专利名称：椎间可调跨距辅钉固定装置的制作方法
技术领域：
本发明是关于一种椎间可调跨距辅钉固定装置。
背景技术：
现有的脊椎固定手术大多是以传统的螺旋骨钉螺植入该脊椎骨节中，且配合螺帽及固定杆等将该骨钉及脊椎螺合抵紧或夹固，而产生固定的效果；另外，如美国专利第5,947,999号所示的脊椎固定装置，也是另一种的脊椎固定方式，其是以一种如同钉书针形式的ㄇ形骨钉(staple)，将该ㄇ形骨钉的两尖端钉植入该脊椎骨节中，借助该ㄇ形骨钉座体的跨距，实现该脊椎骨节间的连结及紧密固定的效果。
但此一现行的方式却存在有许多缺点，诸如第一种的螺旋骨钉植入固定方式，是以复数根螺钉螺植入一脊椎的各骨节后，再以螺帽配合固定杆将这些螺钉串联固定形成一体，此种方式对于小型的脊椎固定手术而言，似乎过于繁琐；而另一种以ㄇ形骨钉，直接打入该脊椎相邻两骨节的手术而言，似乎又有手术时无法调整其钉尖部的跨距，其病人恢复后或开始正常活动后，该ㄇ形骨钉容易松脱，失去固定功能的疑虑。
因此，本发明的发明人在提出了多项应用于脊椎固定复位的装置后，如中国台湾专利第84202032号「一种中央双杆式脊椎固定复位装置」，美国案号为U.S.Pat.No.5,582,612 Vertebral fixing andretrieving device having centrally two fixation等，又对上述困扰提出此一椎间可调跨距辅钉固定装置，希望能实现帮助脊椎病人的目的。
发明内容
本发明的一目的，在于提供一种椎间可调跨距辅钉固定装置。
本发明的另一目的，在于提供一种钉尖部的横截面为呈现L形或类L形的椎间可调跨距辅钉固定装置。
本发明的又一目的，在于提供一种钉尖部的两两相对距离可调整，且可以一结合机构将其结合固定的椎间可调跨距辅钉固定装置。
本发明的再一目的，在于提供一种除以其钉尖部钉植入一脊椎骨节固定外，另可借助一或复数个骨钉辅助其固定的椎间可调跨距辅钉固定装置。
本发明还有一目的，在于提供一种这些辅固骨钉可以为一螺旋骨钉，且该辅固部的穿孔可以为一螺孔，该螺旋骨钉及该螺孔可相配合的椎间可调跨距辅钉固定装置。
本发明的椎间可调跨距辅钉固定装置，其实质上是包含有一固定件，该固定件实质上具有一钉尖部及一连接部，其特征在于该钉尖部与该连接部实质上为一体成形，且该钉尖部与该连接部是以45度至135度角间的任意角度相连接，且该钉尖部平行于该连接部所处平面的一横截面，实质上则形成一L形或类L形。
上述的椎间可调跨距辅钉固定装置，其中该钉尖部与该连接部实质上是以60度至120度角间的任意角度相连接。
上述的椎间可调跨距辅钉固定装置，其中该钉尖部与该连接部实质上更是以75度至105度角间的任意角度相连接。
又本发明的椎间可调跨距辅钉固定装置，实质上其较佳具体例为包含复数个固定件，其各均具有一钉尖部及一连接部，这些固定件的连接部上均设有一或复数个穿孔，且这些连接部可两两相对应接合；一结合机构，其是可与这些连接部相结合；其特征在于这些连接部的穿孔实质上可两两相对应，且该结合机构实质上可穿过这些穿孔，使得这些固定件的连接部借助该结合机构而实质上相结合，及这些连接部实质上可调整其穿孔的两两相对应位置，且以该结合机构实质上将这些连接部相结合，而使得实质上可调整这些固定件的钉尖部两相对应距离。
上述的椎间可调跨距辅钉固定装置，其中这些固定件的连接部穿孔，实质上可为一长形槽孔，且该结合机构实质上可穿过这些长形槽孔，并结合固定这些固定件。
