治疗过敏性鼻炎的药物的制作方法

文档序号:970274阅读:355来源:国知局

专利名称::治疗过敏性鼻炎的药物的制作方法
技术领域
:本发明涉及一种治疗过敏性鼻炎的药物,具体地说是以中草药为原料制备的中成药。过敏性鼻炎患者数量随着生活水平提高,空气污染加重等因素日益增多,现代医学认为其发病机制实际上是发生在鼻粘膜的Ⅰ型变态反应,变应原经呼吸道进入人体,经巨噬细胞处理,刺激B淋巴细胞变为浆细胞,后者产生特异性抗体IgE,IgE经血流到达鼻粘膜,以其Fc段附着于鼻粘膜中肥大细胞、嗜碱性细胞膜上,使鼻粘膜处于致敏状态,当变应原物质再次进入鼻粘膜时,与IgE抗体的Fab段结合,并使相邻的IgE发生桥连,结果使肥大细胞和嗜碱粒细胞的细胞膜结构发生变异,释放出多种化学介质,主要为组织胺、激肽、白细胞三烯、嗜酸细胞趋化因子、前列腺素类、血小板活化因子、五羟色胺等,这些介质通过它们各自在鼻粘膜血管壁、腺体和神经末梢上的受体,使小血管扩张,血管通透性增高,渗出增加,炎性细胞浸润,组织水肿,神经末梢兴奋性增强,导致相应的临床症状和体征,临床上常用滴鼻剂、气雾剂、组胺H1受体拮抗剂、血管收缩剂及抗生素药物,往往只能对症治疗,治标而不治本,特异性免疫疗法疗效产生较慢。祖国医学中的鼻鼽即过敏性鼻炎,它是由于肺虚卫气失固,抵御外邪能力减弱,风寒乘虚入侵所致,辩证施治,宜温肺固表,祛风散寒。本发明的解决方案是基于祖国医学对过敏性鼻炎及其合并症发病机理的认识及治疗原则。参考现代药理研究成就,从祖国医药宝库中,筛选出温肺固表,祛风散寒、养阴润燥、润肺止咳、补脾益气之天然植物药,按中医理论组方,提取精华,使其发挥抗过敏作用,调节T淋巴细胞功能,上调Th通道的细胞因子,白细胞介素2和r干扰素,从而抑制过敏性炎症反应,抑制了炎症细胞在鼻炎粘膜的积聚,减少了肥大细胞脱颗粒,减少组织水肿。本发明药物由下列组分制成的(用量为重量份)苍耳子6-20份辛夷6-20份白芷6-20份麻黄3-10份薏苡仁6-20份百合6-20份玉竹5-15份竹茹5-15份蝉蜕6-20份甘草3-10份制备本发明药物的配方优选重量配比范围是苍耳子6-15份辛夷6-15份白芷6-15份麻黄3-9份薏苡仁6-15份百合6-15份玉竹5-10份竹茹5-10份蝉蜕6-15份甘草3-8份本发明药物的最佳重量配比是苍耳子12份辛夷12份白芷12份麻黄6份薏苡仁12份百合12份玉竹10份竹茹10份蝉蜕12份甘草6份将上述配比的药物按中药的加工方法可制成散剂、块剂、蜜丸或颗粒剂,直接口服无需特殊加工。本发明组成药味的性味、性质、功能及药理作用<tablesid="table1"num="001"><table>药名原植物性味归经化学成份功能与主治药理作用备注苍耳子菊科植物苍耳XanthiumsibiricumPatr果实入药辛、苦,温、归肺经苍耳子甙Xanthostrumari-n生物碱、树脂维生素C和色素,干燥果实含脂肪油9.2%,其中亚油酸占64.2%,油酸26.8%散寒除湿,通鼻窍,用于风寒头痛,鼻渊流涕,风疹瘙痒,湿痹拘挛抑菌,对金黄色葡萄球菌有抑制作用。本药物在《中华人民共和国药典》P128页2000年1月第一版,化学工业出版社,国家药典委员会编。白芷伞型科植物白芷AngelicadahnricaBenthetHook,f根入药辛、温、归胃、大肠、肺经白当归素Byakangelicin,白当归脑,氧化前胡素,欧芹属素乙及异构物,珊瑚菜素等。散风除湿,通窍止痛,消肿排脓,用于感冒头痛,眉棱骨痛,鼻塞、鼻渊,牙痛等抑菌对大肠杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌等有抑制作用。本药物在((中华人民共和国药典》P79页。2000年1月第一版,化学工业出版社,国家药典委员会编。《中医学》P129页,1980年1月第一版,人民卫生出版社河北医学院主编。</table></tables>本发明药物临床应用结果表明,有下述优点1、本发明选用纯中药为原料,各组分符合药政法规定。利用各味中药的综合作用治疗过敏性鼻炎,为纯中药制剂,对人体无毒无害,服用方便。2、本发明调节机体的免疫力,治疗效果明显,并可显著地缓解或消除其他合并症,如过敏性咽炎、过敏性喉炎、过敏性哮喘、卡他性中耳炎等。3、本发明标本兼治,可取代各类滴鼻剂、气雾剂、组胺H1受体拮抗剂及血管收缩剂等,与现代医学的脱敏疗法及手术疗法比较,此方法较为方便。本发明药物临床疗效观察中西药治疗疗效对比表采用1997年全国鼻科学术会议修订的变应性鼻炎诊断标准及疗效评定标准,分两次进行疗效评定,近期疗效于疗程结束后进行,远期疗效于治疗后1年进行。1993年以来,采用本方剂治疗过敏性鼻炎500例,经一疗程治疗后,临床检查近期疗效显效440例,有效15例,无效45例,总有效率91%,500例中有420例随访1年,并再次进行疗效评定,显效256例,有效114例,无效50例,总有效率88.14%,治疗前嗜酸性粒细胞检查阳性410例,阴性90例,治疗后385例由阳性转为阴性,转阴率93.92%。权利要求1.一种治疗过敏性鼻炎的药物,其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂苍耳子6-20份辛夷6-20份白芷6-20份麻黄3-10份薏苡仁6-20份百合6-20份玉竹5-15份竹茹5-15份蝉蜕6-20份甘草3-10份2.根据权利要求1所述的治疗过敏性鼻炎的药物,其中各原料的重量配比是苍耳子6-15份辛夷6-15份白芷6-15份麻黄3-9份薏苡仁6-15份百合6-15份玉竹5-10份竹茹5-10份蝉蜕6-15份甘草3-8份3.根据权利要求1所述治疗过敏性鼻炎的药物,其中各原料的重量配比是苍耳子12份辛夷12份白芷12份麻黄6份薏苡仁12份百合12份玉竹10份竹茹10份蝉蜕12份甘草6份4.根据权利要求1、2或3所述的治疗过敏性鼻炎的药物,其中特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。5.根据权利要求4所述的治疗过敏性鼻炎的药物,其特征在于所说的药剂是散剂、蜜丸剂、块剂或颗粒剂。全文摘要本发明公开了一种新的治疗过敏性鼻炎的药物,它是以苍耳子、麻黄、辛夷、白芷、薏苡仁、百合、玉竹、竹茹、蝉蜕、甘草为原料,根据每味中药的不同特征,分别以冻干或风干粉碎、溶剂提取等项处理后,按比例配制,再经熟化,灭菌制成的散剂、块剂、蜜丸或颗粒剂,本发明配方独特,治疗效果显著。文档编号A61P37/08GK1300605SQ0012939公开日2001年6月27日申请日期2000年12月11日优先权日2000年12月11日发明者曹保刚申请人:曹保刚
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