专利名称：减少或戒除吸烟的方法
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本发明涉及一种逐渐减少或戒除个人烟草使用习惯，特别是吸烟，以及由吸烟引起的有关尼古丁依赖性的方法，该方法利用了一种呈经皮给药贴片形式的代用尼古丁源。近二十年来，在开发中止吸烟方法时，曾探索过将减少策略应用于中止吸烟的想法。可是近年来作为最终目的或作为中止手段的减少策略极少受到关注。事实上，这些方法作为治疗方案甚至没有将其包括在卫生保健政策与研究局(AHCPR)疾病控制和预防中心中止吸烟指南中。该指南是概述中止吸烟的保健准则的权威评论，参阅美国卫生和人类服务部1996年4月出版的AHCPR刊物96-0692期。
有关减少或中止吸烟的创新的治疗方法非常缺乏。大多数吸烟控制方法都是中止方法，而且是在没有药物或行为疗法的帮助下进行的，这部分地是因为与这些疗法有关的戒断方法与吸烟者的优选戒断方法不一致。有关吸烟者对戒断态度的最新调研表明，与突然中止相比，许多对戒烟感兴趣的吸烟者都喜欢采用逐渐减少他们的吸烟数量来戒烟。最新研究证明逐渐减少策略在不作药物治疗的情况下能获得成功。可是，这睦策略须包括激烈的行为干预并且总是把中止吸烟而不只是减少作为其目标。例如，参阅咨询和临床心理学杂志第63卷第3部388～399页(1995)中，辛辛黎平尼等人的论文“吸烟清单对中止成果的影响我们能对逐渐和突然戒除尼古丁引起的脱瘾性综合征的常用方法加以改进”，该文将二种逐渐减少的戒烟方法比作“突然且彻底断绝毒品供应以或绝毒瘾”的戒烟方法。在辛辛黎平尼等人的文中所述的逐渐减少的戒烟方法，包括(1)逐渐地增加吸烟之间的时间间隔和(2)逐渐地减少所吸香烟的数量而不改变吸烟之间的时间间隔。所有方法包括了采用认识-行为复发防止训练，都是没有使用药物治疗，例如使用代用尼古丁源的。
这些通过逐渐减少且无尼古丁代用品的戒烟努力常常是失败的。已有人提出逐渐减少的戒烟失败原因之一，是因为吸烟者是逐渐地失去尼古丁的，故而必然产生对尼古丁的渴求和经受脱瘾性综合征，这些都会阻碍戒断或进一步减少。
在美国专利5,055,478中陈述了一种把减少和使用尼古丁替补疗法相结合的方法。在一种实施方案中，该专利中所述的方法包括以下步骤，首先将在大约二星期为一个周期的时间内每支香烟所消耗的时间记录下来，这些吸烟时间周期称为消耗周期，这些消耗周期在时间上未必是连续的。接着，在二个星期为一个周期的时间内，在增加消耗周期数(多达16个消耗周期)的条件下，通过利用代用尼古丁源例如尼古里特牌含尼古丁口香糖(含尼古丁剂量为2mg)替代吸烟，直至不再进一步消耗烟草。每片口香糖中的尼古丁是用作消耗周期期间所消耗的全部烟草的代用品。这个代用尼古丁源的消耗水平要保持大约四个星期。在这四个星期的周期内，在通过这种代用尼古丁源使该仍在接受尼古丁的同时，可让受戒者讲述吸烟的社会的和心理的原因。在这四个星期的周期之后，以每星期一个消耗周期的速率戒除代用尼古丁源，用时大约14-16个星期，直至不再进一步消耗代用尼古丁源。
