专利名称：治疗脂肪肝的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗脂肪肝的中成药。
背景技术：
脂肪肝是多种原因引起的一种临床现象。我近年来发生率有日渐增高的趋势，据有关资料表明，脂肪肝成人患病率在5％-9％。引起脂肪肝的原因很多，如营养失调、大量饮酒、糖尿病、感染、药物性损伤、代谢及内分泌障碍等，在诸多的脂肪变性中，酒精性为病因之首，约占40％-45％。
大量的脂肪在肝细胞内堆积，往往使肝功能受损，甚至引起肝纤维化，最终发生肝硬化，造成不良后果。现代医学对脂肪肝的治疗主要为病因治疗，通过解除引起脂肪肝发生的不同病因而使其得到好转或恢复，也应用促进肝脏消除过量脂肪或阻止脂肪在肝脏内储存的药物，但疗效取决于脂肪肝的类型。
目前临床用于治疗此病的药物并无肯定的疗效，主要是补充肝细胞代谢过程中的所需物质，对于脂肪肝后期出现的肝硬化更缺乏有效的药物，虽然目前已有若干抗纤维化的药物问世，但尚须临床的进一步验证中医学认为本病的主要病因病机是饮食不节，过食膏梁厚味或大量饮酒，使湿热内生，或湿聚成痰，引起湿热互结，阻滞经络，使气郁不行，血瘀阻络，水湿停留，从而发生一系列相应的证候。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有减轻肝细胞损作和代谢障碍、阻止脂肪变性，具有抗脂肪肝作用的治疗药物。
上述的目的通过以下的技术方案实现治疗脂肪肝的药物，它是由下述重量配比的中药制成的药剂泽泻 20～80 丹参10～40姜黄 10～40 大黄 2～8。
上述的治疗脂肪肝的药物，其中中药的重量配比是泽泻 50丹参25姜黄 25大黄5。
这个技术方案有以下有益效果一、本发明的解决方案是基于祖国传统医学对肝病的认识及治疗原则，参考现代药理研究成果，从祖国医药宝库中筛选出具有降血脂、抗脂肪肝、促进组织的修复和再生的天然植物药，按中医药理论组方，科学提取精华，制成疗效显著，服用方便的治疗药物。经药理实验证明，本产品具有保肝的功能，能起到治疗慢性活动性、迁延性乙型肝炎的作用。
使用本产品，停药不反弹，且价格低。与80年代风靡一时的嘌呤核苷类抗病毒药物，其它抗病毒剂如利巴韦林、苏拉明、丙氯鸟苷等相比，毒性低，与新一代核甘类制剂如拉米夫定等相比，疗程短，疗效稳定。本产品可以从根本上抑制、清除乙肝病毒。具有消除乙肝病毒、保护肝脏、增强机体免疫力、防止肝脏纤维化的功能。
二、本发明药物的配方独特，在于采用具有抗脂肪肝、降血脂作用的泽泻与保肝和促进组织修复、再生的中药丹参进行配伍，以降低脂肪肝病变的脂质含量，使肝损伤得以恢复，并促进肝脏侧枝循环的形成，有利于肝细胞的恢复和再生；并加入活血化瘀药姜黄，以促进胆汁分泌，并降血脂，减轻粥样斑块。在配伍中加入了大黄，使得本产品具有促进胆囊收缩和降低胆固醇作用，促进以上药物发挥疏肝利胆的作用，从而从根本上消除脂肪肝发病因素。动物实验证明，本发明药物具有明显的抗脂肪肝、降血脂的作用。
三、本发明药物毒理学和药效学试验表明安全无毒，对脂肪肝具有一定的疗效。试验资料如下1、以本发明药物最大灌胃浓度，小鼠灌胃最大体积给小鼠灌胃给药三次，，每次0.4g/20g，每次间隔时间4小时，给药一天，连续观察7天，未见死亡和明显异常表现。测得最大耐受量为60g/kg，相当于临床用量625倍，表明本发明药物的日用量是安全的。
2、长期毒性试验分别以4g/kg、2g/kg、1g/kg剂量给Wistar大鼠灌胃，给药体积为2ml/100g体重，对照组给与同体积的生理盐水，每日灌胃一次，连续给药3个月。结果表明，本发明药物长毒实验大、中、小三个剂量对大鼠的体重、血常规、肝肾功能、脏器指数均无明显影响。
3、(1)对蛋黄乳高脂血病小鼠的降脂作用小鼠50只，随机分为正常对照、模型组、降脂灵片0.4g/kg组、药物0.3，0.6g/kg组，试验组和模型组分别灌胃给药，静置5h，ip75％蛋黄乳20ml/kg，禁食10h，试验组和模型组再给药一次，正常对照组只给蒸馏水20ml/kg，末次给药2h由右眼静脉丛取血，3000r/min×10min离心分离血清，则血清TCH、TC和HDL值，如表1。
