专利名称：角膜表层分离仪的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种眼科医疗器械，特别涉及屈光矫正手术用的角膜表层分离仪。
背景技术：
眼睛是心灵的窗户，在当代科技飞速发展和知识经济时代，外界信息的85％靠眼睛传入体内，由于眼视力的影响，不少人无法正常用眼，给工作和生活带来极大不便。其中，普遍存在的近视和高度近视尤为突出。我国是一个近视大国，随着新技术的应用和人们生活健康水平的不断提高，近20年来屈光手术蓬勃兴起，先前引进的LASIK准分子激光原位角膜磨镶术在二十世纪九十年代中、后期已成为屈光手术中最有前景的代表。但在实施过程中，对角膜较薄、近视度数较深的患者，由于角膜切削的安全余量不足，有时只能放弃手术，对这部分患者确实很痛苦，手术治疗要求最迫切。
发明内容
本发明的目的是提供一种角膜表层分离仪，其手术范围不仅适合于所有LASIK手术患者使用，而且更适合于角膜薄的高度近视患者使用，并能提高角膜瓣技术的安全性、经济性和稳定性。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的，提供一种角膜表层分离仪(又称LASEK微型角膜刀)，它包括互相气体连通的一电动负压控制箱和一上皮刀，其中，所述上皮刀包括一负压吸力环，它包括一内孔，形成于吸力环侧壁外表面上的、以便固定安装一中空手柄的安装孔，形成于吸力环内侧的一轴向延伸的环形台肩，以及形成于吸力环侧壁与环形台肩之间的、与安装孔连通的环形沟槽；一带刀刃上盖，它包括一圆筒形刀，沿所述圆筒形刀上端径向延伸的环形凸缘，圆筒形刀的下端具有300度弧长的切削刀刃和60度弧长的缺口，以及在环形凸缘上表面上的、与圆筒形刀下端的60度缺口对齐的标志；所述带刀刃上盖通过所述圆筒形刀插入负压吸力环的内孔而可转动地安装在负压吸力环上；以及一硅橡胶圈，它通过在其一端面上的、沿轴向延伸的环形凹槽与负压吸力环上的环形台肩嵌接而可拆卸地安装在负压吸力环内侧。
在所述的角膜表层分离仪中，所述带刀刃上盖中的圆筒形刀的刀刃的刃口两侧面沿圆筒形表面呈20度夹角，刀刃高度不小于0.1mm，离刀刃的刃口0.1mm处设有一SR7.8的圆内球面，圆筒形刀的直径在Φ8和Φ9之间。
在所述的角膜表层分离仪中，所述硅橡胶圈的厚度是0.05mm。
在所述的角膜表层分离仪中，所述负压控制箱是采用内部电源蓄电池供电的电动系统，通过电子变频控制回路直接带动真空皮膜泵，产生-(150～200)mmHg的真空负压，控制箱外设置气水分离器。
本发明的优点是，这种上皮刀能对角膜最外层的上皮进行一种有弹性的整体切割，保证切割深度只能在60～65μm，而且刀刃的锋利程度控制在能割开上皮层又不能伤及前弹力层；由于在负压吸力环的内圈台肩镶套了富有弹性密封作用的医用硅橡胶圈，它的可塑性确保吸力环能牢靠地吸附在呈椭圆球形角膜内缘和睫状体部位；手术中上皮瓣复位容易、平滑，无不透明和基质层皱折现象，安全性高，成本低；由于负压控制箱使用了内部蓄电池供电的电动系统，不再需要外界辅助气源(纯氮气瓶等)，实现了屈光手术器械的轻便携带。
附图的简要说明为了更清楚地了解本发明的上述的和其它的特征和优点，下面结合附图详细描述本发明的一个较佳实施例，其中
