专利名称：子宫口扩张仪的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种用于扩张子宫口的子宫口扩张仪。
在妇科诊疗过程中，常需对子宫口扩张，例如人工流产、宫腔镜检查等。目前市场上使用得最普遍的扩张子宫口的器械是由一套(十几根)圆柱形不锈钢棒(外径为Φ4-Φ12mm)构成。操作医生将该金属棒从小到大依次插入子宫颈，并适当停留，使子宫颈内口扩张、松驰。其缺点是患者疼痛难忍，易出血，子宫颈内膜易损伤，医生操作繁锁、费力，并存在术后交叉感染，子宫穿孔等隐患。而采用球囊扩张原理扩张子宫口的方法改变了扩张用力方向，仅作一次性插入，减少了摩擦，具有连续无级扩张、柔性接触等优点，理论上可实现无痛扩张与简化操作的目的，如CN2152562Y、CN2133313Y、CN1088459A及ZL99231426.7等。但均不同程度存在致命缺陷，难以达到预期效果。如CN2152562Y、CN2133313Y与ZL99231426.7均系手工或半手工控制操作，难以对充压速度、稳压时间、压力大小实现自动定量控制，十分费力费神。对子宫口特别紧的妇女(如早孕及初孕患者)疼痛感很难消除，甚至不能扩张。特别是如ZL99231426.7中所使的膨胀橡胶套全部采用弹性材料，且前端未定位。因此橡胶套膨胀过程中遇径向外压时，更容易伸长，要么不能扩张子宫口，要么所需压力更高，易超过乳胶极限。甚至进入子宫颈部位不弯曲，不适用于人体子宫的特殊位置。专利CN1088459A虽对扩宫过程实现有效数字控制，并方便医生操作，但该专利却存在以下诸多缺点，不能达到预期效果。
第一，同一机箱内既有水箱、液路系统，又有220V电源及其它电路系统，存在不安全隐患；第二，采用定量供液方式充压，必然要求泵、管路不能残存空气(或气泡)，否则难以定量，这样就产生了排除空气的额外操作步骤，增加了操作的繁锁性；第三，使用液体介质在排空操作中难以避免跑、冒、滴、漏，可能弄湿地板或弄湿已消毒好的膨胀探头或操作医生的手；第四，既使采用无菌水或消毒水供液介质，仍然涉及长时间使用的更换、清洗、补充或放空操作。补充时防水溅在电路，搬运时防倾斜，放空时又不易排尽残液，很不方便；第五，由于液体不可压缩，若要实现供液量控制十分精确且总量仅几毫升，则必然要求前端膨胀探头尺寸十分精确，否则供给相同体积液体可能导致体系压力相差很大，这就增加了探头生产工艺的难度；第六，操作界面中控制的关键不在扩张子宫颈的尺寸上，且该专利膨胀探头特点决定了它不能实现对扩张尺寸的多级控制(要做到多级控制必须使膨胀探头的橡胶膨胀应力远远大于子宫颈肌肉扩张产生的收缩力，这对有最大外径限制的膨胀探头的耐压强度超出了实际的可能性，否则当预设扩张到非最大级尺寸时，子宫口并不能扩张到位，而子宫颈其它部位却超过了预设的扩张尺寸，因子宫颈肌肉的扩张收缩力是因人、因时、因膨胀速度、因部位不同而成倍变化的)。相反决定患者疼痛的充压速度、主要决定扩张尺寸的稳压时间与患者的不同孕产情况之间缺乏有效关联控制。
因此，迄今为止尚未有利用球囊扩张原理生产的扩张子宫口产品问世。
本实用新型的目的在于针对现有技术的不足，提供一种采用气压工作，以大气为介质，通过活塞运动吸入或压缩气缸内空气提供气源，使用安全可靠，能精确控制充压速度、稳压时间，有效减轻患者疼痛的子宫口扩张仪。
本实用新型的技术方案如下子宫口扩张仪，包括子宫颈扩张器、控制单元和步进电机，其特征在于还设置充压装置与步进电机输出轴相连，充压装置出口通过导管分两路输出，一路经与控制单元连接的电磁阀连通大气，另一路经限压阀连通子宫颈扩张器。
所述充压装置包括一侧壁轴向设槽的气缸和与气缸活塞螺纹连接的丝杆传动机构，气缸活塞侧壁设限位销穿过该槽，槽一轴向端设微动开关连接至控制单元，丝杆传动机构连接步进电机输出轴。
所述充压装置包括气缸和丝杆传动机构，气缸活塞通过丝杆传动机构与步进电机输出轴连接，丝杆传动机构上设微动开关连接至控制单元。
所述子宫颈扩张器包括弯曲的膨胀探头和手柄，膨胀探头的最里部为一端封闭的复合支撑管，管壁上钻有至少一个小孔，复合支撑管外套乳胶管，乳胶管外套有非弹性线网管，乳胶管与非弹性线网管两端共同封闭固定于复合支撑管上，其外再由一端封闭的乳胶套套住。