上述的椎间可调跨距辅钉固定装置，其中该结合机构实质上可为一螺钉结合机构，该螺钉结合机构实质上可穿过这些连接部的穿孔，而使得这些固定件借助其连接部与该螺钉结合机构的相螺合而结合固定。
上述的椎间可调跨距辅钉固定装置，其中这些固定件实质上可更具有一辅固部，及这些固定件的辅固部可相配合一骨钉使用，其中这些辅固部是实质上可为任意形式，本发明中则以中间设有一穿孔的辅固部为第一较佳具体例，且这些骨钉亦实质上可为任意形式，本发明中亦实质上以具有一钉部及一头部的一普通骨钉为第一较佳具体例，这些骨钉实质上以其钉部穿过该辅固部的穿孔，而钉植入这些脊椎骨节中，且使得该椎间可调跨距辅钉固定装置即借助这些骨钉，而与这些脊椎骨节紧密结合。
上述的椎间可调跨距辅钉固定装置，其中这些辅固部另以实质上设有一螺孔的辅固部为第二较佳具体例，且这些骨钉则实质上以具有一螺钉部及一头部的螺旋骨钉为第二较佳具体例，这些螺旋骨钉实质上先以其螺钉部螺旋穿过该辅固部的螺孔，而螺入在这些脊椎骨节中，且使得该椎间可调跨距辅钉固定装置借助这些螺旋骨钉，而与这些脊椎骨节紧密结合。
上述的椎间可调跨距辅钉固定装置，其中这些螺旋骨钉的螺钉部实质上为更设有一细螺牙段及一粗螺牙段，该细螺牙段实质上为具有2至6条，与该粗螺牙段实质上相同螺距的螺牙，如此这些螺旋骨钉在使用时，实质上可先以该粗螺牙段螺入该脊椎骨节，又在该骨钉的细螺牙段与该辅固部的螺孔螺旋结合时，不会因为该细、粗螺牙段间的螺牙间距不同，造成旋转速度不同，而对该脊椎骨节产生破坏；关于该螺旋骨钉粗、细螺牙间距的设计，技术内容详细请参阅本发明相关发明人的中国台湾新型第098210号专利案说明。
上述的椎间可调跨距辅钉固定装置，其中该细螺牙段实质上更为具有2至4条，与该粗螺牙段实质上相同螺距的螺牙。
上述的椎间可调跨距辅钉固定装置，其中该钉尖部平行于该连接部所处平面的一横截面，实质上形成一L形或类L形，是指该横截面成一直角转角的矩形态样，但该直角转角不一定必为垂直转角，其亦可为具有弧度的直角转角。
本发明中所定义的上、下，左、右，前、后等，一般而言是以在一人体脊椎固定手术中，病患卧(仰/俯/侧)于手术台上，而医师以一椎间可调跨距辅钉固定装置钉植入该名病患的脊椎方向为下或朝下，相同于医师的左侧为左或朝左，相同于医师立姿的目视方向为前或朝前；反之，则为上、右及/或后。又本发明中所指称的内、外，是以所指的组件本体为原点，朝远离该组件的方向伸张则定义为外，反之即定义为内。
为进一步说明本发明，兹以较佳具体例配合图式说明如下
图1a及图1b为本发明椎间可调跨距辅钉固定装置，其一固定件的较佳具体例正视及侧视示意图。
图2a及图2b为该固定件的一各种形式钉尖部剖视示意图。
图3a及图3b为该椎间可调跨距辅钉固定装置组合后的一较佳具体例正视及侧视示意图。
图4为这些图3的较佳具体例分解示意图。
图5a及图5b为本发明椎间可调跨距辅钉固定装置，其一固定件的另一较佳具体例正视及侧视示意图。
图6a及图6b为该椎间可调跨距辅钉固定装置组合后的另一较佳具体例正视及侧视示意图。
图7为这些图6的另一较佳具体例分解示意图。
图8为该椎间可调跨距辅钉固定装置的一辅固部穿孔/螺孔，可相配合一或复数个骨钉/(双)螺旋骨钉使用的示意图。
