专利名称：除腋臭药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药品，特别是一种除腋臭药。
背景技术：
现有技术中，治疗腋臭主要有以下几种方法，一种是外用药剂，有液体、粉体及膏体三种，由于其中含有香精，只能遮盖臭味，缓解症状，不能根除，导致腋臭反复发作，且多数药物含有的化学成份性能不稳定，刺激性强，患者常因皮肤过敏导致皮肤溃烂而停止用药。而其它方法例如机器烧灼法、药物局部注射法、手术切除法对人体伤害较大。
发明内容
本发明的目的在于提供一种以排毒解湿、调理汗腺的中医理论为依据制成的除腋臭药，它具有性质温和、能恢复腺体的正常机能的作用。
本发明的技术方案是一种除腋臭药，它包括蛤粉16％～33％、丁香3％～8％、白矾4％～16％，其余为填加物。
本发明与现有技术相比具有下列优点1、人体皮肤斑贴试验在进行人体皮肤斑贴试验时，可检测出受试物引起人体皮肤不良反应的可能性受试者共25人，男0人，女25人，年龄19-24，符合受试者志愿入选标准。
斑贴方法选用上海卫生材料厂生产的斑贴胶带，以封闭式斑贴试验方法，将本发明0.03g涂于斑贴器内，外用专用胶带贴敷于受试者背部，24小时后去除受试物，分别斑贴试验24、48、72小时(即去除受试物后0.5、24、48小时)观察皮肤反应，二周后重复试验一次，检测结果是25人中0例出现反应，因此该受试物对人体皮肤未引起不良反应。
2、本发明对汗液分泌的影响通过观察药物对大鼠汗液分泌的影响，考察本发明对汗液分泌的作用。
(1).实验材料动物大白鼠，200±20g，雌雄兼用，黑龙江中医药大学实验动物中心提供。
药品本发明的水溶液，4g/ml，2g/ml实验材料大鼠固定器、固定架、放大镜试剂蒸馏水、无水乙醇、和田一高垣氏试剂(2).实验方法与内容取大鼠30只，随机分为高剂量组(本发明的水溶液4g/ml)、低剂量组(本发明的水溶液2g/ml)和对照组(生理盐水)，每组10只。用棉签蘸无水乙醇将足部擦洗干净后，用高剂量组、低剂量组按所示浓度每天涂药1次，连续7天，对照组每天涂生理盐水(涂抹时将大老鼠固定在固定器内，以免碰掉药物)。末次给药后，将大鼠仰位固定于固定器内，暴露双后腿(为避免后腿缩回固定器内，可用胶布条轻轻将其后腿固定在固定器上)，用干棉签轻轻擦拭，然后在足跖部皮肤上涂和田—高垣氏试剂A液，待充分干燥后，再薄薄涂上B液，然后肉眼或放大镜仔细观察深紫色着色点(即汗点)出现时间、颜色和数量，待汗点出现后，继续观察20分钟，每5-10分钟记录一次，实验结束后将数据进行统计学t检验，比较各组间差异。
(3).实验结果本发明对正常大鼠足跖部汗液分泌有明显抑制作用，且呈浓度依赖性。实验结果见表1。
表1 本发明对正常大鼠足跖部汗液分泌的影响(X±SD)n＝10组别浓度g/ml 给药后1小时汗点出现数高剂量组4+ **低剂量组2++ **对照组 -+++与对照组比较**P＜0.01(4).实验结论本发明对正常大鼠汗液分泌有明显的抑制作用，浓度越高抑制作用愈强。附注和田—高垣氏试剂的配制方法A液取碘2g，溶于100ml无水乙醇即成。B液取可溶性淀粉50g，蓖麻油100ml，混匀即可。
3、本发明的抗菌作用(平皿法)在含有不同浓度药物的平皿上接种不同种类细菌，以细菌的生长情况判断本发明的抗菌作用及作用强弱。
(1).实验材料
菌株棒状杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、变形杆菌。
器材无菌试管、试管架、平皿、移液管、接种环、烧杯、三角烧瓶、肉汤琼脂培养基药品本发明粉体，以生理盐水配成4g/ml混悬液试剂生理盐水、蒸馏水。
(2).实验方法及内容①牛肉膏汤琼脂培养基的制备在100ml蒸馏水内加入牛肉膏0.3g，蛋白胨1.0g，氯化钠0.5g，琼脂2.0g，加热溶解，用20g/dl氢氧化钠溶液调节其PH值7.2-7.6，用脱脂棉或双层纱布过滤，分装于试管内，高压灭菌(103.4kPa，20分钟)。
②药物平板培养基的制备取灭菌试管5支，依次编号，排列于试管架上，按无菌操作法用移液管吸取无菌生理盐水3ml加入各试管，然后吸取本发明(4g/ml)共3ml放入第2管，吸匀；再从第2管吸出3ml放入第3管……依此法，逐管按2倍稀释至第5管，药液依次被稀释成2、4、6、8、16和32倍，即分别为2、1、0.5、0.25、0.125g/ml。取6个无菌平皿，在盖上标号，2-6号平皿分别加入上述1-5号试管已稀释的药液2ml，1号平皿加入末稀释的药液2ml，然后向各平皿内加入已熔化并冷却至40℃左右的肉汤琼脂培养基18ml，立即摇动平皿，使培养基与药液充分混匀。待其凝固后，即制成含药物的平板培养基，其含本发明浓度分别为0.4、0.2、0.1、0.05、0.025、0.0125g/ml。
