抽真空消除气泡；
（4）将步骤（3）处理好的原料混合液从管道中放出并过滤，将过滤的胶液置于保温容器中45-70℃，静置3-10小时；
（5）将制得的胶液送入制囊机按常规进行制囊，即得到含破壁灵芝袍子粉的硬胶囊壳；
4、充填胶囊：将步骤2制得的混合物和步骤3制得的胶囊壳进行充填；
5、充填好的胶囊然后抛光、包装、辐照灭菌制成本发明胶囊制剂。
本发明具有如下显著的优势：
(1)采用的原料均为天然原料，不含有任何化学原料添加，保证了双参灵芝袍子粉胶囊的生态环保，且产品营养及保健价值高。
(2)胶囊的弹性好、易于吞服，填充在胶囊壳内的双参提取物、破壁灵芝袍子粉混合物质量稳定。
(3)本发明技术的配方独特，其特征在于由含有破壁灵芝袍子粉的胶囊壳和填充在胶囊壳内的双参破壁灵芝袍子粉混合物组成，双参灵芝袍子粉胶囊具有增强免疫力的功效。
(4)生产工艺简单、周期短、成本低，便于工业大规模生产。
（5）提供了一种可以替代明胶用于硬胶囊壳的海藻胶、蜂蜡、破壁灵芝袍子粉、麦芽糊精等活性物质，同时还提供了该硬胶囊壳的制备工艺，海藻胶、破壁灵芝袍子粉的安全性和功能性都远远胜出传统的硬胶囊壳，其制备工艺简单，应用效果非常显著。
具体实施方式
下面通过实施例对本发明作进一步详述。
实施例1
采收鲜海洋刺参、鲜人参、破壁灵芝袍子粉（选取不破坏孢子有效成份的超低温物理破壁技术生产的）、海藻胶、蜂蜡、破壁灵芝袍子粉、麦芽糊精，备用；
(1)双参提取物的制备：
称取上述鲜海参剖洗除去泥沙、杂物，再放入水烧开的锅里稍停留1-3分钟即捞出做成海参原料，备用；
称取上述5年以下人工种植的新鲜人参，经清洗、切片做成人参原料，备用；
将上述海参、人参原料，按照海参原料60-80%、人参原料20-40%的比例用组织捣碎机混合绞碎，再加净化水至原料的2～3倍进行2遍磨浆制得双参浆，再将双参浆送入超声反应釜内，加蛋白酶0.03-0.1%，加温控制在53℃～65℃进行超声降解处理，超声波作用功率500-800w，超声处理时间为1-3小时的浆液采用1层纱布过滤，再将上述浆液进行均质处理，使其颗粒进一步细微化，通过超高压均质机使浆液在压力为100-120mpa、温度为50-65℃条件下进行均质2次，使其浆液细化到纳米级液体，再将上述液体浓缩至固形物含量为30-45%，再通过喷雾干燥设备干燥至含水量为3-7%制成双参提取物，备用；
(2)胶囊壳内混合物制备：
称取上述双参提取物和优选效果较好的不破坏孢子有效成份的超低温物理破壁技术生产的破壁灵芝袍子粉，按双参提取物55-75份、破壁灵芝袍子粉25-45份重量份配备，经混合并以摇摆式颗粒机进行造粒，过20目筛制粒，将湿粒置于40-45℃鼓风干燥箱中干燥，干燥终点以颗粒水分降至3%～5%制粒做成壳内混合物，备用；
(3)胶囊壳制备：
称取海藻胶30-50份、蜂蜡20-40份、破壁灵芝袍子粉5-15份、麦芽糊精9-10份、纯化水10-25份，按比例将水加入可抽真空的加热搅拌器中，将原料按比例加入搅拌器中，将原料混合均匀并完全溶解；打开加热开关，将搅拌器内温度升至90℃，保持3小时，抽真空消除气泡；将步骤处理好的原料混合液从管道中放出并过滤，将过滤的胶液置于保温容器中70℃，静置5小时；将制得的胶液送入制囊机按常规进行制囊，即得到含破壁灵芝袍子粉的硬胶囊壳；
(4)成品制备：
将上述制得的胶囊壳内混合物和制得的胶囊壳原料进行充填，充填好的胶囊然后抛光、包装、辐照灭菌制成本发明双参灵芝袍子粉胶囊制剂。
实施例2
采收鲜海洋刺参、鲜人参、破壁灵芝袍子粉（选取不破坏孢子有效成份的超低温物理破壁技术生产的）、海藻胶、蜂蜡、破壁灵芝袍子粉、麦芽糊精，备用；
(1)双参提取物的制备：
称取上述鲜海参剖洗除去泥沙、杂物，再放入水烧开的锅里稍停留1-3分钟即捞出做成海参原料，备用；
称取上述5年以下人工种植的新鲜人参，经清洗、切片做成人参原料，备用；
