专利名称：治疗急慢性乙型肝炎的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗急慢性乙型肝炎的药物，具体地说是以中草药为原料制备的中成药。
背景技术：
我国是肝炎大国，乙型肝炎病毒携带者占总人口的10-20％，其中25％为慢性乙型肝炎患者，发病者以青壮年为主。随着都市人口密度增高，拥挤程度日渐增大，肝炎传播的机会更多，肝炎的发病率更高。慢性乙型肝炎是一种由乙型肝炎病毒(HBV)引起的慢性、传染性疾病，严重危害健康，影响生活质量。慢性乙型肝炎是一种常见病、多发病。根据乙肝表面抗原(HBsAg)携带率可分为高流行区(＞8％)、中流行区(2％-7％)、低流行区(＜2％)。中国是高流行区之一。据统计，我国目前乙肝病毒感染率概况是抗HBc及/或抗HBs阳性者约为60％；非感染人群占26％；慢性乙型肝炎达2％；HBsAg阳性的慢性无症状HBsAg携带者为10％；HBsAg阴性的慢性无症状HBV携带者为2％。由此可见，我国乙肝流行状况是十分严峻的。目前药品市场中，治疗乙型肝炎的最风行的药物是“拉米夫定—贺普丁”，但它的缺陷是反跳快、易引起肝炎病毒变异；再有干扰素，其缺陷是转阴率低，少数人会引起谷丙氨酶升高，病人难以接受。
发明内容
本发明要解决的技术问题是，提出了一种治疗急慢性乙型肝炎效果良好的药物，其对乙肝患者的大小三阳转阴率高，无任何毒副作用。
乙型肝炎是当前国家攻关项目，西药尚无法彻底解决，但中医药却很有希望。导致疾病不能康复的原因主要是人体正虚，自身免疫功能低下，不能对抗、祛除病毒，加之有些人自身免疫调节紊乱，或七情失调或营食不节，或饮酒、或劳累、或房事过度都会加重病情的经久不愈。古代诸多名医对于癥瘕积聚、黄旦、鼓胀等病的论治，可把今天的乙型肝炎概括其中。温、清、消、补、汗、吐、下、和的治法很多，更有“命门学说”、“脾胃论”主补，“汗、吐、下”主攻之立论，而本发明人认真向先贤学习，取其长，并结合现代医药理论和临床实践，以治病求本，扶正祛邪为原则，采用平补气血而壅滞、清热解毒而不妄投苦寒、活血散结而轻攻伐的方略，组方而成。
本发明要解决的技术问题是通过以下技术方案来实现的，一种治疗急慢性乙型肝炎的药物，其特点是它是由下述重量配比原料制成的药剂太子参15～25、五灵脂8～12、丹参6～10、鸡肉金6～8、蒲公英10～15、黄芪20～30、茵陈蒿25～30、甘草10～12、枳壳5～8、当归10～15、熟地12～20。
本发明要解决的技术问题还可以由以下技术方案来进一步达到，本发明药物的最佳重量(份)配比是太子参20、五灵脂8、丹参6、鸡肉金6、蒲公英10、黄芪20、茵陈蒿30、甘草10、枳壳5、当归10、熟地12。
本发明要解决的技术问题还可以由以下技术方案来进一步达到，本发明所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
本发明要解决的技术问题还可以由以下技术方案来进一步达到，本发明所说的药剂是汤剂。
众所周知，乙肝的致病原是乙肝病毒。乙肝病毒在肝细胞内生存、复制后。再排出到血液中，所以不仅血流中病毒高负荷，而且肝脏的大多数肝细胞都被感染。HBV本身并不直接引起肝细胞的病变，只是在肝细胞内生存、复制，其所复制的抗原表达在肝细胞膜上，激发人体的免疫系统来辨认，并发生清除反应。而是人体感染乙肝病毒后，由于机体免疫功能不同，从而病程发展也不同。如果机体的免疫功能健全，免疫系统被激活后识别乙肝病毒，攻击已感染病毒的肝细胞并清除之；如果机体的免疫功能被激活，但处于低下状态，机体对已感染病毒的肝细胞反复攻击，但是又不能完全清除之，导致肝组织慢性炎症反复发作，这就是慢性乙肝；如果机体的免疫功能处于耐受状态，不能识别乙肝病毒，因此不攻击已感染病毒的肝细胞，病毒与人体“和平共处”，这就是乙肝病毒携带者。乙肝病毒感染者病情不同，治疗方法也是不同的。急性乙肝，应早发现，早治疗，对对症支持治疗为主，充分休息，合理饮食，忌烟酒，避免病情发展为重症肝炎或者慢性肝炎；慢性乙肝，治疗措施包括抗病毒治疗、免疫调节治疗、心理、对症治疗等。目前认为，由于病毒的持续感染导致肝炎慢性化，继续发展可能导致肝硬化和HBV相关性肝癌，因此抗病毒治疗是慢性乙肝治疗的关键。慢性乙肝治疗的目的是1)抑制病毒复制，促进病毒清除；2)减轻肝脏炎症及坏死，促进肝细胞修复；3)阻止或延缓发展为肝硬化；4)减少HBV相关性肝癌的发生率；5)改善患者的生活质量，延长生存期；6)缓解、减轻临床症状。