③细菌的接种和培养将保存的实验菌种分别接种于肉汤琼脂培养基，37℃孵箱中培养16-18小时，用接种环分别蘸取实验菌液，以划线法接种于每个含药平板的不同区域，种好后放入37℃孵箱内培养24小时后取出，观察细菌在不同浓度药物平板上生长情况，使细菌不生长的最低浓度即为药物对该菌的MIC(最低抑菌浓度)。
(3).实验结果见表2表2本发明的抗菌作用(平皿法)菌 体最低抑菌浓度(g/ml)药物稀释度棒状杆菌 0.5 1∶8金黄色葡萄球菌 0.125 1∶32
大肠杆菌0.251∶16变形杆菌0.251∶16(4).实验结论本发明对上述四种细菌有不同程度抑制作用。
4、本发明的抗菌作用(试管法)在不同浓度药物的肉汤琼脂培养基试管内，接种实验菌种，培养后观察细菌能否生长，以此判断本发明的最低抑菌浓度。
(1).实验材料菌株棒状杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、变形杆菌。
器材灭菌试管、试管架、移液管、三角烧瓶、接种环、牛肉膏汤培养基药品本发明1g/ml的无菌澄清滤液(2).实验方法及内容①牛肉膏汤液体培养基的制备取牛肉膏0.3g，蛋白胨1.0g，氯化钠0.5g，放入烧杯内，加少量蒸馏水加热熔化后再加入蒸馏水至100ml，然后用20g/dl氢氧化钠溶液调节其PH值7.2-7.6，用滤纸过滤。用三角烧瓶包装好，103.4kPa(15磅)灭菌20分钟。
②药物液体培养基的制备由于实验菌株较多，为简化操作手续，先用大试管稀释药液后再分别装于小试管进行试验。取10支大试管，依次编号，按无菌操作，用移液管吸取牛肉膏汤液体培养基放入试管内，每管5ml。再用移液管吸本发明溶液(1g/ml)5ml放入第1管，反复摇匀；接着从第1管吸取5ml放入第2管，反复摇匀；同样吸取5ml放入第3管……药液依次被稀释为1∶2、1∶4、1∶8……1∶1024，药物浓度依次为0.5、0.25、0.125……0.001g/ml.再取无菌小试管编号，每种菌株用11支试管，1-10号管依次放入已被顺序稀释药液1ml，11号试管放入不含药物的牛肉膏汤液体培养基1ml作为对照管。
③菌株的接种与培养将各实验菌种接种于牛肉膏汤液体培养基中，在37℃孵箱内培养16-18小时，用牛肉膏汤液体培养基稀释至1/1000浓度。每种菌株悬液再接种11支试管(含有不同浓度药物管19支和对照管1支)，每管0.1ml于37℃孵箱内培养24小时，取出观察细菌生长情况。如药液管澄清，表示无细菌生长，则该管药物有抗菌作用如为浑浊，表示细菌已生长，该管中药物无抗菌作用。以完全无菌生长的最低药物浓度作为药物对该菌株的MIC。
(3)、实验结果见表3
表3本发明的抗菌作用(试管法)菌 体 最低抑菌浓度(g/ml)药物稀释度棒状杆菌0.5 1∶2金黄色葡萄球菌 0.125 1∶8大肠杆菌0.25 1∶4变形杆菌0.25 1∶4(4).实验结论本发明对上述四种细菌有不同程度抑制作用。
5、本发明的临床使用功效以20人为例，使用本发明患者临床表现情况如下在20人当中，轻度患者占4人，中度10人，重度6人。
连续使用本发明一到两天，轻、中度患者腋臭味消失，重度患者腋臭味也明显减淡；其中1人腋部出现发痒现象，停用2天之后，恢复正常，可再继续使用。使用一个星期后，轻度患者彻底清除腋臭，异常分泌物已经脱落；中度患者中有6人腋部无异味，表面干爽无异物，无需再继续使用即可，其余4人再继续使用一、二个星期(约30克剂量)，腋臭根除率达90％，对于重度患者，使用周期相对较长，一个月后(约60克剂量)，5人反映良好，汗腺分泌正常，异物脱落，根除率达85％以上。
具体实施例方式一种除腋臭药，它包括黄丹1.5％～2.5％、蛤粉16％～33％、丁香3％～8％、白矾4％～16％，其余为填加物。
所述的填加物为金蒙石，所述的金蒙石为33％～41％，所述的填加物还可为石膏或滑石。
本发明所称的配比均为重量百分比。
权利要求
1.一种除腋臭药，其特征在于它包括蛤粉16％～33％、丁香3％～8％、白矾4％～16％，其余为填加物。
2.根据权利要求1所述的除腋臭药，其特征在于它还包括黄丹1.5％～2.5％。
3.根据权利要求1所述的除腋臭药，其特征在于所述的填加物为金蒙石。
4.根据权利要求3所述的除腋臭药，其特征在于所述的金蒙石为33％～41％。
5.根据权利要求1所述的除腋臭药，其特征在于所述的填加物为石膏。
6.根据权利要求1所述的除腋臭药，其特征在于所述的填加物为滑石。
全文摘要
一种除腋臭药，其特征在于它包括蛤粉16％～33％、丁香3％～8％、白矾4％～16％，其余为填加物。本发明对人体皮肤一般不引起不良反应，抗菌效果好，治愈率高。
文档编号A61P31/00GK1426778SQ01138028
公开日2003年7月2日 申请日期2001年12月20日 优先权日2001年12月20日
发明者钟鑫雄 申请人:钟鑫雄