子宫颈扩张器手柄外壁靠导管端设置2条凸翼，靠膨胀探头端设2条不同的标记条，标记条所在面与膨胀探头弯曲面重叠且与凸翼所在面垂直。
所述控制单元还可外接一脚踏开关。
此外，还可在限压阀与子宫颈扩张器之间设置接头。
本实用新型具有以下优点1．本子宫口扩张仪以大气为介质，通过活塞运动吸入或压缩气缸内空气提供一定压力的气源，从而使膨胀探头膨胀。整套仪器采用气压工作，吸排自如，无污染，使用安全可靠，而且不存在预排空气等问题，操作简单。
2．空气介质便于控制，可精确控制充压速度、扩张尺寸、稳压时间等，有效减轻患者疼痛。
3．膨胀探头设计成弯曲形状，以适应人体子宫颈的生理特征。而手柄处设置的2条凸翼便于医生手握，2条不同的标记条便于医生了解探头在子宫内的方向，以避免子宫穿孔的情况的发生。
4．外接脚踏板开关能防止操作医生已消毒的手被污染。
5．本扩张仪在控制单元设计了指示灯、数字显示器及蜂鸣器提示，医生可根据需要选择设置充压时间、稳压时间等，使用方便，操作简单。
6．选用常开电磁阀可使体系在工作中意外或人为停电时能自动卸压，选用限压阀可使体系气压始终保证在安全压力范围之内，使用安全可靠。
下面再结合附图和实施例对本实用新型做进一步说明。
图1为本实用新型结构示意图。
图2为本实用新型另一实施方式的结构示意图。
图3为本实用新型安装示意图。
图4为扩张器剖示图。
图5为扩张器结构示意图。
如
图1所示，子宫口扩张仪包括子宫颈扩张器24、控制单元和步进电机1，是以大气为介质，通过活塞运动吸入或压缩气缸内空气，从而提供一定压力的气源，达到膨胀扩张器探头目的的。步进电机1通过连轴器2与充压装置相连，充压装置包括气缸8和丝杆传动机构3，丝杆传动机构3与气缸活塞4(此处活塞相当于一个螺母)螺纹连接。气缸活塞4侧面有一定位及防转动的限位销5，该销5被限制在气缸8侧壁一轴向设置的槽6内作来回直线运动，这样即可将步进电机1的转动变换为活塞4的往复直线运动。槽6尾端安有微动开关7连接至控制单元以确定步进电机1的行程起点，气缸8的出口9与耐压导管10中空相连，经三通11一端与二位二通常开电磁阀12相连，电磁阀12的另一端与大气相通。三通11的另一端经耐压导管10与限压阀(减压阀)13相连，限压阀13另一端再与较长(可拖出机箱一定距离)的耐压导管10中空相连，耐压导管10末端连接一耐压快速管接头14，完成扩张仪气路部分。
文中所述的充压装置还可以是图2所示结构，该充压装置包括气缸8和丝杆传动机构3，其中丝杆传动机构3通过连轴器2连接步进电机2的输出轴，而气缸活塞4又与丝杆传动机构3中的定位滑轨25活动连接，即可将步进电机1的转动变为气缸活塞4的直线运动。微动开关7设于定位滑轨25上，与控制单元相连。
扩张仪控制单元部分主要是由开关电源15、装载单片机的线路板16、操作显示面板17、步进电机驱动器18、脚踏板开关19及总电源开关20组成。步进电机1通过执行单片机内的程序，决定进、退、行程距离、速度、停顿时间以及电磁阀12的开闭，同时将相应参数显示在面板上。选用常开电磁阀可使体系在工作中意外或人为停电时能自动卸压，选用限压阀13可使体系气压始终保证在安全压力范围之内，使用脚踏板开关19与用手指按工作键是相同功能，其目的是防止操作医生已消毒的手被污染。线路板16包含单片机、数码显示管、指示灯及蜂鸣器等电子元件及相应驱动电路，并将电磁阀继电器电路、脚踏板开关电路、面板操作设置按键电路全部集中在一块线路板上，也可将线路板16分解为操作面板电路与主板二块电路板，这样可使PVC触摸面板面积减小，以方便改善机箱21的外观尺寸。本控制仪具有工作状态及操作过程的指示灯与蜂鸣器声音提示，进程及倒计时同步显示，医生选择设置充压时间及稳压时间，使用方便一人操作，安全可靠等优点。
扩张仪的安装图参见图3，各主要部件安装固定于一机箱21内，脚踏板开关19通过防水导线与机箱内的控制单元连接，工作时快速接头14与一次性使用子宫口扩张器24尾端耐压导管10相连，在不使用扩张仪时，将连有快速接头14的耐压导管10与电源线收好后放入机箱21内的一个小箱22内。
