专利名称：线管避孕具的制作方法
技术领域：
本实用新型属于计划生育器具领域。
在避孕领域，现有的阴道用避孕药包括有药膜、栓剂、胶冻剂和海绵型制剂等，其放置方法是于性交前或以手指推送至阴道内，或以注射器具注入至阴道内。在实际应用中，前述阴道用避孕药尚有药物不能在最理想的宫颈管部位发挥阻遏、杀死精子作用、药物于阴道内扩散面不足、药物用量较多、药物易于流出于阴道外以及药物不能阻止已进入宫颈粘液的精子进入子宫腔等弊端，故而影响了其避孕效果。另外，现有的宫内避孕具尚有一些副作用、并发症和避孕失败等不足和弊端，男用或女用避孕套、阴道隔膜尚有可接受性较差和避孕失败等不足和弊端，口服避孕药和含药阴道环尚有药物引起的生理干扰和副作用均较大、可接受性较差以及避孕失败等不足和弊端。
本实用新型的目的在于提供一种有效、实用的局部用避孕药导入器具及其相应的避孕方法，以减少或避免上述的不足和弊端。
本实用新型的目的是这样实现的本线管避孕具是由挂线和软管两部分组成，其中挂线的一端与软管相连接。
本线管避孕具的挂线有两种设置其一是该挂线为一端带有短臂的细丝，该挂线的另一端与软管连接；其二是该挂线为一端带有倒钩的细丝，该挂线的另一端与软管连接。
本线管避孕具的软管为一端侧带有1～3个侧孔的软质细管，该侧孔与软管的管腔相沟通，该软管的另一端为开放的口端。
本线管避孕具的挂线与软管的连接有两种设置其一是挂线的一端与软管带有侧孔的一端连接；其二是挂线的一端于近软管带有侧孔的一端处与软管连接。
本线管避孕具的挂线为用于置入固定于人子宫组织内的部分，软管为用于游离置放于人宫颈管和阴道内的部分。
以下结合附图对本实用新型的实施例作进一步说明。
附
图1是本实用新型一个实施例的示意图，挂线1的一端对称设置有两个短臂1a、1b，挂线1的另一端与软管2的一端连接，软管2与挂线1连接的端侧设置有一个侧孔2a，2b是软管的管腔。
附图2是本实用新型另一个实施例的示意图，挂线1的一端设置有一个倒钩1a，挂线1的另一端与软管2的一端连接，软管2与挂线1连接的端侧设置有一个侧孔2a，2b是软管的管腔。
附图3是本实用新型再一个实施例的示意图，挂线1的一端设置有一个倒钩1a，挂线1的另一端于近软管2的一端处与软管2连接，软管2与挂线1连接的端侧设置有一个侧孔2a，2b是软管的管腔。
本实用新型的使用方法1.置入方法最适宜的挂线置入部位为距宫颈管外口1～3cm的子宫颈组织内，置入方法可有两种①以硬质针具挂带挂线的短臂或倒钩所在端侧一并由宫颈管管腔面刺入宫颈组织内，刺入深度以不穿透子宫颈阴道部的鳞状上皮层为宜，而后只退出前述针具，将挂线留置于宫颈组织内，使软管留置于宫颈管和阴道内，并使之处于自然卷曲的状态而内藏于阴道内。②以硬质针具挂带软管末端一并由子宫颈阴道部的外表面刺入宫颈组织，由宫颈管管腔面穿出，经宫颈管外口退出针具，牵拉软管，使挂线留置于宫颈组织内，其短臂或倒钩位于子宫颈阴道部鳞状上皮层的深面，而软管留置于宫颈管和阴道内，并使之处于自然卷曲的状态而内藏于阴道内。
另外的挂线置入部位为子宫体或子宫底的子宫组织内，即将挂线带有短臂或倒钩的端侧由宫腔面置入子宫壁肌层内，并使软管留置于宫颈管和阴道内，且使之处于自然卷曲的状态而内藏于阴道内。
以上方法置入的挂线，因其短臂或倒钩在组织内的钩挂固定作用，而使挂线具有较好的抵抗来自软管牵拉力的作用，并维持软管侧孔所在的软管端侧留置在宫颈管内。在一定力度牵拉软管条件下，不能将置入子宫组织内的挂线牵出，在过度力度牵拉软管条件下，可将置入子宫组织内的挂线牵出。
本线管避孕具的软管为细小的软管，其外径可设置为≤1mm，故而不会阻塞宫颈管，也不会对宫颈管的通畅性造成明显的影响。