图9a及图9b为该椎间可调跨距辅钉固定装置较佳具体例实质上使用于一或复数个脊椎骨节的示意图。附图标记10、10’固定件 11、11’钉尖部12、12’ 连接部 13、13’ 辅固部111长边 112 中点113端点 121、121’ 长形穿孔122凸起 131、131’ 穿孔132’ 螺孔 1-1 横截面20 固定件 21 钉尖部22 连接部 23 连接部24 辅固部 211 长边212中点 213 端点221长形穿孔 222 凸起231长形穿孔 232 凸起241穿孔 242 螺孔2-2横截面40、40’ 结合机构 41、41’ 螺钉42、42’ 螺帽51 骨钉 52 螺旋骨钉53 螺旋骨钉 511 钉部512头部 521 螺钉部522头部 531 粗螺牙段532细螺牙段 533 头部61 脊椎骨节 62 脊椎骨节63 脊椎骨节具体实施方式
图1a及图1b为本发明一椎间可调跨距辅钉固定装置所包含的一固定件的正视及侧视图；其中，10为一固定件，11实质上为该固定件10的一钉尖部，12为该固定件10的一连接部，13则实质上为该固定件10的一与该钉尖部11及连接部12同时垂直相接的辅固部，该钉尖部11、连接部12及该辅固部13实质上形成一立体三度相互垂直相接的固定件10，又该连接部12上设有一长形穿孔121，及其表面上设有增加摩擦力的复数个绉折或凸起122，而该辅固部13上则设有一穿孔131。
图2a及图2b中，该固定件10上的钉尖部11若在非其尖端点的位置上，以与该连接部12所处平面的平行截面时(如图1b中的1-1及图5b中的2-2)，这些横截面1-1、2-2可包含有一长边111、211，而该长边111、211的中点112、212与左、右两端点113、213，则此三点实质上是非处于同一直线上的，而是如同图2a的呈一L形或类L形，或是如同图2b的呈一凸字形，如此本发明的椎间可调跨距辅钉固定装置，在以该钉尖部11、21钉植入一脊椎骨节中时，会较传统的横截面为单纯一矩形的椎间固定器(staple)来的稳固确实。
图3a及图3b中，各组件名称的定义与各该组件标号，均与前述图1各图相同。这些图3中，10、10’各为一左、一右可相对应接合的固定件，11、11’均为一钉尖部，12、12’均为一连接部，13、13’则均为一辅固部，这些连接部12、12’上均设有一长形穿孔121、121’，且这些辅固部13、13’上亦均设有一穿孔131、131’，又该椎间可调跨距辅钉固定装置另包含有一结合机构40，该结合机构40是串联这些连接部12、12’，而将这些固定件10、10’结合固定。
图4中，这些固定件10、10’两两相对应组合时，其各该连接部12、12’恰可相对应接合(图中所示为该二连接部12及12’为一上、一下正反面相接合模式，但亦可为如左、右相对应的其它接合模式等)，且这些连接部12、12’的长形穿孔121、121’，亦恰为相套合的情况，如此该结合机构40的一螺钉41便可穿过该长型穿孔121(121’)，并以一螺帽42螺合该螺钉41，而将这些固定件10、10’结合固定；又因为该结合机构40的螺钉41及螺帽42在完全螺合固定前，这些固定件10、10’可实质上以这些连接部12、12’的长型穿孔121、121’与该结合机构40的滑动，而调整其左、右钉尖部11、11’两相对应的跨幅距离，使得该椎间可调跨距辅钉固定装置实际上的使用更为方便配合。
图5a及图5b中，该椎间可调跨距辅钉固定装置另有一种固定件的较佳具体例；这些图中，20为一固定件的另一具体例，21为该固定件20的一钉尖部，22为该固定件22的一右连接部，23为一左连接部，24为该固定件20的一与该钉尖部21及左、右连接部22、23同时垂直相接的辅固部，该钉尖部21，左、右连接部22、23及该辅固部24实质上形成一立体三度相互垂直相接的固定件20，这些连接部22、23上均设有一长形穿孔221、231，及为使其可相配合衔接则在该右连接部22的上表面，及左连接部23的下表面上，设有增加摩擦力的复数个绉折或凸起222、232，而该辅固部24上则亦设有一穿孔241；又于该图5b中，该固定件20的钉尖部21，若以与这些连接部22、23平行的方式剖面2-2，则其横截面2-2为如图2b所示，且该横截面2-2的长边211之中点212及左、右两端点213未在同一直线上。