本发明的方药，其中太子参、熟地补气血，加强肝细胞再生能力，修复肝损伤，增强人体白细胞和免疫功能；黄芪一味能够促进人体产生干扰素，有力的抑制乙肝病毒和HBV-DNA的复制；茵陈蒿、蒲公英均有良好的解毒、抗炎、疏肝利胆的作用；甘草富含甘草素，降酶效果尤佳；配用丹参、枳壳、五灵脂、当归疏肝解郁，活血化瘀，正合“内经”所云“木喜条达”之意。诸药同用，可以达到恢复肝功能的各项指标，清除乙肝病毒基因HBV-DNA，促进HBsAg、HBeAg阳转阴。
本发明的方药可按中药常规方法经水煎服，一个疗程为三至六个月，无禁忌，对患者同时服用其它药物无影响。
本发明的方药经多年的临床实践表明，方药连续服用本方药一个疗程，HBsAg转阴率为50％、HBeAg转阴率为85％、HBV-DNA转阴率为90％，肝功能恢复正常率为96％。有10％的患者多年不愈而重新产生抗HBS阴转阳，获得免疫(抗体)。服用本发明的方药，1、调节免疫细胞和肝功能；2、激活人体产生干扰素，造成肝脏内部的病毒复制困难；3、杀灭病毒基因HBV-DNA使肝内难以组合新的乙肝病毒，无任何毒副作用而且疗效稳定；4、活血散结。尤其对早期肝硬化治疗效果良好，服用六个月后，总有效率为98％。
具体实施例方式
实施例1，按下述配比称取原料太子参20g、五灵脂8g、丹参6g、鸡肉金6g、蒲公英10g、黄芪20g、 茵陈蒿30g、 甘草10g、枳壳5g、 当归10g、 熟地12g。
此为一付药，按中药常规方法经水煎服。
本发明也可煎煮后，提取其有效成分本发明也可在生药清洗、烘干、炮制后加工成粉，按上述的生药剂量装成胶囊服用。另外，本发明也可煎煮后，提取其有效成分，制成颗粒冲剂服用。
实施例2，按下述配比称取原料太子参15g、 五灵脂10g、丹参8g、鸡肉金7g、蒲公英12g、 黄芪25g、 茵陈蒿28g、 甘草11g、枳壳6g、当归12g、 熟地16g。
此为一付药，按中药常规方法经水煎服。
实施例3，按下述配比称取原料太子参25g、五灵脂12g、丹参10g、鸡肉金8g、蒲公英15g、黄芪30g、茵陈蒿25g、甘草12g、枳壳8g、当归15g、熟地20g。此为一付药，按中药常规方法经水煎服。
权利要求
1.一种治疗急慢性乙型肝炎的药物，其特征在于它是由下述重量配比原料制成的药剂太子参15～25、五灵脂8～12、丹参6～10、 鸡肉金6～8、蒲公英10～15、黄芪20～30、 茵陈蒿25～30、甘草10～12、枳壳5～8、当归10～15、 熟地12～20。
2.根据权利要求1所述的治疗急慢性乙型肝炎的药物，其特征在于本发明药物的最佳重量(份)配比是太子参20、 五灵脂8、 丹参6、 鸡肉金6、蒲公英10、 黄芪20、 茵陈蒿30、 甘草10、枳壳5、当归10、熟地12。
3.根据权利要求1所述的治疗急慢性乙型肝炎的药物，其特征在于本发明所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
4.根据权利要求3所述的治疗急慢性乙型肝炎的药物，其特征在于本发明所说的药剂是汤剂。
全文摘要
一种治疗急慢性乙型肝炎的药物，它是由太子参、五灵脂、丹参、鸡内金、蒲公英、黄芪、茵陈蒿、甘草、当归、熟地等十一味中药组成。本发明的方药经多年的临床表明，连续服用一个疗程，HBsAg转阴率为50％、HBeAg转阴率为85％、HBV－DNA转阴率为90％，肝功能恢复正常率为96％。有10％的患者多年不愈而重新产生抗HBS阴转阳，获得免疫抗体。服用本发明的方药，1、调节免疫细胞和肝功能；2、激活人体产生干扰素，造成肝脏内部的病毒复制困难；3、杀灭病毒基因HBV－DNA使肝内难以组合新的乙肝病毒，无任何毒副作用而且疗效稳定；4、活血散结。尤其对早期肝硬化治疗效果良好，服用六个月后，总有效率为98％。
文档编号A61P1/16GK1403140SQ0213843
公开日2003年3月19日 申请日期2002年10月11日 优先权日2002年10月11日
发明者季长春 申请人:季长春