2.本线管避孕具介导的避孕方法该避孕方法在实施时机上，可有性交前和性交后两个时间相，其操作内容相同，即在性交前，或性交后，先以手指探入阴道，触知内藏于阴道内的软管，将之末端端侧牵出于阴道口外2～4cm。将某种内装有阻遏、杀死精子胶状药物的注射器具的注入端与牵出阴道的软管末端连通，以该注射器具将一定量的胶状药物注入至软管管腔内，经软管的传输，前述注入的胶状药物的大部分经软管的侧孔而溢出至宫颈管内，于整个宫颈管内形成胶性的药物栓，前述注入的胶状药物的少部分滞留于软管管腔内。注药完毕后，使软管与注射器具脱离连通，以手指将外露的软管末端端侧送入阴道内。由于胶状药物的胶性和软管管腔极为狭细的特点，前述软管管腔内滞留的胶状药物可较长期留置于管腔内，不致发生干结而阻塞管腔，而现今常用的杀精剂兼有抗有害微生物的作用，可有效地防止有害微生物于软管管腔内的污染。另外，可在软管末端口端嵌入塞子，或粘贴膜状物，以封闭该口端。
本线管避孕具及其相应避孕方法的特点
1.最理想的局部用避孕药导入部位。使用本线管避孕具可人为地将局部用避孕药直接注入至宫颈管内，于宫颈管构建一道阻遏和杀死精子的屏障。就生殖道各组成部分而言，宫颈管是精子移行的必经之路，是相对阴道和宫腔而言的最为狭细的径路，也是性交时不与阴茎接触和不受阴茎抽动作用的部位，故而是局部用避孕药注入并发挥阻遏、杀死精子的最理想部位。与之相反，现有局部用避孕药(即阴道用避孕药)，其以手法或以注射器具只能导入至阴道内而发挥杀精作用，药物在阴道内的分布状态不能人为控制，且在性交时药物直接受到阴茎的抽动作用而易于流出至阴道口外，故而药物不能对已经进入宫颈管内的精子发挥阻遏和杀死作用，避孕效果较差，并且药物用量较大，易于出现副作用。
2.较少的局部用避孕药导入量。本线管避孕具将局部用避孕药直接注入至相对较狭细的宫颈管内，只需较少的药物注入量，就可于宫颈管构建起一道阻遏和杀死精子的屏障，由此可有效地减少药物的用量和减少药物的副作用，另外，由于宫颈管解剖学特点以及注入药物的胶性和不接触阴茎特点，使药物不易由宫颈管流至阴道，可有效地保障注入药物在宫颈管发挥效用。与之相反，现有局部用避孕药，(即阴道用避孕药)，只能导入相对较宽阔的阴道内，故而不仅需要较多的药物注入量，而且由于阴道解剖学特点和注入其内的药物接触阴茎而易于由阴道流至体外。
3.较轻的阴道内异物感，较好的心理可接受性。本线管避孕具的软管为宫颈管和阴道内的留置物，因其柔软、细小且以游离状态留置于阴道内，故而在平时和性交时，基本不造成阴道内的异物感，性交时不造成两性器官相隔离的感觉和心理障碍。比较而言，现有的男用或女用避孕套、阴道隔膜、阴道海绵塞以及含甾体激素阴道环等避孕用具，均在体积上大于挂线，故而在性交时易于造成阴道内的异物感、两性器官相隔离的感觉和心理障碍。
4.较好的双时相避孕效应。性交射精后，精子移行至宫腔尚需数十分钟，因此，采用本线管避孕具避孕方法的有效时间相不仅可设置在性交射精前，而且可设置在性交射精后的一定时间范围内，这种射精前时间相的防备和射精后时间相的补救，是本线管避孕具避孕方法所特有的双时相避孕效应，由此为采用者提供了更多的选择自由。比较而言，现有局部用避孕药(即阴道用避孕药)、阴道海绵塞、阴道隔膜和避孕套等，其只有在性交射精前时间相导入阴道，或置入阴道，或行佩戴，方能发挥效应。
5.较好的替代避孕方法。现有各种避孕方法中，每一方法均有其优点、缺点及适用人群，本线管避孕具避孕方法可在如下情况下作为良好的替代避孕方法①不能或不宜采用宫内节育器避孕。②放器妊娠。③不能或不愿采用避孕套避孕。④不能或不愿采用口服或注射避孕药物避孕。⑤阴道用避孕药副作用大或避孕失败。⑥不能或不宜采用含甾体激素阴道环避孕。⑦要求短期避孕。