图6a及图6b中，各组件名称的定义与各该组件标号，均与前述图5二图或前述各图相同。这些图6中，10、10’、20各为一左、一右及中间等三者可相对应接合的固定件，11、11’、21均为一钉尖部，12、12’、22、23等均为一连接部，13、13’、24则均为一辅固部，这些连接部12、12’、22、23上均设有长形穿孔121、121’、221、231，且这些辅固部13、13’、24上亦均设有一穿孔131、131’、241，又该椎间可调跨距辅钉固定装置另包含有一或复数个结合机构40、40’，这些结合机构40、40’是串联这些连接部12、23、22、12’，而将这些固定件10、20、10’相结合固定。
图7中，这些固定件10、20、10’左右两两相对应组合时，其各连接部12、23、22、12’恰可相对应接合，使得这些长形穿孔121、231、221、121’相套合，并这些结合机构40、40’的一螺钉41、41’便可穿过该长型穿孔231(121)、121’(221)，且各再以一螺帽42、42’螺合这些螺钉41、41’，而将这些固定件10、20、10’结合固定；又这些结合机构40、40’在未完全螺合固定前(如图6a、图6b)，这些固定件10、20、10’实质上以这些连接部12、23、22、12’的长型穿孔与结合机构的滑动，而调整其左、中、右三钉尖部11、21、11’的两对应跨幅距离，使该椎间可调跨距辅钉固定装置更为方便使用。
图8中，本发明的椎间可调跨距辅钉固定装置通常为相配合一或复数个骨钉使用，而这些骨钉则可为一具有一钉部511及一头部512的普通骨钉51，也可为一具有一螺钉部521及一头部522的螺旋骨钉52，或可为具有一粗螺牙段531、一细螺牙段532及一头部533的双螺旋骨钉53等，且为配合这些骨钉51、52、53的形式，而将这些辅固部的穿孔也有所改变；如图中，该固定件10的辅固部13穿孔，其为配合该普通骨钉51使用，故其仍为一普通穿孔131可供该骨钉51的钉部511穿过且可受该头部512压制即可；而该固定件20的辅固部24穿孔，因其为配合该螺旋骨钉52使用，故该穿孔内设有螺牙而成为一螺孔242，使得该螺旋骨钉52的螺钉部521可螺旋穿过该螺孔242；又该固定件10’的辅固部13’穿孔，其为配合该双螺旋骨钉53使用而改为一螺孔132’，该螺孔132’所设的螺牙间距恰为配合该双螺旋骨钉53细螺牙段532的螺牙间距，且使得该粗螺牙段531可先螺旋穿过该螺孔132’，及使得该细螺牙段532螺合于该螺孔132’中。
图9a及图9b中，通常在此种脊椎固定手术中，医师会先以一椎间可调跨距辅钉固定装置的固定件钉尖部11、21、11’，缓慢地钉植入一或复数个脊椎骨节61、62、63中，然后取用这些骨钉(以螺旋骨钉52为例)，将其螺钉部521对准且螺旋穿过这些辅固部的穿孔(均以具有螺牙的螺孔242为例)，而螺植入这些脊椎骨节61、62、63中，且又因这些骨钉的头部522直径则因稍大于该螺孔242的孔径，而实质上压合在该螺孔242上，及将这些辅固部及整体椎间可调跨距辅钉固定装置压制固定；于是如图9b中，这些脊椎骨节61、62、63便可因该椎间可调跨距辅钉固定装置而获得连结及固定，且因为该椎间可调跨距辅钉固定装置同时具有钉尖部及骨钉等的双重固定，而不易使得该椎间可调跨距辅钉固定装置在手术完成后产生松动脱落，加强对这些脊椎骨节的固定效果及功能。