图1是上皮刀局部剖视的立体图；图2是负压吸力环的立体图；图3是负压吸力环局部剖视的立体图；图4是带刀刃上盖的立体图；图5是带刀刃上盖局部剖视的立体图；图6是硅橡胶圈的立体图；图7是硅橡胶圈局部剖视的立体图；图8是负压控制箱的外观图；以及图9是角膜表层分离仪的工作原理图。
具体实施例方式
本发明的角膜表层分离仪包括如图1所示的上皮刀1，而上皮刀1包括负压吸力环3、带刀刃上盖4和医用硅橡胶圈5。上皮刀1通过一真空手柄12与一负压控制箱连接。
如图2和3所示，负压吸力环3采用医用金属或非金属材料制作，表面光滑流利，便于吸附在眼球的角膜内缘与睫状体部位。负压吸力环3包括一内孔11，形成于吸力环侧壁外表面上的安装孔18，形成于吸力环3内侧的一轴向延伸的环形台肩6，以及形成于吸力环侧壁与环形台肩6之间的、与安装孔18连通的环形沟槽10。中空手柄12的一端通过过盈配合固定安装在安装孔18里，而中空手柄12的另一端通过软管(未画出)与一负压控制箱的真空接口连接。
如图4和5所示，带刀刃上盖4是制作上皮瓣蒂的特殊圆环形切割刀。它包括一圆筒形刀30，沿圆筒形刀30上端径向延伸的环形凸缘31，圆筒形刀30的下端具有300度弧长的切削刀刃7和60度弧长的缺口8，以及在环形凸缘31上表面上的、与圆筒形刀30下端的60度缺口8对齐的标志9。切削刀刃7的表面粗糙度不大于0.2μm，刃口两侧面沿圆筒形表面呈20度夹角，刀刃高度不小于0.1mm，离刀刃(7)的刃口0.1mm处设有一SR7.8的圆内球面，圆筒形刀(30)的直径在Φ8和Φ9之间。带刀刃上盖4通过所述圆筒形刀30以H10/h8的过渡配合插入负压吸力环3的内孔11而可转动地安装在负压吸力环3上。
如图6和7所示，硅橡胶圈6通过在其一端面上的、沿轴向延伸的环形凹槽26与负压吸力环3上的环形台肩6嵌接而可拆卸地安装在负压吸力环3内侧。医用硅橡胶圈6的厚度是0.05mm，它是富有弹性的高可塑性材料，能解决眼球角膜曲率带来的角膜水平截面非圆形而影响吸力环有时吸附不可靠的问题。
本发明的上皮刀1既可通过手柄12和软管与通用的负压控制箱连接，也可本发明提供的负压控制箱连接。
如图8和9所示，本发明提供的负压控制箱2包括一壳体32；在壳体32内的、依次连接的一蓄电池13、一电子变频控制回路14和一微型真空皮膜泵15；在壳体32面板上的一电压表19、一真空负压表20和一真空接口16，其中，真空接口16与微型真空皮膜泵15连接，电压表19连接在蓄电池13和电子变频控制回路14之间，真空负压表20连接在微型真空皮膜泵15和真空接口16之间；蓄电池13可通过充电器23和充电器接口21充电，而电子变频控制回路14可通过脚踏开关24就脚踏开关接口22进行控制。此外，在壳体外侧还可设置一气水分离器17。负压控制箱2是采用内部电源蓄电池13供电的电动系统，通过电子变频控制回路14直接带动真空皮膜泵15，从而产生-(150～200)mmHg的真空负压。
本发明的工作原理是，手术医师根据需要选定一种规格的带刀刃上盖4，套入已经吸附固定在角膜内缘的吸力环3的内孔11里，利用标志9确定留瓣位置，注入新鲜现配的20％浓度的酒精液，溢过角膜浸泡30秒，同时将带刀刃上盖4沿顺时针方向和逆时针方向各旋转15度左右，保留30度作瓣蒂。刀刃的切割深度完全有精密加工高度公差和预定在眼球角膜上的SR圆球内表面弹性保证校正在60μm～65μm(校正值)，无须担心角膜的前弹力层损伤。但酒精浸泡时间30秒必须掌握在酒精液能从切环进入角膜前弹力层之前以松懈两者之间的吸附连接力，控制干湿均匀。再用钩、刮刀、扒子等常规眼科手术器械剥离上皮，留下约30度的上皮瓣蒂，取下吸力环3。另外更换打激光30度的吸力环，在-200mmHg负压下固定眼球进行激光切削前弹力层和基质层成要求的曲率。