6.较小的生理干扰性。本线管避孕具及其避孕方法对适用者的生理干扰来自本线管避孕具和注入药物两个方面，其生理干扰的大小是与现有性质相同的避孕器具和避孕药物比较而言的。本线管避孕具作为体内长期留置的异物，其对人体的生理干扰应与宫内节育器、含甾体激素阴道环缓释系统比较，因本线管避孕具的表面积仅为各种宫内节育器和阴道环的1/3～1/8，其不含也不必含金属物质，不含也不必含缓释药物，故而异物刺激干扰明显小于各种宫内节育器和阴道环。本线管避孕具避孕方法的注药是按需实施的，即只在有性交行为时注药，且注入的药物为用于局部的、药效持续时间短暂的杀精化学物质，故而对人体生理干扰较小。现行的口服或注射避孕药、含药宫内节育器、含药阴道环，其药物为用于全身的、需长期维持药效的激素类化学物质，故而对人体生理干扰较大。另外，本线管避孕具避孕方法一单位次注入的药物量仅为现有阴道内注入或放置的一单位次同样避孕药药物量的1/5～1/10，故而前者的药物副作用小于后者。
7.较好的置入、取出便捷性。本线管避孕具挂线最适宜的置入部位为子宫颈，其置入和取出均是在直视条件下实施的，挂线短臂或倒钩取为弹性材质，在置入时，可经短臂或倒钩的弹性变形而随针具进入子宫颈组织内；在取出时，在较大牵拉力作用下，可经短臂或倒钩的弹性变形而被牵出子宫颈组织，故而具有较好的置入和取出的便捷性。实验表明本线管避孕具的挂线细小而具弹性，置入或取出时，组织创伤和组织异物反应均轻微，易于愈合。
8.较好的操作便捷性。本线管避孕具避孕方法为在性交前或性交后实施向宫颈管的注药操作，即手指将软管钩取出阴道，将软管末端与注射器具注入端连接并注入胶状药物，手指推送软管入阴道。实验表明留置于阴道内的软管具有足够的长度，极易为手指触知和钩取，于体外直视下完成注药是简便易行的，挂线的短臂或倒钩在子宫组织中钩挂固定，其具有较好的抵抗来自软管牵拉力的作用，无论是手法钩取软管，还是性交时软管受阴茎的抽动作用，均不能将挂线牵脱出子宫组织，此外，软管在性交时受阴茎的抽动作用和在适度钩取时受手指的牵拉作用，均不造成子宫因受挂线牵拉而发生不适、疼痛，如操作者以手过度牵拉软管，因子宫受挂线牵拉而产生不适、疼痛反射，从而能够有效地对前述的过度牵拉起到反馈制止作用。总体评价，本线管避孕具避孕方法的操作便捷性大致等同于现有阴道用避孕药的注药或放置，而与阴道隔膜的放置、含甾体激素阴道环的置入和取出以及男用或女用避孕套的配着比较，则相对简便易行。
权利要求1.一种线管避孕具，其特征是该线管避孕具是由挂线和软管两部分组成，其中挂线的一端与软管相连接。
2.根据权利要求1所述的线管避孕具，其特征是该线管避孕具的挂线有两种设置其一是该挂线为一端带有短臂的细丝，该挂线的另一端与软管连接；其二是该挂线为一端带有倒钩的细丝，该挂线的另一端与软管连接。
3.根据权利要求1所述的线管避孕具，其特征是该线管避孕具的软管为一端侧带有1～3个侧孔的软质细管，该侧孔与软管的管腔相沟通，该软管的另一端为开放的口端。
4.根据权利要求1所述的线管避孕具，其特征是该线管避孕具的挂线与软管的连接有两种设置其一是挂线的一端与软管带有侧孔的一端连接；其二是挂线的一端于近软管带有侧孔的一端处与软管连接。
专利摘要本实用新型涉及一种避孕用具,其是由用于置入固定于子宫颈内的挂线与用于游离置放于宫颈管和阴道内的软管两部分连接而组成。使用时将软管一端牵出阴道,经其末端注入胶状避孕药,该药物经软管另一端侧的侧孔溢出而进入宫颈管。本实用新型可将局部用避孕药导入较理想的生殖道部位而提高避孕效果,并具有较轻的异物感、较好的心理可接受性以及较少的生理干扰性等特点。
文档编号A61F6/00GK2465683SQ01216388
公开日2001年12月19日 申请日期2001年2月19日 优先权日2001年2月19日
发明者郝天羽 申请人:郝天羽