子宫口扩张器24是一次性产品，由尾端耐压导管10，橡胶管手柄26与膨胀探头27组合的中空相连的一个整体(独立产品)。膨胀探头27从里向外分别由有一定弯曲角度的复合支撑管28(此处选用不锈钢管)，乳胶管29、非弹性线网管30及外层乳胶套31组成。其中不锈钢管28前端被封堵，另一端与塑料连接头32中空相连，侧面有至少一个微孔33。塑料连接头32与耐压导管10相连，橡胶管手柄26在最外层遮往塑料连接头32及其两端接头部位。乳胶管29、线网管30及外层乳胶套31依次重叠的套入在不锈钢管28上，乳胶管29与线网管30两端均需固定在不锈钢管28上，不能露出微孔33。外层乳胶套31一端为封闭的球冠状，另一端被固定在紧靠塑料连结管32一端的不锈钢管28上，非弹性线网管30是用医用缝合线经特殊工艺制成的大小均匀、结点不相互滑动、径向数量一定、拉断强度一定的菱形网格组成的网管。橡胶管手柄26由长度、硬度、内外直径相适应的医用橡胶加工而成。其中靠膨胀探头27一端设有二条标记条23与探头27弯曲方向一致，。其中一条标记条与同端同平面的另一标记条有明显区别，以指示医生探头弯曲方向。标记条可以是凸起、色条或其它任何方式。橡胶管手柄26尾端靠耐压导管10的一端设2条凸翼，并与前端的标记条23所在面垂直，以有利于平放在操作医生的虎口上感觉手柄的转动。
在使用本实用新型时，医生首先接通电源，通过选择，确定按键设置充压时间，稳压时间及进程档，此时伴有数码管数据闪烁、指示灯开启及蜂鸣器声音的操作提示。如不设置，单片机自动记忆执行上次设置的参数。设置完毕后控制仪进入待工作状态，医生将一次性使用子宫口扩张器24打开包装，将尾端耐压导管10插入扩张仪部分的耐压导管10前端的快速接头14内，很方便的即可快速连接或拆卸仪器的两个部分，且密封固定性非常好。医生将膨胀探头27放入人体适当部位，一支手握橡胶管手柄26，一只脚踩动开关19，即开始扩宫操作，倒计时数码显示管及进程数码显示管不断变化，当倒计时由充压与稳压时间之和达到0，进程从0％达到100％，充压与稳压指示灯熄灭，蜂鸣器发出提示音后，即表示已自动完成充压、稳压、卸压操作，医生即可取出探头，扩宫操作完毕。在工作过程中医生可使用暂停修改或停顿，也可使用急停终止工作。遇意外停电或电路控制失灵必须关闭电源时，体系均可自动卸压终止工作，因此本实用新型安全可靠。
权利要求1．子宫口扩张仪，包括子宫颈扩张器、控制单元和步进电机，其特征在于还设置充压装置与步进电机输出轴相连，充压装置出口通过导管分两路输出，一路经与控制单元连接的电磁阀连通大气，另一路经限压阀连通子宫颈扩张器。
2．根据权利要求1所述的子宫口扩张仪，其特征在于所述充压装置包括一侧壁轴向设槽的气缸和与气缸活塞螺纹连接的丝杆传动机构，气缸活塞侧壁设限位销穿过该槽，槽轴向端设微动开关连接至控制单元，丝杆传动机构连接步进电机输出轴。
3．根据权利要求1所述的子宫口扩张仪，其特征在于所述充压装置包括气缸和丝杆传动机构，气缸活塞通过丝杆传动机构与步进电机输出轴连接，丝杆传动机构上设微动开关连接至控制单元。
4．根据权利要求1、2或3所述的子宫口扩张仪，其特征在于所述子宫颈扩张器包括膨胀探头和手柄，膨胀探头的最里部为一端封闭的复合支撑管，管壁上钻有至少一个小孔，复合支撑管外套乳胶管，乳胶管外套有非弹性线网管，乳胶管与非弹性线网管两端共同封闭固定于复合支撑管上，其外再由一端封闭的乳胶套套住。
5．根据权利要求4所述的子宫口扩张仪，其特征在于所述子宫颈扩张器的膨胀探头弯曲。
6．根据权利要求5所述的子宫口扩张仪，其特征在于所述子宫颈扩张器手柄外壁靠导管端设置2条凸翼，靠膨胀探头端设2条不同的标记条，标记条所在面与膨胀探头弯曲面重叠且与凸翼所在面垂直。
7．根据权利要求1、2或3所述的子宫口扩张仪，其特征在于所述控制单元还可外接一脚踏开关。
8．根据权利要求1、2或3所述的子宫口扩张仪，其特征在于可在限压阀与子宫颈扩张器之间设置接头。
专利摘要本实用新型涉及一种用于扩张子宫口的子宫口扩张仪,包括子宫颈扩张器、控制单元和步进电机,还设置充压装置与步进电机输出轴相连,充压装置出口通过导管分两路输出,一路经与控制单元连接的电磁阀连通大气,另一路经限压阀连通子宫颈扩张器。本扩张仪以大气为介质,通过活塞运动吸入或压缩气缸内空气提供一定压力的气源,从而使膨胀探头膨胀,吸排自如,无污染,使用安全可靠,操作简单。
文档编号A61B17/42GK2461498SQ01213829
公开日2001年11月28日 申请日期2001年1月5日 优先权日2001年1月5日
发明者杨光 申请人:杨光