美国专利5,055,478中所述的第二种方法，包括一个初始步骤，即用大约二个星期的时间记录个人的正常烟草消耗图以确定出一天中消耗烟草的时间，和在这些周期内所消耗烟草的数量。然后，将每天细分成每1小时内的消耗周期数。然后突然停止所有的烟草消耗而给予代用尼古丁源(每个消耗周期约1.5-1.75mg)，时间为一个周期约二个星期。和上述第一种方法一样，在中止吸烟之后，在通过代用尼古丁源使受戒者仍在接受尼古丁的同时，让受戒者讲述吸烟的社会和心理的原因。接着，吸烟者将给予的代用尼古丁源逐渐降低到每个消耗周期约为1mg的低水平，持续约10-18天。这是通过以下方法实现的，即在增加消耗周期数的过程中给予低剂量代用尼古丁源，直至在所有消耗周期期间的消耗均是低剂量。在每个消耗周期均达到低剂量之后，给予的这低剂量代用尼古丁源要持续约二个星期。然后，通过在增加消耗周期数期间戒除消耗源(每星期一个消耗周期)的办法，使吸烟者逐渐戒除所消耗的代用尼古丁源，直至不再消耗代用尼古丁源。
与美国专利5,055478中所述的有关方法相接近的另一种方法，它将减少吸烟与尼古丁替补疗法相结合。该方法陈述于库珀等人的论文“严重吸烟者的新希望-库珀/克莱顿的停止吸烟法”中。在该方法中，在最初的二个星期的记录阶段之后，用代用尼古丁源取代所有消耗周期，同时个人立刻停止吸烟。这方法的余下部分类似于上述方法，只是将戒除代用尼古丁源改为保持在某一维持水平上，这维持水平约为第一个维持量的1/3，随后按上面最后阶段中所述要求逐渐减少。在这方法中，受戒者会遭到强烈的人对人的心理干预。
在一份刊物上由史密斯克林·比彻姆发表的题为“以尼古里特作担保的意志薄弱者戒烟日程表和中止吸烟服务”的论文中，另外陈述了一种方法。在该方法中，吸烟者突然停止吸烟，同时每1-2小时消耗一片尼古里特口香糖(剂量为2mg或4mg，属名尼古丁口香糖)，每天的消耗量不得多于24片，持续一个周期时间为六个星期。在第七个星期内，受戒者将尼古里特口香糖的消耗量削减为每二小时一片，并保持这一水平达三个星期。在第10个星期内，受戒者将尼古里特口香糖的消耗量削减为每四小时一片。第12个星期之后，受戒者停止使用尼古里特口香糖。在这12个星期的周期时间内，受戒者要记录所咀嚼的尼古里特口香糖的片数和记录受戒者为帮助适应没有烟吸而计划的每天要从事的一些活动。日程表还提供论及戒烟的渴望和心理状况的有益启示和投入戒烟的时间总数的提示。
本发明的方法规定为适用于减少和/或中止烟草产品的使用，这烟草产品包括可吸的烟草例如香烟和雪茄，以及无烟的烟草例如咀嚼的烟草和鼻烟。
代用尼古丁源是呈含有尼古丁物质的经皮给药贴片的形状。代用尼古丁源将穿过皮肤传送一剂尼古丁物质，以帮助减少由吸烟习惯引起的渴求和脱瘾综合征。
此处所用的“尼古丁物质”可以是尼古丁，一种等同于或近似于尼古丁的物质，包括任何以及其它一切已知的能产生与尼古丁类似的生理反应的化合物和/或组合物，例如洛贝林硫酸盐，和能产生与尼古丁类似的生理反应的它们的混合物。优选的尼古丁物质是尼古丁。
本领域内熟知的经皮给药贴片可以容易地用熟知的方法加以修改供本发明使用。适于供本发明使用的经皮给药贴片包括在以下美国专利中所述的那些贴片，即专利于5,004,610；5,342,623；5,344,656；5,364,630；5,462,745和5,508,038。优选的经皮给药贴片包含的尼古丁剂量为约7mg-约21mg。供本发明的优选方法使用的经皮给药贴片包含的尼古丁剂量有三种，即约7mg，约14mg或约21mg。优选的经皮给药贴片是在尼古丁经皮透入系统中所采用的那些贴片，这类贴片是由设在宾文法尼亚州匹兹堡市的史密斯克林·比彻姆销售，商标是NICODERM CQ。