上述实施例的主要技术参数是1.角膜上皮切割深度 60μm～65μm(校正值)2.角膜上皮切割直径 Φ8或Φ93.角膜上皮瓣蒂 应保留一约30度的上皮瓣蒂4.吸力环固定眼球负压-(150～200)mmHg5.浸泡时间 切割中用新鲜现配的20％酒精溶液浸泡约30秒
权利要求
1.一种角膜表层分离仪，包括互相气体连通的一电动负压控制箱(2)和一上皮刀(1)，其特征在于，所述上皮刀(1)包括一负压吸力环(3)，它包括一内孔(11)，形成于吸力环侧壁外表面上的、以便固定安装一中空手柄(12)的安装孔(18)，形成于吸力环内侧的一轴向延伸的环形台肩(6)，以及形成于吸力环侧壁与环形台肩(6)之间的、与安装孔(18)连通的环形沟槽(10)；一带刀刃上盖(4)，它包括一圆筒形刀(30)，沿所述圆筒形刀(30)上端径向延伸的环形凸缘(31)，圆筒形刀(30)的下端具有300度弧长的切削刀刃(7)和60度弧长的缺口(8)，以及在环形凸缘(31)上表面上的、与圆筒形刀(30)下端的60度缺口(8)对齐的标志(9)；所述带刀刃上盖(4)通过所述圆筒形刀(30)插入负压吸力环(3)的内孔(11)而可转动地安装在负压吸力环(3)上；以及一硅橡胶圈(6)，它通过在其一端面上的、沿轴向延伸的环形凹槽(26)与负压吸力环(3)上的环形台肩(6)嵌接而可拆卸地安装在负压吸力环(3)内侧。
2.如权利要求1所述的角膜表层分离仪，其特征在于，所述带刀刃上盖(4)中的圆筒形刀(30)的刀刃(7)的刃口两侧面沿圆筒形表面呈20度夹角，刀刃高度不小于0.1mm，离刀刃(7)的刃口0.1mm处设有一SR7.8的圆内球面，圆筒形刀(30)的直径在Φ8和Φ9之间。
3.如权利要求1所述的角膜表层分离仪，其特征在于，所述硅橡胶圈(6)的厚度是0.05mm。
4.如权利要求1所述的角膜表层分离仪，其特征在于，所述负压控制箱(2)是采用内部电源蓄电池(13)供电的电动系统，通过电子变频控制回路(14)直接带动真空皮膜泵(15)，产生-(150～200)mmHg的真空负压，控制箱(2)外设置气水分离器(17)。
全文摘要
一种眼科用微型角膜表层分离仪，特别适用于角膜厚度较薄(500μm)高度近视或眼球小、眼容深、曲率平的患者进行屈光上述矫正。角膜表层分离仪包括互相连接的一上皮刀(1)和一电动负压控制箱(2)。其中，上皮刀由一带手柄负压吸力环(3)、二种直径的带刀刃上盖(4)及二种医用硅橡胶圈(5)组成。富有弹性的硅橡胶圈镶套在吸力环的内侧台肩(6)上，解决了眼球角膜水平截面非圆形二影响吸力环有时吸附不可靠的风险。带刀刃上盖是整体式的环状切割刀，依靠其精密加工的精度和压在眼球角膜上SR内圆球面弹性接触限位，保证一次成形切割出上皮瓣的深度为60μm～65μm，分离出的角膜上皮瓣保留30度左右的瓣蒂。
文档编号A61F9/007GK1426767SQ0114374
公开日2003年7月2日 申请日期2001年12月17日 优先权日2001年12月17日
发明者褚仁远, 张宝华, 周行涛 申请人:无锡市康明医疗器械有限公司