将上述海参、人参原料，按照海参原料60-80%、人参原料20-40%的比例用组织捣碎机混合绞碎，再加净化水至原料的2～3倍进行2遍磨浆制得双参浆，再将双参浆送入超声反应釜内，加蛋白酶0.03-0.1%，加温控制在53℃～65℃进行超声降解处理，超声波作用功率500-800w，超声处理时间为1-3小时的浆液采用1层纱布过滤，再将上述浆液进行均质处理，使其颗粒进一步细微化，通过超高压均质机使浆液在压力为100-120mpa、温度为50-65℃条件下进行均质2次，使其浆液细化到纳米级液体，再将上述液体浓缩至固形物含量为30-45%，再通过喷雾干燥设备干燥至含水量为3-7%制成双参提取物，备用；
(2)胶囊壳内混合物制备：
称取上述双参提取物和优选效果较好的不破坏孢子有效成份的超低温物理破壁技术生产的破壁灵芝袍子粉，按双参提取物55-75份、破壁灵芝袍子粉25-45份重量份配备，经混合并以摇摆式颗粒机进行造粒，过20目筛制粒，将湿粒置于40-45℃鼓风干燥箱中干燥，干燥终点以颗粒水分降至3%～5%制粒做成壳内混合物，备用；
(3)胶囊壳制备：
称取海藻胶30-50份、蜂蜡20-40份、破壁灵芝袍子粉5-15份、麦芽糊精9-10份、纯化水10-25份，按比例将水加入可抽真空的加热搅拌器中，将原料按比例加入搅拌器中，将原料混合均匀并完全溶解；打开加热开关，将搅拌器内温度升至90℃，保持3小时，抽真空消除气泡；将步骤处理好的原料混合液从管道中放出并过滤，将过滤的胶液置于保温容器中70℃，静置5小时；将制得的胶液送入制囊机按常规进行制囊，即得到含破壁灵芝袍子粉的硬胶囊壳；
(4)成品制备：
将上述制得的胶囊壳内混合物和制得的胶囊壳原料进行充填，充填好的胶囊然后抛光、包装、辐照灭菌制成本发明双参灵芝袍子粉胶囊制剂。
实施例3
采收鲜海洋刺参、鲜人参、破壁灵芝袍子粉（选取不破坏孢子有效成份的超低温物理破壁技术生产的）、海藻胶、蜂蜡、破壁灵芝袍子粉、麦芽糊精，备用；
(1)双参提取物的制备：
称取上述鲜海参剖洗除去泥沙、杂物，再放入水烧开的锅里稍停留1-3分钟即捞出做成海参原料，备用；
称取上述5年以下人工种植的新鲜人参，经清洗、切片做成人参原料，备用；
将上述海参、人参原料，按照海参原料60-80%、人参原料20-40%的比例用组织捣碎机混合绞碎，再加净化水至原料的2～3倍进行2遍磨浆制得双参浆，再将双参浆送入超声反应釜内，加蛋白酶0.03-0.1%，加温控制在53℃～65℃进行超声降解处理，超声波作用功率500-800w，超声处理时间为1-3小时的浆液采用1层纱布过滤，再将上述浆液进行均质处理，使其颗粒进一步细微化，通过超高压均质机使浆液在压力为100-120mpa、温度为50-65℃条件下进行均质2次，使其浆液细化到纳米级液体，再将上述液体浓缩至固形物含量为30-45%，再通过喷雾干燥设备干燥至含水量为3-7%制成双参提取物，备用；
(2)胶囊壳内混合物制备：
称取上述双参提取物和优选效果较好的不破坏孢子有效成份的超低温物理破壁技术生产的破壁灵芝袍子粉，按双参提取物55-75份、破壁灵芝袍子粉25-45份重量份配备，经混合并以摇摆式颗粒机进行造粒，过20目筛制粒，将湿粒置于40-45℃鼓风干燥箱中干燥，干燥终点以颗粒水分降至3%～5%制粒做成壳内混合物，备用；
(3)胶囊壳制备：
称取海藻胶30-50份、蜂蜡20-40份、破壁灵芝袍子粉5-15份、麦芽糊精9-10份、纯化水10-25份，按比例将水加入可抽真空的加热搅拌器中，将原料按比例加入搅拌器中，将原料混合均匀并完全溶解；打开加热开关，将搅拌器内温度升至90℃，保持3小时，抽真空消除气泡；将步骤处理好的原料混合液从管道中放出并过滤，将过滤的胶液置于保温容器中70℃，静置5小时；将制得的胶液送入制囊机按常规进行制囊，即得到含破壁灵芝袍子粉的硬胶囊壳；
(4)成品制备：
将上述制得的胶囊壳内混合物和制得的胶囊壳原料进行充填，充填好的胶囊然后抛光、包装、辐照灭菌制成本发明双参灵芝袍子粉胶囊制剂。