这类贴片包含介于着色和净聚酯片之间的乙烯-醋酸乙烯酯共聚物，聚异丁烯和高密度聚乙烯。其它适用的贴片陈述于下列美国专利中，即专利号5,077,104；5,268,209,4,908,027；5,633,008；4,839,174；4,943,435和5,167,242。通常，这些经皮给药贴片将按照典型程序使用，例如将其贴于干燥、清洁和无毛的表皮上；持续贴约24小时(如果在24小时贴着贴片时有断断续续的睡眠，则可以在就寝时取下膜(约16小时后)，并在第二天起床后贴上新的贴片)；并在每天的几乎同一时间取下并更换贴片。
本发明的方法包括这样一个步骤，即在一段时间的周期内，在用经皮给药贴片形式的代用尼古丁源替代全部或部分由烟草产生的尼古丁的同时，逐渐降低受戒者的烟草用量。减少吸烟量的水平和模式，减少发生的时间周期，以及给予代用尼古丁源的状况均可作调整，例如为了能反映受戒者的吸烟模式的不同和/或受戒者对减少的偏爱。在治疗过程中，让接受治疗的受戒者优选讲述使用烟草的社会和心理的原因。
在一种实施方案中，本发明的方法包括这样步骤(a)给予含有尼古丁物质的经皮给药贴片形式的代用尼古丁源每天一次，时间持续一个第一预定时间周期，在这第一个预定时间周期内，受戒者显著地减少吸烟量(可以将此周期称作“减少阶段”)；并任选(b)给予含有尼古丁物质的经皮给药贴片形式的第二种代用尼古丁源每天一次，时间持续一个第二预定时间周期，在此周期内第二种代用尼古丁源优选含有比第一种代用尼古丁源剂量要高的尼古丁物质；且在这第二个预定时间周期内受戒者不再使用烟草(可以将此周期称作“戒断阶段”或“中止阶段”)。
在本发明方法中，预定的时间周期的长短和在戒断之前减少的吸烟量可以作调整，例如为了能反映受戒者的吸烟模式的不同和/或受戒者对减少或戒断所用时间的偏爱。
第一个预定时间周期(减少阶段)的时间长度基本上优选约2-3个星期。在这周期期间，受戒者优选减少约33％或更多(亦即按此处所用的约1/3或更多算得)的吸烟量，更优选减少约50％或更多(亦即按此处所用的约1/2或更多算得)，或也可减少约67％或更多(亦即按此处所用的约2/3或更多算得)(所述的百分率或减少量均是以减少或中止吸烟的治疗开始时的平均烟草消耗量为基准的)。在这周期内，选择使用经皮给药贴片来帮助减少由吸烟引起的对烟草的渴求和减少脱瘾综合征。在优选的实施方案中，在减少阶段中所用的经皮给药贴片包含的尼古丁剂量约为7mg或约为14mg，更优选约14mg。
在优选的实施方案中，减少阶段包括二个或更多个预定的时间周期，其中在代用尼古本源中的尼古丁物质的剂量和/或吸烟量的减少在这些预定的时间周期之间是不同的。例如在尼古丁物质是尼古丁的情况下，减少阶段可以包含(a)二个预定的时间周期，在第一个这样的周期内，将吸烟量减少约50％而经皮给药贴片含有约14mg剂量的尼古丁，和在第二个这样的周期内，保持这一新的吸烟量水平或进一步减少，而经皮给药贴片含有约14mg剂量的尼古丁；或(b)三个预定的时间周期，在第一个这样的周期内，将吸烟量减少约33％，而经皮给药贴片含有约7mg剂量的尼古丁，在第二个这样的周期内，将吸烟量减少约67％，而经皮给药贴片含有约14mg剂量的尼古丁，和在第三个这样的周期内，将吸烟量保持在这一新水平上或进一步减少，而经皮给药贴片含有约14mg剂量的尼古丁；或(c)三个预定的时间周期，在第一个这样的周期内，将吸烟量减少约33％，而经皮给药贴片含有约14mg剂量的尼古丁，在第二个这样的周期内，将吸烟量减少约67％，而经皮给药贴片含有约14mg剂量的尼古丁，和在第三个这样的周期内，将吸烟量保持在这一新水平上或进一步减少，而经皮给药贴片含有约14mg剂量的尼古丁。