(2)对Triton-WR1339高脂血症小鼠的降血脂作用20~22g小鼠，雌雄兼用，随机分正常对照组、模型组、降脂灵片0.4g/kg和药物0.3，0.6g/kg 5组禁食4h，正常对照和模型组均给予蒸馏水20ml/kg，药物组分别给予不同浓度的药物混悬液20ml/kg，给药剂量为降脂灵片0.4g/kg，药物0.3，0.6g/kg给药4h，除正常对照组外，均ipTriton-WR1339 400mg/kg，于2和10h分别再给药2次。小鼠末次给药4h后，取血3000r/min×10min。
主要药效学试验表明本发明药物具有明显的抗乙肝病毒作用，可对抗乙肝病毒抗原、降低乙肝鸭模型血清转氨酶，对抗肝损伤、保护肝脏作用，而且对免疫功能具有较强的促进作用，不但可以提高非特异性免疫功能，而且对于特异性免疫的体液免疫及细胞免疫也具有一定的促进作用。
实施例1治疗脂肪肝的药物，它是由下述重量配比的中药制成的药剂泽泻20、30、40、50、60、70或者80丹参10、20、30或者40姜黄10、20、30或者40大黄2、4、6或者8。
具体的将上述各组分制成本发明药物的生产方法是1.泽泻、丹参、姜黄等三味加75％乙醇回流提取，药渣弃去，提取液回收乙醇至清膏状。
2.大黄加水煎煮2次，弃去药渣，滤液浓缩至相对密度1.20～1.24(80℃)的清膏，加乙醇至含醇量达65％，过滤，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.32~1.34(80℃)的清膏。
3.将上述两种清膏混匀，加入辅料，采用一步制粒机制粒，制成1000片的片剂或者颗粒剂、胶囊剂。
实施例2上述治疗脂肪肝的药物的制备方法按下述配比称取原料(克)，效果较佳泽泻50 丹参 25姜黄25 大黄5。
将泽泻、丹参、姜黄等三味加75％乙醇回流提取，药渣弃去，提取液回收乙醇至清膏状。大黄加水煎煮2次，弃去药渣，滤液浓缩至相对密度1.20～1.24(80℃)的清膏，加乙醇至含醇量达65％，过滤，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.32~1.34(80℃)的清膏。将上述两种清膏混匀，加入辅料，采用一步制粒机制粒，制成1000片的片剂或者颗粒剂、胶囊剂。
也可以制成任何一种药剂学上所说的剂型。包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液。
用法与用量口服，一次2-4片，一日3次。
权利要求
1.一种治疗脂肪肝的药物，其特征是它是由下述重量配比的中药制成的药剂泽泻20～80 丹参10～40姜黄10～40 大黄 2～8。
2.根据权利要求1所述的治疗脂肪肝的药物，其特征是其中中药的重量配比是泽泻 50 丹参25姜黄 25 大黄5
3.根据权利要求1、2所述的治疗脂肪肝的药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
4.根据权利要求3所述的治疗脂肪肝的药物，其特征在于所说的药剂是片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液。
全文摘要
治疗脂肪肝的药物，涉及一种治疗脂肪肝的中成药。目前临床用于治疗此病的药物并无肯定的疗效，主要是补充肝细胞代谢过程中的所需物质，对于脂肪肝后期出现的肝硬化更缺乏有效的药物。治疗脂肪肝的药物，本产品由下述重量配比的中药制成的药剂泽泻20～80、丹参10～40、姜黄10～40、大黄2～8。本产品用于治疗脂肪肝，特别是由于营养失调、大量饮酒、糖尿病、感染、药物性损伤、代谢及内分泌障碍等引起的脂肪肝等疾病，特别是酒精性为病因的脂肪肝。
文档编号A61P1/16GK1478497SQ02132858
公开日2004年3月3日 申请日期2002年8月31日 优先权日2002年8月31日
发明者邱学良 申请人:邱学良