权利要求
1.一种椎间可调跨距辅钉固定装置，其实质上是包含有一固定件，该固定件实质上具有一钉尖部及一连接部，其特征在于该钉尖部与该连接部实质上为一体成形，且该钉尖部与该连接部是以45度至135度角间的任意角度相连接，且该钉尖部平行于该连接部所处平面的一横截面，实质上则形成一L形或类L形。
2.如权利要求1所述的椎间可调跨距辅钉固定装置，其中该钉尖部与该连接部实质上是以60度至120度角间的任意角度相连接。
3.如权利要求1所述的椎间可调跨距辅钉固定装置，其中该钉尖部与该连接部实质上更是以75度至105度角间的任意角度相连接。
4.一种椎间可调跨距辅钉固定装置，其包含复数个固定件，其各均具有一钉尖部及一连接部，这些固定件的连接部上均设有一或复数个穿孔，且这些连接部可两两相对应接合；一结合机构，其是可与这些连接部相结合；其特征在于这些连接部的穿孔实质上可两两相对应，且该结合机构实质上可穿过这些穿孔，使得这些固定件的连接部借助该结合机构而实质上相结合，及这些连接部实质上可调整其穿孔的两两相对应位置，且以该结合机构实质上将这些连接部相结合，而使得实质上可调整这些固定件的钉尖部两相对应距离。
5.如权利要求4所述的椎间可调跨距辅钉固定装置，其中这些固定件的连接部穿孔，实质上可为一长形槽孔，且该结合机构实质上可穿过这些长形槽孔，并结合固定这些固定件。
6.如权利要求4或5所述的椎间可调跨距辅钉固定装置，其中该结合机构实质上可为一螺钉结合机构，该螺钉结合机构实质上可穿过这些连接部的穿孔，而使得这些固定件借助其连接部与该螺钉结合机构的相螺合而结合固定。
7.如权利要求1或4所述的椎间可调跨距辅钉固定装置，其中这些固定件实质上可更具有一辅固部，及这些固定件的辅固部可相配合一骨钉使用，该辅固部实质上与该连接部是为一体成形且设有一穿孔，该骨钉则包含有一钉部及一头部，这些固定件在实质上使用时，是以其钉尖部钉植入一脊椎骨节中，并再以该骨钉穿过该辅固部的穿孔，而钉植入该脊椎骨节中，使得该固定件借助该骨钉而与该脊椎骨节紧密结合。
8.如权利要求7所述的椎间可调跨距辅钉固定装置，其中该辅固部的穿孔实质上可更设为一螺孔，且该骨钉实质上亦可方具有一螺钉部及一头部，该骨钉实质上以其螺钉部螺旋穿过该辅固部的螺孔，而螺植入于该脊椎骨节中，且使得该固定件借助该骨钉而与该脊椎骨节结合紧密。
9.如权利要求8所述的椎间可调跨距辅钉固定装置，其中该骨钉的螺钉部实质上更设有一细螺牙段及一粗螺牙段，该细螺牙段实质上为具有2至6条，与该粗螺牙段实质上相同螺距的螺牙。
10.如权利要求9所述的椎间可调跨距辅钉固定装置，其中该细螺牙段实质上更为具有2至4条，与该粗螺牙段实质上相同螺距的螺牙。
全文摘要
本发明是关于一种椎间可调跨距辅钉固定装置。该装置实质上是包含有一固定件，该固定件实质上具有一钉尖部及一连接部，其特征在于该钉尖部与该连接部实质上为一体成形，且该钉尖部与该连接部是以45度至135度角间的任意角度相连接，且该钉尖部平行于该连接部所处平面的一横截面，实质上则形成一L形或类L形。
文档编号A61B17/70GK1452942SQ0211808
公开日2003年11月5日 申请日期2002年4月22日 优先权日2002年4月22日
发明者李明钢 申请人:英属维京群岛尚冠亚生技控股集团股份有限公司