在中止阶段，受戒者中止使用烟草，依靠以含有尼古丁物质的经皮给药贴片形式的尼古丁替补疗法作支持。优选地选择尼古丁替补疗法来逐渐地帮助受戒者变得脱离尼古丁。中止阶段将典型地包括一个预定的时间周期，在此周期内，给予受戒者含有相对较高剂量的尼古丁物质例如约21mg的尼古丁的经皮给药贴片，随后优选至少一个预定时间周期，在此周期内，给予受戒者含有较低剂量的尼古丁物质例如约7mg或约14mg的经皮给药贴片。预定的时间周期的数目和时间长短及尼古丁物质的剂量可以作调整以便反映受戒者对变为脱烟和脱尼古丁的需求或偏爱的不同。这中止阶段典型的时间长度基本上为8-12个星期，更典型的时间长度基本上约为10个星期。典型地，给予相对高剂量的尼古丁物质的一个预定周期的时间长度基本上约为6个星期，随后给予一种或更多种较低剂量的尼古丁物质的总预定周期的时间长度基本上约为2-4个星期。
在尼古丁物质是尼古丁的情况下，在优选的中止阶段，受戒者将使用剂量为21mg尼古丁的经皮给药贴片，持续一个基本上约为6个星期的预定周期，随后将含14mg剂量尼古丁的经皮给药贴片用于一个时间长度基本上约为2个星期的预定周期，再随后将含7mg剂量尼古丁的经皮给药贴片用于一个时间长度基本上约为2个星期的预定周期。
正在接受治疗的受戒者，在进行减烟或停烟治疗的一个或更多个阶段期间，优选每一阶段，优选让其讲述使用烟草的社会的和心理的原因。
在一优选实施方案中，本发明的方法包含这样步骤(a)给予含有尼古丁物质的经皮给药贴片形式的代用尼古丁源每天一次，时间持续一个第一预定时间周期，在这第一个预定时间周期内，受戒者显著地减少吸烟量；(b)给予第一种代用尼古丁源每天一次，时间持续一个第二预定时间周期，在这第二个时间周期内，受戒者保持在步骤(a)中所达到的吸烟量水平或进一步减少吸烟量；(c)给予含有尼古丁物质的经皮给药贴片形式的第二种代用尼古丁源每天一次，时间持续一个第三预定时间周期，在此周期内，这第二种代用尼古丁源含有比第一种代用尼古丁源剂量要高的尼古丁物质；(d)给予含有尼古丁物质的经皮给药贴片形式的第三种代用尼古丁源每天一次，时间持续一个第四预定时间周期，在此周期内，这第三种代用尼古丁源包含基本上与第一种代用尼古丁源相同剂量的尼古丁物质；和(e)给予含有尼古丁物质的经皮给药贴片形式的第四种代用尼古丁源每天一次，时间持续一个第五预定时间周期，在此周期内，这第四种代用尼古丁源包含比第一种代用尼古丁源剂量要低的尼古丁物质；和其中在第三、第四和第五个预定的时间周期期间受戒者不再使用烟草。
在一个优选实施方案中，在步骤(a)-(e)的每一个步骤中的尼古丁物质是尼古丁。更优选地，第一种经皮给药贴片含有约14mg剂量的尼古丁，第二种经皮给药贴片含有约21mg剂量的尼古丁，第三种经皮给药贴片含有约14mg剂量的尼古丁，和第四种经皮给药贴片含有约7mg剂量的尼古丁。
优选地，第一个预定的时间周期的时间长度基本上为1个星期；第二个预定的时间周期的时间长度基本上为1个星期；第三个预定的时间周期的时间长度基本上为6个星期；第四个预定的时间周期的时间长度基本上为2个星期；和第五个预定的时间周期的时间长度基本上为2个星期。正在接受治疗的受戒者，在第一～第五个预定的时间周期期间，要优选让其讲述使用烟草的社会的和心理的原因。
在第一个预定时间周期内，受戒者优选大约减少相对于其在减烟或停烟治疗一开始时的平均烟草用量的50％或更多。在第二个预定的时间周期期间，受戒者优选维持这一新的烟草用量水平，或进一步减少相对于治疗开始时烟草用量的约67％。
在本发明的一个实施方案中，经皮给药贴片形式的代用尼古丁源基本上按以下步骤给予接受指导的吸烟者(a)(第1个星期)在1-7的日子里，施于一片14mg的贴片，并开始削减你吸的香烟数量。第7天以前达到将你吸烟数量减少50％。
(b)(第2个星期)在8-14的日子里，继续贴上14mg的贴片。在第2个星期中继续减少吸烟量并准备戒断。
(c)在第15天，停止吸所有的香烟。转用21mg的贴片。不管是否已达到你为减烟所定的目标都得停止吸烟。为了达到最佳效果，在你戒断日子的早晨用上21mg的贴片，继续贴着21mg的贴片达6个星期以减少你的渴求并保持脱烟。
(d)(第9个星期)，在第9个星期内，转用14mg的贴片以减少你的尼古丁剂量。这阶段是一种较低强度的贴片，它将继续减少你的渴求。贴上14mg贴片达2个星期。
(e)(第11星期)，在第11星期内，转用7mg的贴片以更进一步减少你的尼古丁吸入。贴上7mg贴片达2个星期以变得脱尼古丁。
在这12个星期的周期期间，在受戒者仍能通过代用尼古丁源接受尼古丁的同时，让受戒者讲述吸烟的社会的和心理的原因。
还是在这12个星期的周期期间，受戒者优选使用工具以帮助跟踪和促进减烟和停烟的进展。例如，在第1个星期的开头，受戒者确定这第1个星期的减少目标并开始使用日程表以跟踪进展情况。这日程表优选确定在第1和第2星期内每天计划好的烟草减少量；跟踪烟草消耗水平直到戒断日期；跟踪每天所贴用的贴片，以减少渴求；在使用贴片的情况下，跟踪以次数和强度(例如按1-5级计)表示的渴求；和/或跟踪所用贴片的强度。日程表优选确定治疗方案的阶段，例如，减少(第1个星期)，继续减少(第2个星期)，戒断(第3个星期)，保持脱离烟草(第4-10个星期)，变得脱离尼古丁(第11-12个星期)。日程表还可能提供论及戒烟的渴望和心理状况的有益启示和/或投入戒烟的时间总数的提示。供个人日程表使用的标签优选用来标明关键日期，这标答用来识别阶段(根据定则或其它的情况确定)和贴片强度。这产品和工具，例如日程表和标签，优选带色的编码表明治疗方案的阶段。
其它可以使用的工具包括卡片，用来提供给朋友，亲族等，当受戒者试图减烟或停烟时，以便得到他们的支持；认识到戒断的理由的列表；有关保持脱烟的劝告；有关减少烟草使用量的方法的劝告；和/或一个容器例如盒子，用来存放第1和第2星期的减烟周期内计划使用的烟草。
本发明也是一种针对减少烟草使用量而非必需戒除吸烟的方法。在这实施方案中，一旦受或者达到所希望的吸烟量水平，受戒者可以在按照特定的水平继续使用经皮给药贴片形式的代用尼古丁源的同时，让其继续使用所希望的烟草使用量。例如，如果受戒者减少吸烟量至每天吸4支香烟和使用7mg或14mg的贴片每天一次，则受戒者可继续此状况。当然，这替代实施方案可排除把减少吸烟量作为最终目标，然后立刻继续上述实施方案中所述的方法以中止烟草使用，或保持减少状况达一个周期，然后按照上述实施方案继续该方法，以中止吸烟。
上面所述的这些方法特别适合于现代吸烟习惯，这种习惯是由于例如在无烟工作场所所发现的对吸烟的耐受性低形成的。这种吸烟的社会观念的变化已迫使吸烟者经常会少消耗烟草且常常处于冷落的环境中。平稳地增加上述方法中所采用的代用尼古丁源的使用能缓解在无烟周期期间自然升起的渴求。采取减少渴求的办法，与假如完全戒除烟草或假如只是在规定时间段的消耗周期期间使用代用尼古丁源的情况相比，更容易使吸烟者坚持执行该计划。
在实施本发明的方法时，个人不需要制订详细的细则，而可以只给出遵守上面所述步骤的简单的书面文字指南。本方法这样地力图克服早先方法中存在的障碍，即采取提供有效的尼古丁替补疗法以供逐渐减少或中止吸烟的方法应用，且无需紧张地，面对面地与顾问或心理学家接触。
为了说明和陈述本发明起见，提出了以上的陈述。这并不意味着它是周密的，或意图使本发明限于这些严谨的实施方案或公开的步骤。遵照上述指导作些明显的修改或更改是可能的。挑选出上述实施方案并作陈述，以便给本发明的原理和它的实际应用提供最佳说明，从而使本领域内的每个普通技术人员能将本发明运用于不同的实施方案和运用于不同的修改方案以适合于特殊的预期的使用。当按照正当、合法和公正地对所附权利要求的外延进行解释时，所有的修改和更改均落在由所附权利要求书所确定的本发明的范围内。
权利要求
1.一种逐渐减少或戒除个人吸烟习惯的方法，该方法包含这样的步骤，在一段时间周期内，在用经皮给药贴片形式的代用尼古丁源替代来自烟草的尼古丁的同时，逐渐降低受戒者的吸烟量。
2.一种逐渐减少或戒除个人吸烟习惯的方法，该方法包含这样的步骤(a)给予含有尼古丁物质的经皮给药贴片形式的代用尼古丁源每天一次，时间持续一个预定的时间周期，在这预定的时间周期内，受戒者可继续使用烟草，但要显著地减少吸烟量。
3.权利要求2的方法，进一步包含下一步骤(b)给予含有尼古丁物质的经皮给药贴片形式的第二种代用尼古丁源每天一次，时间持续一个第二预定时间周期，在这第二个预定时间周期内受戒者不再使用烟草。
4.权利要求3的方法，其中第二种代用尼古丁源含有比第一种代用尼古丁源剂量要高的尼古丁物质。
5.权利要求2-4之任一项的方法，其中第一个预定时间周期的时间长度基本上为2-3个星期。
6.权利要求2-5之任一项的方法，在这第一个预定时间周期内受戒者减少约33％或更多的吸烟量。
7.权利要求2-5之任一项的方法，在这第一个预定时间周期内受戒者减少约50％或更多的吸烟量。
8.权利要求2-5之任一项的方法，在这第一个预定时间周期内受或者减少约67％或更多的吸烟量。
9.权利要求2或3的方法，其中步骤(a)包含二个或多个预定时间周期，其中在代用尼古丁源中的尼古丁物质的剂量和/或吸烟量的减少在这些预定时间周期之间是不同的。
10.权利要求9的方法，其中步骤(a)包含(a)二个预定时间周期，在第一个这样的周期内，将吸烟量减少约50％，而经皮给药贴片含有约14mg剂量的尼古丁，在第二个这样的周期内，保持这一新的吸烟量水平或进一步减少，而经皮给药贴片含有约14mg剂量的尼古丁；或(b)三个预定时间周期，在第一个这样的周期内，将吸烟量减少约33％，而经皮给药贴片含有约7mg剂量的尼古丁，在第二个这样的周期内，将吸烟量减少约67％，而经皮给药贴片含有约14mg剂量的尼古丁，和在第三个这样的周期内，将吸烟量保持在这一新水平上或进一步减少，而经皮给药贴片含有约14mg剂量的尼古丁；或(c)三个预定时间周期，在第一个这样的周期内，将吸烟量减少约33％，而经皮给药贴片含有约14mg剂量的尼古丁，在第二个这样的周期内，将吸烟量减少约67％，而经皮给药贴片含有约14mg剂量的尼古丁，和在第三个这样的周期内，将吸烟量保持在这一新水平上或进一步减少，而经皮给药贴片含有约14mg剂量的尼古丁。
11.上述权利要求之任一项的方法，其中尼古丁物质是尼古丁。
12.一种逐渐减少或戒除个人吸烟习惯的方法，该方法包含这样的步骤(a)给予含有尼古丁物质的经皮给药贴片形式的第一种代用尼古丁源每天一次，时间持续一个第一预定时间周期，在这第一个预定时间周期内，受戒者显著地减少吸烟量；(b)给予第一种代用尼古丁源每天一次，时间持续一个第二预定时间周期，在这第二个时间周期内，受戒者进一步减少吸烟量；(c)给予含有尼古丁物质的经皮给药贴片形式的第二种代用尼古丁源每天一次，时间持续一个第三预定时间周期，在此周期内，这第二种代用尼古丁源含有比第一种代用尼古丁源剂量要高的尼古丁物质；(d)给予含有尼古丁物质的经皮给药贴片形式的第三种代用尼古丁源每天一次，时间持续一个第四预定时间周期，在此周期内，这第三种代用尼古丁源包含基本上与第一种代用尼古丁源相同剂量的尼古丁物质；和(e)给予含有尼古丁物质的经皮给药贴片形式的第四种代用尼古丁源每天一次，时间持续一个第五预定时间周期，在此周期内，这第四种代用尼古丁源包含比第一种代用尼古丁源剂量要低的尼古丁物质；其中，在第三，第四和第五个预定时间周期期间，受戒者不再使用烟草。
13.权利要求12的方法，其中步骤(a)-(e)中的尼古丁物质是尼古丁。
14.权利要求13的方法，其中第一种经皮给药贴片含有约14mg剂量的尼古丁，第二种经皮给药贴片含有约21mg剂量的尼古丁，第三种经皮给药贴片含有约14mg剂量的尼古丁；和第四种经皮给药贴片含有约7mg剂量的尼古丁。
15.权利要求11-14之任一项的方法，其中第一个预定时间周期的时间长度基本上为一个星期；第二个预定时间周期的时间长度基本上为一个星期；第三个预定时间周期的时间长度基本上为六个星期；第四个预定时间周期的时间长度基本上为二个星期；和第五个预定时间周期的时间长度基本上为二个星期。
16.权利要求11-15之任一项的方法，其中第1-第5个预定时间周期期间受戒者可讲述吸烟的社会的和心理的原因。
17.权利要求11-16之任一项的方法，其中在第一个预定时间周期期间，将受戒者的烟草用量减少约33％或更多。
18.权利要求11-16之任一项的方法，其中在第一个预定时间周期期间，将受戒者的烟草用量减少约50％或更多。
19.权利要求11-16之任一项的方法，其中在第二个预定时间周期期间，将受戒者的烟草用量减少约66％或更多。
20.以上权利要求之任一项的方法，其中烟草的使用是吸烟。
21.以上权利要求之任一项的方法，其中烟草的使用是以无烟烟草形式使用。
全文摘要
本发明是一种减少或戒除吸烟习惯和与吸烟有关的尼古丁依赖性的改进方法，该方法采用在一段时间周期内，在用经皮给药贴片形式的代用尼古丁替代来自烟草的尼古丁的同时，逐渐降低个人的烟草消耗量。
文档编号A61P25/34GK1468101SQ01816735
公开日2004年1月14日 申请日期2001年8月2日 优先权日2000年8月2日
发明者S·L·博顿, S L 博顿 申请人:史密丝克莱恩比彻姆公司